Антитоксический стафилококковый иммуноглобулин получают путем иммунизации


Препарат № 16 – Антистафилококковый иммуноглобулин

1) Содержит антитела к стафилококковому альфа-экзотоксину.

2) Вначале больному вводят стафилококковый анатоксин, и него формируется активный иммунитет. Затем у него берут иммуноглобулины и переливают другому человеку, у которого формируется приобретённый пассивный иммунитет.

3) Применяется для лечения.

4) Вводят внутримышечно или внутривенно дробно по Безредко.

5) Формирование искусственного пассивного иммунитета против стафиллококов.

Препарат № 17 – Антирабический иммуноглобулин

1) Препарат содержит антитела – иммуноглобулины против вируса бешенства.

2) Препарат получают из крови лошадей, гипериммунизированных фиксированным вирусом бешенства.

3) Препарат применяется для лечебно-профилактических целей.

4) Вводят внутримышечно или внутривенно дробно по Безредко.

5) В результате применения создаётся пассивный искусственный иммунитет к вирусу бешенства.

Препарат № 18 – Противогриппозный иммуноглобулин

1) Препарат содержит антитела – иммуноглобулины против вируса гриппа.

2) Представляет собой фракцию глобулинов донорской плазмы или сыворотки, содержащую антитела к вирусам гриппа

3) Препарат предназначен для экстренной профилактики и лечения гриппа.

4) Вводят внутримышечно.

5) В результате применения создаётся пассивный искусственный иммунитет к вирусу гриппа типов.

Препарат № 19 – Донорский иммуноглобулин

1) Препарат содержит антитела.

2) Иммунологически активная белковая фракция, выделенная из человеческой сыворотки или плазмы, очищенная и концентрированная методом фракционирования этиловым спиртом.

3) Препарат предназначен для лечения.

4) Препарат вводят внутримышечно.

5) В результате применения создаётся пассивный искусственный иммунитет.

Препарат № 20 – Туберкулин

1) Препарат содержит аллерген –очищенный белок микобактерий туберкулёза.

2) Является фильтратом бульонной культуры микобактерий, с добавлением осаждающих веществ, последующей очисткой и фильтрацией.

3) Применяется с диагностической целью.

4) Препарат используется для постановки кожной аллергической реакции – пробы Манту. Вводят внутрикожно, при этом выявляют наличие сенсабилизированых T-лимфоцитов.

5) В результате применения оценивают инфекционную аллергию к возбудителю туберкулёза.

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:

Page 2

1) Препарат содержит аллерген – инактивированный нагреванием вакцинный штамм франциселл.

2) Возбудителя туляремии (вакцинный штамм) выращивают на питательной среде, инактивируют нагреванием, затем фильтруют.

3) Применяется с диагностической целью.

4) Препарат используется для постановки кожной аллергической реакции на туляремию. Вводят внутрикожно.

5) В результате применения оценивают инфекционную аллергию к возбудителю туляремии.

Препарат № 22 – Бруцеллин

1) Препарат содержит аллерген –инактивированный нагреванием вакцинный штамм бруцелл.

2) Бруцеллы трёх видов выращивают на питательном бульоне в течение 3 недель, затем инактивируют нагреванием, фильтруют.

3) Применяется с диагностической целью.

4) Используется для постановки кожной аллергической реакции – пробы Бюрне на бруцеллез. Вводят внутрикожно.

5) В результате применения оценивают инфекционную аллергию к возбудителю бруцеллёза.

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:

studopedia.ru

Стафилококковый иммуноглобулин.

γ-глобулиновая фракция сыворотки крови, содержащая стафилококковый анатоксин. Готовят из крови людей, содержащих высокие титры антител или доноров , иммунизированных адсорбированными анатоксинами, проверенных на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртовыми осаждающими растворами , прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом. Не содержит консервантов и антибиотиков.

Для специфического лечения стафилококковых заболеваний.

Стафилококковый бактериофаг жидкий 100 мл.

Фильтрат фаголизата стафилококка.

Прозрачная жидкость, желтоватого цвета + консервант 0,01% хинозол. Применяют для профилактики гнойных кожных инфекций, для коррекции бактериозов, при лечении местных и общих заболеваний. Противопоказаний

Стафилококковый аллерген.

Фильтрат бульонной культуры, обезврежен формалином и теплой водой, очищен от балластных белков.

Применяют для специфической гипосенсибилизации при аллергозах дыхательных путей.

Вводят местно путем аэрозолей, постепенно увеличивая дозу.

Стафилококковая вакцина.

Взвесь коагулазоположительных золотистых стафилококков, инактивированных нагреванием . применяется для активной иммунизации с целью с целью лечения длителтно , вялотекущих заболеваний.

Стафилококковый антифагин

Экстракт из культур патогенных стафилококков, прогретых при 100°С и профильтрованных через бактериальный фильтр. Содержит термостабильные стафилококковые антигены . применяют для специфической иммунотерапии.

Стафилококковые диагностические фаги

Набор типоспецифических фагов для фаготипирования

Стрептококки

Стрептококковый аллерген..

Очищенный эритрогенный токсин пиогенного стрептококка. Применяется для постановки внутрикожной пробы Дика с целью определения наличия антитоксического иммунитета у детей. ( внутрикожно в область предплечья, через 24 часа результат судят по местной воспалительной реакции)

Стрептококковый бактериофаг (жидкий)

Фильтрат фаголизата стрептококка. Выпускается во флаконах по100мл и в ампулах по 5 и 10 мл. Применяется наружно, внутрикожно и внутримышечно. Для лечения и профилактикигнойных инфекций кожи , слизисты, висцеральных органов , вызванных стрептококками.

О-стрептолизин (сухой)

Лиофильно высушенный фильтрат культуры стрептококка- активного продецента О-стрептолизина. Применяется для постановки серологической реакции- определения анти-о-стрептолизина в сыворотке больных.

Актиномикоз

Поливалентный актинолизат

Кандидоз

Кандидозный аллерген.

взвесь клеток грибов (200 млн в 1 мл), прогретую при 80оС в течение 2 ч. Аллерген в объеме 0,1 мл вводят внутрикожно, для ослабленных детей разводят в 10 раз. Результаты реакции (гиперемия, папула) учитывают через 24-48 ч. Ввиду широкого распространения сенсибилизации к антигенам грибов аллергопроба имеет ограниченное диагностическое значение, но может служить показателем эффективности индивидуальных иммунных реакций на антигены грибов рода Candida.

Кандидозный антиген.

Взвесь двухсуточной агаровой культуры грибков рода Candida в изотоническом растворе хлорида натрия . применяют для постановки реакции агглютинации при кандидозах.

Кандидозный антиген для РСК

Спиртовой экстракт из культуры грибков рода Candida . для постановки РСК и кожно-аллергических проб.

Зачет №3

Ультраозвученный трепонемный антиген.

Используется в РСК в диагностике сифилиса. Лиофилизат бледных трепонем, разрушенных ультразвуком. 5 мл.

Кардиолипиновый антиген.

Раствор трех высокоочищенных липидов кардиолипин. Лецитин, холестерин в этиловом спирте абсолютизированном. Прозраный раствор, со специфическим запахом спирта. Используется в диагностике при выявлении антител бдледной трепонемы(комплект из 5 ампул по 2 мл) и одного флакона раствора холинхлорида. Один комплект на 200-240 тестов.

Инактивированная лептоспирозная вакцина.

Содержит культуры основных сероваров лептоспир, наиболее распространенные на данной территории, убитых нагреванием и консервированных фенолом. Применяется для профилактики лептоспирозов в эндемических очагах инфекций.

Эритроцитарный трепонемный диагностикум.

5% взвесь формалинизированных тонизированных эритроцитов барана, сенсибилизерованных ультразвученными антигенами бледных трепонем. В комплекте с контрольными эритроцитами, сывороткой положительной для диагностики сифилиса. Используется для диагностики сифилиса, определение уровня антитрепонемных антител в РПГА. Выпускается в виде суспензии.

Гемолитическая кроличья сыворотка к эритроцитам барана.

Диагностический препарат в качестве ингридиента для проведения РСК. Сыворотка крови кроликов, иммунизированных эритроцитами барана. Прозрачная сыворотка светло-желтого цвета. В ампулах по 2мл с консервантом( 10 ампул в наборе).

Бруцеллез

1.Вакцина бруцеллезная живая сухая

Представляет собой лиофилизированую живую культуру вакцинного штамма Br.abortus.

Выпускается в ампулах по 1 мл, по 5 ампул в упаковке(5-10 доз). Предназначена для профилактики бруцеллеза козье-овечьего вида у взрослых с 18 лет. Обеспечивает развитие иммунитета на 10-12 мес.. вакцинацию проводят однократно подкожно или накожно

Противопаказания- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации, аллергические заболевания.

2.единый бруцеллезный диагностикум

Взвесь инактевированных фенолом бруцелл, окрашенных метиленовым синим. Применяется для серологической диагностики бруцеллеза (определение антител)при постановке реакции агглютинации Райта и Хеддлсона.

3. Бруцеллин

Фильтрат трехнедельных бульонных культур Br.melitensis , Br.abortus , Br.suis убитых нагреванием. Применяется для постановки кожно-аллергической пробы Бюрне.

4.бруцеллезная лечебная вакцина

Взвесь убитых нагреванием бруцелл. Используется с лечебной целью. Способствует десинсебилизации организма.

СИБИРСКАЯ ЯЗВА

Антраксин.

Белково-полисахаридно-нуклеиновый комплекс, извлеченный при гидролизе сибиреязвенных бацилл. Применяется для постановки кожно-аллергической пробы.

Сибиреязвенный иммуноглобулин.

Гамма-глобулиновая фракция сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных живой сибиреязвенной вакциной и вирулентними штаммами B.anthracis. испльзуется для профилактики и лечения.

Сибиреязвенная живая вакцина(СТИ)

Высушенная взвесь живых спор сибиреязвенных бацилл. Применяется для профилактики сибирской язвы.

Иммунотерапия столбняка.

Иммуноглобулин человеческий противостолбнячный

Получен из гамма-глобулиновой фракции сыворотки крови людей доноров, ревакцинированных очищенным сорбированным столбнячным анатоксином. Для пассивной экстренной профилактики столбняка, в сочетании с анатоксином при травмах кожных покровов, лечением начавшегося заболевания.

Адсорбированный столбнячный анатоксин

Получен путем обезвреживания формалином столбнячного токсина. С последующей его очисткой, концентрацией и адсорбцией на гидрате окиси алюминия. Активная иммунизация против столбняка

Противостолбнячная сыворотка для проф и лечения столбняка

Полученна из крови лошадей , гипериммунизированных столбнячным анатоксином. Очищена и концентрирована методом диаферм-3.

Анатоксин столбнячный адсорбированный жидкий ( АС-анатоксин)

Очищенный столбнячный анатоксин сорбированный на гидрате окиси алюминия. Для специфической профилактики столбняка

Сыворотка противостолбнячная очищенная, концентрированная жидкая

Белковая фракция сыворотки крови лошадей, гипериммунизированный столбнячным анатоксинами содержащими специфический иммуноглобулин.

Газовоя анаэробная инфекция



infopedia.su

1.Иммунобиологические препараты - микробиология экзамен

 Список иммунобиологических препаратов

1. Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин).

Состав. АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроксиде аллюминия. Препарат содержит в 1 мл 60 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийиого и 20 ангитоксин-связывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксинов. Представляет собой суспензию белого ила слегка желтоватого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную жидкость а рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Выпускается в ампулах по 1,0 мл (две прививочные дозы). В упаковке содержится 10 ампул.

Предназначен препарат д.ля профилактики дифтерии и столбняка  у детей до 6-летнего возраста.

Способ введения и дозировка. АДС-анатоксин рекомендуется к применению: детям, переболевшим коклюшем (от 3-месячного до 6-летнего возраста); детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины; детям 4-—5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии и столбняка.

Курс вакцинаций состоит из 2 прививок с интервалом 45дней, вводят препарат внутримышечно. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 9—12 мес после законченного курса вакцинации.

В одной прививочной дозе (0,5 мл) препарат содержит не менее 30 международных иммунизирующих единиц (МИЕ) дмфтерийного анатоксина и не менее 40 МИЕ столбнячного анатоксина.

Противопоказания - острые инфекционные и неинфекционные заболевания, туберкулез, заболевания сердечно-сосудистой системы, ревматизм, болезни почек и печени. поджелудочной железы, болезни крови, злокачественные новообразования, коллагенозы, эндокринные  заболевания, аллергические заболевания, тяжелые формы рахита, недоношенность, нервные психические заболевания, инфекционные заболевания ЦНС.

2.АКДС-вакцина

Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АКДС-вакцина)

Состав. АКДС-вакцина состоит из взвеси убитых коклюшных микробов  и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроксиде алюминия. Препарат содержит в 1 мл 20 млрд коклюшных микробных клеток, 30 флокулирующих единиц дифтерийного и 10 антитоксиносвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксина. Представляет собой суспензию белого или слегка желтоватого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную жидкую часть и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Выпускается в ампулах по 1,0 мл (2 прививочные дозы). В упаковке 10 ампул.

Назначение. Вакцина предназначена для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка у детей.

Способ введения и дозировка. Прививки проводят детям с 3-месячного возраста, вводят препарат внутримышечно. Курс вакцинации состоит из трех прививок с интервалом 45 дней. Ревакцинацию проводят однократно через 12—18 мес после законченного курса вакцинации.

В одной прививочной дозе (0,5 мл) препарат содержит не менее 30 МИЕ дифтерийного анатоксина, не менее 60 МИЕ столбнячного анатоксина и не менее 4 международных защитных единиц коклюшной  вакцины.

Прививочные реакции. У части привитых в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут появиться осложнения: судороги, аллергические реакции, обострение имеющихся заболеваний, анафилактический шок, круп, афебрильные судороги с потерей  сознания, энцефалит, потеря сознания, развитие парезов.

Противопоказания - заболевания нервной системы с прогрессирующим течением, энцефалит, судорожный синдром в анамнезе ребенка; тяжелые формы аллергических заболеваний, анафилактический  шок, полиморфная экссудативная эритема, сывороточная болезнь; злокачественные болезни крови, новообразования, системные прогрессирующие  заболевания.

3. Анатоксин стафилококковый

Состав. Анатоксин стафилококковый представляет собой инфильтрат бульонной культуры стафилококка, осажденный трихлоруксусной кислотой, очищенный этиловым спиртом от балластных белков, сконцентрированный ультрафильтрацией, обезвреженный формалином в теплом, адсорбированный на гидроксиде алюминия.

Выпускается в ампулах по 1 мл (2 прививочные дозы), комплектуется по 10 ампул в коробке.

Назначение. Применяют препарат для активной профилактики стафилококковых заболеваний и их рецидивов. Профилактической иммунизации подвергаются лица, предрасположенные к частым заболеваниям стафилококковой этиологии, а также подверженные риску заражения. Анатоксин можно использовать для лечения острых и хронических заболеваний стафилококковой этиологии.

Способ введения и дозировка. Стафилококковый анатоксин вводят подкожно в область нижнего угла лопатки. Разовая доза 1,5 мл. Дозировка препарата и длительность курса иммунизации зависят от характера заболеваний. Первичная иммунизация включает две прививки с интервалом 30—35 дней. Ревакцинацию проводят однократно через З месяца, а при опасности заражения стафилококком в любой срок, не ранее 1 месяца после последней инъекции препарата. Иммунитет к стафилококковой инфекции формируется через 7—10 дней после ревакцинации и сохраняется в течение года.

Прививочные реакции. Общие реакции на введение анатоксина выражены слабо и проходят через 24—48 часов. Местные реакции  характеризуются развитием гиперемии, которая держится 4 дня, возможно возникновение подкожного утолщения,  которое  рассасывается через 5—15 дней.

Противопоказания. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии), хронические заболевания в стадии декомпенсации, сильные аллергические реакции на пищевые, лекарственные и др. вещества, тимомегалия, болезни крови, злокачественные новообразования

4. Анатоксин столбнячный

Состав. АС-анатоксин состоит из очищенного столбнячного анатоксина, адсорбированного на геле гидроксида алюминия. Препарат содержит в 1 мл 20 единиц связывания (ЕС) анатоксина.Представляет собой суспензию желтовато-белого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Выпускают в ампулах по 1,0 мл (2 прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул.

Назначение. Препарат применяют для активной иммунизации против столбняка в рамках плановых прививок, а также экстренной  специфической профилактики столбняка.

Способ введения и дозировка. При активной иммунизации полный курс вакцинации АС-анатоксином (для лиц, ранее не привитых против столбняка) состоят из двух прививок с интервалом 30-40 дней и ревакцинации  через 6—12 месяцев. Последующие ревакцинации проводят каждые десять лет однократно. Препарат вводят подкожно в подлопаточную область в объеме 0,5 мл (одна прививочная доза). С целью экстренной профилактики столбняка применяют АС-анатоксин, противостолбнячный человеческий иммуноглобулин или, при отсутствии иммуноглобулина, сыворотку противостолбнячную.

5.Бактериофаг дизентерийный поливалентный

Бактериофаг дизентерийный поливалентный в таблетках с кислотоустойчивым покрытием и в свечах.

Состав. Фильтрат фаголизатов, активный против возбудителей бактериальной дизентерии — шигелл Зонне, Флекснера сероваров 1, 2, 3, 4, 6, сконцентрированный, лиофилизированной и спрессованный  в таблетки или сформированный в свечи.

Таблетки выпускаются с кислотоустойчивым покрытием, свечи с добавлением основы - наполнителя (полиэтиленоксида или гидроноля). Во флаконе 50 таблеток, в контурной ячеистой упаковке из пленки ПВХ  по 10 штук. Свечи в пленке ПВХ по 10 штук.

Назначение. Применяют для профилактики и лечения дизентерии, санации реконвалесцентов.

Способ применения и дозировка. Препарат применяют детям, начиная с 6-месячного возраста, и взрослым. Препарат применяют с первого дня заболевания в течение 5—7 суток, детям до 8 лет – 2 раза в сутки, детям старше 8 лет и взрослым — 4 раза в сутки.

Рекомендуемые дозировки

Возраст

Доза на один прием

Дети до 3 лет

1 таблетка

Старше 3 лет и взрослые

2 таблетки

С целью профилактики фагирование дизентерийным бактериофагом проводится среди детей и обслуживающего персонала в школьных учреждениях во время сезонного подъема заболеваемости. Препарат рекомендуется применять во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схема применения — ежедневное фагирование  по 1—2 таблетки, в зависимости от возраста. Препарат принимать так же, как в целях лечения.

При дизентерии, характеризующейся слабо выраженным колитическим  синдромом, и в период реконвалесценции рекомендуется одновременно  с применением таблеток вводить в свечах: детям 1, взрослым — 2 раза в сутки. Применение бактериофага не исключает применения других лекарственных средств.

Реакция на введение. Не должен вызывать никаких реакций.

Противопоказания. Противопоказаний для применения нет.

6.Бактериофаг коли жидкий

Состав. Бактериофаг коли представляет собой фильтрат кишечных палочек.

Выпускается во флаконах 100,0 мл и в ампулах по 5,0 и  10,0 мл.

Назначение. Применяют для лечения и профилактики гнойных инфекций кожи и висцеральных  органов, вызванных кишечной палочкой. Бактериофаг применяют для лечения фурункулов, карбункулов, гпдроаденитов, абсцессов, гнойно-осложненных ран,  инфицированных кишечной палочкой, плевритов, бурситов, термических ожогов, хронических  остеомиелитов, флегмон, тендовагинитов, маститов, циститов, холециститов и др., а также с профилактической целью при свежеинфицированных  ранах (при операциях брюшной и грудной полости). Препарат для лечения применяется при выделении от больных штаммов кишечной палочки чувствительных к фагу.

Обладает способностью специфически лизировать  эшерихии коли, выделенные при гнойных инфекциях.

Способ применения и дозировка. Основное условие — раннее применение бактериофага. В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяется: местно в виде орошения, примочек, тампонирования в зависимости от размера пораженного участка в количестве 5,0—200,0 мл.

При  фурункулах и карбункулах препарат вводят непосредственно  в очаг или под основание инфильтрата, вокруг очага методом обкалывания. Инъекции  проводят ежедневно или через день в  возрастающих дозах: на 1 инъекцию 0,5 мл, затем 1,0; 1,5; 2,0 мл. За цикл лечения проводят 3—5 инъекций.

При абсцессах препарат вводят в полость очага после отсасывания гноя.

При хронических  остеомиелитах после хирургической обработки бактериофаг вливают в рану. Для  лечения глубоких форм пиодермитов препарат применяют внутрикожно  в малых дозах: 0,5 мл в одно место или до 2,0 мл в нескольких  местах. Всего 10 инъекций через каждые 24 часа.

Введение в брюшную, плевральную и другие полости - от 30,0 до 100,0 мл бактериофага.

При циститах вводят в полость мочевого пузыря через катетер.

При  плевритах, бурситах или артритах коли бактериофаг вводят в полость в количестве 50,0 —200,0 мл  и  больше  через день, всего 3—4 раза.

С профилактической целью его применяют в количестве 15,0 до 50,0 мл для орошения послеоперационных ран, полости влагалища  или матки после родов.

Прививочные реакции. Осложнений не отмечено.

Противопоказаний нет.

7.Бактериофаг сальмонеллезный

Бактериофаг сальмонеллезный  групп  А В С Д Е жидкий.

Состав. Поливалентный сальмонеллезный бактериофаг представляет собой смесь фаголизатов сальмонелл паратифа А и В, тифимуриум, гейдельберг, холера суис, ораниенбург, ньюпорт, дублин, анатум, ньюландс, активную в отношении сальмонелл, имеющих наибольшее распространение в относящихся к группам А, Д, Е.

Выпускается во флаконах емкостью 100 мл.

Назначение. Сальмонеллезный бактериофаг применяют для лечения детей и взрослых, больных сальмонеллезами, обусловленными сальмонеллами групп А, В, С, Д, Е, санации реконвалдесцентов, носителей сальмонелл, а также с профилактической целью противопоказана детям.

Способ применения и дозировка. Препарат применяют через  рот и  при помощи клизмы в течение 5 дней. Через рот бактериофаг дают 2 раза в сутки натощак, за 1,5—2 часа до приема пищи, в клизме — один раз в сутки.

Перед приемом препарата (минут за 5—10) больному следует дать 25—50 мл 3% раствора питьевой соды (кроме детей в возрасте до 6 месяцев).

Фаготерапию можно проводить комбинированно с обычным комплексом лечения. 

Рекомендуемые дозировки препарата

Доза на один прием

Возраст

Через рот, мл

В клизме, мл

До 6 месяцев

10

20

От 6 мес. до 3 лет

20

40

Старше 3 лет

50

100

С профилактической целью сальмонеллезный бактериофаг применяют через рот по 50 мл 1 раз в неделю в течение 1 месяца и предупреждения заболеваний сальмонеллезом и бактерионосительства (по эпидпоказаниям).

Реакция организма на введение бактериофага отсутствует.

Противопоказаний к применению препарата не имеется.

8.Бактериофаг стафилококковый

Бактериофаг стафилококковый жидкий.

Состав. Препарат представляет собой фильтрат фаголизата стафилококковый, т.е. жидкой среды, в которой содержатся корпускулы живых фагов и элементы лизированных ими стафилококков. Данный  препарат стафилококкового бактериофага представляет собой прозрачную жидкость, окрашенную в желтый цвет различной интенсивности. В качестве консерванта добавлен хинозол в качестве 0,01%  к объему бактериофага.

Выпускается в ампулах по 2 в 10 мл и флаконах по 20 мл.

Назначение. Стафилококковый бактериофаг используется для  профилактики гнойных инфекций кожи, слизистых висцеральных органов, вызванных стафилококком, для коррекции бактериозов, а также при лечении местных и общих гнойных заболеваний, вызванных стафилококками. С  лечебной  целью бактериофаг вводят при поражениях кожи в подкожную клетчатку, при хирургических инфекциях, остеомиелитах.

Способ применения и дозировка. Методы использования бактериофага с лечебной целью зависят от характера поражения.

Применяют наружно в виде ежедневных орошений, полосканий, примочек, повязок, тампонирования в количестве от 5 до 200 мл препарата в зависимости от размеров пораженного участка, а также подкожно, внутрикожно, внутримышечно. При подкожном и внутримышечном введении инъекции бактериофага проводят в возрастающих дозах — 0,5; 1,0; 1,5; 2,0 и далее по 2 мл. За цикл лечения делают по 5 инъекций, а иногда и до 8. Стафилококковый бактериофаг вводят также в брюшную, плевральную, суставную, мочевого пузыря и другие полости в количестве от  30 до 200 мл через день в течение нескольких дней. При кишечных формах заболевания, вызванных стафилококками, и дисбактериозе бактериофаг применяют per os  и  per rectum при помощи клизмы или путем введения ректальных  свечей. Препарат  дают 2 раза в сутки натощак за 1,5—2 часа до приема пищи и per rectum — один раз в сутки. Стафилококковый бактериофаг применяют для профилактики в количестве до 50 мл для орошения полостей ран. Реакция на введение. При подкожном, внутрикожном и внутримышечном введении иногда наблюдается местная реакция  в виде болезненности, гиперемии, отечности. Общая реакция проявляется с недомоганием, повышением температуры, головной болью, ознобом. Как правило, реакции проходят через несколько дней.

Противопоказания отсутствуют.

При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла и носа препарат вводят в полость носа, пазух носа, уха, среднего уха, используют для полоскания рта — доза препарата 2—20 мл, кратность применения 1—З раза в день.

При энтероколитах, дисбактериозе бактериофаг применяют перорально в дозе 5—20 мл в течение 10—15 дней, у детей первого года жизни возможно введение препарата в виде высоких клизм  в дозе 5—20 мл.

При лечении омфалитов, пиодермий  новорожденных препарат используют в виде аппликаций, примочек в дозе 5—10 мл ежедневно двукратно.

Прививочные реакции. Реакция на введение бактериофага не выявлена.

Противопоказания. Противопоказаний  нет.

9.Бактериофаг стрептококковый

Бактериофаг стрептококковый (жидкий).

Состав. Бактериофаг стрептококковый представляет собой фильтр фаголизата стрептококковых бактерий. Выпускается во флаконах по 100 мл, в ампулах по 5 и 10 мл.

Назначение. Для лечения и профилактики гнойных инфекций кожи, слизистых, висцеральных органов, вызванных стрептококками. Препарат применяется для лечения: фурункулов, карбункулов, гидроаденитов, абсцессов, гнойноосложненных ран, инфицированных стрептококками, плевритов, бурситов, термических ожогов, хронических остеомиелитов, флегмон, тендовагинитов, маститов, циститов, холециститов, ангин в др., а также с профилактической целью при свежеинфицированных ранах (при операции в брюшной и грудной полости, уличном  и производственном травматизме и др.).

Препарат для лечения применяется при выделении от больных штаммов стрептококков, чувствительных к фагу.

Способ введения и дозировка. В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют: местно в виде орошения, полосканий, примочек и тампонирования в количестве 5—200 мл, а также в виде инъекций.

При фурункулах и карбункулах препарат можно вводить непосредственно в очаг или под основание инфильтрата, а также вокруг очага путем обкалывания. Инъекции бактериофагов делают ежедневно или через день в зависимости от реакции в последовательно возрастающих дозах: на 1 инъекцию 0,5 мл, затем 1,0; 1,5; 2,0. Всего за цикл лечения проводят 3—5 инъекций.

При  абсцессах бактериофаг вводят в полость очага после отсасывания гноя с помощью пункции, количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема эвакуированного гноя.  Гной может быть удален также путем вскрытия абсцесса с   последующим введением в полость тампона, обильно смоченного бактериофагом.

В брюшную, плевральную, суставную и другие полости вводят до 100 мл бактериофага, после чего полость наглухо зашивают или  оставляют капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней повторно вводят бактериофаг.

При  гнойных плевритах, бурситах или артритах стрептококовый бактериофаг вводят в полость (после откачивания гноя) в  количестве 50—200 мл и больше через день, всего 3—4 раза.

Стрептококковый бактериофаг применяют с целью профилактики в количестве до 50 мл для орошения послеоперационной раны, полости влагалища,  или матки после родов и т. д.

Прививочные  реакции. Осложнений при применении бактериофага не отмечено.

Противопоказания. Противопоказаний нет.

10.Бифидумбактерин

Состав. Бифидумбактерин сухой представляет собой лиофильно высушенную в среде культивирования во флаконах, ампулах или спрессованную в таблетку  микробную массу живых, антагонистически активных штаммов Bifidobakterium bifidum № 1, 791 или ЛВА-3. Препарат имеет вид пористой или кристаллической массы бежевого или беловато-серого цвета.

Выпускается в виде биомассы, лиофилизированной  во флаконах по 5 доз, в ампулах по 2 дозы и в таблетках по 10—20 штук ко флаконах или упаковке «Сервак» по 24 таблетки. Каждая таблетка — одна доза препарата.

Назначение. Препарат предназначен для лечения детей и с взрослых при дисбактериозах кишечника, кишечных инфекциях, диарее и запорах, интоксикации, после длительного применения антибиотиков и противоопухолевых препаратов, радиационного облучения.

Способ применения и дозировка. Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют через рот, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально в форме свечей. Содержимое флакона (ампулы) растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета: 1 чайная ложка на 1 дозу препарата. Необходимое количество доз выпивают за 20—30 минут до еды. Грудным детям препарат можно давать перед кормлением.

При кишечных заболеваниях детям первого полугодия жизни препарат назначают по 3 дозы на прием 3 раза в день. Детям второго полугодия и старше — по 5 доз 2 раза в день.

Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 2—3 дозы 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку бифидумбактерина увеличивают до 10 доз в сутки.

При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется по 5 доз 2—3 раза в день. Длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2—4 неделя, а  в отдельных случаях—до 3 месяцев.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.

Реакция на введение. Применение бифидумбактерина не должно вызывать реакций.

Противопоказания для применения препарата отсутствуют.

11.Бруцеллин

Про бруцеллин толком нигде ничего не написано, все что нашла!

Состав и применение бруцеллина

Фильтрат 3-недельных бульонных культур B.metilensis, B.abortus,B.suis,  убитых нагреванием. Применяют для постановки кожно-аллергической пробы Бюрне

12.Вакцина бруцеллезная живая сухая

Вакцина бруцеллезная живая сухая.

Состав. Вакцина представляет собой лиофилизированную живую культуру вакцинного штамма Вг. abortus 19-ВА.

Выпускается в ампулах во 1,0 мл (5-10 доз), по 5 ампул в упаковке, имеет вид однородной аморфной или кристаллической массы белого или желтоватого цвета.

Назначение. Вакцина предназначена для профилактики бруцеллеза козье - овечьего вида у взрослых с 18 лет. Обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью 10—12 мес.

Способ введения и дозировка. Вакцинацию проводят однократно накожно или подкожно, ревакцинацию — накожно, интервал между прививками составляет 10— 12 мес. Для вакцинации накожным способом препарат вводят в наружную поверхность средней трети плеча. 2 капли вакцины наносят на расстоянии 30 - 40 мм друг от друга, кожу натягивают и стерильным оспопрививателем пером производят через каждую каплю 6 насечек. При ревакцинации применяют половинную дозу, т. е. наносят 1 каплю, через которую делают 6 насечек. Для вакцинации подкожным способом препарат вводят по 1 мл в область наружной поверхности плеча. Прививочная доза препарата в 25 раз меньше, чем при накожной вакцинации.

Прививочные реакции. Местная и общая реакции на вакцинацию незначительны. Местная реакция может появиться через 24—48 часов в виде гиперемии и  инфильтрата кожи. Общая реакция возникает в первые сутки у 1-2% привитых и выражается недомоганием, головной болью, повышением температуры тела до З7,5——38 °С.

Противопоказания — острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации, аллергические заболевания, коллагенозы, болезни крови, беременность, переболевшие бруцеллезом (положительная серологическая или аллергическая реакция на бруцеллез), лечение стероидными гормонами, антиметаболитами, рентгенотерапия, злокачественные новообразования

13Вакцина брюшнотифозная ВИ-полисахаридная жидкая (ВИИНВАК)

Состав. Брюшнотифозная вакцина представляет собой белый порошок из высушенных микробных клеток, убитых этиловым спиртом. В качестве растворителя применяется раствор очищенного Ви-антигена брюшнотифозных бактерий (концентрация 400 мкг/л).Выпускается в сухой форме в ампулах. В 1 мл разведенной вакцины содержится 500 млн микробных клеток бактерий брюшного тифа и 400 мкг Ви-антигена брюшнотифозных микробов.Назначение. Препарат применяется с целью профилактики брюшного тифа среди детей (с 7 до 14 лет).Способ введения и дозировка. Вакцину вводят подкожно в подлопаточную область. Прививки производят однократно в дозе 0,5 мл. Ревакцинацию производят той же  дозой через 2 года.Прививочные реакции. После введения вакцины может проявляться местная и общая реакции. Местная реакция обычно выражена в покраснении, болезненности и инфильтрате на месте прививки. Местные явления развиваются в течение первых суток и могут оставаться до второго и третьего дня.Общая реакция возникает обычно через 5—б часов после прививки и выражается в подъеме температуры, ощущении озноба, головной боли и боли в конечностях;  все эти явления стихают в течение суток.Противопоказания. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, лихорадочные  состояния, активные формы туберкулеза и туберкулезной интоксикации, острые кишечные расстройства болезни крови, острые и хронические заболевания печени и иных путей, сахарный диабет, пороки сердца, аллергические состояния, врожденные пороки развития центральной нервной системы, перенесенный брюшной тиф.

14. Вакцина гонококковая

Состав. Гонококковая вакцина содержит взвесь инактивированной  культуры гонококков в 0,9 % -ном растворе натрия хлористого. Один миллилитр вакцины содержит 1 млрд микробных тел. В качестве консерванта используется фенол.

Вакцина представляет собой мутную жидкость желтоватого цвета с осадком, состоящим из инактивированной микробной  массы гонококков, легко разбивающимся при встряхивании. Препарат разлит  в ампулы по 1 мл, 10 ампул в картонной коробке.

Назначение — при диагностике (установлении излеченности гонореи) и как вспомогательный метод лечения гонореи с другими видами терапии. Применение гонококковой вакцины  показано больным безуспешной антибиотикотерапии  при вяло протекающих рецидивах, при свежих торпидных и хронических формах заболевания, мужчинам с осложненной и женщинам с восходящей  гонореей (по стихании острых воспалительных явлений).

Способ введения и дозировка. Вакцину вводят внутримышечно в ягодичную область или внутрикожно. Перед набором препарата в шприц ампулу с  вакциной необходимо встряхнуть.

15.Вакцина гриппозная тривалентная полимерно-субъединичная жидкая (гриппол)

Состав  Вакцина представляет собой бесцветную прозрачную жидкость без посторонних примесей и включений. Одна иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит по 5 мкг гемагглютинина каждого из трех эпидемических штаммов вирусов гриппа типов А (h2N1), А (h4N2), В и 500 мкг Полиоксидония. Вакцина является высокоочищенным препаратом, свободным от примесей невирионного происхождения. Консервант - тиомерсал.

Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. 

Назначение  Активная профилактическая иммунизация против гриппа у детей с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана:

  1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
    • старше 50 лет;
    • детям младшего и дошкольного возрастов;
    • взрослым и детям, страдающим хроническими соматическими заболеваниями: болезни и пороки развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, в том числе бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным ВИЧ, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам);
    • взрослым и детям, проживающим в интернатах, домах инвалидов и т.п.
  2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: медработникам, работникам просвещения, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др.;

 Способ применения и дозировка

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста в передне-наружную поверхность бедра.

  • Детям от 6 месяцев до 3 лет:
    • по 0,25 мл двукратно с интервалом 4 недели;
    • по 0,5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.
  • Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста по 0,5 мл однократно.
  • Больным с иммунодефицитом возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 4 недели.

 Противопоказания к применению

  • Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
  • Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания. Прививки проводят в период выздоровления (ремиссии).

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Меры предосторожности

Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после иммунизации.

Реакция на прививку

Местные и общие реакции на введение вакцины в основном отсутствуют. Очень редко в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. Крайне редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, слабости, субфебрильной температуры. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-2 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

16.Вакцина клещевого энцефалита инактивированная

Состав. Вакцина содержит стерильную взвесь инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита, полученного путем репродукции его во взвеси клеток эмбрионов курицы, сорбированного на гидроокиси алюминия. Должна иметь цвет от розово-красного до красного.Выпускается в жидкой форме в 2 мл ампулах, доза — 1 мл.Назначение — для активной профилактики в выработки иммунитета к вирусу клещевого энцефалита, а также для вакцинации доноров с целью получения специфического иммуноглобулина и иммунной плазмы для профилактики и лечения клещевого энцефалита.Способ введения и дозировка. Первичный курс вакцинации состоит из трех инъекций препарата. Первые две проводят н ноябре—декабре, вторую — через 14—30 сут после верной, третью — через 3 мес после второй (март — апрель), не позднее чем за 14 сут до посещения очага инфекции.Для экстренной профилактики проводится двукратная вакцинация с интервалом от 30 до 60 сут. Последняя прививка должна быть проведена не позднее чем за 14 сут до выхода в очаг инфекции.Ежегодно необходимо проводить на протяжении 3 лет однократную ревакцинацию, но не позже 14 суток до выхода в очаг. Если пропущены одна из ежегодных ревакцинаций, допускается продолжение прививок, по выше указанной схеме, если пропущены две ревакцинации, курс прививок проводят заново. Доза препарата для детей 4-6 лет – 0,5 мл на инъекцию, для детей старше 6 лет и взрослых – 1 мл. Вакцину вводят подкожно у нижнего угла лопатки.Прививочные реакции. Вакцина вызывает кратковременное ощущение жжения, иногда отмечаются местные реакции в виде покраснения, болезненности, инфильтрата в месте введения. Продолжительность не превышает 5 суток. Общие реакции продолжаются не более 3 суток и выражаются в повышении температуры, головной боли, недомогания. Противопоказания – острые инфекционные и неинфекционные заболевания, туберкулез и ревматизм в активной форме, наследственные, дегенеративные о прогрессирующие заболевания нервной системы, эпилепсия, аллергические реакции, хронические заболевания печени и почек, сердечно-сосудистая недостаточность 2 и 3 степени, перенесенные инфаркт миокарда и инсульт, диабет и др эндокринные нарушения, злокачественные новообразования, болезнь крови, беременность.

17.Вакцина против гепатита В ДНК рекомбинантная

Состав: АГ вируса гепатита В поверхностный HBsAG полученные из культуры дрожжей трансформированные путем включения в геном гена кодирующего HBsAG .

Представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg, или Австралийский антиген), полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90% вакцинированных.

Применение: Для профилактики гепатита В. У детей в рамках календаря прививочного.У взрослых если постоянно контактируют с кровью.

Показания

Профилактика гепатита В у детей в рамках Национального календаря профилактических прививок и лиц из группы повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:

•       дети и взрослые, в семьях которых есть носители HBsAg или больной хроническим гепатитом В;

•   дети домов ребенка, детских домов и интернатов;

•       дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные;

•       лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;

•   медицинские работники, имеющие контакт с кровью;

•       лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;

•       студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);

•       лица, употребляющие наркотики инъекционным путем. Прививки можно проводить всем другим группам населения.

18.Вакцина туберкулезная БЦЖ

Вакцина туберкулезная (БЦЖ) сухая для внутрикожного введения.

Состав. Препарат представляет собой живые микобактерии вакционного штамма БЦЖ-1, лиофилизированные в 1,5-ном растворе глутамината натрия. Пористая масса порошкообразная или в виде таблетки белого или кремового цвета.

Выпускается в ампулах, содержащих 1 мг препарата (20 доз по 0,05 мг) в комплекте с растворителем — 0,9%-юным раствором хлорида натрия по 2 мл в ампуле; в ампулах, содержащих 0,5 мг препарата (10 доз по 0,05 мг) в комплекте растворителем — 0.9% -ным хлоридом натрия по 1 мл в ампуле. В одной коробке содержится 5 ампул вакцины ВЦЖ и 5 ампул 0,9%-ного раствора хлорида натрия.

Назначение. Предназначена для активной специфической профилактики туберкулеза. Микобактерии, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного специфического иммунитета к туберкулезу.

Способ введения и дозировка. Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл. Первичную вакцинацию осуществляют здоровым доношенным новорожденным детям на 4—7-й день жизни в утренние часы после осмотра детей педиатором. Ревакцинацию подлежат здоровые дети, подростки и взрослые в декретированных возрастах (см. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации и Государственного Комитета санэпиднадзора 47—25 от 24.03.93 г.), имеющие отрицательную реакцию Манту с 2 ТЕ ППД—Л. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель. Первую ревакцинацию проводят в возрасте 6—7 лет (1 класс), вторую — 14—15 лет (8—9 класс). В административных территориях, имеющих напряженную эпидемиологическую ситуацию по туберкулезу, сохраняется 3-кратный режим ревакцинации: 1 в возрасте 6—7 лег, 2 в возрасте 11—12 лет, 3 в возрасте 16 – 17  лет. Ревакцинацию взрослых (18—30 лет) необходимо осуществлять выборочно при показателях заболеваемости туберкулезом 30 случаев и более на 100000 населения, охватывая наиболее социально значимые группы населения в возрасте 21—22 и 27—30 лет.

Вакцину вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70° спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой кожи. При правильной технике введения образуется папула беловатого цвета, которая обычно исчезает через 15 - 20 минут.

Прививочные реакции. На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ развивается специфическая реакция в виде папулы, везикулы или пустулы размером 5-10 мм в диаметре. У новорожденных нормальная прививочная реакция появляется через 4 — 6 недель, а у ревакцинированных через 1 - 2 недели и ранее. Реакции подвергаются обратному развитию в течение 2—З месяцев, а иногда в более длительные сроки. У 90 – 95% вакцинированных на месте прививки образуется рубчик размером до 10 мм  в диаметре. Осложнения  после ревакцинации и вакцинации встречаются редко и носят местный характер.

Противопоказания к вакцинации новорожденных: острые заболевания, внутриутробные инфекции, родовые травмы, гемолитическая болезнь. недоношенность, незрелость новорожденных, генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.

Противопоказания к ревакцинации: острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических, иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования, заболевание туберкулезом и перенесенный туберкулез, положительная и сомнительная реакция Манту с 2 ТЕ ППД—Л, осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ, беременность.

19.Вакцина холерная сухая

Состав. Вакцина холерная представляет собой взвесь убитых холерных  или Эль-Тор-вибрионов и выпускается в сухом или жидком виде. Жидкая вакцина имеет вид белой мутной гомогенной суспензии; сухая — белой с кремовым оттенком пористой массы. Жидкая вакцина содержит в 1 мл 16 млрд вибрионов. В ампуле с сухой вакциной содержится 80 или 160 млрд микробов.Выпускается жидкая вакцина во флаконах по 100 мл, сухая — по 1 мл и 2 мл.Назначение. Вакцина холерная предназначается для профилактики холеры по эпидемическим показаниям.Способ введения и дозировка. Препарат вводят подкожно игольным и безыгольным методом. Вакцинацию проводят ежегодно, двукратно с интервалом 7—10 дней. Ревакцинацию—однократно, через 6 месяцев после первичной иммунизации, дозой первичной прививки (по эпидемиологическим показаниям). Детям  до 2 лет прививки не делают.Безыгольным методом вакцину вводят подкожно в верхнюю треть плеча позади дельтовидной мышцы.Прививочные реакции. После вакцинации может возникать как общая (недомогание, слабость, головная боль и повышение температуры до 37,5—38°), так и местная (припухлость на месте введения вакцины, гиперемия, болезненность кожи и в области регионарных лимфатических узлов) реакция.Противопоказания. Введение вакцины противопоказано людям, страдающим болезнями системы кровообращения, аллергическими заболеваниями, болезнями крови, злокачественными новообразованиями, иммунодефицитными состояниями.

20.Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК

Название: Диагностикум клещевого энцефалита для РТГА, РСК, РРГ, РНГА сухой Доза: набор диагностический многокомпонентный (упаковки комбинированные) в комплекте с типоспецифической и нормальной сывороткой, буферными растворами, раствором Альсевера, каолином. Используется в РНГА для выявления АГ вируса клкщевого энцефалита.

21. Состав Иммуноглобулин против клещевого энцефалита жидкий Иммунологически активная фракция белка, выделенная из человеческой донорской плазмы или сыворотки, содержащая специфические антитела к вирусу клещевого энцефалита.

Показания 

Экстренная профилактика и лечение клещевого энцефалита у взрослых и детей.

Противопоказания 

Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе. В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

22. Иммуноглобулин противосибиреязвенный. Препарат содержит иммунные гамма- и бета-глобулиновые фракции сыворотки крови лошади, гипериммунизированной штаммом СТИ-1 «Ихтиман» возбудителя сибирской язвы. Представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость бело-сероватого цвета. Препарат применяют для экстренной профилактики и лечения сибирской язвы у людей. Применение иммуноглобулина нецелесообразно в случаях, если прошло более 5 суток после употребления в пищу мяса больного животного или более 10 суток после возможного инфицирования кожных покровов в результате контакта. Препарат вводится строго асептически внутримышечно в ягодичную область в подогретом (37 0С) виде. Лечебная доза составляет 30-50 мл, в тяжелых случаях болезни введение препарата повторяют в последующие дни в тех же дозах. Для экстренной профилактики препарат вводится однократно взрослому человеку в объеме 20-25 мл, подросткам от 14 до 17 лет - 12 мл, детям 5-8мл. Перед введением обязательно проводят внутрикожную пробу с разведенным 1:100 иммуноглобулином (ампула находится в коробке с препаратом) с целью выявления чувствительности к чужеродному (лошадиному) белку. Для предупреждения анафилактического шока применяется метод дробной десенсибилизации. Лица после введения иммуноглобулина должны находиться под наблюдением врача в течение 1 часа.

23. Иммуноглобулин антистафилококковый человека (Биофарма)

Общая характеристика:

международное непатентованное название: staphylococcus immunoglobulin;

основные свойства: препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, проверенных на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводными осаждающими растворами, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом. Прозрачная или чуть опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Содержание белка в 1.0 мл препарата от 0.09 г до 0.11 г. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков.

Количественный и качественный состав:

действующие вещества - специфические антитела, активные по отношению к стафилококковому альфа-экзотоксину. Одна доза препарата содержит не менее 100 МЕ антиальфастафилолизина.

вспомогательные вещества - глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.

Форма выпуска.

Жидкость.

Код АТС. J06B B08. Специфические иммуноглобулины. Стафилококковый иммуноглобулин.

Иммунологические и биологические свойства.

Препарат содержит в высоких концентрациях антитела к стафилококковому альфа-экзотоксину. Является иммуноглобулином направленного действия: восполняет недостаток специфических нейтрализующих антител в организме.

Показания к применению.

Препарат применяют с целью лечения заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Способ применения и дозы.

Иммуноглобулин вводят внутримышечно.

В случае генерализированной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 МЕ антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела (для детей до 5 лет разовая доза - не менее 100 МЕ). При легких локализированных заболеваниях минимальная разовая доза препарата – не менее 100 МЕ. Инъекции проводят ежедневно или через день в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта. Курс лечения – 3 - 5 инъекций

24. Иммуноглобулин человека нормальный. Состав – 10%-ный раствор иммунологически активной фракции сыворотки крови человека. Содержание иммуноглобулина G составляет не менее 97% от общего белка. Препарат не содержит биологически активных примесей, консервантов и антибиотиков. Вирусологически безопасен. Назначение – для профилактики гепатита А, кори, гриппа, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, повышения резистентности организма в период реконвалесценции после инфекционных заболеваний. Действующим началом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активными антителами различной специфичности. Выпускается в ампулах по 1,5 мл в жидком виде. Препарат вводят внутримышечно. Доза и кратность введения зависит от показаний к применению. Профилактика гепатита А – препарат вводится однократно в дозах: детям дошкольного возраста 0,75 мл, остальным возрастным группам, в том числе беременным женщинам 1,5 мл. Профилактика кори – препарат вводится однократно детям с 3-месячного возраста, не болевшим корью и не привитым против этой инфекции, не позднее 6 суток после контакта с больным. Доза препарата 1,5 мл или 3,0 мл в зависимости от состояния здоровья ребенка и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым и детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3,0 мл. Профилактика и лечение гриппа: препарат вводят однократно в дозах: детям до 2-х лет — 1,5 мл, от 2 до 7 лет — 3 мл, старше 7 лет и взрослым — 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 час) введение иммуноглобулина в той же дозе. Профилактика коклюша: препарат вводят двукратно с интервалом 24 часа в дозе 3,0 мл детям, не болевшим коклюшем (подлежат профилактике дети первого года жизни; в возрасте от 1 года до 6 лет, не привитые против коклюша), ослабленным детям. Профилактика менингококковой инфекции: вводят однократно детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет в дозах 1,5-3,0 мл. Профилактика полиомиелита: препарат вводят однократно в дозах 3,0-6,0 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям.

25.Иммуноглобулин человека против гепатита В. Препарат представляет собой 10-16%-й раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этанолом из плазмы или сыворотки крови доноров, содержащей специфические антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В. Консервантов и антибиотиков не содержит. Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо-желтой окраски. Препарат предназначен для специфической пассивной профилактики гепатита В в группах высокого риска; лицам, случайно инфицированным при уколах или порезах предметами, загрязненными HBsAg-позитивной кровью; новорожденным, родившимся от матерей, позитивных по антигену вируса гепатита В или в последние 3 месяца беременности переболевших острым гепатитом В. Иммуноглобулин вводят внутримышечно в один прием в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Лицам, инфицированным при уколах и порезах, препарат вводят дважды с интервалом в 1 месяц в разовой дозе 5 мл. Первое введение препарата должно быть сделано как можно раньше от момента возможной контаминации. Новорожденным иммуноглобулин вводят в объеме 1 мл сразу после рождения одновременно с применением вакцины гепатита В рекомбинантной дрожжевой (в разные места). В России зарегистрированы другие иммуноглобулины человека против гепатита В антигеп («Биомед», Россия) и гепатект («Биотест Фарма Гмбх», Германия).

26. Состав и применение Иммуноглобулина человека противостолбнячного

Состав: Концентрированный раствор очищенной иммунологически активной белковой фракции, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С из плазмы крови доноров, иммунизированных столбнячным анатоксином. Не содержит консервантов и антибиотиков. Стабилизатор — глицин в концентрации до 2,5%. Фарм. действие: Содержит IgG, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин.

Показания: Иммуноглобулин предназначен для профилактики и лечения столбняка, особенно в случае повышенной чувствительности пациента к введению столбнячного анатоксина. А также не получивших полного курса иммунизации столбнячным анатоксином или с неизвестным прививочным анамнезом.

Дозировка:

1. Доза для профилактики: одна взрослая или педиатрическая доза содержит 250 ME.

2. В случае большой области поражении и сильного загрязнения раны одноразовая доза может быть увеличена в два раза.

3. Терапевтическая доза: от 3000 до 6000 ME, должна быть разделена и введена в разные области тела.

27. Состав и применение иммуноглобулина человека противоботулинического

Состав: Иммуноглобулин противоботулинический человека для внутривенного введения представляет собой иммунологически активную фракцию белка, выделенную из сыворотки или плазмы крови доноров, иммунизированных секста-, пента-, тетра-, трианатоксином и ревакцинированных сорбированным ботулиническим трианатоксином типов А, В, Е. Препарат лишен антикомплементарных свойств. Консерванта и антибиотиков не содержит. Поверхностный антиген вируса гепатита В и антитела к вирусу иммунодефицита человека отсутствуют. Жидкость бесцветная или со слабо­желтой окраской, прозрачная или слегка опалесцирующая.

Показания: экстренное лечение среднетяжелых с отягощенным анамнезом и тяжелых форм ботулизма у детей и взрослых.

Режим дозирования: Лечебная доза иммуноглобулина составляет 25 мл. 11репарат выдерживают при температуре (20 +2)гр. С не менее двух часов, затем разводят 0.9% раствором натрия хлорида до суммарного объема 100.0 — 200.0 мл. Вводят однократно, внутривенно, капельно (не более 30 — 40 капель в минуту).

28. Состав и применение интерферона человеческого лейкоцитарного

Состав. Интерферон — группа белков, синтезируемых лейкоцитами донорской крови в ответ на воздействие вируса — интерфероногена.

Выпускается в ампулах по 0,5; 1,0; 2,0 мл. В ампуле должно быть не менее 1000 МЕ противовирусной активности. Выпускается в сухом виде, в виде таблетки или пористого порошка белого или розового цвета. Раствор препарата - прозрачная жидкость, бесцветная или с оттенками от светло-желтого до ярко-розового цвета.

Назначение — для профилактики и лечения гриппа, других острых респираторных инфекций.

Способы применения и дозировка. Раствор готовят непосредственно перед применением, добавляя дистиллированную или охлажденную кипяченую воду до метки 2 мл. Для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций препарат применяется 2 раза в сутки путем ‚ингаляции или закапывания водного раствора в носовые ходы с интервалом не менее 6 часов. При лечении препарат применяют путем закапывания или ингаляции с интервалом 2 часа не менее 5 раз в сутки.

Прививочные реакции. Препарат нереактогенен, не дает побочных явлений.

Противопоказания. Следует применять с осторожностью лицам с гиперчувствительностью к антибиотикам и куриным белкам.

29. Состав и применение Лактобактерина

Ответ:

Состав. Лактобактерин  сухой представляет микробную массу живых лактобацилл, лиофилизированных  в среде культивирования с добавлением одной из  защитных сред: сахарозо-желатозной, молочно-сахарозо-желатозной или обрата молока.

Выпускают в сухом виде в ампулах по 1—З дозы в флаконах от 5 до 20 доз, а также в форме таблеток по 20 штук во флаконе. Одна таблетка содержит 1 дозу.

Назначение. Лактобактерин  предназначен для лечения детей и взрослых, страдающих хроническими колитами различной этиологии, соматическими заболеваниями, осложненными дисбактериозами, возникшими  в результате применения антибиотиков, сульфаниламидных препаратов и других причин, для лиц, перенесших острые кишечные инфекции, при наличии дисфункций кишечника или выделении патогенных или условно-патогенных бактерий, а также в акушерско-гинекологической практике для санации половых путей при неспецифических воспалительных заболеваниях гениталий и предродовой подготовке беременных группы риска с нарушениями  чистоты вагинального секрета до ІІІ-ІV степени.

Способ применения и дозировка. Основной способ применения  лактобактерина — через рот. Содержимое ампулы или флакона  растворяют кипяченой остуженной водой из расчета чайная ножка на 1 дозу препарата. Препарат следует принимать за 40 минут — 1 час до еды и желательно запивать молоком. Лактобактерин применяют  в следующих суточных дозах в зависимости от возраста:

детям до 6 мес                                                        по 1—2 дозы;

      от 6 мес до З лет                                                     по 2—3 дозы;

      от 1 года до 3 лет                                                    по 3 —4 дозы;

старше 3 лет                                                            по 4 —10 доз или 4—10 таблеток;

взрослым                                                                 по 6—10 доз или 6—10 таблеток.

Суточные дозы можно делить на 2—3 приема. В акушерско-гинекологической практике лактобактерин применяют интравагинально (на 2—З часа).

Реакций на введение нет. Противопоказаний нет.

30. Состав и применение сыворотки противостолбнячной лошадиной

Ответ: Состав: Белковая фракция сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным анатоксином или токсином, содержащим специфические Ig, очищенная и концентрированная методом пептического переваривания и солевого фракционирования. Содержит хлороформ в концентрации не более 0.1%.

Показания: Экстренная специфическая профилактика столбняка: травмы с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек, отморожения и ожоги II-IV ст., внебольничные аборты, роды вне медицинских учреждений, гангрена или некроз тканей любого типа, абсцесс, укусы животных, проникающие ранения ЖКТ. Лечение столбняка.

Противопоказания: Положительная в/к проба с лошадиной очищенной разведенной 1:100 сывороткой или возникновение анафилактической реакции на п/к введение 0.1 мл противостолбнячной сыворотки.

Дозирование: Лечение столбняка: в/в или в спинномозговой канал в дозе 100-200 тыс. ME в максимально ранние сроки от начала заболевания. Экстренная профилактика: п/к в дозе 3000 ME одновременно с первичной хирургической обработкой раны.

Побочные действия: Аллергические реакции: повышение температуры, зуд, сыпь, артралгия, анафилактический шок.

31. Состав и применение сыворотки противобутулической типа А В С Е

Ответ: Противоботулинические сыворотки представляют собой препараты, получаемые из крови лошадей или крупного рогатого скота, которых предварительно подвергают гипериммунизации ботулиническими агентами (токсином или анатоксином). Сыворотки очищают методом пептического переваривания, выпускают в концентрированном виде, они могут быть поливалентными (содержать ботулинические антитоксины А, В, С, Е, F) и моновалентными, содержащими только один антитоксин ботулизма. Показания к применению: для профилактики и лечения ботулизма у детей и взрослых.

Форма выпуска: поли- и моновалентные сыворотки выпускают в ампулах в комплекте с ампулами разведенной (1 : 100) сыворотки (соответственно лошадиной или крупного рогатого скота). Ампулы с неразведенной сывороткой маркируют синим цветом, а с разведенной - красным (предназначены для определения чувствительности организма больного к гетерогенному белку сыворотки лошадей или крупного рогатого скота). На каждой ампуле должна быть четкая этикетка с указанием названия сыворотки, количества миллилитров и международных единиц (ME) в одной ампуле, срока годности препарата, номеров серии и госконтроля, названия города, в котором расположен институт-изготовитель.

32. Состав и применение Тетраанатоксина

Ответ: Смесь адсорбированных на геле алюминия гидроксида ботулинических (типов А, В и Е) и столбнячного анатоксинов, обезвреженных формалином и теплом. Фармакологическое действие: Формирует специфический иммунитет против ботулизма и столбняка продолжительностью не менее 5 лет.

Показания: Профилактика ботулизма и столбняка у лиц в возрасте 16-60 лет (у женщин – до 55 лет). Противопоказания: Гиперчувствительность, острые инфекционные заболевания, обострение хронических неинфекционных заболеваний, заболевания крови, болезни эндокринной системы, заболевания ССС, аллергические заболевания (в т.ч. бронхиальная астма, тяжелые аллергические реакции на пищевые лекарственные и др. вещества), коллагенозы (в т.ч. СКВ), инфекционные и неинфекционные заболевания ЦНС (в т.ч. в анамнезе), злокачественные новообразования, беременность, период лактации.

33. Состав и применение туберкулина .

Ответ: Очищенный туберкулин в стандартном разведении представляет собой смесь фильтратов убитых нагреванием культур микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов, осажденных трихлоруксусной кислотой, обработанных этиловым спиртом и эфиром для наркоза, растворенных в фосфатно-буферном растворе с твином-80 в качестве стабилизатора и фенолом в качестве консерванта. Препарат выпускают в ампулах в виде раствора, содержащего в 0,1 мл 2 туберкулиновые единицы (ТЕ). Препарат имеет вид бесцветной прозрачной жидкости.

Назначение. Препарат предназначен для массовой туберкулинодиагностики, с целью: а) с целью отбора контингента для ревакцинации БЦЖ, а также перед первичной вакцинацией детей в возрасте 2 месяца и более. б) для диагностики туберкулеза, в том числе для раннего выявления начальных и локальных форм туберкулеза у детей и подростков. в) для определения инфицирования микобактериями туберкулеза.

Способ применения и дозировка. Применяют для постановки внутрикожной пробы Манту Препарат вводят строго внутрикожно. Пробу Манту ставят пациентам обязательно в положении сидя, т.к. у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной обморока. Для проведения внутрикожной пробы применяют однограммовые туберкулиновые шприцы разового использования с короткими тонкими иглами.

1.       34. Состав и применение тулярина

Ответ: Взвесь F.tularensis (вакцинного штамма), убитых нагреванием, используется для постановки кожно-аллергической пробы.

Вакцина туляремийная живая сухая

Состав. Вакцина представляет собой лиофолизированную живую культуру туляремийного вакцинного штамма 15 линии и НИИЭГ.

Выпускается в ампулах по 0,8+_0,2 мл (15 - 60 доз для накожной вакцинации) , имеет вид однородной пористой таблетки белого или желтоватого цвета.

Назначение. Вакцина предназначена для профилактики туляремии; обеспечивает развитие активного иммунитета продолжительностью до 5 лет.

Способ введения и дозировка. Вакцинацию можно проводить двумя способами: накожным (плановая вакцинация) и внутрикожным безигольным (по эпидпоказаниям). Детей до 7 лет и старше вакцинируют против туляремии только накожным методом по эпидемическим показаниям. Одна накожная прививочная доза вакцины (2 капли) должна содержать 2*10, одна внутрикожная доза – 1*10 живых микробов. Вакцинацию проводят однократно, ревакцинацию при наличии показаний через 5 лет. Доза для ревакцинации та же, что и при первичном применении. Прививку производят на наружной поверхности средней трети плеча.

Прививочные реакции. Местная реакция при накожных прививках развивается у всех привитых. На месте насечек с 4- 5-го дня наблюдается гиперемия и отек диаметром до 15 мм, везикулы, иногда регионарный лимфаденит. При  внутрикожном способе введения вакцины местная реакция характеризуется выраженной умеренно гиперемией и инфильтратом кожи диаметром 40 мм.

Общие реакции на вакцинацию возникают лишь в отдельных случаях с З—4-го дня и выражаются недомоганием, головной болью, реже кратковременным повышением температуры. Эти явления исчезают через 2—З суток.

Противопоказания. Болезни системы кровообращения. Аллергические заболевания, болезни крови, злокачественные новообразования, иммунодефицитные состояния, заболевания туляремией в анамнезе (при положительных пробах на тулярин и серологических реакциях).

35. Состав и применение вакцины дизентерийной  липополисахаридной жидкой (Шигелвак)

Ответ: Шигелвак-вакцина дизентерийная против шигелл Зонне липополисахаридная жидкая (очищенная липополисахаридная из культуры Shigella sonni . Консервант-фенол). Фармакологическое действие Раствор липосахарида, извлеченный из культуры Shigella sonnei, очищенный ферментативными и физико-химическими методами. )Формирует специфическую устойчивость к Shigella sonnei, стимулирует появление специфических антител, обеспечивающих через 2-3 нед невосприимчивость к инфекции в течение 1 года. Показания— дизентерия Зонне (профилактика).

www.sites.google.com

Способ получения иммуноглобулина человека антистафилококкового для внутривенного введения

Изобретение относится к производству специфических иммуноглобулинов для внутривенного введения. Способ заключается в том, что выделение специфической иммуноглобулиновой фракции проводят спиртовым методом при низких температурах, фракционирование ведут до стадии получения сухого порошка иммуноглобулина. Сухой осадок препарата растворяют в 2%-ном растворе глюкозы, проводят кислотно-ферментативный гидролиз, удаляют избыток пепсина гидроокисью алюминия, рН раствора доводят до 6,5-7,0, проводят осветляющую и стерилизующую фильтрацию и препарат выстаивают для формирования осадка нестабильных белков. Удаляют осадок центрифугированием и после осветляющей и стерилизующей фильтрации получают целевой продукт. Технический результат: получение иммуноглобулина антистафилококкового человека для внутривенного введения с низкой антикомплементарной активностью.

Изобретение относится к производству специфических иммуноглобулинов для внутривенного введения.

Иммунную плазму, содержащую антитела к стафилококковому экзотоксину, заготавливают методом плазмафереза от доноров, имеющих естественные антитела к экзотоксину или специально вакцинированных стафилококковым анатоксином. Плазма должна быть проверена на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита B (HB Ag) и антител к вирусу иммунодефицита человека, а также на гепатит C. Содержание антиальфастафилолизина в плазме доноров должно быть не ниже 4,5+0,5 МЕ/мл. Прототипом изобретения является способ получения иммуноглобулина антистафилококкового человека жидкого для внутримышечного введения (ФС 42-3158-95, срок введения установлен с 3.10.85 г., срок действия до 31.12.2000 г.). Известно, что иммуноглобулин антистафилококковый человека жидкий для внутримышечного введения обладает рядом существенных недостатков, а именно: в мышце разрушается до 30% введенного препарата, невозможно быстро достичь лечебной дозы, он обладает высокой антикомплементарной активностью, которая не позволяет вводить его внутривенно. Целью настоящего изобретения является получение иммуноглобулина антистафилоккокового человека для внутривенного введения с низкой антикомплементарной активностью. Иммунную плазму доноров фракционируют этанолом при температуре ниже 0oC (метод Кона), сырой осадок иммуноглобулина лиофилизируют, сухой порошок растворяют в 2% растворе глюкозы, обрабатывают пепсином в слабокислой среде в течение 18 часов, нейтрализуют пепсин гидроокисью алюминия, доводят pH раствора до 6,5-7,5, проводят стерилизующую фильтрацию и выстаивание препарата при температуре +4 - +6oC для формирования осадка нестабильных белков, причем для ускорения выпадения осадка препарат прогревают при температуре +37oC в течение 24 часов, удаляют осадок центрифугированием при 6000 об/мин и после осветляющей и стерилизующей фильтрации получают целевой продукт. Пример. Иммунную плазму, содержащую антитела к стафилококковому экзотоксину, в количестве 84 л получили методом плазмафереза от доноров, имеющих естественные антитела и специально вакцинированных стафилококковым анатоксином. В котловой загрузке содержание антиальфастафилолизина составило 4,5 МЕ/мл. Выделение специфической иммуноглобулиновой фракции проводят спиртовым методом Кона при низких температурах. Фракционирование ведут до стадии сухого порошка. 426 г (21 флакон) растворяют в 2% р-ре глюкозы, pH раствора доводят до 3,9-4,1 и добавляют пепсин с активностью не менее 2000 ед. в кол-ве 25-50 мл на 100 г белка и в течение 1 часа перемешивают. Через 18 часов протеолиза при температуре +37oC нейтрализуют избыток пепсина гидроокисью алюминия, pH р-ра доводят до 6,5-7,5, проводят остветляющую и стерилизующую фильтрацию и выстаивание препарата в течение 1-3 месяцев при температуре +4 - +6oC для формирования осадка нестабильных белков. Для ускорения выпадения осадка препарат прогревают при температуре +37oC в течение 24 часов. Выпавший осадок удаляют центрифугированием при 6000 об/мин в течение 40 мин. Стерилизуют раствор фильтрацией, получают 3,5 л готового препарата с титром антиальфастафилолизина 2 МЕ/мл, который разливают во флаконы емкостью 50 мл по 25 мл целевого продукта. Таким образом было получено 25 серий иммуноглобулина в лаборатории препарата крови Кировского НИИ гематологии и переливания крови. Иммуноглобулин антистафилококковый человека для внутривенного введения представляет собой жидкость бесцветную, прозрачную и слегка опалесцирующую. Фракция иммуноглобулина составляет не менее 100% общего белка. Содержание белка в среднем 5%. Фракционный состав: на иммуноэлектрофореграмме должна выявляться интенсивная дуга преципитации IgG и не более одной дополнительной дуги. Молекулярные параметры: мономеры в среднем 80%, димеры не более 4%, фрагменты не более 16%. Специфическая активность: содержание антиальфастафилолизина составляет в 1 мл не менее 20 МЕ, в дозе не менее 500 МЕ. По сравнению с прототипом препарат обладает низкой антикомплементарной активностью; в присутствии не менее 10 мг белка иммуноглобулина 2 единицы CH50 (комплемента) должны сохранять гемолитическую активность. Иммуноглобулин антистафилококковый человека для внутривенного введения стерилен, апирогенен, нетоксичен. Назначение препарата - лечение заболеваний стафилококковой этиологии, сопровождающихся бактериемией и септическим состоянием. Проведены Государственные клинические испытания, утверждена Временная фармакопейная статья, написан лабораторный регламент, утверждена Инструкция по клиническому применению иммуноглобулина антистафилококкового человека для внутривенного введения. Таким образом, получен новый препарат для лечения заболеваний стафилококковой этиологии, имеющий существенные отличия от прототипа и нашедший применение в учреждениях здравоохранения.

Формула изобретения

Способ получения иммуноглобулина человека антистафилококкового для внутривенного введения, включающий спиртовое фракционирование плазмы доноров с содержанием антиальфастафилолизина в котловой загрузке не менее 4 МЕ/мл и отличающийся тем, что сухой осадок иммуноглобулина растворяют в 2%-ном растворе глюкозы, проводят кислотно-ферментативный гидролиз раствора иммуноглобулина в течение 18 ч с последующим удалением фермента гелем гидроокиси алюминия, доводят pH раствора до 6,5 - 7,5, выстаивают в течение 1 - 3 месяцев для образования осадка нестабильных компонентов, центрифугируют при 6000 об/мин, проводят стерилизующую фильтрацию и получают целевой продукт с содержанием антиальфастафилолизина не менее 20 МЕ/мл.

NF4A Восстановление действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение

Дата, с которой действие патента восстановлено: 27.05.2008

Извещение опубликовано: 27.05.2008        БИ: 15/2008

findpatent.ru

Ответы на экзаменационные иммунобиологические препараты. Вакцина живая туберкулёзная бцж

Вакцина живая туберкулёзная БЦЖ - лиофильно высушенная культура апатогенного штамма микобактерий туберкулеза. Применяется для активной специфической профилактики туберкулеза.

Вакцина живая сибиреязвенная (СТИ) – взвесь высушенная живых спор B.anthracis авирулентного штамма. Для профилактики.

Вакцина живая чумная – высушенная живая культура Y.pestis. Вводят внутрикожно или подкожно по эпидемическим показаниям. Для профилактики чумы.

Вакцина живая бруцеллёзная - готовят из вакцинного штамма бруцелл. Прививки проводят по эпидпоказаниям здоровым людям с отрицательной сероло­гической и аллергической реакцией на бруцеллез. Для профилактики.

Вакцина живая туляремийная - для профилактики, модифицированная живая культура вакцинного штамма бактерий туляремии. Вводят накожно или внутри­кожно раз в пять лет с учетом эпидемических показаний и результата реакции с тулярином.

Вакцина живая против Ку-лихорадки - лиофилизированная взвесь аттенуированного штамма коксиелл, выращенных на куриных эмбрионах. Предназначена для создания активного иммуни­тета. Для профилактики.

Вакцина живая полиомиелитная - пероральная, ослабленные штаммы вируса полиомие­лита трех иммунологических типов I, II, III, полученные из культур почечных клеток мартышек. Для профилактики. Стойкий общий, местный иммунитет.

Вакцина живая оспенная - сухая, представляет высу­шенный со стабилизатором живой вирус осповакцины. Создает прочный иммунитет.

Вакцина живая коревая - получают на клеточ­ных культурах почек морских свинок. Для активной специфической профилактики, подкожное введение детям 1-ого года жизни.

Вакцина живая паротитная - для специфической профилактики детям старше 1 года. Для профилактики.

Вакцина живая против желтой лихорадки - вируссодержащая суспензия ткани куриных эмбрионов, инфицированных аттенуированным штаммов вируса. Создает напряженный иммунитет.

Вакцина живая против краснухи – на основе аттенуированных штаммов вируса Wistar. Используют ассоциированные вакцины (паротитно-коревая-краснушная), моновакцины.

Вакцина живая гриппозная - содержит атте­нуированные вакцинные штаммы вируса гриппа. Применяют в сочетании с антибиотиком - ремантадином.

Вакцина убитая брюшнотифозная спиртовая – сухая, обогащенная Vi-антигеном—содержит возбудите­лей брюшного тифа, обезвреженных спиртом и высушенных. Для профилактики.

Вакцина убитая холерная – комплексная, холероген-анатоксин и химический О-антиген обоих био-и сероваров Огава и Инаба. Вводят подкожно. Для профилактики.

Вакцина убитая лептоспирозная - взвесь инактивированных нагреванием лептоспир трех серологических типов. При­меняют по эпидемическим для профилактики.

Вакцина убитая гриппозная - готовят из штам­мов, выращенных на куриных эмбрионах.. Вво­дят интраназально. Для профилактики.

Вакцина убитая антирабическая сухая - аттенуированный вакцинный вирус бешенства, выращенный на культуре клеток почек хомяка. Вводят в подкожную клетчатку живота.

Вакцина убитая против клещевого энцефалита - культуральный специфический антиген вируса клещевого энцефалита, инактивированного формалином. Применяют в эпидемических очагах для профилактики.

Вакцина убитая против ветряной оспы - щадящий метод вакцинации - подкожное введение инактивированной (убитой) вакцины с последую­щей прививкой живой оспенной вакциной.

Химическая вакцина менингококковая – для активной иммунизации, из очищенных капсульных полисахаридов серогрупп А и С.

Гриппозная полимерсубъединичная вакцина (Гриппол) – раствор поверхностных антигенов гемагглютинина и нейраминидазы, выделенных их очищенных вирусов гриппа А и В. Активная профилактика. Формирует специфический иммунитет.

Анатоксин АД – дифтерийно адсорбированный очищенный анатоксин; дифтерийный экзотоксин очищенный. Для активной иммунизации против дифтерии.

Анатоксин АС- столбнячный анатоксин очищенный, применяют для активной иммунизации, для экстренной профилактики.

Анатоксин АДС— ассоциированный препарат очи­щенных концентрированных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидрате окиси алюминия. Для профилактики.

АКДС - адсорбированная коклюшно – дифтерийно – столбнячная вакцина. Содержит взвесь коклюшный бактерий, убитых формалином, и очищенные концентрированные дифтерийный и столбнячный анатоксины. Применяется для вакцинации детей.

Тетраанатоксин – смесь очищенных от белков анатоксина, адсорбированного на геле гидроксида алюминия. Для профилактики ботулизма и столбняка. Специф. иммунитет.

Секстаанатоксин – сорбированные на гидроокиси алюминия столбнячный, ботулинические типов А, В,Е и гангренозные перфрингенс и нови – анатоксины. Для профилактики.

Анатоксин стафилококковый – очищенный, адсорбированный, экзотоксин стандартного токсигенного штамма стафилокок­ка, обезвреженный формалином. Для активной иммунизации для профилактики.

Энджерикс В – генно-инженерная вакцина рекомбинантная, содержащая HBs-антиген против гепатита В.

Сухая живая комбинированная сыпнотифозная вакцина Е (ЖКСВ-Е). Смесь живой культуры риккетсий Провацека (вакцинный штамм Е), выращенный в курином эмбрионе, с растворимым антигеном вирулентного штамма риккетсий Провацека. Для активной иммунизации против сыпного тифа.

Гоновакцина убитая – поливалентный препа­рат из нескольких штаммов гонококков. Применяют для ле­чения хронической гонореи и для определения степени излеченности.

Стафиловакцина – взвесь золотистых стафилококков, инактивированных нагреванием. Применяется для лечения.

Герпетическая убитая вакцина – для специфической профилактики рецидивирующего герпеса в период ремиссии. Инактивированная, культуральная.

Бактериофаг брюшнотифозный — смесь бактериофагов, активных в отношении возбу­дителей брюшного тифа различных фаготипов. Препарат применяют для экстернной профилактики.

Бактериофаг сальмонеллезный – фильтрат фаголизатов сальмонеллезных бактерий (паратиф, холера). Для профилактики.

Бактериофаг дизентерийный – содержит разные фаги, лизирующие шигеллы Флекснера и Зонне. Профилактика.

Бактериофаг стафилококковый – фильтрат фаголизата стафилококков. Для лечения.

Бактериофаг стрептококковый - фильтрат фаголизата стрептококка. Для лечения.

Бактериофаг синегнойный – для лечения гнойных инфекций кожи, абсцессов, ожогов, осложненных синегнойной инфекцией.

Бактериофаг клебсиеллезный – фильтрат фаголизатов клебсиелл, пневмонии. Для лечения гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных клебсиеллами.

Бактериофаг коли - протейный – содержит фаги, лизирующие энтеропатогенные эшерихии и протеи. Применяется для лечения.

Пиобактериофаг –смесь фаголизатов стафилококкового, стрептококкового, коли, протейного бактериофагов. Для лечения хирург. инфекций, заболеваний ЖКТ.

Бактериофаг интести – фильтраты фаголизатов шигеллезных, сальмонеллезных, энтеропатогенных штаммов кишечной палочки, протея, стафилококковых бактерий, синегнойной палочки. Для лечения дизентерии, сальмонеллеза, колита.

Лактобактерин – микробная масса живых лактобацилл, лиофилизированных в среде культивирования. Для лечения хронических колитов, при применении антибиотиков.

Бифидумбактерин – лиофильно высушенная взвесь живых, активных штаммов бифидобактерий. Для лечения кишечных дисфункций.

Колибактерин - лиофилизированная культура кишечной палочки.

Бификол – лиофильно высушенная микробная масса живых активных штаммов бифидобактерий и кишечной палочки. Для лечения хронических колитов.

Противогангренозная поливалентная антитоксическая сыворотка - получают путем иммунизации лоша­дей анатоксинами: Cl.perfringens, Cl.septicum. Применяют: с лечебной целью—при газовой ин­фекции, для профилактики при тяжелых травмах.

Противоботулиническая А, В, Е антитоксическая сыворотка - белковая фракция сыворотки крови гипериммунизированных ботулиническими анатоксинами или токсинами (А,В,Е), содержащая специфические иммуноглобулины. Для лечения, экстренной профилактики.

Противостолбнячная антитоксическая сыворотка - белковая фракция сыворотки крови гипериммунизированных столбнячным анатоксином лошадей, содержащая специфические иммуноглобулины, очищенная. Для лечения и экстренной профилактики.

Противодифтерийная антитоксическая сыворотка – белковая фракция сыворотки крови гипериммунизированных дифтерийным анатоксином лошадей, содержащая специфические иммуноглобулины, очищенная. Для лечения больных дифтерией.

Противостолбнячный антитоксический иммуноглобулин – получен из гамма-глобулиновой фракции крови людей, ревакцинированных очищенным столбнячным анатоксином. Для пассивной экстренной профилактики, для лечения.

Противоботулинический антитоксический иммуноглобулин - белковая фракция, содержащая антитела к ботулиническому экзотоксину, выделенная из сыворотки крови доноров. Для лечения.

Иммуноглобулин нормальный гомологический антимикробный – активная белковая фракция, выделенная из человеческой сыворотки или плазмы. Для профилактики гепатита А, кори, гриппа, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита.

Иммуноглобулин противостафилококковый гомологический – белковая фракция, содержащая антитела к стафилококковому экзотоксину, выделенная из сыворотки крови доноров. Для лечения заболеваний стафилококковой этиологии.

Иммуноглобулин против клещевого энцефалита – иммунологически активная фракция белка, выделенная из донорской плазмы, содержит специфические антитела к вирусу клещевого энцефалита. Для экстренной профилактики и лечения энцефалита.

Иммуноглобулин противогангренозный – белковая фракция, содержащая антитела к гангренозному токсину, выделенная из сыворотки крови доноров. Для лечения.

Иммуноглобулин противолептоспирозный – для лечения и профилактики.

Иммуноглобулин противосибиреязвенный – гамма-глобулиновая фракция сыворотки крови лошади, гипериммунизированной живой сибиреязвенной вакциной. Для лечения и профилактики.

Иммуноглобулин антирабический – получен при гипериммунизации лошадей вирусом бешенства. Препарат обезвреживает вирус бешенства и предупреждает поствакцинальные энцефалиты.

Иммуноглобулин противочумный – белковая фракция, содержащая антитела к токсину чумы, выделенная из сыворотки крови доноров. Для лечения.

Иммунная плазма – получена от лиц, иммунизированных чужеродным антигеном, в крови которых циркулируют антитела, выработанные к этому антигену. Используется с профилактической и лечебной целью. Из нее готовят иммуноглобулины.

Циклоспорин – иммунодепрессант, препарат, понижающий функции иммунной системы.

Лейкоцитарный интерферон - продуцируется мононуклеарными фагоцитами, оказывают противовирусное и противоопухолевое действие. , ,  интерфероны регулируют специфический иммунный ответ и неспецифическую резистентность.

Тиламин и Т-активин повышают активность и улучшаю пролиферацию Т-клеток иммунной системы.

Эритроцитарный диагностикум содержит взвесь эритроцитов, с укрепленными на них антигенами различных бактерий.

Бактериальные диагностикумы содержат взвесь убитых микробов или отдельные антигены.

Вирусные диагностикумы содержат убитые вирусы.

Типовой стафилококковый бактериофаг – фаг против стафилококков, применяемый при лечении и профилактике. Является фильтратом фаголиза патогенных стафилококков.

Брюшнотифозный типовой бактериофаг – фаг (вирус S. tiphy) сальмонелл, применяемый при диагностике.

Туберкулин – препарат, применяемый для постановки реакции Манту, выявляется положительный результат у лиц, зараженных M. tuberculosis. Представляет собой антиген микобактерий туберкулеза. Используется для постановки аллергической пробы.

Бруцеллин – препарат, представляющий собой антиген бруцелл, применяемый при диагностике, используется для постановки аллергической пробы.

Тулярин – антиген F. tularensis, применяется для диагностики при постановке кожной аллергической пробы при диагностике бруцеллёза.

Моноклональные антитела – антитела, полученные от 1 плазматической клетки или гибридомы.

Эритроцитарные диагностикумы – взвесь эритроцитов с укрупненными на них антителами к различным микробам.

Диагностические иммунные сыворотки – взвесь антител к различным микробам с укреплёнными на них молекулами флюоресцирующих веществ (люминесцирующие сыворотки).

Комплемент – представляет собой сыворотку морской свинки, в которой наиболее выражена комплиментарная функция. применяется в постановке РСК или реакции бактериолиза.

biologo.ru

Иммуноглобулин человека противостафилококковый (Immunoglobulin human antistaphylococcus)

Иммуноглобулин человека противостафилококковыйImmunoglobulinum antistaphylococcum humanum (род. Immunoglobulini antistaphylococci humani)

Характеристика. Концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции плазмы крови здоровых доноров (проверенной на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к ВИЧ (1 и 2) и к вирусу гепатита С), содержащей антитела к стафилококковому экзотоксину. Ig выделены, очищены и концентрированы методом фракционирования этанолом при температуре 0 °C. Не содержит консервантов и антибиотиков.

Фармдействие. Действующим началом являются антитела, обладающие специфической активностью к стафилококковому экзотоксину.

Показания. Инфекции стафилококковой этиологии.

Противопоказания. Гиперчувствительность (в т.ч. к препаратам крови человека, в анамнезе); при тяжелом сепсисе — только анафилактический шок в анамнезе на введение препаратов крови.

Дозирование. В/м, в верхний наружный квадрат ягодичной мышцы. Перед введением ампулы с препаратов выдерживают в течение 2-х ч при комнатной температуре (18–22 °C). При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза — 5 МЕ/кг (для детей младше 5 лет — не менее 100 МЕ); при очаговых инфекциях минимальная разовая доза — не менее 100 МЕ. Курс лечения — 3–5 инъекций, проводимых ежедневно или через день в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта.

Побочное действие. Редко — местные реакции, гипертермия до 37,5 °C, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Особые указания. Концентрация белка в препарате — 9,5–10,5%.

После введения препарата пациенты должны в течение 30 мин находиться под медицинским наблюдением. Кабинеты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Введение Ig регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-изготовителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, даты введения, дозы и характера реакции на введение.

Пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции введение препарата проводят на фоне антигистаминной терапии.; при иммунопатологических системных заболеваниях (болезнях крови, соединительной ткани, нефрите и др.) — на фоне соответствующей терапии.

Препарат не является пригодным к применению, если нарушена целостность ампул или их маркировка, изменены физические свойства (помутнение, изменение цвета, появился нерастворяющийся осадок в виде хлопьев), истек срок годности и не соблюдены условия хранения.

Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.

[1] Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с. Перейти

www.rlsnet.ru


Смотрите также