Ферум лек сироп для детей


Феррум Лек сироп : инструкция по применению

Фармакодинамика Механизм действия Полимальтозный комплекс гидроксида железа [III] представляет собой окруженные нековалентно связанными молекулами полимальтозы многоядерные центры гидроксида железа [III] с общей средней молекулярной массой около 50 кДа. Многоядерные центры железа [III] гидроксида в комплексе с полимальтозой сходны по структуре с естественным белком-депо железа ферритином. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет больших количеств железа. Благодаря своим большим размерам степень диффузии железа [III] гидроксида в комплексе с полимальтозой через мембрану слизистой примерно в 40 раз ниже степени диффузии гексааквакомплекса железа [II]. Железа [III] гидроксид в комплексе с полимальтозой поступает из кишечника путем активного транспорта. Железо используется для синтеза гемоглобина. Как и другие средства на основе железа, Феррум Лек не оказывает влияния непосредственно на эритропоэз или анемию, не связанную с дефицитом железа.

Фармакодинамические эффекты

Абсорбированное железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина (Hb) в костном мозге либо депонируется, главным образом в печени, где связывается с ферритином.

Фармакокинетика

Всасывание Всасывание железа [III] гидроксида в комплексе с полимальтозой происходит по контролируемому механизму. Повышение уровня железа сыворотки крови после приема комплекса не коррелирует с общей абсорбцией железа, оцениваемой по его включению в Hb. Исследования с использованием радиоактивно меченого железа [III] гидроксида в комплексе с полимальтозой показали наличие четкой корреляции между процентным соотношением поглощения железа эритроцитами (включения в Hb) и абсорбцией в пересчете на весь организм. Наиболее активное всасывание полимальтозного комплекса гидроксида железа [III] происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Как и в случае других препаратов железа для приема внутрь, относительная степень всасывания железа из железа [III] гидроксида в комплексе с полимальтозой, оцениваемая по его включению в Hb, снижалась при увеличении доз железа. Также наблюдалась корреляция между степенью дефицита железа (т.е., уровнем ферритина сыворотки) и количеством всосавшегося железа (т.е., чем больше дефицит железа, тем лучше всасывание). При применении препарата Феррум Лек степень абсорбции составляет около 10 %. Показано, что у пациентов с анемией всасывание железа из полимальтозного комплекса гидроксида железа [III], в отличие от солей железа, в присутствии пищи увеличивается. Биодоступность железа из железа [III] гидроксида в комплексе с полимальтозой хуже, чем из препаратов железа [II], по крайней мере, в начале лечения.

Распределение

Распределение железа после всасывания железа [III] гидроксида в комплексе с полимальтозой было продемонстрировано в рамках исследования с использованием методики двойных изотопов (55Fe и 59Fe). Биотрансформация Железа [III] гидроксид в комплексе с полимальтозой после всасывания используется для синтеза гемоглобина (Hb) в костном мозге либо депонируется, главным образом в печени, где связывается с ферритином.

Выведение

Невсосавшееся железо выводится с калом.

Фармакокинетика у особых групп населения

Почечная, печеночная и сердечная недостаточность Данные отсутствуют.

Пациенты детского возраста

Данные отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста

Данные отсутствуют. Лечение анемии всегда должно проходить под медицинским наблюдением. В случае отсутствия эффекта (уровень гемоглобина не повысился примерно на 20-30 г/л через 3 недели) план лечения следует пересмотреть. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, которым неоднократно была перелита кровь, так как с эритроцитами поступает железо, которое может вызвать перенасыщение железом. Инфекции или опухоли могут вызывать развитие анемии. Поскольку железо может быть использовано только при условии контроля основного заболевания, в данных ситуациях рекомендуется оценка соотношения польза/риск. В период лечения препаратом Феррум Лек возможно не имеющее клинического значения окрашивание кала в темный цвет. Препарат содержит сорбитол и сахарозу. Пациенты с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не должны принимать данный препарат. Сахароза может оказывать негативное влияние на зубную эмаль. Предполагается, что прием препарата Феррум Лек не будет оказывать влияния на схему введения инсулина у пациентов с сахарным диабетом. Один мл сиропа содержит 0,04 хлебной единицы. Этот лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (спирт), менее 100 мг в рекомендованной разовой дозе на прием. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные). Для приема внутрь. Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз).

Лечение железодефицитной анемии у взрослых и детей

Продолжительность лечения: до нормализации уровня гемоглобина (Hb), в среднем 3-5 месяцев: до нормализации гемоглобина, затем в течение нескольких недель в дозах для лечения латентного дефицита железа с целью создания депо железа.

Лечение дефицита железа без анемии (латентный дефицит железа)

Лечение продолжается примерно 1-2 месяца.

Таблица суточных доз

  Суточная доза железа, в миллиграммах (мг)
  Лечение железодефицитной анемии (явный дефицит железа) Лечение латентного дефицита железа
Дети в возрасте до 1 года 25-50 мг 15-25 мг
Дети (1-12 лет) 50-100 мг 25-50 мг
Подростки старше 12 лет и взрослые 100-300 мг 50-100 мг
Железо (мг) в лекарственной форме 25 мг 50 мг 100 мг 200 мг 300 мг
Сироп (мл) 2,5 5 10 20 30
1 Поскольку дозирующий колпачок не позволяет точно дозировать разовую дозу ниже 2,5 мл (25 мг железа), то сироп Феррум Лек не следует применять, если рекомендуемая разовая доза составляет менее 2,5 мл (25 мг железа). Дети в возрасте до 1 года: вследствие низкой дозы лечение сиропом латентного дефицита железа не представляется возможным.

Способ применения

Суточную дозу следует принимать всю сразу или разделить на несколько приемов. Препарат Феррум Лек следует принимать во время или сразу после еды. Феррум Лек сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками, либо с питательной смесью в бутылке. Возможно слабое окрашивание смеси, которое не изменяет вкус сока/детского питания и не снижает эффективности препарата. Если Вы забыли принять Феррум Лек сироп вовремя, продолжайте обычный прием препарата. Не принимайте двойную дозу для восполнения отдельной пропущенной дозы.

Особенности применения в особых группах пациентов

Почечная недостаточность Исследования с участием пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Данные отсутствуют.

Печеночная недостаточность

Исследования с участием пациентов с печеночной недостаточностью не проводились. Данные отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста

Исследования с участием пациентов пожилого возраста не проводились. Данные отсутствуют. Безопасность и переносимость гидроксида железа [III] в комплексе с полимальтозой оценивали на основе мета-анализа 24-х публикаций или отчетов клинических исследований, включающих 1473 пациента. Основные побочные реакции, которые были зарегистрированы в этих исследованиях, произошли в 4 классах системных органов. Изменение цвета кала представляет собой хорошо известную побочную лекарственную реакцию пероральных препаратов железа (у 23% пациентов), но данное нежелательное явление не имеет клинической значимости. Другими широко распространенными побочными эффектами были желудочно-кишечные расстройства (тошнота, запор, диарея и боль в животе). Категории частоты нежелательных реакций указаны на основании следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

apteka.103.by

Феррум Лек сироп: инструкция по применению

Сироп Феррум Лек представляет клинико-фармакологическую групп лекарственных средств антианемические препараты. Он применяется для восполнения железа в организме пациента, лечения и профилактики железодефицитной анемии (малокровие).

Описание лекарственной формы, состав

Сироп Феррум Лек представляет собой прозрачную жидкость коричневого цвета. Основным действующим компонентом препарата является гидроксид железа (III), его содержание в 5 мл сиропа составляет 200 мг, что соответствует 50 мг атомарного железа. Также в состав сиропа входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Метилпарагидроксибензоат.
  • Пропилпарагидроксибензоат.
  • Сахароза.
  • Гидроксид натрия.
  • Этанол.
  • Сорбитол в виде раствора.
  • Кремовый ароматизатор.
  • Очищенная вода.

Сироп Феррум Лек находится во флаконе из темного стекла объемом 100 мл. Картонная пачка содержит 1 флакон с сиропом, мерную ложечку объемом 5 мл, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологические эффекты, фармакокинетика

За счет входящего в состав сиропа Феррум Лек железа препарат оказывает несколько терапевтических эффектов, к которым относятся:

  • Восстановление уровня железа в организме пациента в случае его дефицита.
  • Стимуляция гемопоэза – процесс синтеза гемоглобина, формирования и дозревания эритроцитов в красном костном мозге, для чего необходимо железо.
  • Антианемический терапевтический эффект – восстановление уровня гемоглобина и количества эритроцитов в единице объема крови при развитии анемии (малокровие).

После приема сиропа Феррум Лек внутрь железо проникает в кровь из кишечника за счет активного всасывания. Оно попадает в печень, где связывается с белкомьдж. Связанная форма железа активно включается в метаболизм в красном костном мозге и мышцах.

Показания к применению

Основным медицинским показанием для приема сиропа Феррум Лек является восполнение дефицита железа в организме пациента при некоторых патологических состояниях:

  • Латентный дефицит железа, который характеризуется отсутствием развития анемии.
  • Железодефицитная анемия – препарат применяется для лечения и профилактики данного патологического состояния.
  • Дефицит железа, спровоцированный несбалансированным неправильным питанием, хроническими кровотечениями, активным ростом и развитием организма.

Также препарат применяется для профилактики железодефицитного состояния у беременных и кормящих грудью женщин.

Противопоказания к применению

Определенные патологические состояния организма пациента являются противопоказаниями для приема сиропа Феррум Лек, к ним относятся:

  • Индивидуальная непереносимость любого из компонентов данного медикаментозного средства.
  • Анемия, которая не связана с дефицитом железа в организме – В12-фолиеводефицитная, мегалобластная, гемолитическая анемия.
  • Нарушение утилизации железа в организме человека – анемическое состояние, вызванное интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия.
  • Избыточное содержание железа в организме, в частности при гемохроматозе (врожденное генетическое патологическое состояние, характеризующееся нарушением метаболизма железа).

Перед началом приема сиропа Феррум Лек следует убедиться в отсутствии противопоказаний.

Правильное применение, дозировка

Сироп Феррум Лек предназначен для приема внутрь во время или после еды. Дозировка и режим приема препарата зависят от выраженности дефицита железа и возраста пациента:

  • Дети в возрасте от 1-го года – для лечения выраженной железодефицитной анемии дозировка препарата составляет 2,5-5 мл (1/2-1 мерная ложечка) в день в течение 3-5 месяцев. Для профилактики железодефицитного состояния данный препарат используется в такой же дозе, а длительность курса терапии сокращается до 1-2 месяцев.
  • Дети в возрасте от 1 года до 12 лет – для лечения железодефицитной анемии сироп применяется в объеме 5-10 мл в день 3-5 месяцев, для профилактики железодефицитного состояния – 2,5-5 мл в день 1-2 месяца.
  • Дети старше 12 лет, взрослые, женщины кормящие грудью – для лечения железодефицитной анемии доза составляет 10-30 мл в день 3-5 месяцев, для профилактики железодефицитного состояния – 5-10 мл сиропа в день 1-2 месяца.
  • Беременные женщины – для лечения железодефицитной анемии 20-30 мл сиропа в день 3-5 месяцев, для профилактики железодефицитного состояния – 5-10 мл в день 1-2 месяца.

При необходимости дозировку и длительность курса терапии сиропом Феррум Лек врач устанавливает индивидуально.

Побочные действия

Негативные побочные реакции на фоне приема сиропа Феррум Лек развиваются достаточно редко, при условии использования препарата в рекомендуемой терапевтической дозировке. Может возникать чувство тяжести в области желудка, ощущение переполнения в животе, тошнота, диарея или запор. При появлении признаков развития негативных патологических реакций прием сиропа Феррум Лек следует прекратить и обратиться к медицинскому специалисту, который определит необходимость отмены препарата или коррекции его дозировки.

Особенности использования

Перед назначением сиропа Феррум Лек врач обязательно внимательно читает инструкцию к препарату, а также обращает внимание на несколько особенностей его правильного использования, к которым относятся:

  • Сироп не вызывает окрашивания эмали зубов.
  • 1 мл сиропа содержит в себе 0,04 ХЕ (хлебные единицы) сахара, что обязательно следует учитывать пациентам с сопутствующим сахарным диабетом.
  • Препарат не оказывает влияния на результаты лабораторного исследования кала на скрытую кровь.
  • В случае анемии, вызванной инфекционной патологией или интоксикацией, железо после начала приема препарата накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, затем мобилизуется после излечения основного заболевания.
  • Действующий компонент препарата может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому об их возможном применении следует предупредить лечащего врача.
  • Прием некоторых пищевых продуктов (черный хлеб, чай, яйца) может приводить к снижению всасыванию железа из кишечника в кровь.
  • Препарат не оказывает непосредственного влияния на функциональную активность нервной системы.

В аптечной сети сироп Феррум Лек отпускается по рецепту врача. Для предотвращения осложнений или последствий для здоровья не рекомендуется использовать его самостоятельно без соответствующего назначения врача.

Передозировка

В случае значительного превышения дозировки сиропа Феррум Лек в клинической практике интоксикация не была зарегистрирована, так как железо не всасывается в кровь путем пассивной диффузии.

Аналоги сиропа Феррум Лек

Аналогичными по составу и терапевтическим эффектам для сиропа Феррум Лек являются препараты Мальтофер, Фер-Ромфарм, Ферри.

Правильное хранение

Срок годности сиропа Феррум Лек составляет 3 года с момента его изготовления. Лекарственное средство должно храниться в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Феррум Лек сироп цена

Цена упаковки сиропа Феррум Лек в аптеках Москвы варьирует в пределах 135-149 рублей.

Оцените Феррум Лек сироп по 5-бальной шкале:

(голосов4, средняя оценка5из5)

bezboleznej.ru

Феррум Лек – капли, раствор, сироп, таблетки

Раствор для инъекций: экспериментальное изучение репродукции, а также контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко, однако маловероятно возникновение нежелательных эффектов у вскармливаемых детей.

Не установлено никаких отрицательных воздействий на плод при назначении пероральных форм в период беременности (в т.ч. в I триместре).

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ, а 1 мл капель - 0.01 ХЕ.

Прием препаратов железа необходимо продолжать и после нормализации уровня гемоглобина.

Не вызывает окрашивания зубной эмали.

Раствор для инъекций предназначен только для в/м введения.

Техника инъекции имеет важное значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болезненность и окрашивание кожи в месте инъекции.

Методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой - в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы.

1) Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела иглы должны быть короче и тоньше.

2) В соответствии с рекомендациями Hochstetter, место инъекции определяют следующим образом: по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, фиксируют точку A. Если больной лежит на правом боку, располагают средний палец левой руки в точке A. Отставляют указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке B. Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции.

3) Инструменты дезинфицируются обычным методом.

4) Прежде чем ввести иглу, сдвигают кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.

5) Располагают иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава.

6) После инъекции медленно извлекают иглу и прижимают пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин.

7) После инъекции больному необходимо подвигаться.

Можно использовать только неповрежденные ампулы. При образовании осадка раствор непригоден для использования. После вскрытия ампулы раствор следует вводить немедленно.

www.webapteka.ru

Инструкция по применению ФЕРРУМ ЛЕК® (FERRUM LEK) сироп

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды.

Сироп можно смешивать с фруктовым или овощным соком в бутылочке для кормления. Для правильного отмеривания сиропа следует пользоваться мерной ложкой. Появление слабого окрашивания сиропа не влияет на вкус и эффективность препарата.

Суточную дозу можно принимать за один раз или разделить на несколько приемов.

Доза препарата и продолжительность приема зависят от степени дефицита железа.

Лечение железодефицитной анемии (манифестный дефицит железа) продолжается в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат назначают еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.

Взрослым, кормящим матерям, детям и подросткам старше 12 лет назначают, как правило, 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа в сут.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет назначают 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа в сут.

Дети в возрасте до 1 года: начальная доза составляет 2.5 мл (1/2 мерной ложки) сиропа. Дозу постепенно повышают до 5 мл (1 мерная ложка) сиропа в сут.

Лечение латентного дефицита железа продолжается в течение 1-2 месяцев.

Взрослые, кормящие матери, дети и подростки старше 12 лет: 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа в сут.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа в сут.

Дети до 1 года: в связи с назначением очень низких доз препарат по этому показанию не применяется.

Беременные женщины

Для лечения железодефицитной анемии (манифестный дефицит железа) назначают 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа в сут до нормализации уровня гемоглобина. После этого назначают 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в сут, по крайней мере, до конца беременности для восполнения запасов железа в организме.

При латентном дефиците железа и с целью профилактики дефицита железа назначают 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа в сут.

Суточные дозы Феррум Лек® в форме сиропа для профилактики и лечения дефицита железа

Пациенты Манифестный дефицит железа Латентный дефицит железа Профилактическое лечение
Дети до 1 года 2.5-5 мл (25-50 мг железа) —* —*
Дети в возрасте 1-12 лет 5-10 мл (50-100 мг железа) 2.5-5 мл (25-50 мг железа) —*
Дети старше 12 летВзрослые

Кормящие матери

10-30 мл (100-300 мг железа) 5-10 мл (50-100 мг железа) —*
Беременные женщины 20-30 мл (200-300 мг железа) 10 мл (100 мг железа) 5-10 мл (50-100 мг железа)

* - по данному показанию препараты железа назначают в очень низких дозах, поэтому Феррум Лек® сироп не применяется.

www.vidal.by

Феррум Лек , Сироп

                                Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Феррум Лек®

Торговое название

Феррум Лек®

Международное непатентованное  название

Нет

Лекарственная форма

Сироп  50 мг/5 мл, 100 мл

Состав

5 мл сиропа содержит (1 мерная ложка)

активное вещество – железа (в форме железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса) 50.00 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол жидкий, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), спирт этиловый 96%, кремовая эссенция,  вода очищенная,  натрия гидроксид.

Описание

Прозрачная  жидкость коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (трехвалентного) для перорального приема. Железа  полиизомальтозат

Код АТХ В03АВ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Железо в препарате Феррум Лек®  сироп содержится в виде комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы, в котором его частицы встроены в молекулы полимерного углевода (полимальтозы). В таком виде железо не оказывает вредного воздействия на желудочно-кишечный тракт и не вступает во взаимодействие с пищей. При этом повышается также биодоступность железа. Всасывание железа, определяемое по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально введенной дозе (чем выше доза, тем ниже уровень всасывания).Структура комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы подобна строению ферритина, естественного железо-запасающего протеина, содержащегося в организме. Благодаря этому сходству, железо (III)   из данного комплекса всасывается при помощи  процесса активной абсорбции. Самый высокий уровень всасывания отмечается в двенадцатиперстной и тощей кишках. Всосавшееся железо в основном запасается в печени в комплексе с ферритином, затем в костном мозге осуществляется его включение в состав гемоглобина. Невсосавшееся железо выводится с фекалиями. Количество железа, выводящегося из организма  вместе со слущивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой, составляет около 1 мг в сутки. У женщин следует принимать во внимание потерю железа с менструальной кровью.

Фармакодинамика

Многоядерные молекулы гироксида железа (ІІІ), в препарате  Феррум Лек®, окружены нековалентно со связанными с ними молекулами полимальтозы, образуя  комплекс с молекулярной массой около 50 кД, который благодаря своим размерам, в сравнении с двухвалентным  железом (ІІ), в 40 раз слабее проходит через мембрану слизистых оболочек кишечника с помощью механизма простой диффузии. Комплекс является стабильным, в физиологических  условиях, ионы железа из него не высвобождаются.

В препарате Феррум Лек® комплекс гидроксида железа (ІІІ) и полимальтозы не обладает прооксидантными свойствами, присущих солям двухвалентного железа. Чувствительность липопротеинов очень низкой и низкой плотности к окисляющим факторам в связи с этим снижается.  

Железо, входящее в состав препарата, депонируется в печени в виде комплекса с ферритином, затем включается в состав гемоглобина, тем самым быстро восполняя дефицит железа и восстанавливая  уровень гемоглобина в организме. При лечении препаратом происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

Показания к применению

-    лечение латентной железодефицитной анемии

-    лечение железодефицитной анемии (с клиническими проявлениями)

  •     дефицит железа при беременности

Способ применения и дозы

Феррум Лек® сироп принимают внутрь, суточную дозу можно принять одновременно или разделить на несколько приемов.

Феррум Лек® сироп дают детям во время еды или сразу после еды, можно смешать его с фруктовым или овощным соком в бутылочке для кормления.

Небольшое изменение цвета не вредит ни вкусу сока/еды детской еды, ни эффективности препарата.

Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями

Лечение продолжается в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат назначают еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.

Дети до 1 года: начальная доза составляет 2,5 мл (½  мерная  ложка) сиропа Феррум Лек®, дозу постепенно повышают до 5 мл (1 мерная  ложка) сиропа в сутки.

Дети от 1 до 12 лет: 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа в сутки.

Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери: 10-30 мл (2-6 мерные ложки) сиропа Феррум Лек®.

Беременные женщины

20-30 мл (4-6 мерные  ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат назначают в дозе 10 мл (2 мерная  ложка) сиропа Феррум Лек® в сутки по крайней мере до конца беременности для восполнения запасов железа в организме.

Латентная железодефицитная анемия

Продолжительность терапии от 1 до 2 месяцев.

Дети до 1 года: не назначаются из-за низкой рекомендуемой дозировки препарата.

Дети от 1 до 12 лет: 2,5-5 мл (½-1 мерная  ложка) Феррум Лек® сиропа в сутки.

Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери: 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.

Беременные женщины (латентная железодефицитная анемия и профилактика дефицита железа)

5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.

Таблица: Суточные дозы Феррум Лек® для профилактики и лечения железодефицита

Лекарственная форма

Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями

Латентная железодефицитная анемия

Профилактика

Дети до 1 года

Сироп

2.5-5 мл

(25-50 мг железа)

--

--

Дети (1-12 лет)

Сироп

5-10 мл

(50-100 мг железа)

2.5-5 мл

(25-50 мг железа)

--

Дети (> 12 лет)

Взрослые

Кормящие матери

Сироп

10-30 мл

(100-300 мг железа)

5-10 мл

(50-100 мг железа)

--

Беременные женщины

Сироп

20-30 мл

(200-300 мг железа)

10 мл

(100 мг железа)

5-10 мл

(50-100 мг железа)

 (--) дозировка очень низкая, поэтому по данному показанию  сироп не назначается.

Для правильного дозирования сиропа следует пользоваться мерной ложкой.

Побочные действия

Феррум Лек® как правило, хорошо переносится пациентами. По большей части, нежелательные эффекты были легкими и преходящими.

Очень редко

- абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, боль в желудке, диспепсия, рвота

- крапивница, сыпь, экзантема, зуд

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

- пациентам с перегрузкой железом (например, с гемохроматозом, гемосидерозом)

- наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

- нарушения утилизации железа (анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая  анемия, талассемия)

- анемия, не обусловленная железодефицитом (гемолитическая анемия, В12 дефицитная мегалобластная анемия)

Лекарственные взаимодействия

До сих пор взаимодействия не наблюдались. Так как железо связано с комплексом, невелика вероятность того, что произойдет ионное взаимодействие с компонентами пищи (фитином, оксалатами, танином и т.д.) и одновременно принимаемыми лекарствами (тетрациклины, антациды). Тест для обнаружения скрытой крови (избирательный для Hb) не нарушается и, следовательно, нет необходимости в прерывании терапии железом.

Особые указания

Оральные лекарственные продукты Феррум Лек® и другие препараты железа могут окрашивать кал в темный цвет. Это не имеет клинической значимости.

Феррум Лек® сироп и жевательные таблетки не вызывают окрашивания зубной эмали. Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мл сиропа содержит 0,04 хлебных единиц.

В случаях анемии, вызванной инфекцией или злокачественным новообразованием, замещенное железо хранится в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой оно мобилизуется, и используется только после излечения первичного заболевания.

Сироп Феррум Лек® содержит сахарозу и сорбит. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы не должны принимать данное лекарство.

Данный лекарственный продукт содержит небольшие количества этанола, менее 100 мг на 30 мл.

Наполнители метилгидроксибензоат (Е218) и пропилгидроксибензоат (Е216) могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Беременность и лактация

Применение препарата Феррум Лек®, сироп в период беременности  и лактации возможно только после консультации с врачом. Рекомендуется оценить соотношение «польза/риск» применения препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл сиропа в  стеклянных флаконах объемом 125 мл янтарного цвета, закрытые навинчиваемой полиэтиленовой крышкой, с контролем первого вскрытия. По одному флакону вместе с  пластиковой мерной ложкой и   инструкцией по медицинскому  применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона

Условия хранения

  • ранить при температуре не выше 25°С. Период применения после вскрытия флакона в течение 3 месяцев.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать  после  истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

Сандоз Илак  Санаи  ве Тикарет АС, Турция

Gebze Plastikler Organize Sanayi Bolgesi,Ataturk Bulvari,9, Cadde No.1

Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д, Словения

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей  по качеству продукции ( товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона - 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

e-mail: [email protected]  

pharmprice.kz

Феррум Лек - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (сироп или капли, таблетки жевательные 100 мг, уколы в ампулах для инъекций) лекарства для лечения анемии и недостатка железа у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Феррум Лек. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Феррум Лек в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Феррум Лек при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения анемии и недостатка железа у взрослых, детей (в том числе грудничков), а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Феррум Лек - антианемический препарат. В препарате Феррум Лек железо находится в виде комплексного соединения железа (3) гидроксид полимальтозат.

Молекулярная масса комплекса настолько велика (около 50 кДа), что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (3) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (3) гидроксид полимальтозат не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (2).

Состав

Железа (3) гидроксид полимальтозат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем больше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в сутки. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

После внутримышечного введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы - через 15 мин, 44% дозы - через 30 мин.

Показания

  • лечение латентного дефицита железа;
  • лечение железодефицитной анемии;
  • профилактика дефицита железа при беременности;
  • состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо (для инъекционной формы).

Формы выпуска

Сироп (иногда ошибочно называют капли).

Таблетки жевательные 100 мг.

Раствор для внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и схема приема

Сироп и таблетки

Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Жевательные таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за 1 раз.

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа.

При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа в сутки.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа в сутки.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1-3 таблетки жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа в сутки.

Беременным женщинам назначают по 2-3 таблетки жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таблетки жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 месяца.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа в сутки.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью - 1 таблетка жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа в сутки.

Беременным женщинам назначают по 1 таблетке жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа в сутки.

Ампулы

Препарат в форме раствора можно вводить только внутримышечно. Не допускается внутривенное введение препарата!

Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослого и 1/2 суточной дозы для детей. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, вводят остаток начальной суточной дозы.

Дозы препарата Феррум Лек подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный Hb (г/л)) × 0.24 + депонированное железо (мг).

При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.

При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг.

Фактор 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% массы тела, фактор 1000 - перевод из г в мг).

Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери

При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 мг железа (2 ампулы) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 г/л).

Количество железа, которое нужно возместить (мг) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2.

При известном конечном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.

Количество железа, которое нужно возместить (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный уровень Hb (г/л)) х 0.24

Обычные дозы Феррум Лек

Взрослым и пожилым пациентам назначают 100-200 мг (1-2 ампулы) в зависимости от уровня гемоглобина; детям - 3 мг/кг в сутки (0.06 мл/кг массы тела в сутки).

Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг (2 ампулы); для детей - 7 мг/кг в сутки (0.14 мл/кг массы тела в сутки).

Правила введения препарата

Препарат вводят глубоко внутримышечно попеременно в правую и левую ягодицы.

Для того, чтобы уменьшить болевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:

препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 см;

перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;

после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 минуты.

Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.

Побочное действие

  • чувство тяжести;
  • ощущение переполнения и давления в области эпигастрия;
  • тошнота;
  • запор;
  • диарея;
  • отмечается окрашивание кала в темный цвет (черный стул), что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.

Противопоказания

  • избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз);
  • нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия);
  • анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина);
  • синдром Ослера-Рандю-Вебера;
  • инфекционные заболевания почек в острой стадии;
  • неконтролируемый гиперпаратиреоз;
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • инфекционный гепатит;
  • 1 триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

В ходе контролируемых исследований при применении препарата во 2 и 3 триместрах беременности не отмечено отрицательного влияния на организм матери или плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при применении препарата в 1 триместре беременности.

Применение у детей

Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациента. Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа.

Особые указания

Таблетки жевательные и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов.

Препарат в инъекционной форме следует применять только в условиях стационара.

При назначении Феррум Лек пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетки жевательная и 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.

Прием препарата не оказывает влияния на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательно на гемоглобин).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на способность к концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Феррум Лек для внутримышечных инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь.

Одновременное применение препарата Феррум Лек с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Аналоги лекарственного препарата Феррум Лек

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Железо полимальтозное;
  • Мальтофер;
  • Фенюльс Комплекс;
  • Ферри.

Аналоги по фармакологической группе (средства для лечения недостатка железа):

  • Актиферрин композитум;
  • Алоэ сироп с железом;
  • Биовиталь эликсир;
  • Биофер;
  • Венофер;
  • Витрум Суперстресс;
  • Витрум Циркус;
  • Гемофер;
  • Гино Тардиферон;
  • Ликферр 100;
  • Мальтофер;
  • Мальтофер Фол;
  • Мульти табс Актив;
  • Пиковит Комплекс;
  • Сорбифер Дурулес;
  • Специальное драже Мерц;
  • Стресс формула с железом;
  • Супрадин Кидс Юниор;
  • Тардиферон;
  • Тотема;
  • Ферлатум;
  • Ферретаб комп.;
  • Ферринат;
  • Ферро Фольгамма;
  • Ферроградумет;
  • Ферронал;
  • Феррум Лек;
  • Хеферол;
  • Энфамил с железом.

  • Флуцинар - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (мазь Н, гель или крем 0,025%) гормонального препарата для лечения псориаза и экземы у взрослых, детей и при беременности. Состав
  • Рибомунил - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки, гранулы или порошок для приготовления раствора) лекарственного препарата для лечения и профилактики гайморита, фарингита у взрослых, детей и при беременности
  • Приорикс - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (лиофилизат для приготовления раствора для инъекции) прививки для профилактики кори, паротита и краснухи у взрослых, детей и при беременности. Состав и осложнения после вакцинации

instrukciya-otzyvy.ru


Смотрите также