Глюкоред форте 5


Глюкоред форте 5 : инструкция по применению

Фармакодинамика Глюкоред Форте 5 - комбинация двух гипогликемических средств: глибенкламида и метформина гидрохлорида. Метформин относится к группе бигуанидов и снижает содержание как базальной, так и постпрандиальной глюкозы в плазме крови. Метформин не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемии. Имеет три механизма действия: снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза; повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину, потребление и утилизацию глюкозы клетками в мышцах; задерживает всасывание глюкозы из ЖКТ. Оказывает также благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и ТГ. Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины II поколения. Содержание глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы. Метформин и глибенкламид имеют различные механизмы действия, но взаимно дополняют гипогликемическую активность друг друга. Комбинация двух гипогликемических средств имеет синергический эффект в отношении снижения содержания глюкозы.

Фармакокинетика

Глибенкламид После приема внутрь быстро и почти полностью (90-100%) всасывается из кишечника. Прием пищи не оказывает существенного влияния на всасывание глибенкламида. У здоровых субъектов натощак подъем уровня инсулина в плазме и связанное с этим падение уровня глюкозы происходит через 15-60 минут после перорального приема глибенкламида, достигает максимума через 1-2 часа перед возвращением к базовому уровню через 3 часа. Глибенкламид метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Глибенкламид имеет средний уровень распределения, связывается с белками плазмы на 99%, период полувыведения из плазмы составляет 1-10 часов. Снижение концентрации глибенкламида в плазме здоровых людей двухфазное.

Метформин

Всасывание при приеме лекарственного средства натощак медленное и неполное (50-60%). Процесс всасывания происходит медленнее, чем выведение. Прием пищи замедляет всасывание метформина. Пик концентрации в плазме достигается через 2 часа. Объем распределения умеренный, связь с белками плазмы незначительная. Устойчивая концентрация в плазме достигается через 24-48 часов. Период полувыведения из плазмы составляет 2-6 часов. Метформин выводится с мочой в неизменном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек почечный клиренс снижается, также как и КК (клиренс креатинина), при этом T½ увеличивается, что приводит к увеличению концентрации метформина в плазме крови. Сочетание метформина и глибенкламида в одной лекарственной форме имеет ту же биодоступность, что и при приеме таблеток, содержащих метформин или глибенкламид изолированно. На биодоступность метформина в сочетании с глибенкламидом не влияет прием пищи, также как и на биодоступность глибенкламида. Однако скорость абсорбции глибенкламида возрастает при приеме пищи.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (≥ 1/10 000), единичные случаи (не могут оцениваться при имеющихся данных). Нарушения обмена веществ: гипогликемия; редко - приступы печеночной порфирии и кожной порфирии; очень редко - лактоацидоз. При длительном применении метформина - снижение всасывания витамина B12, сопровождающееся снижением его концентрации в сыворотке крови. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии. Дисульфирамоподобная реакция при употреблении алкоголя. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Данные симптомы чаще встречаются в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется прием лекарственного средства 2 или 3 раза в сутки. Медленное повышение дозы лекарственного средства Глюкоред Форте 5 также улучшает его переносимость. Со стороны лимфатической и кровеносной системы: редко - лейкопения и тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга и панцитопения. Данные нежелательные явления исчезают после отмены лекарственного средства. Со стороны органов чувств: часто - нарушение вкуса (металлический привкус во рту). В начале лечения может возникнуть временное нарушение зрения из-за снижения содержания глюкозы в крови. Со стороны кожи: редко - кожные реакции (зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь); очень редко - полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация. Реакции гиперчувствительности: редко - крапивница; очень редко - кожный или висцеральный аллергический васкулит, анафилактический шок. Возможны реакции перекрестной гиперчувствительности к сульфонамидам и их производным. Изменение лабораторных показателей: нечасто - увеличение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови от средней до умеренной степени; очень редко - гипонатриемия. Гепатобилиарные нарушения: очень редко - нарушение показателей функции печени или гепатит, требующие прекращения лечения.

- сахарный диабет 1 типа; - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; - почечная недостаточность или нарушение функции почек (КК менее 60 мл/мин); - острые состояния, которые могут приводить к изменению функции по-чек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств; - острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок; - печеночная недостаточность; - порфирия; - беременность и период грудного вскармливания; - одновременный прием миконазола; - обширные хирургические операции; - хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация; - лактоацидоз (в том числе в анамнезе); - соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал в сутки); - повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к компонентам лекарственного средства. Не рекомендуется применять лекарственное средство лицам старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

С осторожностью следует применять при лихорадочном синдроме, надпочечниковой недостаточности, гипофункции передней доли гипофиза, заболеваниях щитовидной железы с некомпенсированным нарушением ее функции.

Противопоказанные комбинации Связанные с применением глибенкламида Миконазол способен провоцировать развитие гипогликемии (вплоть до развития комы) при совместном приеме с глибенкламидом.

Связанные с применением метформина

В зависимости от функции почек прием лекарственного средства следует прекратить за 48 часов до и после в/в введения йодсодержащих контрастных средств.

Нерекомендуемые комбинации

Связанные с применением производных сульфонилмочевины Очень редко наблюдается дисульфирамоподобная реакция (непереносимость алкоголя) при одновременном приеме алкоголя и глибенкламида. Прием алкоголя может усиливать гипогликемическое действие (посредством ингибирования компенсаторных реакций или задержки его метаболической инактивации), что может способствовать развитию гипогликемической комы. В период лечения лекарственным средством Глюкоред Форте 5 следует избе-гать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих алкоголь. Фенилбутазон повышает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (замещая производные сульфонилмочевины в местах связывания с белком и/или уменьшая их элиминацию). Предпочтительно использовать другие противовоспалительные средства, которые характеризуются менее выраженным взаимодействием, или предупреждать пациента о необходимости самостоятельного контроля уровня гликемии. При необходимости следует скорректировать дозу при совместном применении противовоспалительного средства и после его прекращения.

Связанные с применением глибенкламида

Бозентан в комбинации с глибенкламидом повышает риск гепатотоксического действия. Рекомендуется избегать одновременного приема этих лекарственных средств. Также возможно уменьшение гипогликемического эффекта глибенкламида.

Связанные с применением метформина

Риск развития лактоацидоза усиливается при острой алкогольной инток-сикации, особенно в случаях голодания, плохого питания или печеночной недостаточности. В период лечения лекарственным средством Глюкоред Форте 5 следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Комбинации, требующие осторожности

Связанные с применением всех гипогликемических средств Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг в сутки) вызывает повышение уровня гликемии (снижая выброс инсулина). При одновременном применении следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови; при необходимости следует корректировать дозу гипогликемического лекарственного средства в ходе одновременного применения нейролептика и после прекращения его применения. Глюкокортикоиды (ГКС) и тетракозактид вызывают увеличение содержания глюкозы в крови, иногда сопровождающееся кетозом (ГКС вызывают снижение толерантности к глюкозе). При одновременном применении следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови; при необходимости следует корректировать дозу гипогликемического средства в ходе одновременного применения ГКС и после прекращения их применения. Даназол оказывает гипергликемическое действие. При необходимости лечения даназолом и при прекращении приема последнего требуется коррекция дозы лекарственного средства Глюкоред Форте 5 под контролем уровня гликемии.

Бета2-адреномиметики за счет стимуляции β2-адренорецепторов повышают концентрацию глюкозы в крови. При одновременном применении следует предупредить пациента и установить контроль за содержанием глюкозы в крови, возможен перевод на инсулинотерапию.

Диуретики способны увеличивать содержание глюкозы в крови. При одно-временном применении следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови; может потребоваться коррекция дозы лекарственного средства Глюкоред Форте 5 в ходе одновременного применения с диуретиками и после прекращения их применения. Применение ингибиторов АПФ (каптоприл, эналаприл) способствует снижению содержания глюкозы в крови. При необходимости следует корректировать дозу лекарственного средства Глюкоред Форте 5 в ходе одновременного применения с ингибиторами АПФ и после прекращения их применения.

Связанные с применением метформина

Лактоацидоз может развиться при приеме метформина на фоне функциональной почечной недостаточности, вызванной приемом диуретиков, особенно «петлевых».

Связанные с применением глибенкламида

Бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин и симпатомиметики маскируют некоторые симптомы гипогликемии: сердцебиение и тахикардию; большинство неселективных бета-адреноблокаторов повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии. Следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения.

При одновременном применении с флуконазолом происходит увеличение T½ глибенкламида с возможным возникновением проявлений гипогликемии. Следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови; может потребоваться коррекция дозы лекарственного средства Глюкоред Форте 5 в ходе одновременного лечения флуконазолом и после прекращения его применения.

Комбинации, которые следует принимать во внимание Связанные с применением глибенкламида Лекарственное средство Глюкоред Форте 5 способен уменьшать антидиуретический эффект десмопрессина.

На фоне применения глибенкламида имеется риск развития гипогликемии при назначении антибактериальных лекарственных средств производных сульфаниламида, фторхинолонов, антикоагулянтов (производных кумарина), ингибиторов МАО, хлорамфеникола, пентоксифиллина, гиполипидемических препаратов из группы фибратов, дизопирамида.

При приеме лекарственного средства Глюкоред Форте 5 необходимо регулярно контролировать уровень гликемии натощак и после еды. Лактоацидоз Лактоацидоз является крайне редким, но серьёзным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза у пациентов, получавших метформин, возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как плохо контролируемый диабет, кетоз, продолжительное голодание, чрезмерное потребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и сильным недомоганием. В тяжелых случаях может отмечаться ацидотическая одышка, гипоксия, гипотермия и кома. Диагностическими лабораторными показателями являются: низкий по-казатель рН крови, концентрация лактата в плазме выше 5 ммоль/л, повышенный анионный интервал и соотношение лактат/пируват.

Гипогликемия

Так как Глюкоред Форте 5 содержит глибенкламид, прием лекарственного средства сопровождается риском возникновения у пациента гипогликемии. Постепенное титрование дозы после начала лечения может предотвратить возникновение гипогликемии. Данное лечение может быть назначено только пациенту, придерживающемуся режима регулярного приема пищи (включая завтрак). Важно, чтобы потребление углеводов было регулярным, так как риск развития гипогликемии увеличивается при позднем приеме пищи, недостаточном или несбалансированном потреблении углеводов. Развитие гипогликемии наиболее вероятно при гипокалорийной диете, после интенсивной или продолжительной физической нагрузки, при употреблении алкоголя или при приеме комбинации гипогликемических средств. Из-за компенсаторных реакций, вызванных гипогликемией, может возникать потливость, страх, тахикардия, гипертензия, сердцебиение, стенокардия и аритмия. Последние симптомы могут отсутствовать, если гипогликемия развивается медленно, в случае вегетативной нейропатии или при одновременном приеме бета-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина или симпатомиметиков. Другими симптомами гипогликемии у больных сахарным диабетом могут являться головная боль, голод, тошнота, рвота, выраженная усталость, расстройства сна, возбужденное состояние, агрессия, нарушение концентрации внимания и психомоторных реакций, депрессия, спутанность сознания, нарушение речи, нарушение зрения, дрожь, паралич и парестезия, головокружение, делирий, судороги, сомноленция, бессознательное состояние, поверхностное дыхание и брадикардия. Осторожное назначение лекарственного средства, подбор дозы и надлежащие инструкции для пациента являются важными для снижения риска развития гипогликемии. Если у пациента повторяются приступы гипогликемии, которые являются либо тяжелыми, либо связанными с незнанием симптомов, следует рассмотреть возможность лечения другими гипогликемическими средствами.

Факторы, способствующие развитию гипогликемии:

- одновременное употребление алкоголя, особенно при голодании, - отказ или (особенно касается пожилых пациентов) неспособность пациента взаимодействовать с врачом и следовать рекомендациям, изложенным в инструкции по применению, - плохое питание, нерегулярный прием пищи, голодание или изменения в диете, - дисбаланс между физической нагрузкой и приемом углеводов, - почечная недостаточность, - тяжелая печеночная недостаточность, - передозировка лекарственного средства Глюкоред Форте 5, - эндокринные нарушения: недостаточность функции щитовидной железы, гипофиза и надпочечников, - одновременный прием отдельных лекарственных средств.

Почечная и печеночная недостаточность

Фармакокинетика и/или фармакодинамика может изменяться у пациентов с печеночной недостаточностью или тяжелой почечной недостаточностью. Возникающая у таких пациентов гипогликемия может быть продолжительной, в этом случае должно быть начато соответствующее лечение.

Нестабильность содержания глюкозы в крови

В случае хирургического вмешательства или другой причины декомпенсации диабета рекомендуется предусмотреть временный переход на инсулинотерапию. Симптомами гипергликемии являются учащенное мочеиспускание, выраженная жажда, сухость кожи. За 48 часов до планового хирургического вмешательства или внутривенного введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средства прием лекарственного средства Глюкоред Форте 5 следует прекратить. Лечение рекомендуется возобновить через 48 часов и только после того, как функция почек была оценена и признана нормальной.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в процессе лечения необходимо определять клиренс креатинина и/или содержание креатинина в сыворотке крови: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек и 2-4 раза в год у пожилых пациентов и у пациентов с клиренсом креатинина на верхней границе нормы. Рекомендуется соблюдать особую осторожность в случаях, когда функция почек может быть нарушена, например у пожилых пациентов или в случае начала антигипертензивной терапии, приема диуретиков или нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС).

Другие меры предосторожности

Пациент должен сообщить врачу при появлении бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.

apteka.103.by

ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ 5

— сахарный диабет 1 типа; — диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; — почечная недостаточность или нарушение функции почек (КК менее 60 мл/мин); — острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств; — острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок; — печеночная недостаточность; — порфирия; — беременность и период грудного вскармливания; — одновременный прием миконазола; — обширные хирургические операции; — хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация; — лактоацидоз (в том числе в анамнезе); — соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал в сутки); — повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к компонентам лекарственного средства. Не рекомендуется применять лекарственное средство лицам старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

С осторожностью следует применять при лихорадочном синдроме, надпочечниковой недостаточности, гипофункции передней доли гипофиза, заболеваниях щитовидной железы с некомпенсированным нарушением ее функции.

borimed.com

Глюкоред форте : инструкция по применению

При приеме ГЛЮКОРЕДА ФОРТЕ необходимо регулярно контролировать уровень гликемии натощак и после еды.

Лактоацидоз

Лактоацидоз является крайне редким, но серьёзным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза у пациентов, получавших метформин, возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как плохо контролируемый диабет, кетоз, продолжительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией.

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и сильным недомоганием. В тяжелых случаях может отмечаться ацидотическая одышка, гипоксия, гипотермия и кома.

Диагностическими лабораторными показателями являются: низкий показатель pН крови, концентрация лактата в плазме выше 5 ммоль/л, повышенный анионный интервал и соотношение лактат/пируват.

Гипогликемия

Так как ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ содержит глибенкламид, прием препарата сопровождается риском возникновения у пациента гипогликемии. Постепенное титрование дозы после начала лечения может предотвратить возникновение гипогликемии. Данное лечение может быть назначено только пациенту, придерживающемуся режима регулярного приема пищи (включая завтрак). Важно, чтобы потребление углеводов было регулярным, так как риск развития гипогликемии увеличивается при позднем приеме пищи, недостаточном или несбалансированном потреблении углеводов. Развитие гипогликемии наиболее вероятно при гипокалорийной диете, после интенсивной или продолжительной физической нагрузки, при употреблении алкоголя или при приеме комбинации гипогликемических средств.

Из-за компенсаторных реакций, вызванных гипогликемией, может возникать потливость, страх, тахикардия, гипертензия, сердцебиение, стенокардия и аритмия. Последние симптомы могут отсутствовать, если гипогликемия развивается медленно, в случае вегетативной нейропатии или при одновременном приеме бета-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина или симпатомиметиков.

Другими симптомами гипогликемии у больных сахарным диабетом могут являться головная боль, голод, тошнота, рвота, выраженная усталость, расстройства сна, возбужденное состояние, агрессия, нарушение концентрации внимания и психомоторных реакций, депрессия, спутанность сознания, нарушение речи, нарушение зрения, дрожь, паралич и парестезия, головокружение, делирий, судороги, сомноленция, бессознательное состояние, поверхностное дыхание и брадикардия.

Осторожное назначение препарата, подбор дозы и надлежащие инструкции для пациента являются важными для снижения риска развития гипогликемии. Если у пациента повторяются приступы гипогликемии, которые являются либо тяжелыми, либо связанными с незнанием симптомов, следует рассмотреть возможность лечения другими гипогликемическими средствами.

Факторы, способствующие развитию гипогликемии:

одновременное употребление алкоголя, особенно при голодании; отказ или (особенно касается пожилых пациентов) неспособность пациента взаимодействовать с врачом и следовать рекомендациям, изложенным в инструкции по применению; плохое питание, нерегулярный прием пищи, голодание или изменения в диете; дисбаланс между физической нагрузкой и приемом углеводов; почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность; передозировка препарата ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ; эндокринные нарушения: недостаточность функции щитовидной железы, гипофиза и надпочечников; одновременный прием отдельных лекарственных препаратов.

Почечная и печеночная недостаточность

Фармакокинетика и/или фармакодинамика может изменяться у пациентов с печеночной недостаточностью или тяжелой почечной недостаточностью. Возникающая у таких пациентов гипогликемия может быть продолжительной, в этом случае должно быть начато соответствующее лечение.

Нестабильность содержания глюкозы в крови

В случае хирургического вмешательства или другой причины декомпенсации диабета рекомендуется предусмотреть временный переход на инсулинотерапию. Симптомами гипергликемии являются учащенное мочеиспускание, выраженная жажда, сухость кожи. За 48 часов до планового хирургического вмешательства или внутривенного введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средства прием ГЛЮКОРЕДА ФОРТЕ следует прекратить. Лечение рекомендуется возобновить через 48 часов и только после того, как функция почек была оценена и признана нормальной.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в процессе лечения необходимо определять клиренс креатинина и/или содержание креатинина в сыворотке крови: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек и 2-4 раза в год у пожилых пациентов и у пациентов с клиренсом креатинина на верхней границе нормы.

Рекомендуется соблюдать особую осторожность в случаях, когда функция почек может быть нарушена, например у пожилых пациентов или в случае начала антигипертензивной терапии, приема диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств

Внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств в ходе радиологических исследований может привести к почечной недостаточности. Это может привести к кумуляции метформина и привести к развитию лактоацидоза. В зависимости от состояния функции почек, за 48 часов до обследования или на момент обследования прием лекарственного средства ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ следует прекратить. Лечение рекомендуется возобновить не ранее, чем через 48 часов, и только после того, как функция почек была оценена и признана нормальной (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Совместное применение глибенкламида с другими лекарственными средствами

Совместное применение глибенкламида с алкоголем, фенилбутазоном и даназолом не рекомендовано (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Хирургические вмешательства

Ввиду того, что лекарственное средство ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ содержит метформина гидрохлорид, прием препарата должен быть прекращен за 48 часов до планового хирургического вмешательства с общей, спинальной или перидуральной анестезией и не должен возобновляться ранее, чем через 48 часов после вмешательства или получения перорального питания и только после того, как функция почек была оценена и признана нормальной.

Другие меры предосторожности

Пациент должен сообщить врачу при появлении бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.

Все пациенты должны продолжать придерживаться диеты с регулярным распределением потребления углеводов в течение дня. Пациентам с повышенным весом следует придерживаться гипокалорийной диеты.

Выполнение регулярных физических нагрузок необходимо при приеме ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ. Рутинные лабораторные тесты по контролю диабета (уровень гликемии, НbА1с) должны проводиться регулярно.

Лечение пациентов с дефицитом Г6ФД при помощи производных сульфонилмочевины могут привести к гемолитической анемии. Поскольку глибенкламид относится к классу производных сульфонилмочевины, следует соблюдать осторожность при приеме ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ у пациентов с дефицитом Г6ФД, а также может рассматриваться альтернативный вариант лечения препаратами, не относящимися к производным сульфонилмочевины.

Информация для пациента:

Информация о риске возникновения гипогликемии, ее симптомах и лечении, также как и предшествующих ей состояниях, должна быть разъяснена пациенту и его или ее семье. Также следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков таких, как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной слабостью, ацидотической одышкой, гипотермией и комой.

В частности, пациента нужно проинформировать о важности соблюдения диеты, следовании программе регулярных физических нагрузок и регулярного измерения уровня гликемии.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Пациенты должны быть информированы о риске возникновения гипогликемии и должны соблюдать меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

apteka.103.by

Опыт применения «Глюкореда форте» при сахарном диабете 2 типа

Никого не удивляет, когда мы вновь и вновь уточняем особенности работы разных аспектов того или иного уже завоевавшего рынок препарата, несмотря на исследования многих центральных клиник Республики и диагностических центров.

Сахарный диабет 2 типа является одним из самых распространенных заболеваний, охватившим около 190 млн человек в мире. При этом отмечается постоянный рост: количество больных, по данным ВОЗ, к 2015 г. достигнет 300 млн человек. Проводимые эпидемиологические исследования позволяют утверждать, что как минимум треть больных не подозревает о наличии у них данного заболевания. Росту заболевания способствуют нерациональное питание, гиподинамия, приводящие к развитию ожирения, метаболического синдрома; отягощенный по сахарному диабету анамнез и т. д.

Даже при диагностировании заболевания риск инвалидизации и преждевременной смерти остается высоким. Это связано со значительной распространенностью среди больных сахарным диабетом 2 типа декомпенсации углеводного обмена, что ускоряет развитие макро-, микрососудистых осложнений. Анализ причин декомпенсации углеводного обмена среди больных сахарным диабетом 2 типа показал, что при подборе терапии не всегда учитываются все известные звенья патогенеза этого заболевания. Большинство больных получают монотерапию производными сульфонилмочевины. Не учитываются инсулинорезистентность, нарушения качественных характеристик секретируемого инсулина, и, как результат, нарушения в обмене жиров, белков, что и приводит к формированию поздних осложнений сахарного диабета. Для лечения больных сахарным диабетом 2 типа необходимо использовать диетотерапию, физические нагрузки, препараты — производные сульфонилмочевины (учитывая более или менее выраженный относительный дефицит инсулина и нарушение его секреции) и бигуаниды.

Естественным производным гуанидина, применяемым в настоящее время для лечения этой категории больных, является метформин. Механизм сахароснижающего действия метформина обусловлен подавлением глюконеогенеза в печени, ослаблением инсулинрезистентности. Очень важно обеспечить нормализацию гликемии натощак, которая является результатом липолиза висцерального жира, обусловленного относительным дефицитом инсулина, инсулинрезистентностью гепатоцитов и адипоцитов.

Комбинированная терапия препаратами сульфонилмочевины (глибенкламид) с метформином последнее время широко используется во всех странах.

Нами проводилось лечение комбинированным препаратом «Глюкоред форте», содержащим 5 мг глибенкламида и 500 мг метформина.

Целью проведенного исследования являлось изучение эффективности «Глюкореда форте» у больных сахарным диабетом 2 типа.

Были отобраны 318 пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа более 7 лет (возраст от 40 до 60 лет) с гипергликемией натощак, постпрандиальной гипергликемией, метаболическими нарушениями.

Больные получали препарат в течение 3 лет, от 2 до 4 таблеток в сутки. Доза препарата зависела от показателей гликемического и гликозурического профиля. На фоне терапии у всех пациентов удалось достичь нормализации уровня глюкозы крови натощак с 10,9 ± 2,21 до 6,8 ± 1,22 ммоль/л (р < 0,001), постпрандиальной гликемии от 14,12 ± 3,1 до 10,7 ± 1,82 ммоль/л (р < 0,001). Соответственно, HbA1c достиг нормальных значений и составил 5,9 ± 0,92% (р < 0,001). Кроме того, отмечалось значительное снижение уровня общего холестерина и триглицеридов в крови (р < 0,05) без приема дополнительных гиполипидемических средств на фоне изменения рациона питания, ограничения использования животных жиров.

Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта при дозе 4 таблетки в сутки (т. е. до 2000 мг метформина в сутки) отмечались у нескольких пациентов в течение 2-4 недель от начала приема препарата, после чего работа желудочно-кишечного тракта нормализовалась без отмены препарата.

У 21 больного достаточный контроль уровня гликемии достигнут не был в связи с постоянным нарушением диеты и режима питания.

Краткие выводы

По итогам проведенного наблюдения можно сделать следующие выводы:

1. При терапии «Глюкоредом форте»:

  • достоверно нормализуется гликемия натощак и через 2 часа после еды, снижается уровень гликированного гемоглобина;
  • у больных сахарным диабетом 2 типа с инсулинрезистентностью, независимо от длительности заболевания, степени тяжести, имеющихся сосудистых осложнений наблюдается нормализация углеводного обмена;
  • достоверно улучшаются показатели холестерина и триглицеридов.

2. «Глюкоред форте» является препаратом выбора для лечения больных сахарным диабетом 2 типа. Он обеспечивает восстановление физиологических механизмов секреции инсулина, не оказывает отрицательного влияния на желудочно-кишечный тракт. Отсутствие прибавки в весе и снижение уровня холестерина и триглицеридов позволяют использовать его у лиц пожилого возраста и пациентов с избыточной массой тела.

Костюк К. Л. УЗ «Брестская городская поликлиника № 2», г. Брест. Опубликовано: «Медицинская панорама» № 1, январь 2008.

www.plaintest.com

Инструкция по применению ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ (GLUCORED FORTE)

  • Инструкция по применению Глюкоред форте
  • Состав препарата Глюкоред форте
  • Показания препарата Глюкоред форте
  • Условия хранения препарата Глюкоред форте
  • Срок годности препарата Глюкоред форте
таб. 500 мг+5 мг: 50 шт. Рег. №: 6099/03/08/09/13/14 от 29.04.2013 - Истекло
Таблетки 1 таб.
метформина гидрохлорид 500 мг
глибенкламид 5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон К30, метилпарабен, пропилпарабен, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат.

10 шт. - стрипы (5) - упаковки.

Реклама

Все аналоги

Аналоги препарата

ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ 5 (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь) ГЛЮКОВАНС® (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)

Аналоги КФУ

ДИАБЕТОН MR (Les Laboratoires SERVIER, Франция) ДИАДЕОН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь) ГЛИКЛАЗИД МВ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь) ЯНУВИЯ (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария) ЯНУВИЯ (MERCK SHARP & DOHME IDEA, Inc., Швейцария) ПИОГЛИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия) ГЛЮКОВАНС® (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия) ГЛЮРЕНОРМ (Boehringer Ingelheim Ellas, A.E., Греция) ДИАБЕТОН MR 60 мг (Les Laboratoires SERVIER, Франция) ЯНУМЕТ (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)

Другие препараты этого производителя

СТРОЦИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия) ОКТРАЙД (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия) АБИПРО (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия) Синдопа (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия) ЛЕВИПИЛ XR (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия) ОКСЕТОЛ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия) ПИОГЛИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия) НИТРЕСТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия) ОЛЕАНЗ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия) МИЛФЛОКС (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)

www.vidal.by

» Глюкоред Форте 5 — новый препарат, освоенный ОАО «БЗМП». -

Глюкоред Форте 5 — новый препарат, освоенный ОАО «БЗМП».

05.08.2015

Глюкоред Форте 5, таблетки 500мг/5мг №50 – новое лекарственное средство, освоенное ОАО «БЗМП»

В рамках реализации государственной программы импортозамещения ОАО «БЗМП» совместно с компанией SunPharmaceuticalIndustriesLtd., Индия, освоило выпуск нового лекарственного средства – «Глюкоред Форте 5, таблетки 500мг/5мг №50» (МНН: Метформин+Глибенкламид).

Лекарственное средство «Глюкоред Форте 5» относится к фармакотерапевтической группе «Пероральные гипогликемические средства. Комбинация производного сульфонилмочевины II поколения и бигуанида».

Показания к применению:

Сахарный диабет 2 типа у взрослых:

— при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей монотерапии метформином или глибенкламидом;

— для замещения предшествующей терапии двумя лекарственными средствами (метформином и производным сульфонилмочевины) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

borimed.com


Смотрите также