Эналаприл гексал таблетки от чего


Эналаприл Гексал

Эналаприл Гексал – антигипертензивное средство, ингибитор АПФ (ангиотензин-превращающего фермента).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: продолговатой формы, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью; на одной из сторон – насечка под углом 140 градусов («Snap-tab»); в дозировке 5 мг – белого цвета, с насечкой и надписью «EN 5» на другой стороне; в дозировке 10 мг – красно-коричневого цвета с более светлыми и более темными вкраплениями, с насечкой и надписью «EN 10» на другой стороне; в дозировке 20 мг – светло-оранжевого цвета с более светлыми и более темными вкраплениями, с насечкой и надписью «EN 20» на другой стороне (в блистере 10 шт., в картонной коробке 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров).

Состав одной таблетки:

  • действующее вещество: эналаприла малеат – 5, 10 или 20 мг;
  • вспомогательные компоненты: гидрокарбонат натрия, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, гипролоза, тальк, стеарат магния, краситель красный оксид железа (для дозировки 10 и 20 мг), краситель желтый оксид железа (для дозировки 20 мг).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие препарата обусловлено фармакологической активностью метаболита эналаприла – эналаприлата, который подавляет превращение биологически неактивного ангиотензина I в гормон ангиотензин II, устраняя его сосудосуживающее действие. Эналаприлат способствует понижению ОПСС (общего периферического сосудистого сопротивления) и системного АД (артериального давления), повышению сердечного выброса, уменьшению постнагрузки и преднагрузки на миокард при сердечной недостаточности. Действие активного вещества приводит к расширению главным образом артерий, а не вен. Рефлекторного повышения ЧСС (частоты сердечных сокращений) при этом не наблюдается.

Эналаприл способствует снижению давления в правом предсердии в малом круге кровообращения, уменьшению гипертрофии левого желудочка, а также подавлению внутриклубочковой гипертензии, что замедляет развитие диабетического гломерулосклероза и снижает риск развития хронической почечной недостаточности.

Малеат эналаприла не оказывает влияния на метаболизм липопротеинов, глюкозы и на половую функцию.

При пероральном приеме препарата антигипертензивный эффект наблюдается через 1 час, максимальное действие достигается спустя 6–8 часов и сохраняется в течение 24 часов. Терапевтический эффект развивается через несколько недель от начала терапии.

Фармакокинетика

  • всасывание: после приема внутрь в желудочно-кишечном тракте всасывается около 60% эналаприла; прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию; максимальная концентрация эналаприла в сыворотке крови достигается через 1 час, эналаприлата – через 3–4 часа;
  • распределение: с белками плазмы крови связывается до 50% активного вещества;
  • метаболизм: в процессе гидролиза образовывается эналаприлат, который обладает выраженной фармакологической активностью;
  • выведение: Т1/2 (период полувыведения) через 4 суток от начала приема препарата составляет 11 часов; почками выводится 60% активного вещества (в виде эналаприла – 20%, эналаприлата – 40%), через кишечник – 33% (в виде эналаприла – 6%, эналаприлата – 27%).

Показания к применению

  • артериальная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
  • дисфункция левого желудочка.

Противопоказания

Абсолютные:

  • односторонний или двусторонний стеноз почечных артерий;
  • ангионевротический отек в анамнезе, в том числе на фоне применения ингибиторов АПФ;
  • болезни почек и/или печени;
  • беременность и лактационный период;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к эналаприлу, другим ингибиторам АПФ или какому-либо вспомогательному компоненту препарата.

Применение Эналаприла Гексал требует осторожности при гиповолемии (уменьшении ОЦК), возникшей в результате лечения диуретиками, ограниченного потребления NaCl, проведения гемодиализа, рвоты или диареи, из-за повышенного риска внезапного и значительного снижения АД после приема даже стартовой дозы ингибитора АПФ.

Инструкция по применению Эналаприла Гексал: способ и дозировка

Эналаприл Гексал принимают внутрь, запивая жидкостью в достаточном количестве, независимо от приема пищи. Суточную дозу, как правило, принимают утром, однако ее можно разделить на два приема – утром и вечером.

Рекомендованный режим дозирования в зависимости от заболевания:

  • артериальная гипертензия: начальная доза – 5 мг эналаприла утром. Если желаемый гипотензивный эффект не достигается, суточную дозу можно увеличить до 10 мг. Повышать дозу рекомендуется не чаще чем один раз в 3 недели. Поддерживающая доза обычно составляет 10 мг. Суточная максимальная доза не должна превышать 40 мг эналаприла (два раза по 20 мг – утром и вечером);
  • хроническая сердечная недостаточность: начальная доза – 2,5 мг эналаприла утром. Повышать дозу следует постепенно, в зависимости от терапевтического эффекта и состояния пациента. Поддерживающая доза – 5–10 мг. Суточная максимальная доза не должна превышать 20 мг эналаприла;
  • дисфункция левого желудочка: начальная доза – по 2,5 мг эналаприла два раза в сутки. В зависимости от состояния пациента и терапевтического эффекта дозу можно корректировать. Поддерживающая доза в среднем составляет по 10 мг эналаприла два раза в сутки.

При нарушениях функции почек умеренной степени тяжести (показатель клиренса креатинина от 30 до 60 мл/мин) и в пожилом возрасте (от 65 лет) начальная доза – 2,5 мг эналаприла утром. Поддерживающая доза, как правило, составляет 5–10 мг в сутки. Суточная максимальная доза не должна превышать 20 мг эналаприла.

При выраженной почечной недостаточности (показатель клиренса креатинина ниже 30 мл/мин) и проведении процедуры гемодиализа начальная доза – 2,5 мг эналаприла в сутки. Находящимся на гемодиализе пациентам принимать Эналаприл Гексал следует после процедуры. Поддерживающая доза обычно составляет 5 мг в сутки. Суточная максимальная доза не должна превышать 10 мг эналаприла.

Применение Эналаприла Гексал возможно как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии с другими гипотензивными, в особенности диуретическими, препаратами.

Побочные действия

Как правило, большая часть побочных реакций носит временный характер, отмены препарата не требует.

Возможны следующие побочные эффекты со стороны систем и органов при применении Эналаприла Гексал:

  • сердечно-сосудистая система: редко (на начальном этапе терапии) – артериальная гипотензия (в том числе ортостатическая), нарушение зрения, слабость, головокружение; очень редко – стенокардия, загрудинная боль, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, сердцебиение;
  • дыхательная система: бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, непродуктивный сухой кашель, фарингит, ринорея, одышка;
  • пищеварительный тракт: диспепсические нарушения (тошнота/рвота, диарея, запор, боли в области живота), анорексия, сухость во рту, кишечная непроходимость, нарушение функционирования печени и желчевыведения, панкреатит, желтуха, гепатит;
  • нервная система и органы чувств: редко – головокружение, головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, синдром оглушения сознания, слабость; очень редко (при применении высоких доз) – нарушение сна, депрессия, парестезия и периферическая невропатия, мышечные судороги, расплывчатость зрения, шум в ушах, нервозность, вкусовые нарушения. Данные расстройства носят временный характер и исчезают после отмены препарата;
  • репродуктивная система: очень редко (при применении высоких доз) – импотенция;
  • мочевыделительная система: редко – протеинурия, гиперкалиемия, гипонатриемия, нарушения функционирования почек. Отклонения носят временный характер, после отмены препарата исчезают;
  • аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, пузырчатка, стоматит, артрит, артралгия, миозит, васкулит, фотосенсибилизация, ангионевротический отек лица, языка, губ, гортани/голосовой щели, конечностей, эксфолиативный дерматит, дисфония, токсический эпидермальный некролиз, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона);
  • лабораторные исследования: снижение показателей количества тромбоцитов, уровня гемоглобина и гематокрита. Крайне редко (в особенности у больных с диффузными заболеваниями соединительной ткани, нарушениями функции почек или при совместном применении эналаприла с аллопуринолом, новокаинамидом или иммунодепрессантами) – анемия, невропатия, тромбоцитопения, эозинофилия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины. В отдельных случаях наблюдался рост активности печеночных трансаминаз, панцитопения или агранулоцитоз.

До начала и на протяжении всего курса терапии следует регулярно контролировать показатели указанных выше лабораторных параметров, в особенности у пациентов из группы риска.

Передозировка

В случае приема повышенных доз Эналаприла Гексал возможно появление следующих симптомов: значительное снижение АД, которое может привести к развитию инфаркта миокарда, коллапса, острого расстройства мозгового кровообращения и/или тромбоэмболических отклонений, ступора, судорог.

При передозировке препарата пациента необходимо перевести в горизонтальное положение с низким расположением головы. В легких случаях лечение заключается в промывании желудка и приеме внутрь солевого раствора. В случаях более тяжелых рекомендуются мероприятия по стабилизации АД: внутривенное введение 0,9% раствора хлористого натрия, плазмозаменителей, введение при необходимости ангиотензина II, проведение гемодиализа (эналаприлат выводится со скоростью в среднем 62 мл/мин).

Особые указания

Симптоматическая артериальная гипотензия, вероятность развития которой достаточно высока во время терапии эналаприлом после интенсивного приема диуретических препаратов, ограничивающей потребление соли диеты или проведения процедуры гемодиализа, не является противопоказанием для дальнейшего лечения Эналаприлом Гексал после стабилизации АД. При необходимости (в случае повторного значительного снижения АД) рекомендуется уменьшить дозу препарата или отменить его.

Пациентам, у которых при проведении диализа используются полиакрилонитрильные мембраны (AN69) нельзя назначать Эналаприл Гексал из-за высокой вероятности развития анафилактических реакций.

Перед началом приема препарата необходимо проверить функцию почек. Пациентам с нарушениями почечной функции требуется уменьшение разовой дозы или увеличение интервала между приемами эналаприла.

До начала и во время всего курса терапии необходимо контролировать АД и анализировать лабораторные показатели, в особенности при нарушениях функции почек, потере жидкости и/или электролитов, сердечной недостаточности, ренальной или тяжелой гипертензии и в возрасте свыше 65 лет.

Если терапии Эналаприлом Гексал предшествовало лечение диуретическими препаратами, увеличивается риск развития ортостатической гипотензии, в частности, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. В этом случае нужно восстановить водно-солевой баланс до начала приема эналаприла.

Больным сахарным диабетом назначать препарат следует с осторожностью, так как есть риск развития гиперкалиемии.

При возникновении ангионевротического отека лица, губ, гортани или конечностей необходимо немедленно прекратить прием Эналаприла Гексал и обратиться к специалисту.

Кашель, который может возникнуть в период лечения препаратом, носит временный характер и прекращается после окончания терапии.

При внезапной отмене эналаприла синдром отмены (резкое повышение АД) не наблюдается.

Перед хирургическими манипуляциями (включая стоматологию) о применении Эналаприла Гексал необходимо предупредить хирурга/врача-анестезиолога, поскольку гипотензивный эффект применяющихся для общей анестезии препаратов может усиливаться ингибиторами АПФ.

В случае необходимости проведения исследования функций паращитовидных желез препарат следует отменить до начала анализа.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При управлении автотранспортом и выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстрой двигательной/психической реакции, необходимо учитывать возможность развития индивидуальных реакций во время применения эналаприла (особенно при повышении дозы или одновременном употреблении алкоголя) и соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Эналаприл Гексал противопоказан к применению во время беременности и грудного вскармливания.

Новорожденные и грудные дети, матери которых во время беременности принимали ингибиторы АПФ, требуют тщательного врачебного наблюдения для своевременного выявления олигурии, выраженного снижения АД, гиперкалиемии и неврологических отклонений, к развитию которых могло привести уменьшение почечного и мозгового кровотока. При олигурии рекомендуется поддержание АД и почечная перфузия путем введения сосудосуживающих средств и соответствующих жидкостей.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения Эналаприла Гексал в педиатрии не установлены, поэтому назначать его детям и подросткам младше 18 лет запрещено.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях почек.

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин) начальная доза эналаприла составляет 2,5 мг/сутки, поддерживающая доза – 5–10 мг/сутки, максимальная доза – не выше 20 мг/сутки.

При выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) начальная доза эналаприла составляет 2,5 мг/сутки, поддерживающая доза – 5 мг/сутки, максимальная доза – не выше 10 мг/сутки.

Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки является абсолютным противопоказанием к применению Эналаприла Гексал.

При нарушениях функции печени

Пациентам с болезнями печени назначать препарат не рекомендуется.

Применение в пожилом возрасте

У больных пожилого возраста (старше 65 лет) до начала и во время лечения следует контролировать АД и лабораторные показатели.

Рекомендуется следующий режим дозирования для таких пациентов: начальная доза эналаприла – 2,5 мг/сутки, поддерживающая доза – 5–10 мг/сутки, максимальная доза – не выше 20 мг/сутки.

Лекарственное взаимодействие

Применение эналаприла одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

  • анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота): ослабление антигипертензивного действия эналаприла;
  • антигипертензивные средства: усиление гипотензивного эффекта эналаприла, особенно при совместном применении с диуретиками;
  • препараты калия, калийсберегающие диуретики (включая амилорид, триамтерен, спиронолактон) и другие средства, вызывающие рост сывороточной концентрации калия (к примеру, гепарин): увеличение риска развития гиперкалиемии;
  • хлорид натрия (поваренная соль): уменьшение гипотензивного эффекта эналаприла;
  • препараты лития: повышение концентрации лития в сыворотке крови (нужен регулярный контроль соответствующего показателя);
  • наркотические средства и средства для анестезии: усиление антигипертензивного эффекта эналаприла;
  • инсулин, пероральные антидиабетические препараты: в некоторых случаях наблюдается усиление их гипогликемического эффекта (требуется снижение дозы сахароснижающих средств);
  • цитостатики, аллопуринол, системные кортикостероиды, иммунодепрессанты, новокаинамид: уменьшение числа лейкоцитов в крови, повышение риска развития лейкопении;
  • алкоголь: усиление его влияния.

Аналоги

Аналогами Эналаприла Гексал являются: Эналаприл, Энап, Ренитек, Берлиприл и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Эналаприле Гексал

Отзывы об Эналаприле Гексал – положительные. Препарат способствует снижению АД, при этом действует постепенно, мягко, без резких скачков. Переносится пациентами обычно хорошо, на побочные эффекты особых жалоб нет.

Кроме того, пользователи отмечают относительно невысокую стоимость таблеток.

Цена на Эналаприл Гексал в аптеках

Средняя цена на Эналаприл Гексал ориентировочно составляет:

  • за упаковку из 20 таблеток: в дозировке 5 мг – 60 рублей, в дозировке 10 мг – 80 рублей, в дозировке 20 мг – 93 рубля;
  • за упаковку из 50 таблеток: в дозировке 10 мг – 196 рублей, в дозировке 20 мг – 209 рублей.

www.neboleem.net

Эналаприл Гексал: инструкция по применению, при каком давлении, отзывы

Для лечения гипертонии используется большое количество средств, одно из которых — Эналаприл Гексал.

Ниже приводятся сведения о лекарстве Эналаприл Гексал: инструкция по применению, при каком давлении принимать, показания, противопоказания, аналоги, отзывы потребителей.

От чего помогает?

Врач назначил Вам Эналаприл Гексал? От чего помогает это средство? Лекарство справляется с повышенным кровяным давлением. Согласно инструкции оно нашло применение при гипертонии, левожелудочковой дисфункции, а также при комбинированном лечении хронической сердечной недостаточности (ХСН).

При каком давлении применяют?

Инструкция рекомендует применение препарата для стабилизации давления на длительном отрезке времени. Гипертоники должны принимать Эналаприл в независимости от показаний на тонометре с целью предотвращения подъема давления, а не для того, чтобы его снизить.

Не стоит забывать, что нормы давления у всех индивидуальны, поэтому для постановки диагноза нужно посоветоваться с лечащим врачом.

Состав

Инструкция рассказывает, что средство содержит малеат эналаприла в качестве активного компонента и такие вспомогательные субстанции:

  • сода пищевая;
  • гидрат лактозы;
  • крахмал;
  • тальк;
  • стеарат магния;
  • окись железа (присутствует в таблетках по 5 и 10 мг).

Инструкция по применению Эналаприл Гексал

Форма, описание

Соответственно инструкции состоит из эналаприла малеата и дополнительных субстанций, описанных выше.

Лекарство производят в таблетках по 5, 10 и 20 мг.

Инструкция описывает препарат, как продолговатые, выпуклые с двух сторон таблетки. С одной стороны имеют риску и пометку «EN 5», «EN 10» или «EN 20». Цифры указывают на дозировку. На другой стороне есть риска и надпись «Snap-tab». Таблетки по 5 мг — белые, по 10 мг — светло-коричневые, по 20 мг — оранжевые.

Как действует средство?

Инструкция относит препарат к ингибиторам АПФ.

Он действует так:

  1.  Действующий компонент гидролизуется в организме до эналаприлата, который и обладает фармакологической активностью.
  2.  Данное вещество влияет на фермент, ответственный за преобразование ангиотензина I в ангиотензин II.
  3.  Ангиотензин II не образуется.
  4.  Снижается высвобождение альдостерона.
  5.  Не расщепляется брадикинин.
  6.  Усиливается синтез простагландинов.
  7.  Угнетается ренин-ангиотензин-альдостероновая система.
  8.  Сосуды расширяются, давление понижается.

В инструкции сказано, что препарат предназначен для применения внутрь. Его нужно запить водой. Приём не зависим от еды. Предпочтительно, согласно инструкции, утреннее применение 1 раз в день, но иногда дозу делят на 2 приёма: утренний и вечерний. Нужное количество подбирает врач, учитывая характер заболевания.

При гипертонической болезни инструкция указывает такие дозировки:

  • стартовая — 5 мг в день;
  • поддерживающая — 10 мг в сутки;
  • максимально допустимая — 40 мг в день (за два приёма).

При ХСН терапию ведут, согласно инструкции, начиная с 2,5 мг в день, плавно повышая, исходя из состояния. Поддерживающая доза равна 5–10 мг, а максимальная суточная — 20 мг.

При левожелудочковой дисфункции применение начинают с 2,5 мг дважды в день. Плавно переводят на дозу, необходимую для поддержания, равную 20 мг (по 10 мг дважды в день).

При реноваскулярной гипертензии применение таково:

  • стартовая доза — 2,5–5 мг в сутки;
  • поддерживающая — 10 мг;
  • максимально возможная — 20 мг в сутки.

В инструкции сказано, что при почечных заболеваниях обязателен контроль клиренса креатинина.

Больные со значительным отклонением от нормы этого показателя (значения КК меньше 30 мл/мин), а также пребывающие на гемодиализном лечении, используют, согласно инструкции по применению, в следующих дозировках:

  • стартовая — 2,5 мг в день;
  • поддерживающая — 5 мг;
  • максимальная — 10 мг в день.

Пациентам, использующим лечение гемодиализом, средство можно применять после процедуры.

Факторы риска гипертонической болезни

Взаимодействие

Возможно возникновение различных последствий при совмещении приёма многих лекарств с препаратом Эналаприл Гексал.

Инструкция по применению говорит о таких взаимодействиях:

  • с остальными лекарствами от давления — значительное падение АД;
  • с НПВС и анальгетиками — применение вместе приводит к ослаблению действия;
  • с новокаином, кортикостероидами — лейкопения;
  • с препаратами лития — увеличенное количество лития в крови;
  • с калием и калийсберегающими диуретиками — повышение уровня калия;
  • с сахароснижающими средствами — риск гипогликемии от совместного применения;
  • с психотропными и наркотическими ЛС — значительное понижение АД;
  • с пищевой солью — снижение гипотензивного действия;
  • с этиловым спиртом — возрастание эффекта рассматриваемого средства.

Другие указания

Инструкция описывает также следующие моменты.

Если у больного низкое значение объёма циркулирующей крови (ОЦК), то при применении средства соблюдают осторожность, т. к. есть риск внезапного понижения АД.

Если до применения Эналаприла больной лечился мочегонными препаратами, надо восстановить водно-солевой баланс в организме. Для этого нужно употреблять достаточное количество чистой питьевой воды. Также по назначению врача возможно использование специальных солевых растворов (например, Регидрона).

Инструкция отмечает необходимость прекращения терапии средством перед изучением функции паращитовидной железы.

Перед хирургическими операциями (включая стоматологические) инструкция предупреждает о необходимости сказать врачу о применении Эналаприла.

Приём средства может повлиять на способности концентрировать внимание, поэтому нужно использовать осторожно при вождении автомобиля и других подобных видах деятельности.

Так же инструкция по применению говорит о необходимости контроля за состоянием детей, которые подверглись действию Эналаприла до рождения.

Противопоказания и побочные эффекты

Существуют категории людей, которым запрещено применение таблеток Эналаприл Гексал. Инструкция отмечает невозможность приёма в следующих ситуациях:

  • непереносимость компонентов;
  • непереносимость иных ЛС этой группы;
  • отёк Квинке в прошлом;
  • беременность;
  • лактация;
  • заболевания печени и почек;
  • дети, не достигшие 18 лет (исследования, подтверждающие безопасность, не проводились);
  • недостаток лактазы.

Приём средства может вызвать различные нежелательные явления. Инструкция по применению выделяет воздействие на такие органы:

  • сердце и сосуды — значительное понижение АД, ортостатическая гипотензия, аритмии, боль за грудиной, обморок, учащение или урежение ЧСС;
  • органы дыхания — кашель, нарушение дыхания. Редко бывает насморк, воспаление легких;
  • нервная система — нарушение координации движений, астения нарушения сна, депрессивные расстройства;
  • система пищеварения — диспепсия, боль в животе. Редко возникает кишечная непроходимость, воспаление поджелудочной железы, гепатит, некроз печени;
  • мочеполовая система — сбой работы почек, ОПН, понижение потенции и либидо;
  • система органов кроветворения — снижение нейтрофилов, гемоглобина, аутоиммунные заболевания. Эти явления, согласно инструкции по применению, встречаются редко;
  • кожа — сыпь, редко — усиленное потоотделения, фотосенсибилизация, зуд, облысение.

Также в инструкции описано возникновение различных аллергических реакций и изменение лабораторных показателей крови.

Есть ли отличия между Эналаприл Гексал и Эналаприл?

В настоящее время Эналаприл выпускается многими фармацевтическими компаниями, такими как «Гексал», «Hemopharm», «Актавис», «Озон», «KRKA» и др. Каждая фирма даёт лекарству своё торговое название. Немецкая компания «Гексал» выпускает препарат Эналаприл Гексал. Чем отличается от Эналаприла данное средство?

Во-первых, препараты выпускаются с использованием различных технологий.

Во-вторых, между средствами Эналаприл Гексал и Эналаприл отличие в содержащихся вспомогательных компонентах. Например, препарат, производящийся компанией «KRKA» (Энап), помимо вспомогательных субстанций, входящих в состав Эналаприла Гексал, содержит гипролозу. Все это не имеет большого значения при применении этих средств, поэтому можно использовать Эналаприл Гексал, когда доктор назначил Эналаприл.

Отзывы пациентов

Были оценены взгляды потребителей на Эналаприл Гексал. Отзывы пациентов, людей, принимающих препарат, чаще всего положительные, но встречаются и недостатки.

Среди «плюсов» выделяют наличие эффекта, приемлемую стоимость, хорошее качество лекарства.

Но были отмечены и «минусы» Эналаприла Гексал. Отзывы говорят о наличии побочных эффектов (особенно часто при применении встречается сухой кашель), накопительном действии (нельзя использовать в качестве «скорой помощи»), а также о рецептурном отпуске.

Аналоги

На фармацевтическом рынке встречается много лекарственных средств, содержащих малеат эналаприла в качестве активного вещества. Одно из них — Эналаприл Гексал.

Аналоги по действующему компоненту представлены ниже:

  • Ренитек;
  • Энап;
  • Берлиприл;
  • Эналаприл;
  • Энам и другие.

Также существуют лекарства, которые относятся к той же фармакологической группе и обладают схожим действием с рассматриваемым препаратом, но не являются аналогами по действующему веществу, поэтому их замена возможна только по назначению лечащего врача.

Это такие ЛС, как:

  • Лизиноприл;
  • Каптоприл;
  • Фозиноприл;
  • Периндоприл и др.

Полезное видео

Дополнительную информацию о повышенном давлении смотрите в следующем видео:

Заключение

  1.  При гипертонии, а также других болезнях сердца и сосудов широко используется Эналаприл Гексал.
  2. Как принимать данное средство, кому приём запрещён, какие могут возникнуть последствия от применения лекарства, рассказывает инструкция по применению.
  3. При гипертонии препарат обычно начинают принимать в дозе 5 мг 1 раз в день. Однако, возможны и другие варианты приёма, которые подбирает лечащий врач в зависимости от заболевания.

Поделиться:

Нет комментариев

cardiolog.online

Эналаприл Гексал - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Ингибиторы АПФ Аналоги, статьи Комментарии

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства. • Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь. • Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

П N012049/01

Торговое наименование препарата:

Эналаприл Гексал.

Международное непатентованное название:

1 таблетка содержит: активное вещество: эналаприла малеалат 5,0 мг/10,0 мг/20,0 мг; вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 2,6 мг/5,1 мг/10,2 мг; лактозы моногидрат 129,8 мг/124,6 мг/117,8 мг; кукурузный крахмал 22,4 мг/21,4 мг/13,9 мг; тальк 6,0 мг/6,0 мг/6,0 мг; гипролоза 2,5 мг/-/-; магния стеарат 1,7 мг/1,7 мг/1,7 мг; железа оксид красный -/1,2 мг/0,1 мг; железа оксид желтый -/-/0,3 мг.

Описание

Дозировка 5 мг Белые продолговатые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью с насечкой на одной стороне и надписью «EN 5», на противоположной стороне – насечка под углом 140 градусов (“Snap-tab”).

Дозировка 10 мг

Красно-коричневые двояковыпуклые продолговатые таблетки с более темными или более светлыми вкраплениями с гладкой поверхностью с насечкой на одной стороне и надписью «EN 10», на противоположной стороне – насечка под углом 140 градусов (“Snap-tab”).

Дозировка 20 мг

Светло-оранжевые двояковыпуклые продолговатые таблетки с более светлыми и более темными вкраплениями с гладкой поверхностью с насечкой на одной стороне и надписью «EN 20» и насечкой на противоположной стороне под углом 140 градусов (“Snap-tab”).

Фармакотерапевтическая группа:

ангиотензинпревращающего фермента ингибитор.

Код АТХ: С09АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Эналаприл – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), применяемый для лечения артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, диабетической нефропатии. Клинический эффект эналаприла обусловлен подавлением активности АПФ и, как следствие, уменьшением образования ангиотензина II из ангиотензина I в тканях и циркулирующей крови. Уменьшение концентрации ангиотензина II, в свою очередь, приводит к вазодилатации, уменьшению секреции альдостерона, повышению содержания калия и концентрации ренина в плазме крови. Гемодинамическими последствиями этих изменений становятся снижение общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС), систолического и диастолического артериального давления, повышение сердечного выброса, уменьшение пост- и преднагрузки на миокард. Эналаприл расширяет в большей степени артерии, чем вены, при этом не отмечается рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландинов. Антигипертензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина, чем при нормальном или сниженном его уровне. Время наступления антигипертензивного эффекта при приеме внутрь – 1 ч, который достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых пациентов для достижения оптимального артериального давления (АД) необходима терапия на протяжении нескольких недель. При хронической сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении – 6 месяцев и более. Длительность терапевтического действия носит дозозависимый характер. Вазодилатирующий и некоторый диуретический эффект эналаприла также обеспечиваются блокадой разрушения брадикинина, который, в свою очередь, стимулирует синтез вазодилатирующих и почечных простагландинов. Повышение содержания брадикинина как в плазме крови, так и локально в органах и тканях организма блокирует патологические процессы, происходящие при хронической сердечной недостаточности в миокарде, почках, гладкой мускулатуре сосудов. При этом наблюдается усиление коронарного и почечного кровотока, при длительном применении (от 3-4 недель лечения) уменьшается гипертрофия левого желудочка и миофибрилл стенок артерий резистивного типа, замедляется дилатация левого желудочка и улучшается кровоснабжение ишемизированного миокарда, улучшается метаболизм и снижается частота возникновения аритмий, отмечающихся после восстановления кровоснабжения сердечной мышцы. Благодаря умеренному диуретическому эффекту препарата уменьшается внутриклубочковая гипертензия, замедляется развитие гломерулосклероза и снижается риск возникновения хронической почечной недостаточности. Снижение АД в терапевтических пределах (не ниже 110/60 мм рт. ст.) не оказывает влияния на мозговое кровообращение: поступление крови к головному мозгу поддерживается на должном уровне и на фоне сниженного АД. Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому «отмены» (резкому подъему АД). Эналаприл не вызывает метаболических нарушений, не влияет на метаболизм глюкозы, не повышает концентрацию мочевой кислоты, не меняет профиль липопротеинов крови. Эналаприл может уменьшать гипокалиемический эффект тиазидных диуретиков.

Фармакокинетика

Всасывание При приеме внутрь эналаприл быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 ч. Эналаприл хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в течение 1 ч (максимум 4-8 ч) после приема внутрь достигается терапевтический эффект. Прием пищи не влияет на всасывание препарата.

Распределение

У пациентов с нормальной функцией почек равновесная концентрация эналаприла в плазме крови достигается на 2-3 день после начала приема. Не кумулирует. Связь с белками плазмы крови около 50%.

Выведение

Подвергается биотрансформации в печени с образованием активного метаболита – эналаприлата, максимальная концентрация которого определяется через 4 ч после приема. Выведение эналаприла осуществляется преимущественно через почки – 60% (20% – в виде эналаприла и 40% – в виде эналаприлата), через кишечник – 33% (6% – в виде эналаприла и 27% – в виде эналаприлата). Период полувыведения (Т1/2) составляет 11 ч. У пациентов с клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин Т1/2 эналаприла увеличивается. Снижение почечной секреции эналаприла может увеличивать гидролиз до эналаприлата и увеличивать экстраренальную экскрецию препарата. Скорость гидролиза эналаприла может снижаться у пациентов с нарушением функции печени без снижения терапевтического эффекта.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не накапливается в каких-либо тканях и органах.

• артериальная гипертензия; • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

• профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомным нарушением функции левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

• повышенная чувствительность к эналаприлу и к другим ингибиторам АПФ, а также к любому другому компоненту препарата; • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; • ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ, наследственный ангионевротический отек или идиопатический ангионевротический отек; • одновременное применение эналаприла и алискирена у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин); • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); • беременность.

• период грудного вскармливания.

С осторожностью следует применять Эналаприл Гексал при наличии у пациентов двустороннего стеноза почечных артерий или стеноза артерии единственной почки, первичного гиперальдостеронизма, гиперкалиемии, состояния после трансплантации почки; цереброваскулярных заболеваний (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения); ишемической болезни сердца (ИБС), недавно перенесенного инфаркта миокарда (до 3 месяцев); хронической сердечной недостаточности, аортального и/или митрального стеноза (с нарушениями показателей гемодинамики), гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; гиповолемического состояния (связанного с длительным приемом диуретиков, наличием диеты с ограничением соли, диареей или рвотой, гемодиализом, после хирургического вмешательства); тяжелых аутоиммунных системных заболеваний соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, системная красная волчанка); при угнетении костномозгового кроветворения; при печеночной недостаточности; в пожилом возрасте (старше 65 лет); при сахарном диабете; при почечной недостаточности (протеинурия – более 1 г/сутки); при одновременном применении с иммунодепрессантами и диуретиками; у пациентов, находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран (таких как AN69®); во время проведения десенсибилизации; у пациентов негроидной расы; при аферезе липопротеинов низкой плотности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Эналаприл Гексал при беременности не рекомендуется. При наступлении беременности прием препарата Эналаприл Гексал следует немедленно прекратить. Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевание или гибель плода или новорожденного при назначении во II и III триместрах беременности. Применение ингибиторов АПФ во время этого периода сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного, включая развитие артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гиперкалиемии и/или гипоплазии костей черепа у новорожденного. Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие снижения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации костей черепа, включая его лицевую часть, гипоплазии легких. При назначении препарата Эналаприл Гексал необходимо информировать пациентку относительно потенциального риска для плода. Эналаприл, который проникает через плаценту, может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа; теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови. За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию препарата Эналаприл Гексал, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемом ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих лекарственных средств.

Эналаприл и эналаприлат выделяются с грудным молоком в следовых концентрациях, при применении препарата в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно. Однако прием препарата противопоказан при грудном вскармливании недоношенных детей и в первые несколько недель после родов в связи с риском развития побочного действия у новорожденных со стороны сердечно-сосудистой системы и почек, а также ввиду отсутствия достаточного клинического опыта. При необходимости назначения препарата Эналаприл Гексал кормящей матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Эналаприл Гексал назначается внутрь, независимо от приема пищи, необходимо запивать достаточным количеством жидкости. Лечение препаратом Эналаприл Гексал проводят длительно. Дозу препарата следует корректировать в соответствии с состоянием пациента. Препарат Эналаприл Гексал следует принимать в одно и то же время дня, обычно утром, однако прием препарата Эналаприл Гексал возможно разделить на два приема. После приема первой дозы рекомендуется наблюдение пациента и регулярное измерение АД в течение нескольких последующих часов. Если существует высокий риск развития артериальной гипотензии, то такому пациенту первую дозу препарата Эналаприл Гексал следует дать в лечебном учреждении и наблюдать пациента, по крайней мере, не менее 5 ч. Во время наблюдения пациент должен находиться в положении «лежа». При пропуске приема очередной дозы препарата Эналаприл Гексал необходимо принять пропущенную дозу как можно быстрее. Если приближается время следующего приема препарата Эналаприл Гексал, следует пропустить прием забытой дозы и принять вовремя очередную дозу. Ни в коем случае не следует удваивать дозу. Режим дозирования подбирается индивидуально.

Артериальная гипертензия

Начальная доза составляет от 5 мг до 20 мг препарата Эналаприл Гексал 1 раз в сутки в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии. Доза должна подбираться индивидуально для каждого пациента, но не превышать 40 мг в день (в 1 или 2 приема). При отсутствии терапевтического эффекта дозу увеличивают через 1-2 недели на 5 мг. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Поддерживающая доза обычно составляет 10-20 мг один раз в день.

Реноваскулярная гипертензия

Поскольку у пациентов этой группы АД и функция почек могут быть особенно чувствительными к ингибированию АПФ, терапию препаратом Эналаприл Гексал следует начинать с низкой начальной дозы, например с 2,5 мг (1/2 таблетки 5 мг) один раз в день. Затем дозу устанавливают в соответствии с состоянием пациента. При отсутствии терапевтического эффекта дозу препарата Эналаприл Гексал увеличивают через 1-2 недели на 5 мг. Можно ожидать, что у большей части пациентов эффект проявится при ежедневном однократном приеме 10-20 мг. Максимальная суточная доза составляет 20 мг. Следует соблюдать осторожность при лечении препаратом Эналаприл Гексал пациентов, которые незадолго до этого получали лечение диуретиками.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)

Начальная доза препарата Эналаприл Гексал составляет 2,5 мг (1/2 таблетки 5 мг) утром. Повышение дозы следует производить постепенно, в зависимости от состояния пациента и под контролем АД.

Рекомендуемая схема титрования дозы препарата Эналаприл Гексал у пациентов с хронической сердечной недостаточностью

НеделиДоза
1 (1-3 дня)2,5 мг (1/2 таблетки 5 мг) 1 раз в сутки
(4-7 дней)5 мг/сутки в 2 приема
210 мг/сутки в один или два приема
3-420 мг/сутки в один или два приема
Поддерживающая доза составляет, как правило, 5-10 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.

Профилактика сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомным снижением сократительной способности миокарда левого желудочка

Начальная доза – по 2,5 мг (1/2 таблетки 5 мг) препарата Эналаприл Гексал 2 раза в сутки, дозу подбирают с учетом переносимости. Поддерживающая доза составляет, как правило, 20 мг/сут, разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг. Предшествующая терапия высокими дозами диуретиков может привести к дегидратации и увеличению риска развития артериальной гипотензии в начале терапии препаратом Эналаприл Гексал. Лечение диуретиком необходимо прекратить за 2-3 дня до назначения препарата Эналаприл Гексал. Если это невозможно, то начальная доза эналаприла должна составлять 5 мг/сут.

Пациентам с гипонатриемией (содержание ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или концентрацией креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л начальная доза препарата Эналаприл Гексал – 2,5 мг (1/2 таблетки 5 мг) 1 раз в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек

Для пациентов с нарушением функции почек необходимо снижение дозы препарата Эналаприл Гексал.

Корректировка дозы препарата Эналаприл Гексал в зависимости от степени выраженности почечной недостаточности

Клиренс креатининаНачальная доза
30-80 мл/мин5-10 мг/сутки
10-30 мл/мин2,5-5 мг/сутки (1/2 – 1 таблетка 5 мг)
Менее 10 мл/мин2,5 мг (1/2 таблетки 5 мг)/сутки(в день проведения гемодиализа)*
*Эналаприл Гексал выводится при гемодиализе. В интервал между сеансами гемодиализа дозу следует подбирать под контролем АД.

Пациенты с нарушенной функцией печени Корректировка дозы препарата Эналаприл Гексал не требуется.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Поскольку у пациентов пожилого возраста возможно снижение функции почек, то необходима корректировка дозы препарата Эналаприл Гексал. В связи с более выраженным антигипертензивным эффектом у пожилых пациентов, начальная доза препарата Эналаприл Гексал составляет 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) в сутки.

Возможно применение препарата Эналаприл Гексал в монотерапии, или в комбинации с другими гипотензивными средствами, особенно, с диуретиками.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

medi.ru

Эналаприл гексал : инструкция по применению

Таблетки 5 мг: активное вещество: эналаприла малеат – 5,0 мг; вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат. Таблетки 10 мг: активное вещество: эналаприла малеат – 10,0 мг; вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, магния стеарат, железа оксид красный. Таблетки 20 мг: активное вещество: эналаприла малеат – 20,0 мг; вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, магния стеарат, железа оксид красный, железа оксид желтый.

Таблетки 5 мг: Белые продолговатые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью с насечкой на одной стороне и надписью «EN 5».

Таблетки 10 мг:

Красно-коричневые двояковыпуклые продолговатые таблетки с более темными или более светлыми вкраплениями с гладкой поверхностью с насечкой на одной стороне и надписью «EN 10».

Таблетки 20 мг:

Светло-оранжевые двояковыпуклые продолговатые таблетки с более темными и более светлыми вкраплениями с гладкой поверхностью с насечкой на одной стороне и надписью «EN 20». Фармакодинамика Эналаприл Гексал (эналаприла малеат) – это малеатная соль эналаприла, производного двух аминокислот (L-аланина и L-пролина). Ангиотензин-превращающий фермент (АПФ) является пептидилдипептидазой, которая катализирует превращение ангиотензина I в прессорную субстанцию ангиотензина II. После абсорбции эналаприл гидролизируется до эаналаприлата, который является ингибитором АПФ (иАПФ). Ингибирование АПФ приводит к снижению уровня ангиотензина II в плазме крови, что сопровождается повышением активности ренина плазмы крови (вследствие устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина) и снижении секреции альдостерона. АПФ идентичен кининазе II. Таким образом, Эналаприл Гексал может также блокировать распад брадикинина, мощного сосудорасширяющего пептида. Однако роль данного эффекта в терапевтическом действии эналаприла малеата еще не изучена. Предполагается, что механизм, посредством которого препарат Эналаприл Гексал снижает артериальное давление, заключается, главным образом, в подавлении ренин-ангиотензин-альдостероновой системы; в то же время, Эналаприл Гексал оказывает гипотензивное действие даже у пациентов с артериальной гипертензией и низкой активностью рениновой системы. Применение препарата Эналаприл Гексал у пациентов с артериальной гипертензией сопровождается снижением артериального давления как при измерении в положении стоя, так и сидя, без существенного увеличения частоты сокращений сердца. Симптоматическая постуральная гипотензия возникает нечасто. У некоторых пациентов оптимальное снижение артериального давления может достигаться через несколько недель лечения. Внезапное прекращение применения препарата Эналаприл Гексал не сопровождается резким повышением артериального давления. Эффективное ингибирование активности АПФ обычно развивается через 2-4 часа после перорального приема индивидуальной дозы эналаприла. Начало антигипертензивного действия наблюдается, как правило, через один час, а максимальное снижение артериального давления достигается через 4-6 часов после приема препарата. Продолжительность действия является дозозависимой. Однако при применении в рекомендованных дозах антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты сохраняются в течение24 часов., как минимум. В исследованиях по изучению гемодинамики у пациентов с эссенциальной гипертензией снижение артериального давления сопровождалось уменьшением резистентности периферических артерий с увеличением минутного объема сердца и небольшим изменением (или отсутствием изменений) частоты сокращения сердца. После применения препарата Эналаприл Гексал наблюдается увеличение почечного кровотока; скорость клубочковой фильтрации оставалась неизменной. Не наблюдалось признаков задержки натрия или воды. Однако у пациентов со сниженной скоростью клубочковой фильтрации до лечения скорость фильтрации обычно повышалась. В непродолжительных клинических исследованиях у пациентов с заболеваниями почек и сахарным диабетом или без диабета после применения эналаприла наблюдалось снижение альбуминурии, выведение IgG с мочой и уровня общего белка в моче. При одновременном применении с тиазидными диуретиками гипотензивное действиепрепарата Эналаприл Гексал является, как минимум, аддитивным. Эналаприл Гексал может снижать выраженность или предупреждать развитие гипокалиемии, обусловленной применение тиазидных диуретиков. У пациентов с сердечной недостаточностью, получающих лечение препаратами наперстянки и диуретиками, применение препарата Эналаприл Гексал перорально или в виде инъекций вызывает снижение резистентности периферических сосудов и артериального давления. Минутный объем сердца увеличивается, в то время как частота сокращений сердца снижается (у пациентов с сердечной недостаточностью обычно повышена). Давление в концевых легочных капиллярах также снижается. Переносимость физической нагрузки и степень тяжести сердечной недостаточности, измерявшиеся по критериям Нью-Йоркской ассоциации кардиологов, улучшались. Эти эффекты сохраняются на протяжении постоянного применения. У пациентов с сердечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести эналаприл замедляет прогрессирование дилатации/расширение сердца и сердечной недостаточности, что подтверждено уменьшением конечного диастолического и систолического объемов левого желудочка, а также улучшением показателя фракции выброса.

Фармакокинетика

После приема внутрь около 60% эналаприла абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Cвязывание эналаприлата с белками плазмы не превышает 60%. Подвергается гидролизу с образованием эналаприлата, обладающего выраженной фармакологической активностью. Максимальная концентрация в сыворотке крови эналаприлата достигается через 3-4 часа. Через 4 дня после начала приема период полувыведения составляет 11 часов. Выводится в основном почками – 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник – 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата).

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью экспозиция эналаприла и эналаприлата в организме повышена. У пациентов с почечной недостаточностью от легкой до средней степени (клиренс креатинина 40-60 мл/мин), значение AUC эналаприлата в период стационарного уровня при его применении в количестве 5 мг/сутки было, приблизительно, в два раза выше, чем у пациентов с нормальной почечной функцией. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин), значение AUC было, приблизительно, в восемь раз выше. На этой стадии почечной недостаточности эффективный период полувыведения эналаприлата после введения многократных доз удлинен, достижение стационарного уровня замедленно. Эналаприлат может быть удален из системы кровообращения с помощью гемодиализа. Клиренс эналаприлата во время диализа составляет 62 мл/мин.

Печеночная недостаточность

У пациентов с нарушениями функции печени период выведения эналаприлата может быть удлинен. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью гидролиз эналаприла до эналаприлата может быть замедлен и/или нарушен.

Застойная сердечная недостаточность

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью период полувыведения эналаприла может быть увеличен и выведение эналаприлата замедлено.

Дети и подростки

Было проведено исследование фармакокинетики с введением различных доз эналаприла малеата (перорально 0,07 - 0,14 мг/кг/сутки) у 40 девочек и мальчиков с артериальной гипертензией в возрасте от 2 месяцев до 16 лет. В отношении фармакокинетики эналаприлата результаты этого исследования, в общей сложности, больших различий между детьми и взрослыми не выявили. Эти данные указывают на увеличение AUC (при нормировании доз в расчете на массу тела) с возрастом; однако, такое увеличение AUC не наблюдалось, если дозы нормировали в расчете на площадь тела. В состоянии стационарного уровня средний эффективный период полувыведения эналаприлата составлял 14 часов.

Период лактации

После перорального приема 20 мг препарата однократно средний пиковый уровень эналаприла в грудном молоке пяти женщин был равен 1,7 мкг/л (0,54 – 5,9 мкг/л) через 4 – 6 часов после приема. Средний пиковый уровень эналаприлата составил 1,7 мкг/л (1,2 - 2,3 мкг/л); максимумы наблюдали в разное время в течение 24-часового периода. На основании этих данных можно сделать вывод, что расчетное максимальное потребление препарата ребенком, находящимся исключительно на грудном вскармливании, составит около 0,16% от введенной с учетом массы тела материнской дозы. Пиковое значение концентрации эналаприла в грудном молоке у женщины, которая ежедневно принимала 10 мг эналаприла в течение 11 месяцев через четыре часа после приема составляло 2 мкг/л, эналаприлата через девять часов – 0,75 мкг/л. Общие количества эналаприла и эналаприлата, измеренные в грудном молоке за 24 часовой период, составили 1,44 мкг/л и 0,63 мкг/л, соответственно. Уровни эналаприлата в грудном молоке были ниже предела определения (

apteka.103.by

Эналаприл Гексал

Эналаприл Гексал представляет собой синтетическое химическое соединение, которое применяют для профилактики и лечения сердечной недостаточности, а также снижения артериального давления.

Отпускается из аптечных сетей строго по письменному рецепту врача.

Содержать препарат под замком в сухих, затемненных, вне детского доступа местах, при температуре, не выходящей за рамки 25 градусов по Цельсию. Продолжительность хранения в нераспакованном блистере не более 3 лет, от указанной даты на упаковке.

Выпуск Эналаприла Гексала осуществляется в таблетированной форме белого, коричнево-красного и светло-оранжевого цвета, в зависимости от размера. Таблетки упакованы в пластиковую блистерную пачку. Один картонный коробок содержит в себе блистеры с таблетками и инструкцию по применению. Главным действующим веществом выступает эналаприла малеат (в виде соли малеиновой кислоты). Дополнительными составляющими являются такие действующие компоненты, как молочный сахар, соль магния и стеариновой кислоты, кислая соль угольной кислоты и натрия, крахмал из кукурузы, тальк, оксид железа.

Эналаприл Гексал характеризуется подавлением ангиотензинпревращающего фермента и, как следствие, ликвидацией его вазоконстрикторного действия. В результате происходит снижение общего периферического сопротивления сосудов, артериального давления диастолического и систолического типа, а также преднагрузку и постнагрузку на левый желудочек сердца. Эналаприл Гексал блокирует развитие осложнения сахарного диабета, характеризующееся поражением сосудов в почках.

Показаниями к использованию Эналаприла Гексала являются:

  • острое или хроническое состояние, в нахождении которого перекачивание крови сердцем по кровеносным сосудам происходит медленнее и тяжелее (но только при условии комплексного лечения);
  • длительное повышение гидростатического давления крови в сосудах, различных полостях или в полых органах организма;
  • нарушенная способность сокращения и расслабления мышцы сердца.

Подбор необходимой дозировки и продолжительности лечения носит сугубо индивидуальный характер и определяется лечащим врачом. Применение пероральное. Обычно прием лекарства производится в первой половине суток. При надобности можно разделить на утренний и вечерний прием. Запивать следует достаточным объемом жидкости, предпочтительно водой.

При гипертонической болезни исходная доза препарата обязана не превышать 5 мг. Если нормализации давления не произошло, то допустимо увеличение дозировки в два раза. Период наблюдения стабилизации давления и последующего повышения приема должен быть не менее 3 недель. Инструкция производителя предписывает, что максимальная суточная порция препарата составляет 40 мг.

Сердечная недостаточность предусматривает дозировку в размере 2,5 мг. При необходимости повышения дозировочного количества необходим постоянный контроль состояния пациента. Увеличение количества принимаемого лекарственного средства в данном случае допустимо до уровня в 20 мг. Профилактическое назначение при этом заболевании равняется 5 мг в день.

При терапии дисфункции левого сердечного желудочка начинать нужно с 2,5 мг. При отсутствии положительного результата лечения возможно повышение суточной нормы. Профилактика данного заболевания предусматривает употребление 10 мг в сутки.

При почечной недостаточности либо для больных в пожилом возрасте суточная доза препарата равняется 2,5 мг, а в качестве предупреждения возникновения болезни назначенное количество равняется 5 мг в сутки.

Эналаприл Гексал может вызвать следующие сопутствующие негативные явления:

  • вялость, повышенная утомляемость;
  • боль в центре грудной клетки;
  • эмболия кровеносного сосуда тромбом, который оторвался от места своего образования и попал в циркулирующую кровь;
  • нарушение работы органов зрения;
  • снижение артериального давления более, чем на 20 % от нормы;
  • вызванное сокращением мышц сужение бронхов;
  • повышенное слизеобразование в носовых полостях;
  • пульмонит;
  • воспаление оболочки слизистой и лимфоидной ткани глотки;
  • учащенное и затрудненное дыхание;
  • сухой кашель;
  • полное отсутствие аппетита;
  • болезненные ощущения в области живота;
  • замедленная, затрудненная или систематически недостаточная дефекация;
  • отсутствие слюны во рту;
  • болезнь печени с пожелтением кожи;
  • частый жидкий стул;
  • воспалительные процессы в печени;
  • рефлекторное извержение содержимого желудка;
  • раздражение поджелудочной железы;
  • тягостное ощущение в подложечной области и глотке;
  • избыточные жировые отложения в подкожной клетчатке, органах и тканях;
  • головные боли;
  • сонливость;
  • угнетенное, подавленное психическое состояние;
  • дегенеративно-дистрофическое поражение нервных волокон;
  • вкусовые изменения;
  • дезориентация;
  • раздражения нервов спинного или головного мозга;
  • расстройство сна;
  • перевозбуждение;
  • появление шума в ушах;
  • повышение нормы белка в моче;
  • снижение концентрации натрия в сыворотке крови;
  • аномально высокая концентрация калия в крови;
  • крапивная сыпь, зуд и кожные воспаления;
  • аутоиммунное заболевание с образованием пузырей на кожных покровах и слизистой;
  • отечность в области лица и горла;
  • воспаление слизистого эпителия, выстилающего ротовую полость;
  • покраснение кожи, вызванное расширением капилляров;
  • синдром Лайелла;
  • воспаление и боли в суставах и мышцах шеи, грудной клетки, бедра или спины;
  • повышение чувствительности организма к действию ультрафиолетового излучения;
  • воспаление сосудистых стенок.

Передозировка препаратом может вызвать:

  • пониженное артериальное давление, даже до угрожающего жизни состояния коллапса;
  • острое нарушение кровоснабжения сердечной мышцы из-за тромбоза одной из артерий сердца атеросклеротической бляшкой;
  • дисфункцию кровообращения в мозге;
  • судороги;
  • заторможенность, малоподвижность и молчаливость.

При возникновении подобных эффектов следует промыть больному желудок либо провести действия, стабилизирующие артериальное давление.

Эналаприл Гексал имеет следующие противопоказания:

  • сужение трубчатых органов или кровеносных сосудов, в том числе и отверстий сердца;
  • любые болезни печени;
  • реакция гиперчувствительности организма;
  • возраст младше 18 лет.

Нестероидные противовоспалительные средства, пищевая соль и обезболивающие лекарственные средства уменьшают результативность Эналаприла Гексала. При одновременном приеме с Новокаинамидом и препаратом, нарушающим синтез мочевой кислоты, уровень лейкоцитов в крови значительно снижается. В конечном итоге это провоцирует развитие лейкопении. Тот же эффект наблюдается при совместном употреблении эналаприла малеат с иммуносупрессорами и цитостатиками.

Сочетание лекарства с мочегонными или гипотензивными средствами происходит увеличение результативности действия ингибитора АПФ.

Употребления во время терапии калия или диуретиков калийсберегающего типа достаточно ощутимо повышают кровяной уровень калия.

При совместном приеме с анестезирующими медикаментами происходит понижение давления.

Увеличивает содержание лития в организме при одновременном воздействии с препаратами лития.

Эналаприл Гексал может потенцировать инсулиновый эффект. При такой реакции дозу инсулину стоит сократить.

Строго запрещено принимать Эналаприл Гексал при беременности и кормлении грудью из-за доказанного риска отрицательного воздействия лекарственного средства на человеческий плод.

К аналогам лекарства, то есть к медикаментам, схожим по указанию к употреблению и своему фармакологическому действию, относятся такие медсредства, как как Вазолаприл, Энафарм, Корандил, Эналакор, Багоприл, Рениприл, Инворил, Эднит, Эназил 10, Миоприл, Эналаприл-Акри, Энам, Энвиприл.

Клинически доказано, что одновременное потребление антигипертензивного препарата и алкогольных напитков может вызвать усиленное действие алкоголя на организм. Поэтому на время прохождения курса, а также до полного выведения вещества из организма, потребление алкоголя стоит ограничить.

wer.ru

Эналаприл гексал: инструкция по применению, показания и противопоказания

При повышенном давлении часто больным рекомендуется эналаприл гексал – проверенный препарат немецкой компании SANDOZ. Считается одним из лучших средств для нормализации давления, с побочных эффектов и противопоказаний – немного. Но случается, что лекарство не дает нужного эффекта, причины тому разные, с которыми стоит ознакомиться.

О препарате

Эналаприл гексал относится к серии ингибиторов АПФ, главное действующее вещество подавляет выработку ангиотензина-2 в надпочечниках. Этот гормон повышает давление, а при его блокировке удается расширить сосуды, наладить ровный поток крови, что приводит состояние в норму. Очень важно, что при этом снимается большая нагрузка на сердце, с которой оно работает при гипертонии.

Основное вещество препарата – эналаприла малеат, из группы АПФ-блокаторов. Вспомогательные – лактоза, натрия гидрокарбонат, крахмал, магния стеарат, тальк и гипролоза. Препарат уменьшает содержание альдостерона, поступает в кровь в течение часа, самая большая концентрация наступает через 4-5 часов, эффект держится сутки. Большая часть выводится почками, меньшая – через кишечник.

Положительное воздействие эналаприл гексала:

  • подавляет образование ангиотензина 2;
  • расширяет артерии, без увеличения частоты пульса;
  • снижает давление крови в правом предсердии;
  • уменьшает гипертрофию левого желудочка;
  • блокирует развитие диабетической нефропатии.

Не влияет на метаболизм глюкозы и липопротеинов.

Дозировка

Дозировку определяет врач, с учетом общего состояния и возраста больного, принимается во внимание степень гипертонии. Начинается лечение с минимальной дозы, которую можно увеличить, если нужного эффекта нет. Принимать рекомендуется утром, но допустимо и разделить на два приема. Решение о повышении дозы принимает врач, делается это постепенно. Эналаприл гексал сочетается с другими гипотензивными средствами и диуретиками, но можно его принимать и отдельным комплексом, нужный эффект сохраняется.

При передозировке может проявиться резкое снижение давления, вплоть до инфаркта миокарда или тромбоэмболических осложнений.

Чтобы освободить организм от переизбытка энаприлата, допустимо применить гемодиализ.

Эналаприл гексал часто назначают для профилактики коронарной ишемии, дозировка подбирается индивидуально. Препарат разрабатывался для восстановления артериального давления, с учетом сердечных заболеваний.

Рекомендуется при:

  • артериальной гипертензии;
  • хронической сердечной недостаточности;
  • дисфункции левого желудочка.

С особой осторожностью нужно принимать больным, которые находятся на гемодиализе или придерживаются бессолевой диеты.

Наряду с положительным воздействием, препарат имеет и ряд противопоказаний. Его запрещено принимать во время беременности или грудного вскармливания, поскольку ингибиторы АПФ могут спровоцировать у новорожденных гиперкалиемию, олигурию, неврологические расстройства, нарушения мозгового кровотока. Не желателен прием лекарства и больным до 18 лет. Людям с непереносимостью компонентов эналаприл гексал тоже не подходит.

Запрещается принимать средство еще при таких заболеваниях, как:

  • недостаточность мозгового кровообращения;
  • диабет;
  • стеноз почечных артерий;
  • заболевания печени или почек.

Если больной перенес ангионевротический отек, ингибиторы АПФ назначать нельзя.

Крайне осторожно назначается эналаприл гексал, если больной уже принимает препараты, имея в анамнезе другие заболевания. Перед началом лечения необходимо проверить состояние почек, на которые припадет сильная нагрузка.

В этом списке:

  1. Сниженный объем циркуляции крови после лечения диуретиками.
  2. Диализ с использованием полиакрилнитрильных мембран AN 69, может спровоцировать анафилактическую реакцию.
  3. Заболевания почек.

Перед операцией, в том числе, и стоматологической, нужно предупредить о приеме эналаприл гексала.

Но даже наряду с небольшим количеством противопоказаний, препарат может вызвать и побочные эффекты, если даже запретов к его приему нет. О таких проявлениях нужно сразу сообщать врачу.

Возможные симптомы:

  • головокружение, слабость;
  • нарушение зрения;
  • стенокардия;
  • кашель, одышка;
  • тошнота, диарея или запор;
  • головная боль, головокружения;
  • нарушение работы почек;
  • гиперкалиемия;
  • снижение гемоглобина;
  • сыпь, отеки, зуд;
  • стоматит.

Эналаприл гексал сочетается не со всеми препаратами, поэтому важно учитывать воздействие тех или иных лекарств, чтобы избежать нежелательных реакций.

Взаимодействие препарата:

  • С аллопуринолом – снижается количество лейкоцитов в крови.
  • С анальгетиками, нестероидными средствами – уменьшается эффективность эналаприла.
  • С диуретиками, агонистами опиоидных рецепторов – увеличивается воздействие.
  • С калийсберегающими средствами – опасность роста калия в организме.
  • С препаратами лития – растет концентрация лития в крови.
  • С инсулином – увеличивается эффект гипогликемического воздействия.
  • С новокаинамидом, цитостатиками, иммунодепрессантами, системными кортикостероидами – уменьшается количество лейкоцитов.
  • Со средствами, содержащими теофиллин – эналаприл снижает воздействие этих препаратов.
  • С лекарствами, имеющими в составе циметидин – эналаприл действует дольше.
  • Эналаприл гексал усиливает воздействие алкоголя.

Условия и сроки хранения

Препарат необходимо хранить при температуре до 25 градусов, годен до 3 лет.

Аналоги и стоимость

У этого препарата много аналогов, которые выпускают разные компании, цена варьируется. Самыми близкими являются эналаприл и энап, которые относятся к той же серии ингибиторов АПФ.

  1. Эналаприл. Помогает сформировать в организме активный метаболит эналаприлат. Основной состав – эналаприл малеат, вспомогательные вещества – крахмал, магния стеарат, повидон, лактоза, тальк. Назначается при гипертензии, хронической сердечной недостаточности, для профилактики коронарной ишемии. Хранить нужно при температуре до 25 градусов, не более 2 лет. Цена – 10 рублей.
  2. Энап. Производится в Словении, компанией KRKA для лечения гипертонии, хронической сердечной недостаточности, профилактики коронарной ишемии. Основной препарат – эналаприла малеат, вспомогательные вещества – лактоза, натрия гидрокарбонат, крахмал, гипролоза, магния стеарат. Хранится при 25 градусах, до 3 лет.

В данном видео интернет-блогер предоставляет зрителю обзор препарата «Эналаприл гексал»: его эффективность, применение, плюсы и минусы:

Эналаприл гексал – проверенный препарат, который хорошо характеризуют и врачи, и больные. Быстро снижает давление, долго сохраняет эффект, улучшает самочувствие. Длительный прием положительно влияет на работу сердца. Но важно обращать внимание на противопоказания, и не забывать, что он может вызывать привыкание, и тогда потребуется замена.

serdce.biz


Смотрите также