Дюфастон действующее вещество


Дюфастон - официальная инструкция по применению, аналоги

Duphaston®

Регистрационное удостоверение: П №011987/01

Общие сведения о препарате Дюфастон®

Форма выпуска:

таблетки для приема внутрь

Состав:

  • активное действующее вещество: дидрогестерон;
  • 1 таблетка содержит 10 мг дидрогестерона;
  • прочие составляющие вещества:
    • лактозы моногидрат;
    • метилгидроксипропилцеллюлоза;
    • кукурузный крахмал;
    • краситель Opadry Y-1-1000 белый;
    • коллоидная безводная двуокись кремния;
    • магния стеарат.

Фармакологические свойства

Дидрогестерон представляет собой прогестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, повышенный под действием эстрогена. Препарат показан во всех случаях дефицита эндогенного прогестерона. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, термогенной, анаболической или кортикоидной активностью.

Показания к применению

Прогестероновая недостаточность

Для лечения таких состояний, характеризующихся дефицитом прогестерона, как:

  • эндометриоз;
  • бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
  • угрожающий или привычный аборт, связанный с установленным дефицитом прогестерона;
  • предменструальный синдром;
  • дисменорея;
  • нерегулярные менструации;
  • вторичная аменорея;
  • дисфункциональные маточные кровотечения.

Заместительная гормональная терапия

Для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках заместительной гормональной терапии у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость дидрогестерона и других компонентов, входящих в состав препарата. Синдром Дабина-Джонсона, синдром Ротора.

Специальные предостережения и меры предосторожности

У некоторых больных могут наблюдаться прорывные кровотечения, которые, однако, могут быть устранены путем увеличения дозы препарата.

Существует общее правило, согласно которому заместительная гормональная терапия не должна назначаться без предварительного общего медицинского обследования, включая гинекологический осмотр. Рекомендуется регулярное проведение маммографии.

Аномальные кровотечения и патологические изменения, выявленные при гинекологическом осмотре, могут служить показанием к исследованию эндометрия.

В сочетании с эстрогенами следует с осторожностью применять дидрогестерон у больных с нарушениями функции почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, эпилепсией, мигренью.

Применение во время беременности и лактации

Препарат может применяться во время беременности.

Дидрогестерон выделяется с материнским молоком. Грудное вскармливание во время приема Дюфастона® не рекомендуется.

Взаимодействие и несовместимость с другими лекарственными препаратами

Случаи несовместимости и взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны. Индукторы микросомальных ферментов печени, такие как фенобарбитал, могут ускорять метаболизм Дюфастона® и ослаблять его действие.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Дюфастон® не влияет на способность к вождению автомобиля и управление машинами и механизмами.

Передозировка

До сих пор не зарегистрировано никаких сообщений о симптомах передозировки. При значительной передозировке рекомендуется промывание желудка. Специфического антидота не существует, и лечение должно быть симптоматическим.

Способ применения и дозы

Эндометриоз

10 мг 2 или 3 раза в день с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.

Бесплодие

10 мг в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение трех-шести следующих друг за другом циклов и более.

Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так же, как при привычном аборте.

Угрожающий аборт

40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов. После исчезновения симптомов лечение эффективной дозой продолжают 1 нед. Затем дозу Дюфастона® постепенно снижают. Если при этом симптомы возникают вновь, лечение должно быть продолжено с использованием предыдущей эффективной дозы.

Привычный аборт

10 мг 2 раза в день до 20-й недели беременности.

Предменструальный синдром

10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Дисменорея

10 мг 2 раза в день с 5-го по 25-й день цикла.

Нерегулярные менструации

10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Аменорея

Эстрогенный препарат 1 раз в день с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг Дюфастона® 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения)

10 мг 2 раза в день в течение 5 или 7 дней в сочетании с эстрогенами.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения)

10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Заместительная гормональная терапия в сочетании с эстрогенами

При непрерывной схеме приема эстрогенов – по 1 таблетке дидрогестерона 10 мг в день в течение 14 дней в рамках 28 дневного цикла.

При циклической схеме приема эстрогенов – по 1 таблетке дидрогестерона 10 мг в течение последних 12–14 дней приема эстрогенов.

Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствует о неадекватной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть повышена до 20 мг.

Побочные действия

В редких случаях возможно возникновение прорывных кровотечений, которые можно предотвратить увеличением дозы препарата. За время клинического применения ДЮФАСТОНА® не было обнаружено других побочных действий, в том числе вирилизующего эффекта.

Форма выпуска

20 таблеток по 10 мг в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ пленки, не покрытом или покрытом ПВДХ, упакованном в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 0 до 30 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности

Препарат стабилен в течение 5 лет после выпуска при условии его хранения при температуре от 0 до 30 °С в оригинальной и неповрежденной упаковке.

Препарат нельзя использовать позднее даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Дополнительная информация

Информация в этой инструкции ограничена. За дополнительной информацией, пожалуйста, обращайтесь к Вашему врачу или фармацевту.

medi.ru

Дюфастон: инструкция по применению

Препарат Дюфастон относится к аналогам гормона прогестерона. Он используется в гинекологии для лечения различной патологии, сопровождающейся гормональными нарушениями, в частности недостаточностью уровня прогестерона в организме женщины.

Форма выпуска и состав

Дюфастон изготавливается в лекарственной форме таблетки для перорального (внутрь) приема. Они имеют белый цвет, округлую двояковыпуклую форму и скошенные края. На одной стороне нанесена разделительная риска. Основным действующим веществом является дидрогестерон, его содержание в 1 таблетке составляет 10 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Гипромеллоза.
  • Моногидрат лактозы.
  • Диоксид кремния коллоидный.
  • Кукурузный крахмал.
  • Стеарат магния.
  • Диоксид титана.
  • Полиэтиленгликоль.

Таблетки Дюфастон расфасованы в блистере по 20 штук. Картонная пачка содержит один блистер и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество таблеток Дюфастон дидрогестерон по химической структуре и клиническим эффектам имеет сходство с эндогенным (собственным) прогестероном организма женщины. Поэтому при попадании в организм женщины, дидрогестерон оказывает такое же биологическое действие. Благодаря тому, что действующее вещество препарата не является производным тестостерона (мужской половой гормон), оно не оказывает эстрогенного (клинические эффекты полового гормона женщины эстрогена), андрогенного (эффекты мужского полового гормона тестостерона), глюкокортикоидного (эффекты гормонов коры надпочечников глюкокортикоидов) действия. Также оно не влияет на обмен углеводов в организме и показатели гемостаза (возможности свертывания крови). После приема таблетки Дюфастон, она не оказывает влияния на уровень температуры тела женщины. Дидрогестерон способствует нормализации липидного профиля крови (уровень и соотношение основных жиров, включая холестерин). Действующее вещество таблеток Дюфастон влияет на эндометрий (слизистая оболочка матки) и предотвращает его гипертрофию (патологическое увеличение в объеме).

После приема таблетки Дюфастон внутрь, действующее вещество препарата всасывается в кровь из просвета кишечника. Оно равномерно распределяется в тканях организма женщины. Метаболизируется дидрогестерон в печени с образованием продуктов распада, которые выводятся из организма преимущественно почками с мочой. Период полувыведения (время выведения половины всей дозы препарата) составляет 18 часов.

Показания к применению

Основным показанием к применению таблеток Дюфастон является прогестероновая недостаточность (снижение уровня эндогенного прогестерона в организме женщины) при таких патологических состояниях:

  • Бесплодие, обусловленное недостаточной функциональной активностью желтого тела яичников (лютеиновая недостаточность).
  • Эндометриоз – появление эктопических очагов эндометрия вне пределов матки.
  • Угроза развития выкидыша во время беременности, связанная с недостаточным уровнем эндогенного прогестерона.
  • Предменструальный синдром, сопровождающийся выраженными функциональными изменениями в организме женщины и болевым синдромом.
  • Нерегулярные менструации (дисменорея).
  • Вторичное отсутствие менструации (вторичная аменорея), связанное с различной патологией органов половой системы.
  • Маточные кровотечения при функциональных нарушениях в органах половой системы.

Также препарат применяется для заместительной гормональной терапии в случае необходимости нейтрализации чрезмерного воздействия эстрогенов на эндометрий в период естественной или индуцированной (после хирургического вмешательства) постменопаузы.

Противопоказания к применению

Абсолютным противопоказанием к приему таблеток Дюфастон является индивидуальная непереносимость его действующего вещества или вспомогательных компонентов. С осторожностью препарат применяется для женщин, у которых в прошлом при беременности развивался кожный зуд.

Способ применения и дозы

Таблетки Дюфастон принимаются внутрь целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Дозировка и режим приема препарата зависят от патологии:

  • Эндометриоз – 1 таблетка (10 мг) 2-3 раза в день с 5 по 25 день менструального цикла или непрерывно, длительность терапии врач устанавливает индивидуально.
  • При угрозе выкидыша назначается 40 мг однократно, затем по 10 мг каждые 8 часов до исчезновения симптоматики начинающегося самопроизвольного аборта.
  • Привычный выкидыш – по 1 таблетке 2 раза в день до 20 недели беременности, после которой дозу препарата постепенно снижают.
  • Бесплодие, вследствие недостаточности желтого тела яичника – 1 таблетка 1 раз в день с 14 по 25 день менструального цикла, рекомендуется проводить не менее 6-ти таких курсов терапии.
  • Предменструальный синдром или нерегулярные менструации – 1 таблетка 2 раза в день с 11 по 25 день менструального цикла.
  • Дисменорея (болезненные менструации) – по 1-й таблетке 2 раза в день с 5 по 25 день менструального цикла.
  • Дисфункциональное маточное кровотечение – для его прекращения в течение 5-7 дней таблетки Дюфастон принимаются в дозе 10 мг 2 раза в сутки, для профилактики повторного развития – 10 мг 2 раза в день с 11 по 25 день менструального цикла.

Во время гормонзаместительной терапии (включая лечение аменореи), таблетки Дюфастон принимаются совместно с эстрогенами по 1-й таблетке 1 раз в день с 14 дня цикла. При циклическом применении эстрогенов, препарат также принимается по 1-й таблетке 1 раз в день в течение 12-14 последних дней приема эстрогенов.

Побочные эффекты

Прием таблеток Дюфастон может привести к развитию нежелательных патологических реакций со стороны различных органов и систем, которые включают:

  • Печень, гепатобилиарная и пищеварительная система – боли в области живота, нарушение функциональной активности печени и желчного пузыря, которые проявляются общей слабостью, ощущением тяжести в области правого подреберья, незначительной желтухой.
  • Нервная система – головная боль, которая носит выраженный приступообразный характер, напоминает мигрень.
  • Кровь и красный костный мозг – редко может развиваться гемолитическая анемия, характеризующаяся повышенным разрушением эритроцитов.
  • Половая система – развитие выраженного маточного кровотечения, которое останавливают с помощью повышения дозировки таблеток Дюфастон, повышенная чувствительность молочных желез.
  • Аллергические реакции – чаще развиваются характерные изменения на коже в виде сыпи, зуда, крапивницы (сыпь локализуется на отечной коже, внешне напоминает ожог крапивой). Редко могут развиваться реакции гиперчувствительности системного характера – ангионевротический отек Квинке (выраженный отек мягких тканей области лица и наружных половых органов вследствие выхода плазмы из сосудов в межклеточное вещество) и анафилактический шок (критическое снижение артериального давления и полиорганная недостаточность).

В случае развития побочных эффектов прием препарата прекращают или корригируют его дозировку.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Дюфастон важно хорошо ознакомиться с инструкцией по применению препарата. Существует ряд особых указаний, к которым относятся:

  • В некоторых случаях после начала приема препарата могут развиваться диффузные (прорывные) маточные кровотечения, которые останавливают с помощью увеличения дозировки таблеток Дюфастон. Если после повышения дозы препарата кровотечение не прекращается, необходимо проведение дальнейшего гинекологического обследования для выяснения его причин.
  • При комбинированном применении с препаратами, содержащими эстрогены, обязательно необходимо учитывать их противопоказания и побочные эффекты.
  • Перед началом проведении гормональной заместительной терапии с включением таблеток Дюфастон, проводится комплексное медицинское обследование с выяснением возможных побочных реакций, особенностей функциональной активности органов половой системы и перенесенных патологических процессов в прошлом.
  • По медицинским показаниям возможно применение препарата во время беременности под контролем врача.
  • При необходимости приема таблеток Дюфастон во время грудного вскармливания, ребенка вскармливают искусственной адаптированной молочной смесью.
  • В случае наличия любой прогестерон зависимой опухоли (доброкачественной или злокачественной), важно провести клиническое исследование ее реакции на поступление в организм действующего вещества таблеток Дюфастон.
  • Не рекомендуется применение препарата для пациентов с врожденной, генетически обусловленной недостаточностью лактазы (фермент пищеварительной системы, который расщепляет в кишечнике углевод лактозу).
  • Таблетки Дюфастон не оказывают влияние на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

В аптечной сети препарат отпускается по рецепту врача. Нельзя принимать таблетки Дюфастон самостоятельно или по рекомендации третьих лиц.

Передозировка

Случаи значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Дюфастон на сегодняшний день не зарегистрированы. При ошибочном приеме большего количества таблеток рекомендуется проведение промывания желудка, кишечника, прием кишечных сорбентов (активированный уголь).

Аналоги таблеток Дюфастон

Для таблеток Дюфастон аналогичным является препарат Дидрогестерон.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Дюфастон составляет 5 лет с момента их изготовления. Препарат необходимо хранить в темном, сухом месте при температуре воздуха не выше +30° С. Беречь от детей.

Средняя цена

Средняя стоимость таблеток Дюфастон в аптеках Москвы варьирует в пределах 461-482 рубля.

bezboleznej.ru

Дюфастон

Duphaston®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующее вещество:  
дидрогестерон 10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат  — 111,1 мг; гипромеллоза —  2,8 мг; крахмал кукурузный —  14 мг; кремния диоксид коллоидный —  1,4 мг; магния стеарат —  0,7 мг  
оболочка пленочная: Opadry белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)  —  4 мг  

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне, гравировкой «155» с обеих сторон от риски.

Фармакологическое действие — прогестагенное.

Дюфастон® (дидрогестерон) — это прогестаген, активный при приеме внутрь и показанный во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона. Дидрогестерон обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, тем самым снижая риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, индуцированного эстрогенами.

Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и ГКС-активностью.

Дидрогестерон не является контрацептивом. Терапевтический эффект на фоне приема дидрогестерона достигается без подавления овуляции.

Всасывание. После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается. Время достижения Cmax для дидрогестерона варьируется между 0,5 и 2,5 ч. Абсолютная биодоступность дидрогестерона (доза 20 мг для приема внутрь по сравнению с в/в введением 7,8 мг) составляет 28%.

В таблице представлены фармакокинетические показатели дидрогестерона и 20α-дигидродидрогестерона (ДГД) после однократного приема 10 мг дидрогестерона.

Таблица

Фармакокинетические параметры Дидрогестерон ДГД
Cmax, нг/мл 2,1 53
AUCинфузий, нг·ч/мл 7,7 322

Распределение. После в/в введения дидрогестерона Vss составляет около 1400 л. Более 90% дидрогестерона и ДГД связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм. После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется до ДГД. Сmax основного метаболита ДГД достигается примерно спустя 1,5 ч после приема препарата. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше концентрации дидрогестерона. Соотношения AUC и Cmax ДГД к дидрогестерону составляют порядка 40 и 25 соответственно. Средний T1/2 дидрогестерона и ДГД составляет от 5 до 7 и от 14 до 17 ч соответственно. Общим свойством всех метаболитов является сохранение 4,6-диен-3-он-конфигурации исходного соединения и отсутствие реакции 17α-гидроксилирования. Этим объясняется отсутствие у дидрогестерона эстрогенных и андрогенных эффектов.

Выведение. После приема внутрь меченного дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится через почки (с мочой). Общий плазменный клиренс составляет 6,4 л/мин. Дидрогестерон полностью выводится из организма через 72 ч. ДГД обнаруживается в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.

Зависимость фармакокинетических показателей от дозы и времени. Для препарата характерна линейная фармакокинетика при одно- и многократном приеме внутрь в диапазоне доз от 2,5 до 10 мг.

При сравнении фармакокинетических показателей при одно- и многократном приеме внутрь установлено, что фармакокинетика дидрогестерона и ДГД не изменяется в результате многократного применения.

Состояние равновесия достигается спустя 3 дня после начала лечения.

состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:

- эндометриоз;

- бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;

- угрожающий выкидыш;

- привычный выкидыш;

- предменструальный синдром;

- дисменорея;

- нерегулярные менструации;

- вторичная аменорея;

- дисфункциональные маточные кровотечения;

- поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;

заместительная гормональная терапия (ЗГТ) (для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке).

повышенная чувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата;

диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);

кровотечения из влагалища неясной этиологии;

нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);

злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;

непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ);

порфирия, в настоящее время или в анамнезе;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет.

При комбинации с эстрогенами

При применении по показанию заместительная гормональная терапия (ЗГТ) :

нелеченная гиперплазия эндометрия;

артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу);

выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

С осторожностью: депрессия, в настоящее время или в анамнезе; состояния, ранее появившиеся или обострившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, такие как холестатическая желтуха, герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд, отосклероз.

При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность при наличии факторов риска развития тромбоэмболических состояний, таких как стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ более 30 кг/м2), пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, системная красная волчанка, рак; у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию; с эндометриозом, миомой матки; наличием гиперплазии эндометрия в анамнезе; аденомой печени; сахарным диабетом с наличием или без сосудистых осложнений; артериальной гипертензией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью или тяжелой головной болью в анамнезе; желчнокаменной болезнью; хронической почечной недостаточностью; при наличии в анамнезе факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, родственниц 1-й линии родства с раком молочной железы).

Более 10 млн беременных женщин принимали дидрогестерон. К настоящему времени отсутствуют данные об отрицательном влиянии дидрогестерона при его использовании во время беременности.

Препарат может применяться во время беременности (см. «Показания»).

Имеются отдельные сообщения о возможной связи риска развития гипоспадии с применением некоторых прогестагенов. Однако множество различных факторов, влияющих на беременность, не позволяют сделать однозначный вывод о влиянии прогестагенов на риск возникновения гипоспадии. Результаты клинических исследований, в которых ограниченное число женщин получали дидрогестерон на ранних сроках беременности, не подтвердили увеличение риска развития гипоспадии. В настоящее время иные эпидемиологические данные отсутствуют.

Отсутствуют данные относительно проникновения дидрогестерона в грудное молоко. При применении других прогестагенов установлено, что прогестагены и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольших количествах. Наличие риска для ребенка не изучено. В связи с этим грудное вскармливание во время приема препарата Дюфастон® не рекомендуется.

В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию только дидрогестероном, наиболее часто встречались: головная боль/мигрень, тошнота, нарушение менструального цикла, болезненность/чувствительность молочных желез.

В клинических исследованиях, а также в ходе постмаркетингового применения (спонтанные сообщения), с применением только дидрогестерона наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов).

Частота развития нежелательных явлений следующая: часто —  от ≥1/100 до l

vrachirf.ru

Дюфастон

Лекарственное средство Дюфастон – уникальный препарат, в состав которого входит дидрогестерон - аналог женского полового гормона прогестерона, ответственного за способность забеременеть и выносить ребенка. Цена Дюфастона достаточно высока и составляет более 500 рублей за 20 таблеток. Однако его эффективность и практически полное отсутствие побочных эффектов стоит того. Этот препарат широко применяется в современной медицинской практике. Купить Дюфастон можно в обычной аптечной сети, а проверить наличие – по телефону или через интернет. Отзывы врачей и пациентов показывают, что он помогает наладить менструальный цикл, избавиться от эндометриоза и победить некоторые формы бесплодия. Согласно инструкции по применению Дюфастон (Duphaston) производится в таблетированной форме. Состоит из 10 миллиграмм дидрогестерона (активная фармацевтическая субстанция), пирогенного диоксида кремния, лактозы моногидрата, гипромеллозы, магниевой соли стеариновой кислоты, кукурузного крахмала (дополнительные компоненты), а также амфотерного оксида четырехвалентного титана, гипромеллозы, полиэтиленгликоля 400 (оболочка). По цвету таблетки белые, по форме – выпуклые, круглые, на каждой стороне сделана надпись (латинская S над цифрой 6 - на одной, черточка и цифра 155 над и под ней – на другой). Дюфастон в Москве, как и в любом ином населенном пункте, продается в количестве 20 либо 28 таблеток в коробке. Выпускается по 20 или 14 штук в блистере, соответственно по 1-2 блистеру в упаковке из картона. Хранение Дюфастона производится с соблюдением температурного режима до 30 градусов тепла в месте, недоступном детям, сроком до 5 лет с даты изготовления. Он не имеет абсолютных структурных аналогов, но есть лекарства, близкие по составу или механизму воздействия. К ним относятся Дидрогестерон, Прегнин, Прогестерон (искусственные аналоги), Утрожестан (прогестерон естественного происхождения), Инжеста, Оксипрогестерона капронат (гестагены), Ипрожин, Прожестожель, Аллилэстренол и другие.

Дюфастон оказывает гестагенное воздействие на женский организм, сокращая вероятность гиперплазии и образования железистых кист, не позволяя тканям эндометрия перерождаться, подавляя рецепторы чувствительные к эстрогену. Дидрогестерон по своим характеристикам очень похож на натуральный прогестерон и в отличие от многих синтетических прогестеронов не является производным тестостерона. Он используется в комплексе гормонозаместительной терапии в менопаузальный период, сохраняя необходимую степень влияния эстрогенов на жировой состав крови и не изменяя показатели свертываемости крови. Дидрогестерон избирательно воздействует на ткани эндометрия, существенно сокращая вероятность его стремительного роста и/или развития карциногенеза при избыточном количестве женских половых гормонов. При оральном приеме овуляция не подавляется и менструационная функция сохраняется в полном объеме. Препарат быстро всасываясь, уже спустя 2 часа после проглатывания таблетки достигает в сыворотке крови максимального уровня, соединяясь с белками крови на 97%. Он перерабатывается в печени, выводится спустя сутки с мочой в форме конъюгатов глюкуроновой кислоты на 85%, а через трое - на 100%.

Показания к применению Дюфастона: принимать при малом количестве прогестерона, эндометриозе, бесплодии, вызванном нехваткой лютеина, повторяющимся выкидыше или его угрозе на фоне подтвержденной нехватки прогестерона, ПМС, вторичной аменорее, дисменорее, нарушениях в менструальном цикле, маточных кровотечениях, возникающих вследствие нарушения выработки половых гормонов железами внутренней секреции. Купить Дюфастон по назначению врача также рекомендуется при проведении гармонозаместительной терапии для ослабления влияния эстрогенов на ткани эндометрия, вызывающее его активный рост у женщин с проблемами, причиной которых стал хирургический или природный климакс при здоровой матке.

Лекарственное средство нельзя применять при ярких проявлениях аллергии или чрезмерной чувствительности к дидрогестерону или иным, входящим в его состав веществам. Прием не рекомендован людям, страдающим генетической гиполактазией, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания питательных веществ из тонкого кишечника. Если при беременности имел место кожный зуд, необходимо проявить осторожность при его приеме.

Постепенное угасание почечных функций, связанное с гибелью нефронов из-за хронического заболевания почек противопоказанием не является, поскольку сведений о негативном воздействии дидрогестерона на здоровье таких пациентов нет. Сведений о накоплении в организме или повышения активности дидрогестерона при недостаточной функциональности почек в данный момент нет.

Прием лекарства не приводит к проблемам в работе печени. Переработка в печени происходит посредством гидроксилирования кетоновых групп двадцатого, метильных групп двадцать первого и в крайне ограниченном объеме – шестнадцати альфа углеродного атома.

Дюфастон показан беременным пациенткам при условии установленного факта нехватки прогестерона. Дидрогестерон поступает в грудное молоко, ввиду чего кормление грудью малыша на время приема данного лекарственного средства следует приостановить.

Препарат принимается орально. Дозировка Дюфастона определяется врачом с соблюдением следующих рекомендаций. Для борьбы с эндометриозом применяется по 1 таблетке 2-3 раза в день (р/д) без перерыва или с 5 по 25 день цикла (д/ц). При бесплодии (вследствие нехватки лютеина) назначается 1 таблетка 1 р/д с 14 по 25 д/ц в течение 6 и более месяцев, с соблюдением режима приема, в том числе, и вначале беременности. Угроза аборта – первый прием 40 миллиграмм, а затем по 10 миллиграмм каждые 8 часов до прекращения симптомов. Повторяющийся аборт – по 1 таблетке 2 р/д до 20 недели беременности, с поэтапным сокращением дозировки в дальнейшем. Для излечения ПМС либо восстановления менструального цикла назначается по 1 таблетке 2 р/д с 11 по 25 д/ц, а при дисменорее - с 5 по 25 д/ц. Дозировка Дюфастона при дисфункциональных маточных кровотечениях зависит от цели приема: для остановки его — по 1 таблетке 2 р/д от 5 дней до недели; для предупреждения – та же дозировка с 11 по 25 д/ц. При аменорее препарат используется совместно с эстрагенами по 1 таблетке 2 р/д с 11 по 25 д/ц (эстрогены - 1 р/д с 1 по 25 д/ц). Вместе с эстрогенами при гармонозаместительном лечении дидрогестерон назначается по 1 таблетке 1 р/д: - при ежедневной схеме приема эстрогенов - 2 недели в пределах 4-недельного цикла; - при циклической - заключительные 2 недели их приема. Когда контрольное УЗИ либо биопсия показывают малую эффективность лечения, дозировку увеличивают вдвое.

Наличие побочных эффектов Дюфастона описано в инструкции к нему, но на практике проявляются в единичных или редких случаях. Последствиями приема могут стать: - усиленное разрушение эритроцитов; - поверхностная отечность, чрезмерная чувствительность, ангионевротический отек; - зуд, уртикария, сыпь на коже; - несущественные расстройства функционирования печени, иногда с ощущением общего недомогания, слабости, появлением желтушности, боли в области живота; - мигрень или иное проявление головной боли; - усиление чувствительность груди. Также имели место прорывные кровотечения, которые предотвращались повышением дозы лекарства.

Рифампицин, фенобарбитал и прочие индукторы микросомальных ферментов способны ускорять переработку дидрогестерона в печени, снижая терапевтический эффект. Какое-либо значительное взаимодействие его с прочими лекарственными препаратами не установлено.

Описания передозировки Дюфастона нет, но если большая доза принята случайно, нужно сделать промывание желудка и лечить симптомы. Применение дидрогестерона с эстрогенами требует предварительного сбора полного анамнеза пациентки, изучения противопоказаний для применения эстрогенов, периодического исследования переносимости гармонозаместительной терапии. Также пациентку нужно уведомить о том, про какие изменения в груди непременно необходимо сообщить медперсоналу, она должна проходить маммографию согласно стандартному скринингу пациентов. В случае появления кровянистых выделений между менструациями через некоторое время после начала терапии или сохранении их уже после проведенного курса, важно найти причину и сделать биопсию ткани эндометрия, чтоб исключить раковые изменения в нем. Дополнительного внимания и тщательного обследования требует прием дидрогестерона при наличии в анамнезе опухоли, зависимой от уровня прогестерона в крови, либо ее увеличения в период беременности или лечения гормональными препаратами в прошлом. Кровянистые выделения между менструациями предотвращаются повышением дозировки дидрогестерона. Исследования о сочетании Дюфастона с алкоголем не проводились. Однако некоторые алкогольные напитки, например, пиво, содержат большое количество веществ, похожих на эстрогены, а значит, их употребление будет смещать гормональный фон. То есть, при таком сочетании, терапевтический эффект как может быть ослаблен. На способность к управлению автомобилем и другими механизмами прием препарата не влияет.

wer.ru

Дюфастон

Дюфастон – гестагенный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой: белого цвета, круглой двояковыпуклой формы со скошенными краями и разделительной риской на одной из сторон, с обеих сторон от риски находится гравировка «155» (по 20 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер).

Активное вещество – дидрогестерон, в 1 таблетке – 10 мг.

Вспомогательные компоненты: гипромеллоза, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (полиэтиленгликоль 400, гипромеллоза, титана диоксид (Е171)).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дидрогестерон является прогестагеном, активным при приеме внутрь. По своей молекулярной структуре, фармакологическим и химическим свойствам он очень близок к природному прогестерону.

Дидрогестерон не обладает побочными действиями, характерными для большинства «андрогенных» прогестагенов (синтетических прогестагенов), так как не является производным тестостерона. Он также не обладает андрогенной, эстрогенной, термогенной, глюкокортикоидной и анаболической активностью.

Дидрогестерон применяют при ЗГТ (заместительной гормональной терапии) в качестве прогестагенного компонента, способствующего сохранению благоприятного влияния эстрогенов на липидный состав крови. В то же время дидрогестерон не влияет на показатели коагуляции, что отличает его от эстрогенов, которые, как правило, оказывают отрицательное действие на свертывающую систему крови.

Препарат не влияет отрицательно на функцию печени и метаболизм углеводов.

При приеме внутрь дидрогестерон селективно воздействует на слизистую оболочку матки, предотвращая тем самым повышенный риск возникновения злокачественной опухоли и/или гиперплазии эндометрия при избытке эстрогенов.

Дюфастон показан во всех случаях недостаточности прогестерона эндогенного происхождения. Препарат не оказывает контрацептивного действия.

Терапевтический эффект при лечении препаратом достигается без нарушения менструальной функции или подавления овуляции. Препарат делает возможным зачатие и сохраняет наступившую беременность.

Фармакокинетика

Дидрогестерон быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта после приема препарата внутрь. Максимальная концентрация в плазме достигается спустя 2 часа. Дидрогестерон на 97% связывается с белками плазмы.

Метаболизируется в печени. Метаболизм осуществляется путем гидроксилирования кетоновых групп 20-го углеродного атома, метильных групп 21-го углеродного атома и метильных групп 16-α углеродного атома (в незначительном объеме).

От 56 до 79% выводится с мочой. Через сутки выводится около 85% препарата, а через 72 часа процесс выведения Дюфастона практически заканчивается.

При ограниченной функции почек не наблюдалось задержки или усиления действия дидрогестерона. Метаболиты препарата обнаруживаются в моче в основном в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. Дидрогестерон в неизмененном виде в моче не обнаруживается.

Показания к применению

Применение Дюфастона показано женщинам при прогестероновой недостаточности. Характерными симптомами дефицита прогестерона являются:

  • Бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
  • Эндометриоз;
  • Выкидыш, угрожающий или привычный (на фоне недостаточности прогестерона);
  • Вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами);
  • Дисфункциональное маточное кровотечение;
  • Предменструальный синдром;
  • Нерегулярные менструации, дисменорея.

Кроме этого, препарат применяют в виде заместительной гормональной терапии для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий у пациенток с расстройствами, обусловленными хирургической или естественной менопаузой при интактной матке.

Противопоказания

  • Недостаточность лактазы, непереносимость галактозы и глюкозы, синдром мальабсорбции;
  • Период грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если в анамнезе больной указан кожный зуд при предыдущей беременности Дюфастон должен применяться с осторожностью.

Инструкция по применению Дюфастона: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь.

Разовая доза препарата – 10 мг, кратность приема и период лечения зависят от клинических показаний:

  • Эндометриоз: 2-3 раза в сутки непрерывно или с 5-го по 25-й день менструального цикла;
  • Бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью: 1 раз в сутки с 14-го по 25-й день цикла, непрерывная терапия длится не менее 6 следующих циклов. В течение первых месяцев беременности Дюфастон продолжают принимать по схеме, рекомендованной при привычном аборте;
  • Угрожающий аборт: однократно – 40 мг, затем по 10 мг принимают через каждые 8 часов до стабилизации состояния;
  • Привычный выкидыш: 2 раза в сутки до 20 недели беременности, затем дозу постепенно следует снижать;
  • Предменструальный синдром: 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла;
  • Дисменорея: 2 раза в сутки с 5-го по 25-й день цикла;
  • Нерегулярные менструации: 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла;
  • Аменорея: в комбинации с эстрогенами (их назначают 1 раз в сутки с 1-го по 25-й день цикла) Дюфастон принимают по 10 мг 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла;
  • Дисфункциональное маточное кровотечение: 2 раза в сутки, курс терапии – 5-7 дней;
  • Профилактика дисфункционального маточного кровотечения: 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла;
  • Заместительная гормональная терапия: при непрерывном приеме эстрогенов препарат назначают по 10 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней (при менструальном цикле 28 дней), а при циклической схеме эстрогеновой терапии – в течение 12-14 последних дней применения эстрогенов. При неадекватной реакции на прогестагенную терапию, подтвержденную ультразвуковым исследованием или биопсией, суточную дозу рекомендуется поднять до 20 мг.

Побочные действия

  • Со стороны гепатобилиарной системы: редко – незначительные функциональные нарушения печени, сопровождающиеся недомоганием, слабостью, иногда болью в области живота или желтухой;
  • Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях – гемолитическая анемия;
  • Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень;
  • Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности;
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в виде кожного зуда, сыпи, крапивницы; очень редко – отек Квинке;
  • Со стороны половой системы: редко – повышенная чувствительность молочных желез, прорывные маточные кровотечения, предупредить которые можно повышением дозы;
  • Прочие: очень редко – периферические отеки.

Передозировка

На сегодняшний день случаев передозировки Дюфастона не зарегистрировано. При случайном приеме препарата в дозах, значительно превышающих терапевтические, рекомендуется сделать промывание желудка.

При передозировке лечение симптоматическое, антидота для дидрогестерона не существует.

Особые указания

В случае развития прорывных кровотечений необходимо увеличить дозу препарата.

При заместительной гормональной терапии и других случаях комбинированного приема Дюфастона с эстрогенными препаратами необходимо учесть противопоказания и рекомендации, связанные с их применением.

Проведение заместительной гормональной терапии рекомендуется начинать только после сбора полного анамнеза, в процессе лечения следует периодически контролировать индивидуальную переносимость. Пациентка должна быть проинформирована, о каких симптомах изменений в молочных железах необходимо сообщать врачу. Маммография и другие исследования проводятся в соответствии с общепринятым скринингом пациентов.

Точную оценку пользы и риска заместительной гормональной терапии можно определить со временем.

В случае возникновения прорывных маточных кровотечений в процессе или после курса терапии, необходимо провести биопсию эндометрия, чтобы исключить злокачественные новообразования.

Если в анамнезе пациентки есть указания на наличие прогестерон-зависимой опухоли (например, менингиомы), а также в случае ее прогрессирования при проведении предшествовавшей гормональной терапии либо при беременности Дюфастон следует применять после тщательного обследования.

Препарат не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение Дюфастона при беременности и лактации

Согласно инструкции, Дюфастон при беременности применяется по показаниям.

Поскольку дидрогестерон может выделяться с грудным молоком, при необходимости лечения препаратом рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Препарат не применяют в педиатрической практике.

Препарат может назначаться девушкам в подростковом возрасте при нарушениях менструального цикла (целесообразность применения дидрогестерона и дозировку определяет врач).

При нарушениях функции почек

Дидрогестерон с осторожностью назначают больным с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

При тяжелых заболеваниях печени применение препарата противопоказано. При легких и умеренных нарушениях функции печени Дюфастон применяют с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с рифампицином, фенобарбиталом и другими индукторами микросомальных ферментов печени может способствовать ускорению процессов метаболизма дидрогестерона и снижать эффективность препарата.

Клинически значимых случаев несовместимости Дюфастона с другими лекарственными средствами не установлено.

Аналоги

Аналогами Дюфастона являются: Праджисан, Утрожестан, Прогестерон в ампулах.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом месте при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Дюфастоне

Согласно отзывам, Дюфастон повышает вероятность зачатия (при правильном диагнозе и соблюдении схемы лечения), значительно облегчает симптомы, появляющиеся в климактерический период, эффективен при эндометриозе, кисте яичника и поликистозе яичников.

После курса лечения у большинства пациенток стабилизируется менструальный цикл. Также имеются данные об эффективности препарата при миоме матки.

Среди побочных реакций, описываемых женщинами, которые принимали Дюфастон, наиболее часто встречались тошнота, боль в животе, жидкий стул, общая слабость и увеличение массы тела. Однако, несмотря на нежелательные побочные эффекты, положительные отзывы о препарате встречаются чаще.

Цена на Дюфастон в аптеках

Препарат можно купить в аптеках по рецепту. Цена на Дюфастон в дозировке 10 мг (20 шт. в упаковке) составляет 500–560 рублей.

www.neboleem.net

Дюфастон : инструкция по применению

Применяется внутрь. .

Эндометриоз. 10 мг 2-3 раза в день с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.

Бесплодие (обусловленное лютеиновой недостаточностью). 10 мг в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение 6, как минимум, следующих друг за другом циклов. Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так, как это рекомендовано при привычном аборте.

Угрожающий аборт. 40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 часов до исчезновения симптомов.

Привычный аборт. 10 мг 2 раза в день до 20-й недели беременности, с последующим

постепенным снижением дозы.

Предменструальный синдром. 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Дисменорея. 10 мг 2 раза в день с 5-го по 25-й день цикла.

Нерегулярные менструации. 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Аменорея, эстрогенный препарат 1 раз в день с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг Дюфастона 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения). 10 мг 2 раза в день в течение 5 или 7 дней.

Дисфункциональные (для предупреждения кровотечения). 10 мг два раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

ЗГТ в сочетании с эстрогенами.

При непрерывной схеме приёма эстрогенов - по 1 таблетке течение 14 дней в рамках 28 дневного цикла.

При циклической схеме приёма эстрогенов - по 1 таблетке дидрогестерона 10 мг в день в течение последних 12-14 дней приёма эстрогенов.

Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствует о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть повышена до 20 мг.

apteka.103.by


Смотрите также