Как принимать эманера до или после еды


Как принимать эманера до еды или после

Эманера представляет собой светло-розовые капсулы, содержащие внутри белые гранулы (пеллеты). Активным элементом средства выступает эзомепразол магния. В 1 капсуле может содержаться 20 мг или 40 мг вещества.

Вспомогательные компоненты:

  • гидроксикарбонат натрия;
  • повидон;
  • крахмальная патока;
  • тальк;
  • сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты;
  • желатин;
  • поливиниловый спирт;
  • оксид железа красный;
  • диоксид титана;
  • лаурилсульфат натрия;
  • сахароза;
  • макрогол 3000 и 6000.

Беременность и лактация

Лекарственное взаимодействие

Средство Эманера выпускается в виде кишечнорастворимых капсул. Упаковывается в блистеры по 7 единиц. В картонной пачке может находиться 1, 2 или 4 блистера.

Препарат Эманера может оказывать прямое влияние на абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды желудка.

При сочетании Эманеры с антиретровирусными медикаментами (например, ринотавир или атазанавир) наблюдается значительное снижение активности последних.

В связи с тем, что препарат Эманера является ингибитором фермента CYP2C19, дозировки препаратов, в метаболизме которых участвует данный фермент, должны быть снижены. К таким средствам относят сибазон, фенитоин, диазепам, реланиум, мелипрамин и кломипрамин.

Сочетание Эманеры с препаратами, ингибирующими ферменты CYP3A4 и CYP2C19, приводит к увеличению концентрации активного вещества медикамента более чем в 2 раза.

Эзомепразол способствует увеличению всасываемости вориконазола до 15%.

Эманера инструкция

https://www.youtube.com/watch?v=VHuer9lVWuQ

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Препарат Эманера применяется для терапии патологических состояний, связанных с повышенной секрецией соляной кислоты в желудке, а также наличием в ЖКТ патогенного микроорганизма Helicobacterpylori.

для взрослых

Эманера применяется при таких состояниях, как:

  • лечение эрозивной формы рефлюкс-эзофагита;
  • уничтожение бактерии Helicobacterpylori (на фоне проведения антибиотического лечения);
  • симптоматическая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • язвенные поражения двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • ульцерогенная аденома поджелудочной железы, характеризующаяся повышенной секрецией желудочного сока;
  • изъязвления двенадцатиперстной кишки на фоне присутствия Helicobacterpylori;
  • заживление язв желудка, вызванных длительным применением НПВС;
  • профилактика рецидивов и поддерживающее лечение после заживления эрозивной формы рефлюкс-эзофагита;
  • профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с бактерией Helicobacterpylori;
  • профилактика изъязвлений органов желудочно-кишечного тракта при условии применения НПВС, у больных с предрасположенностью;
  • профилактика вторичных кровотечений из пептических язв.

для детей

Детям старше возраста 12 лет разрешается принимать средство Эманера по тем же показаниям, что и пациентам, старше 18 лет (взрослая категория). Детям до 12 лет прием препарата строго противопоказан.

для беременных и в период лактации

Беременным пациенткам следует соблюдать особую осторожность при использовании средства Эманера. В период лактации применение лекарства возможно исключительно при полной отмене грудного кормления младенца.

Капсулы Эманера следует принимать целиком, запивая средство большим объемом чистой воды. При нарушениях глотательной функции содержимое капсул разрешается растворять в негазированной воде.

Выпить полученный раствор следует в течение 30 минут. Гранулы не должны быть полностью растворены в жидкости или оставаться на стенках посуды.

Также возможен путь введения препарата через назогастральный зонд.

Для терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) следует принимать по 40 мг вещества 1 раз в сутки. Курс лечения может составлять от 1 до 2 месяцев. Профилактика ГЭРБ проводится с помощью применения 20 мг Эманеры 1 раз в сутки.

Для лечения язвенных поражений желудка предписывается применение 20 мг Эманеры (с параллельным назначением 500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина) 2 раза в сутки в течение 7–14 дней.

В случае изъязвлений органов ЖКТ на фоне применения НПВС назначается прием 20–40 мг средства 1 раз в сутки в течение 30–60 дней.

Профилактика кровотечений из язв пептического характера заключается в приеме 40 мг препарата 1 раз в сутки в течение 30 дней.

Для лечения ульцерогенной аденомы поджелудочной железы назначается начальная дозировка Эманеры в количестве 40 мг 2 раза в сутки с последующей корректировкой доз и схемы приема.

При тяжелой форме печеночной недостаточности не рекомендуется употреблять более 20 мг средства в сутки.

Инструкция по использованию Эманера специально создана для ознакомления пациента со всеми сведениями относительно лекарственного средства. Прочтя инструкцию можно узнать о составе препарата и его лекарственной форме.

Также здесь изложена информация о рекомендациях к назначению Эманеры, способы применения лекарства для различных категорий пациентов. Сведения о побочных действиях, передозировании лекарственным препаратом и его противопоказаниях к приему приведены в полном объеме.

Каждый желающий может ознакомиться с аналогами Эманеры, поинтересоваться стоимостью и просмотреть отзывы тех пациентов, что уже использовали препарат и решили поделиться своим мнением с другими людьми.

Форма, состав, упаковка

Лекарственный препарат Эманера выпускают в виде кишечнорастворимых капсул розового (размера №1) и светло-розового цвета (размера №3) с белого цвета пеллетами внутри.

Капсулы помимо различия в цвете отличаются концентрацией активного компонента (по 40 и 20 миллиграмм) магния эзомепразола и массой тех веществ, что дополняют препарат до нужной формы.

Вспомогательно в состав лекарства включены нужные пропорции сахарной крупки, лаурилсульфата натрия и повидона К30.

Также капсулы желатиновые имеют различия в весе (48 и 76 миллиграмм).

Состоят они из крышки и корпуса, которые в свою очередь составляет совокупность нужных количеств следующих веществ:

  • Для корпуса – красителя Е172 оксида железа красного, желатина и Е171 диоксида титана.
  • Для крышки – красителя красного Е172 оксида железа, титана диоксида Е171 и желатина.

Упаковка препарата производится в пачки из плотного картона по два или четыре блистера с семью капсулами каждый.

Сроки и условия хранения

Хранение Эманеры рекомендуется в упаковке от производителя сроком не более двух лет. Температура должна соответствовать режиму, что не превышает тридцати градусов.

Фармакология

Являясь ингибитором протонного насоса, препарат Эманера способствует понижению желудочной секреции. Активный компонент лекарственного средства служит омепразола S-изомером и воздействует подавляюще на образование секрета кислоты соляной в желудке, имея направленный специфический механизм действия.

Также в его задачу входит ингибирование протонного насоса клеток париетальных специфического характера. Фармакодинамическая активность обеих изомеров омепразола (S- и R-) сходна.

Механизмом действия активного вещества Эманеры является подавление активности Н -К -АТФ-азы фермента. Однако являясь слабым основанием, прежде чем перейти в активную форму, для которой в свою очередь нужны условия сильнокислой среды  эзомепразолу приходится накапливаться.

Под его воздействием подавляется как базальная секреция кислоты соляной, так и стимулированная.

Эффективное влияние на секрецию кислотности желудка начинает развиваться практически сразу после приема препарата внутрь. Повторный и последующие приемы лекарства на протяжении пяти дней по одному разу в сутки способны снизить среднюю концентрацию в пиковом показателе до 90 процентов благодаря стимуляции,  что оказывает пентагастрин.

Но следует учитывать что к пятому дню лечения эффект от приема Эманеры развивается в течение шести часов.

Степень ингибирования эзомепразолом секреции кислоты соляной имеет прямую зависимость от суммарного увеличения концентрации его в плазме крови.

Эманера назначается для проведения курса лечения тем пациентам, у кого выявлены  недуги пищеварительного тракта.

При наличии диагноза ГЭРБ:

  • Для терапии заьолевания рефлюкс-эзофагита характер которого эрозивный;
  • При продолжительном поддерживающем лечении заживленной эрозии РЭ для предупреждения развития повторений;
  • Для облегчения состояния больного и снятия симптоматики при наличии ГастроЭРБолезни.

При язвенном заболевании желудка или кишки двенадцатиперстной:

  • Входящим в состав комплексного антибактериального лечебного курса для осуществления эрадикационного воздействия по отношению к ХП (хеликобактер пилори);
  • Для излечения язвенного заболевания органов ЖКТ вызванного деятельностью бактерии хеликобактера;
  • В целях предупреждения развития возобновлений пептических язв, что связано с наличием бактерий ХП.

Препарат предназначен внутрь. Капсулу следует глотать целиком, не жуя и запить водой в небольшом количестве.

Те пациенты, процесс глотания для которых затруднен, могут открыть капсулу и ее содержимое соединить с водичкой негазированной не более чем половина бокала.

Смешивать содержимое капсулы рекомендуется только с водой во избежание растворения оболочки, которая защищает пеллеты. Также их не следует измельчать.

Пациентам с утраченной функцией глотания пеллеты растворенными предварительно в воде без газа можно ввести посредством специального зонда. Шприц должен соответствовать данной процедуре.

Варианты назначения Эманеры для взрослого пациента и подростков старше 12 л.

Лечение: назначается по 40 мг 1р/день на протяжении четырех недель. При недостаточном лечебном воздействии по завершении лечебного курса назначается дополнительно терапия Эманерой еще на несколько недель.

Противопоказания

Применение препарата Эманера противопоказано при таких состояниях, как:

  • непереносимость фруктозы;
  • детский возраст до 12 лет;
  • период лактации;
  • наличие у пациента тяжелых форм патологий почек;
  • дефицит сахаразы-изомальтазы;
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • одновременный прием атазанавира или нелфинавира;
  • индивидуальная непереносимость компонентов капсул.

С осторожностью следует принимать Эманеру женщинам, вынашивающим ребенка.

Отзывы к Эманера

Всего: 6

Совет! Нажмите на любую из категорий, чтобы посмотреть только положительные, нейтральные или отрицательные отзывы пользователей.

Положительные4 (67%)

Нейтральные2 (33%)

Отрицательные0 (0%)

Оставить отзыв к препарату Задать вопрос  

Василиса добавил(а) положительный отзыв к Эманера

Помогает уничтожить бактерию и избавиться от язвы

Преимущества:Бюджетный, помогает уничтожить бактерию, заживляет язву, быстро убирает симптомы вроде изжоги и отрыжки, не причиняет вреда

Недостатки:Трудно разыскать

Эманера – лекарственное средство, снижающее активность желудочных желез, которые вырабатывают специфические ферменты, участвующие в процессах пищеварения.

Результатом становится понижение уровня кислотности. Активное вещество препарата Эманера – эзомепразол.

Оно имеет свойство накапливаться и активизироваться в условиях повышенной кислотности как до, так и после поступления пищи в организм.

Отзывы о медикаменте подтверждают его эффективность в терапии следующих состояний:

  • рефлюксная болезнь (патология, сопровождающаяся забросом содержимого желудка в пищевод);
  • эрозивный рефлюкс-эзофагит;
  • сезонная профилактика рецидивов вышеописанных патологий;
  • язвенные изменения со стороны слизистой оболочки ЖКТ;
  • в комбинации с антибиотиками при борьбе с Хеликобактер пилори;
  • длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами;
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • кровотечения из ЖКТ невыясненного происхождения.

Эманера: инструкция по применению

Лекарственное средство принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Если пациенту трудно глотать, содержимое пеллет высыпают в стакан с водой, размешивают и дают выпить.

На заметку! При отсутствии глотательной функции у тяжелобольного содержимое единицы препарата размешивают в воде без газа и вводят через желудочный зонд.

Дозировка лекарственного средства:

  • рефлюксная болезнь и эзофагит – по 0,04 г 1 раз в день на протяжении месяца;
  • для профилактики рецидивов – по 0,02 г раз в день;
  • язвенные патологии, ассоциированные с Хеликобактер пилори – Эманера 0,02 г Кларитромицин 0,5 г Амоксициллин 1 г (такая комбинация принимается дважды в день не менее 2 недель);
  • длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами – 0,02 или 0,04 г раз в день на протяжении 1-2 месяцев.

Кроме того, отзывы об Эманере подчеркивают необходимость удерживания максимальной суточной дозировки для пациентов с тяжелой патологией печени в пределах 0,02 г.

Эманера не назначается при следующих состояниях:

  • наличие повышенной индивидуальной чувствительности;
  • если пациент проходит лечение некоторыми антиретровирусными препаратами;
  • синдром мальабсорбции;
  • возраст меньше 12 лет;
  • период лактации.

В период беременности вопрос о возможности применения лекарства Эманера рассматривается индивидуально, оценивая риски от проводимой терапии для матери и плода. Самолечение не допускается.

vsezdorovo.com

noalkogolizm.ru

Эманера

Проблемы с желудком в наши дни не способны ни на секундочку удивить, чему всячески способствует бешеный образ жизни, поедание вредных химически-составных продуктов, мода на фастфуд, экология и другие факторы. Язвенные состояния в ЖКТ также могут передаваться и по наследству, поэтому даже люди, которые поддерживают правильное питание и общий здоровый образ жизни, могут время от времени сталкиваться с данными проблемами. Лечение язво-эрозивного рефлюкс-эзофагита, а также других болезней в ЖКТ, применяют ингибиторы протонной помпы. Одним из них является Эманера, которую также назначают при проблемах с желудком и общей ЖКТ-системой, которые возникают в результате необходимого приема НПВС.

Инструкция по применению таблеток Эманеры

Описание. Emanera относится к ингибиторам протонной помпы, а также к тем средствам, с помощью которых хорошо и эффективно лечится ГЭРБ и язвенная болезнь. Форма выпуска препарата – кишечнорастворимые капсулы, которые выпускаются в разносформированной дозировке действующего вещества. В одной капсуле может присутствовать 20 мг или 40 мг активного компонента, которым в данном случае является эзомепразол. Дополнительные компоненты, обязательно присутствующие в составе эзомепразолового средства – это сферический сахарозо-содержащий сахар, ЛСЛ натрия, повидoн, опадрай, МК, дисперсия метакрилатного сополимера, макрогол 6000, ТД, полисорбат 80, желатин.

Эзомепразол теряет свою былую эффективность, когда попадает в кислую среду, поэтому он и выпускается не в виде таблеток, а в форме капсул с твердо-желатиновой оболочкой. Активное вещество препарата проходит стремительно-быструю абсорбaцию в организме человека и уже в течение часа-двух его концентрация в крови пациента достигает максимума. В самое первое применение эзомепразоловый препарат в дозе 40 мг биодоступен лишь на 64%, однако, дальнейшее лечение путем ежедневного применения взращивает ее до 89%. Если говорить о меньшей дозировке активного вещества, которая составляет 20 мг, то тут показатели биодоступнoсти соответствуют 50% и 68%.

От чего назначают? Эзомепразоло-содержащую Эманеру назначают на основании исследования органов ЖКТ, а также пальпации живота пациента гастроэнтерологом. Средство назначается и взрослым, и детям от 12 лет, для чего выбирается соответствующая дозировка активного вещества.

Взрослым пациентам Emanera назначается:

  • При симптоматическом лечении ГЭРБа (gastroesоfageal refluхuis), в том числе и эрозивной формы болезни, а также для профилактики ее рецидива;
  • Во время лечения и радикации язвы 12-палой кишки (Corruisti XII illinitur), а также в ходе терапии в целях предотвращения рецидива пептических язв, где обычно также используют соответствующе-действующие антибактериальные препараты;
  • При гастрите (GASTRITI gastrointestinаl tractu), который был вызван бактерией Хеликобактeр-Пилoри;
  • При надобности длительного применения нестерoйдных противовоспалительных средств, которые, как известно, при длительном применении способны вызывать разно-интенсивные побочные эффекты со стороны ЖКТ-системы;
  • При холецистите (CHOLECHYSTITES);
  • В ходе длительного лечения вышеуказанных болезней, которое ранее осуществлялось с применением внутривенных форм лекарств;
  • Во время терапии синдрома Золингера-Элиссона (Zolinger-Elisson syndromy).

Известно, что это эзомепразоловое лекарство также применяется и в детском возрасте от 12 лет. Это происходит при таких проблемах:

  • ГЭРБ, где ингибитор протонной помпы применяется в том числе и для длительного лечения болезни;
  • Язва 12-палой кишки, где также применяются и антибиотики соответствующего действия.

Детям более младшего возраста препарат не назначается из-за недостаточности информации, касающейся безопасности и эффективности эзомепразолового Emanera.

Противопоказания. Если вы планируете принимать данное эзомепразоловое средство, то вам изначально необходимо удостовериться – нет ли у вас противоограничений к нему? Итак, Emanera противопоказана при наличии:

  • Повышенной чувствительности к замещенным бензимидазола (Viсe-Herpesviridаe), эзомепразолу или другому веществу, которое присутствует в составе кишечнико-растворимых капсул;
  • Одномоментном применении с нелфинавиром (nelfinavir).

Эзомепрозоловые препараты, включая Emanera, разрешены беременным женщинам, но с осторожностью. Исследования препарата на животных не выявили никаких негативных действий, что позволяет его осторожное применение в этот период. Это же касается и грудного вскармливания.

Способ применения. Капсульно-изготовленный препарат Emanera принимают внутрь, запивая водой. Пациенты прямо в кабинете интересуются: как принимать – до еды или после? На самом деле это не так и важно, главное здесь – не повреждать капсулы и принимать их в целом виде. Эзомепрозоловое средство можно даже принимать во время еды.

Бывает так, что человеку неспокойно трудно глотать целостно-сохраняемые капсулы и таблетки. В таком случае капсулу можно открыть и высыпать ее содержимое в небольшое количество газировки, а затем выпить. Не стоит применять другую жидкость для растворения содержимого капсулы, так как это непременно скажется на качестве и эффективности терапии.

Взрослым пациентам назначается 20-40 мг препарата в день на протяжении приблизительно 4 недель. Здесь все зависит от конкретного диагноза пациента. Такая же схема лечения назначается и детям от 12 лет.

Капсулы не только принимаются внутрь, но и вводятся посредством желудочного зонда (venterm sentinam). Это осуществляется преимущественно в условиях мeдучреждения, так как дома у человека нет соотвeтствующе-приспособленного зондового оборудования для этих целей. Тем более, что этот процесс требует выполнения некоторых четких правил, а также наличия у доктора соответствующего опыта работы.

Цена препарата Эманера

Нет такого человека, которого бы ни на минуточку не заинтересовала стоимость эзомепразольного препарата. Если этот вопрос не получилось задать врачу-гастроэнтерологу прямо после его прописания, то для получения всеценовoй информации можно воспользоваться сетью интернет. Цену Emanera можно назвать средней, так как на аптечных полках вполне находимы средства и подешевле, и еще дороже оригинала.

Купить Emanera можно без наспех начерченного рецепта. Подобные препараты таковой бумажки от врача-специалиста не требуют.

Какие аналоги имеет Эманера?

Существует масса причин, когда Эманера оказывается для пациента неподходимой по некоторым критериям. В этих ситуациях важно знать, какими заменителями можно заместить данный эзомепразоловый препарат. Список возможных эзомепразолово-замещающих аналогов указан ниже:

  • Despasol (Деспазол);
  • Esom (Эзом);
  • Zercime (Зерцим);
  • Nexium (Некcиум);
  • Pemosar (Пемозар);
  • Esera (Эзера);
  • Esolong (Эзолонг);
  • Esomaps (Эзомапс);
  • Esomealox (Эзомеалoкс);
  • Bаrol (Барол);
  • Velоs (Велос);
  • Zulbeх (Зульбекс);
  • Geеrdine (Геeрдин);
  • Rabelоc (Рабелок);
  • Rabizоl (Рабизол);
  • Maalox (Маалокc);
  • Nolpaza (Нольпазa);
  • Sanpras (Санпраз);
  • Gastracide (Гастрaцид);
  • Ranizan (Рaнисан);
  • Ramsozole (Рaмсозол).

promedic.com.ua

Эманера

Эманера – препарат с противоязвенным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Эманеры – капсулы кишечнорастворимые: содержимое капсул – от белых до почти белых пеллет; по 20 мг – светло-розовые, размер № 3; по 40 мг – от розовых до розовых со слабоватым сероватым оттенком, размер №1 (по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера).

Состав 1 капсулы Эманера:

  • активный компонент: эзомепразол – 20/40 мг (эзомепразол магния – 20,645 или 41,29 мг);
  • дополнительные компоненты (ядро пеллет) (20/40 мг): сахарная крупка (сахароза и крахмальная патока) – 35,58/71,16 мг; лаурилсульфат натрия – 0,9/1,8 мг; повидон К30 – 7,5/15 мг;
  • оболочка пеллет (20/40 мг): Opadry II белый 85F28751 [поливиниловый спирт – 9,376/18,752 мг; диоксид титана (Е 171) – 5,86/11,72 мг; макрогол 3000 – 4,735/9,47 мг; тальк – 3,469/6,938 мг] – 23,44/46,88 мг; гидроксикарбонат магния (тяжелый карбонат магния) – 3/6 мг; 30% дисперсия сополимера (1:1) этилакрилата и метакриловой кислоты – 127,49/254,98 мг; макрогол 6000 – 3,825/7,65 мг; тальк – 11,925/23,85 мг; полисорбат 80 – 1,72/3,44 мг; диоксид титана (Е 171) – 3,825/7,65 мг;
  • корпус капсулы (20/40 мг): диоксид титана (Е 171) – 0,406/0,458 мг; краситель красный оксид железа (Е 172) – 0,014/0,114 мг; желатин – 28,38/45,028 мг;
  • крышечка капсулы (20/40 мг): диоксид титана (Е 171) – 0,271/0,305 мг; краситель оксид красный железа (Е 172) – 0,01/0,076 мг; желатин – 18,92/30,019 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эзомепразол – S-изомер омепразола, подавляющий в желудке секрецию соляной кислоты благодаря специфическому и направленному механизму действия.

Специфически ингибирует протонный насос париетальных клеток. S- и R-изомеры вещества обладают аналогичной фармакодинамической активностью.

Эзомепразол относится к числу слабых оснований. В условиях очень кислой среды секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка вещество накапливается, переходя в активную форму, и подавляет активность фермента H+/K+-ATФазы. Благодаря действию вещества подавляется как базальная, так и стимулированная секреция соляной кислоты.

Эффект от приема эзомепразола развивается уже на протяжении 1 ч. При повторном приеме дозы Эманеры 20 мг 1 раз в день курсом 5 дней средняя пиковая концентрация соляной кислоты после стимуляции пентагастрином уменьшается на 90% (на 5-й день применения – через 6–7 ч после приема препарата).

После ежедневного приема 20 или 40 мг эзомепразола на протяжении 5 дней у пациентов с ГЭРБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью) и при наличии клинических симптомов уровень рН содержимого желудка выше 4 сохранялся, как правило, в течение 13 и 17 ч соответственно. Доля пациентов, принимавших эзомепразол по 20 мг в день, у которых показатель уровня рН желудочного содержимого был выше 4 на протяжении 8, 12 и 16 ч, составила соответственно 76, 54 и 24%, в суточной дозе 40 мг – 97, 92 и 56%.

Степень выраженности терапевтического действия находится в прямой зависимости от AUC (площадь под кривой «концентрация – время»).

В результате приема Эманеры наблюдается следующий эффект:

  • заживление рефлюкс-эзофагита (суточная доза 40 мг): в 78% случаев через 4 недели, в 93% – через 8 недель;
  • эрадикация Helicobacter pylori (суточная доза 40 мг в сочетании с антибиотикотерапией): в 90% случаев через 7 дней;
  • неосложненная язвенная болезнь после эрадикационной терапии (длительность курса – 7–14 дней): продолжение монотерапии Эманерой для устранения симптомов и заживления язвы не требуется.

На фоне применения препарата увеличивается сывороточный уровень гастрина в крови.

После проведения длительной терапии эзомепразолом у некоторых больных отмечается увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток, что может быть связано с повышением плазменного уровня гастрина в крови.

При проведении продолжительного курса отмечается некоторое увеличение частоты образования гландулярных кист желудка. Такие изменения связаны с физиологическими изменениями из-за подавления секреции кислоты на протяжении длительного периода. Кисты носят доброкачественный и обратимый характер.

Понижение кислотности желудочного содержимого сопровождается увеличением содержания микробной флоры в желудке, которая в норме присутствует в желудочно-кишечном тракте. Применение Эманеры может стать причиной незначительного увеличения риска инфекционных болезней желудочно-кишечного тракта, в частности, вызванных бактериями рода Salmonella и Campylobacter spp.

Вещество более эффективно в отношении заживления язв желудка у больных, которые применяли НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2 (циклооксигеназы) в сравнении с ранитидином.

Отмечают высокую эффективность эзомепразола в отношении профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне терапии НПВП [для пациентов от 60 лет и (или) с отягощенным анамнезом по пептической язве], включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Фармакокинетика

Эзомепразол в кислой среде неустойчив, поэтому его принимают внутрь в форме кишечнорастворимых капсул с содержанием пеллет, оболочка которых также устойчива к воздействию желудочного сока. Незначительная часть эзомепразола переходит в R-изомер.

Эзомепразол быстро всасывается, Cmax (максимальная концентрация вещества) достигается в плазме крови приблизительно через 1–2 ч после перорального приема. После однократного приема 40 мг абсолютная биодоступность составляет 64%, при ежедневном приеме эзомепразола 1 раз в день она возрастает до 89%. Биодоступность для 20 мг эзомепразола – 50 и 68% соответственно. У здоровых добровольцев Vss – около 0,22 л/кг. Связь с белками плазмы крови составляет 97%.

Прием пищи снижает и замедляет всасывание эзомепразола, что существенного клинического значения не имеет.

Эзомепразол полностью метаболизируется в печени при участии системы изоферментов цитохрома P450 (большая часть – полиморфного изофермента CYP2C19, отвечающего за образование деметили- и гидроксированных метаболитов; остальная часть – изоферментом CYP3A4, который отвечает за образование основного метаболита в плазме крови – сульфона эзомепразола).

После однократного/многократного приема общий плазменный клиренс составляет приблизительно 17 и 9 л/ч соответственно. T1/2 (период полувыведения) при длительном приеме 1 раз в день – 1,3 ч. При повторном приеме AUC возрастает (дозозависимое увеличение носит нелинейный характер из-за понижения метаболизма при первом прохождении через печень). При ежедневном однократном приеме эзомепразол в интервалах между приемами в полном объеме выводится из плазмы крови.

Вещество не кумулирует. Его основные метаболиты на секрецию соляной кислоты в желудке не влияют. Большая часть (около 80%) вещества выводится почками в виде метаболитов, путь выведения остальной части – кишечник. Неизмененного эзомепразола в моче обнаруживается меньше 1%.

Метаболизм эзомепразола при сниженной активности изофермента CYP2C19 осуществляется главным образом изоферментом CYP3A4. После многократного приема 40 мг вещества 1 раз в день среднее значение AUC приблизительно в 2 раза выше, чем у больных со сниженной активностью CYP2C19. При этом среднее значение плазменной Cmax возрастает приблизительно на 60%.

Метаболизм эзомепразола у пожилых пациентов (71–80 лет) существенно не изменяется.

При легких/умеренных нарушениях печеночной функции метаболизм эзомепразола может быть нарушен, при тяжелых нарушениях наблюдается снижение скорости метаболизма, что сопровождается увеличением AUC в 2 раза. В связи с этим максимальная суточная доза для этой группы больных составляет 20 мг.

Показания к применению

  • ГЭРБ: терапия эрозивного рефлюкс-эзофагита; симптоматическое лечение ГЭРБ; продолжительная поддерживающая терапия после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для профилактики рецидивов;
  • эрадикация Helicobacter pylori (одновременно с проведением антибактериотерапии): язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori; профилактика рецидивов ассоциированной с Helicobacter pylori пептической язвы;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • длительное применение НПВП: заживление язвы желудка, которая связана с проводимой терапией; профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, которая связана с приемом НПВП, у относящихся к группе риска больных;
  • синдром Золлингера – Эллисона и прочие состояния, характеризующиеся повышенной желудочной секрецией, включая идиопатическую гиперсекрецию;
  • продолжительная профилактика рецидивов повторных кровотечений из пептических язв (после внутривенного введения препаратов, способствующих снижению секреции желудочных желез).

Противопоказания

Абсолютные:

  • наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • сочетанное применение с нелфинавиром и атазанавиром;
  • возраст до 12/18 лет (все показания/все показания, кроме ГЭРБ);
  • период лактации;
  • наличие индивидуальной непереносимости входящих в состав препарата компонентов.

Относительные (Эманера назначается под врачебным контролем):

  • тяжелая почечная недостаточность;
  • беременность.

Инструкция по применению Эманеры: способ и дозировка

Эманеру принимают внутрь, запивая небольшим объемом жидкости, не разжевывая.

При наличии затруднений глотания содержимое капсул можно высыпать в 1/2 стакана негазированной воды. Полученный раствор следует размешать и выпить сразу либо пить на протяжении 30 мин. Затем нужно снова наполнить стакан таким же объемом воды, ополоснуть стенки стакана и выпить.

Смешивать Эманеру с другими жидкостями не следует, поскольку это может привести к нарушению защитной оболочки пеллет. Разжевывать/раздавливать пеллеты нельзя.

Больным, которые не могут глотать самостоятельно, содержимое капсул растворяют в негазированной воде и вводят через назогастральный зонд.

Рекомендованный режим дозирования при лечении ГЭРБ у взрослых и детей от 12 лет:

  • эрозивный рефлюксный эзофагит (терапия): 1 раз в день по 40 мг курсом 4 недели. При сохранении симптомов может быть назначен дополнительный курс длительностью 4 недели;
  • поддерживающая терапия после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита (с целью предотвращения рецидива): 1 раз в день по 20 мг длительно;
  • симптоматическое лечение ГЭРБ: пациентам без эзофагита – 1 раз в день по 20 мг Эманеры курсом 4 недели. При сохранении симптомов требуется проведение повторного обследования. После исчезновения симптомов терапия может быть продолжена по требованию, то есть при возникновении симптомов Эманеру принимают 1 раз в день по 20 мг. Лечение в таком режиме больным, принимающим НПВП, относящимся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендовано.

Схема применения Эманеры взрослыми пациентами по другим показаниям:

  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori, профилактика рецидивов ассоциированной с Helicobacter pylori пептической язвы (в составе комбинированного эрадикационного лечения Helicobacter pylori): Эманера – 20 мг; кларитромицин – 500 мг, амоксициллин – 1000 мг. Все препараты принимают 2 раза в день курсом от 7 до 14 дней;
  • язва желудка, связанная с приемом НПВП (с целью заживления): 1 раз в день по 20 или 40 мг курсом 4–8 недель;
  • профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у относящихся к группе риска пациентов: 1 раз в день по 20 или 40 мг;
  • синдром Золлингера – Эллисона и прочие состояния, которые характеризуются повышенной желудочной секрецией, включая идиопатическую гиперсекрецию: начальная доза – 2 раза в день по 40 мг. Режим дозирования определяется клинической картиной болезни. В большинстве случаев терапевтический эффект отмечается при приеме препарата в суточной дозе 80–160 мг. Если назначается доза свыше 80 мг в день, ее следует делить на 2 приема;
  • продолжительная профилактика рецидивов повторных кровотечений из пептических язв (после внутривенного применения препаратов, снижающих секрецию желудочных желез): 1 раз в день по 40 мг курсом 4 недели после начатой внутривенной профилактики повторных кровотечений.

Максимальная суточная доза при тяжелой печеночной недостаточности – 20 мг.

При назначении Эманеры через назогастральный зонд нужно открыть капсулу и высыпать ее содержимое в специальный шприц. В шприц добавляют 25 мл питьевой воды и приблизительно 5 мл воздуха. Для предотвращения засорения зонда пеллетами в некоторых случаях может потребоваться разведение препарата в 50 мл питьевой воды.

После добавления воды шприц необходимо сразу же встряхнуть до получения суспензии.

Убедившись, что наконечник не засорился, его вводят в зонд, удерживая направленным вверх. Затем шприц следует встряхнуть и перевернуть наконечником вниз. В зонд немедленно вводится 5–10 мл растворенного препарата, после чего шприц нужно вернуть в прежнее положение и встряхнуть.

Затем шприц вновь опускают наконечником вниз и вводят еще 5–10 мл раствора в зонд. Процедуру повторяют, пока не будет введен весь объем.

Если в шприце остался осадок, его наполняют 25 или 50 мл воды и 5 мл воздуха и повторяют процедуру.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

  • дыхательная система: редко – бронхоспазм;
  • нервная система: часто – головная боль; нечасто – головокружение, бессонница, сонливость, парестезии; редко – возбуждение, депрессия, замешательство; очень редко – агрессивное поведение, галлюцинации;
  • мочевыделительная система: очень редко – интерстициальный нефрит;
  • пищеварительная система: часто – рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, запор, тошнота; нечасто – повышение активности печеночных ферментов, сухость слизистой оболочки полости рта; редко – стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, гепатит с желтухой и без нее; очень редко – печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия (при отягощенном анамнезе по болезням печени);
  • скелетно-мышечная система: редко – миалгия, артралгия; очень редко – мышечная слабость;
  • репродуктивная система: очень редко – гинекомастия;
  • органы чувств: нечасто – нечеткость зрения; редко – изменение вкуса;
  • органы кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения; очень редко – панцитопения, агранулоцитоз;
  • кожа: нечасто – крапивница, дерматит, кожный зуд, кожная сыпь; редко – фотосенсибилизация, алопеция; очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, мультиформная эритема;
  • лабораторные данные: редко – гипонатриемия; очень редко – гипомагниемия, гипокалиемия/гипокальциемия (из-за тяжелой гипомагниемии);
  • аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности (в частности, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок/анафилактическая реакция);
  • другие: нечасто – периферические отеки; редко – потливость; очень редко – недомогание (слабость).

Передозировка

Случаи передозировки до настоящего времени не описаны. Прием 280 мг эзомепразола сопровождался симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и общей слабостью. Какие-либо симптомы при пероральном приеме 80 мг Эманеры не появляются.

Гемодиализ малоэффективен. Специфического антидота нет. При передозировке показано проведение симптоматического лечения.

Особые указания

Эманера может уменьшать выраженность симптомов злокачественных новообразований и отсрочить постановку диагноза. В связи с этим в случае появления тревожных симптомов (дисфагии, повторной рвоты, значительной спонтанной потери массы тела, мелены или рвоты с примесью крови), а также при подозрении/выявлении язвы желудка злокачественные новообразования необходимо исключить.

При проведении длительной терапии (в особенности – дольше 12 месяцев) за состоянием больных должно быть установлено медицинское наблюдение.

В случаях приема препарата по требованию при изменении характера симптомов нужно проконсультироваться с врачом. Также при этом режиме дозирования требуется учитывать колебания плазменной концентрации эзомепразола в крови, в особенности при применении Эманеры с другими лекарственными средствами.

При эрадикации Helicobacter pylori должно приниматься во внимание возможное взаимодействие между компонентами тройной терапии. Кларитромицин – мощный ингибитор CYP3A4, поэтому необходимо учитывать противопоказания и лекарственное взаимодействие при назначении тройной терапии больным, одновременно принимающим препараты, метаболизирующиеся CYP3A4 (в частности, цизаприд).

Применение при беременности и лактации

  • беременность: Эманера может назначаться с осторожностью после оценки соотношения «польза/риск»;
  • период лактации: из-за ограниченного опыта применения препарат не назначают.

Применение в детском возрасте

Из-за отсутствия данных, подтверждающих безопасность/эффективность терапии, Эманера пациентам младше 12 лет не назначается.

У детей старше 12 лет препарат может применяться только при лечении ГЭРБ.

При нарушениях функции почек

Согласно инструкции, Эманеру назначают с осторожностью больным с тяжелой почечной недостаточностью из-за ограниченного опыта применения.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия:

  • лекарственные средства, всасывание которых зависит от уровня рН: изменение их абсорбции (кетоконазол, итраконазол, эрлотиниб – снижение; дигоксин – повышение);
  • некоторые антиретровирусные препараты (атазанавир, нелфинавир): изменение их всасывания (механизм и клиническое значение не всегда известно); сочетание не рекомендовано;
  • саквинавир: увеличение его сывороточной концентрации в крови;
  • лекарственные средства, метаболизирующиеся CYP2C19 (циталопрам, диазепам, кломипрамин, имипрамин, фенитоин и др.): увеличение их плазменной концентрации в крови (может потребоваться снижение их дозы);
  • вориконазол, цилостазол: увеличение их Cmax и AUC;
  • варфарин (продолжительная сочетанная терапия): клинически значимое повышение индекса МНО (рекомендован контроль этого показателя в начале и после окончания комбинированного применения, включая сочетания с прочими производными кумарина);
  • цизаприд: увеличение показателей AUC и T1/2; значение Cmax значительно не меняется;
  • метотрексат: увеличение его сывороточной концентрации (может потребоваться временная отмена эзомепразола);
  • клопидогрел: противоречивые данные клинических проявлений взаимодействия по основным сердечно-сосудистым событиям;
  • такролимус: увеличение его сывороточных концентраций;
  • кларитромицин: увеличение значение AUC эзомепразола;
  • рифампицин и препараты зверобоя продырявленного (лекарственные средства, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3А4): снижение плазменной концентрации эзомепразола в крови;
  • вориконазол (комбинированный ингибитор изоферментов CYP2C19 и CYP3А4): значимое увеличение AUC эзомепразола (при тяжелых нарушениях печеночной функции/длительной терапии может потребоваться снижение дозы Эманеры).

Аналоги

Аналогами Эманеры являются Эзомепразол-Виал, Нексиум, Нео-Зекст, Эмезол.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре до 30 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Эманере

Согласно отзывам, Эманера является доступным и эффективным препаратом. Отмечают, что он быстро снимает неприятные симптомы, включая изжогу, вызывает минимальные побочные эффекты, оказывает длительное действие. Из недостатков указывают на вероятность усиления болей в животе и развитие «кислотного рикошета» после окончания терапии.

Цена на Эманеру в аптеках

Примерная цена на Эманеру (по 14 или 28 шт. в упаковке) составляет:

  • 20 мг – 189–247 или 373–440 рублей;
  • 40 мг – 331–394 или 368–672 рублей.

www.neboleem.net

Эманера

Препарат выпускают в двух дозировках: с содержанием 20,645 мг эзомепразола магния или 41,29 мг эзомепразола магния (что эквивалентно содержанию эзомепразола по 20 или 40 мг).

Также средство содержит вспомогательные элементы: крахмальная патока, сахароза, повидон, лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, диоксид титана, поливиниловый спирт, тальк, макрогол 3000, макрогол 6000, гидроксикарбонат натрия, сополимер метакриловой к-ты и этилакрилата, тальк, Е172, желатин.

Форма выпуска

Лекарство в дозировке 40 мг выпускают в виде светло-розовых капсул, с белыми пеллетами внутри.

Препарат по 20 мг – розовые капсулы, с содержимым такого же вида.

Упаковки по 7, 14 или 28 штук в каждой.

Фармакологическое действие

Противоязвенное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество — специфический ингибитор протонного наноса париетальных клеток ЖКТ. Существует два изомера омепразола – S-изомер эзомепразол, и R-изомер. Их фармакодинамическая активность схожа, но для лечения и профилактики язвы желудка обычно используют эзомепразол.

Активный компонент средства – слабое основание, поэтому в кислой среде его концентрация увеличивается, вещество переходит в активную форму, которая в свою очередь тормозит фермент H+K+-ATРазу – кислотного насоса. При этом базальная и стимулированная секреция кислот также подавляется.

В течение часа после попадания препарат внутрь развивается эффект подавления выработки кислот в ЖКТ. Если принимать по 20 мг средства 1 раз в день на протяжении 5 дней, то произойдет значительное (почти на 91%) снижение концентрации соляной кислоты в желудке.

Эффективность препарата напрямую зависит от его концентрации в плазме крови.

У больных рефлюкс-эзофагитом при лечении препаратом в течение месяца в дозировке 40 мг, заживление происходит в 78%, если курс составляет 2 месяца, вероятность выздороветь — 93%.

Язва желудка в 60-80% случаев вызвана бактериями Helicobacter pylori, если принимать эзомепразол по 40 мг в день одну неделю, сочетая с антибиотиками, у 90% пациентов происходит выздоровление.

Во время лечения препаратом происходит значительное снижение уровня соляной кислоты в желудке, в связи с этим уровень гастрина в сыворотке повышается, может повыситься и количество энтерохромаффиноподобных клеток.

Также повышается риск образования гландулярных кист в желудке. Эти кисты почти всегда доброкачественные и не требуют оперативного вмешательства.

В незначительной степени повышается риск развития инфекционных заболеваний, например, сальмонеллеза.

Эзомепразол можно использовать для заживления язв, возникших вследствие приема нестероидных противовоспалительных средств, селективных ингибиторов ЦОГ-2.

Препарат часто назначают для профилактики язвы желудка при приеме специфических медикаментов.

При попадании в агрессивную кислотную среду эзомепразол разлагается, в связи с этим действующее вещество находится в пеллетах и кишечнорастворимой капсуле. Небольшое количество вещества переходит в R-изомер.

После попадания в ЖКТ лекарство хорошо всасывается, максимальная его концентрация в плазме крови достигается через час-два.

Биологическая доступность – 64%, при систематическом приеме – 89%. Для меньшей дозировки биодоступность ниже (при приеме 20 мл ,она 50 и 68 % соответственно).

Средство хорошо связывается с белками плазмы крови, на 97%.

На эффективность препарата незначительно влияет пища, съеденная вместе с таблеткой.

Метаболизм осуществляется в печени с помощью ферментов цитохрома P450.

В метаболизме участвуют изоферменты CYP2C19 и CYP3A4. После однократного приема плазменный клиренс – 17 литров в час, при длительном лечении – 9 литров в час.

Период полувыведения – примерно 1,5 часа. Если использовать средство в течение длительного времени, то период выведения удлиняется. При одноразовом приеме препарат выводится полностью очень быстро.

Эзомепразол не накапливается в тканях организма.

Вывод метаболитов осуществляется почками или через кишечник. Не измененное вещество обнаруживается в моче в незначительном количестве (1 %).

У лиц со сниженной активностью изофермента CYP2C19 метаболизм препарата происходит благодаря CYP3A4. Величина плазменной концентрации значительно (почти на 60%) повышается.

У женщин значение AUC на 30% больше, чем у мужчин при однократном приеме. Если же лечение длительное, существенных отличий в показателях в зависимости от пола пациента не наблюдается.

У лиц с заболеваниями печени и почек метаболизм может нарушаться. При серьезных нарушениях в работе печени максимальная суточная дозировка составляет 20 мг.

Фармакокинетические показатели для людей в возрасте от 12 лет и более значительно не изменяются.

Показания к применению

Лекарство назначают:

  • при ГЭРБ;
  • язве желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • для профилактики заболеваний ЖТК, вызванных приемом НПВС;
  • при эрозивном рефлюс-эзофагите;
  • при заболеваниях, вызванных бактерией Helicobacter pylori;
  • для профилактики возникновения пептических явз, у пациентов, принимающих НПВС после внутримышечного введения лекарств, снижающих секрецию соляной кислоты;
  • для лечения идиопатической гиперсекреции;
  • при синдроме Золлингера-Эллисона.

Противопоказания

Средство не назначают:

  • при аллергии на компоненты препарата;
  • при приеме нелфинавира или атазанавира;
  • при непереносимости фруктозы;
  • детям до 12 лет;
  • с тяжелыми заболеваниями почек;
  • при глюкозно-галактозной мальабсорбции или дефиците сахаразы-изомальтазы.

Побочные эффекты

Могут возникнуть:

  • головная боль и головокружение, бессонница, сонливость, депрессии, галлюцинации, перевозбуждение нервной системы, агрессия;
  • запор или диарея, метеоризм, рвота, сухость слизистой рта, боли в животе, рвота, гепатит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, обострение или возникновение заболеваний печени;
  • нефрит, гинекомастия, бронхоспазм;
  • тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения;
  • миалгия, слабость мышц, артралгия;
  • изменения в восприятии вкуса, временное снижение зрения;
  • крапивница, высыпания на коже, алопеция, дерматит, чувствительность к свету, синдром Стивена-Джонсона;
  • реакции гиперчувствительности (отек Квинке, анафилактический шок);
  • общая слабость, отеки, потливость.

Инструкция по применению Эманеры (способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, не разделяя и не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Если у больного возникают трудности с глотанием, содержимое капсул можно растворять в негазированной воде. Выпить получившийся раствор нужно не позже, чем через 30 минут после приготовления. Пеллеты не должны полностью расворяться в воде или оставаться на стенках стакана.

Возможно введение лекарства через назогастральный зонд.

Продолжительность лечения и дозировка должна определяться лечащим врачом.

Согласно инструкции на Эманеру, дозировка препарата следующая:

  • для лечения ГЭРБ назначают по 40 мг средства, 1 раз в день в течение месяца (курс может быть продлен до 2-х месяцев);
  • для профилактики ГЭРБ назначают по 20 мг препарата 1 раз в день;
  • при язве желудка назначают по 20 мг эзомепразола (+ 1 грамм амоксициллина и 500 мг кларитромицина), 2 раза в день в течение одной-двух недель;
  • для лечения язвы желудка, вызванной приемом нестероидных противовоспалительных средств, назначают по 20-40 мг препарата в день, один-два месяца;
  • для профилактики язвы желудка — по 20-40 мг 1 раз в день;
  • если требуется производить профилактику кровотечений из пептических язв после внутривенного введения препаратов, понижающих уровень соляной кислоты, принимают по 40 мг средства, 1 раз в день, в течение месяца;
  • при синдроме Золлингера-Эллисона, идиопатической гиперсекреции, в начале назначают по 40 мг препарата, 2 раза в день.

При нарушениях в работе печени коррекции дозы не требуется. Однако при тяжелой печеной недостаточности нельзя принимать больше 20 мг в день.

При заболеваниях почек также следует соблюдать осторожность.

Правила введения препарата через назогастральный зонд:

  • Высыпать содержимое капсулы в зонд, примерно25-50 мл воды и 5-10 мл воздуха.
  • Хорошо встряхнуть шприц, пока не образуется суспензия.
  • Убедиться, что наконечник не засорен пеллетами.
  • Присоединить наконечник шприца к зонду, при этом удерживая его наконечником вверх.
  • Быстро встряхнуть шприц, перевернуть вниз, ввести часть суспензии.
  • Снова перевернуть шприц наконечником вверх, и повторить предыдущий пункт.
  • Вводить содержимое шприца в зонд, пока суспензия не закончится.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Если принять 280 мг, возникнет слабость, нарушения в работе желудочно-кишечного тракта.

Специфического антидота нет.

Гемодиализ неэффективен.

Если передозировка все-таки произошла, следует произвести симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Эманера может повлиять на процессы усвоения некоторых препаратов, например, всасывание которых зависит от pH желудка.

Антациды, кетоконазол, интраконазол, средства, снижающие секрецию желез желудка, будут хуже усваиваться.

Антиретровирусные средства (атазанавир, ринотавир) снижают свою эффективность при сочетании с препаратом.

Если в метаболизме лекарства участвует изофермент CYP2C19, его не следует сочетать с Эманерой. Поэтому при одновременном приеме омепразола и диазепама, имипримина, фенитоина, циталопрама, кломипрамина, вориконозола следует соблюдать особую осторожность.

Препарат можно сочетать с амоксицилином и хинидином.

При сочетании средства с кумарином или варфарином следует соблюдать осторожность и контролировать показатели МНО.

Если сочетать лекарство с кларитромицином, значение AUC у эзомепразола увеличится вдвое.

Ингибиторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 могут значительно повлиять на фармакокинетические показатели препарата.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

Хранить в прохладном месте, в оригинальной упаковке, вдали от детей.

Срок годности

2 года.

Особые указания

При появлении симптомов возникновения злокачественного новообразования, таких как сильная потеря веса, дисфагия, рвота с кровью, нужно исключить вероятность возникновения рака, произвести дополнительные исследования.

При длительном приеме препарата требуется контроль лечащего врача.

Следует помнить, что лекарство содержит сахарозу.

Средство не влияет на скорость реакции и концентрацию внимания.

Аналоги Эманеры

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее близкие аналоги Эманеры: Пемозар, Эзомеалокс, Нексиум, Некспро, Эзокс, Эзолонг, Эзомепразол, Барол, Велоз, Эзомепразол, Контролок, Омез.

Цена аналогов может существенно отличаться от оригинала.

Отзывы об Эманере

Препарат достаточно эффективен и имеет небольшую вероятность возникновения побочных эффектов. Отзывы об Эманере в основном положительные. Некоторые жалуются, что лекарство дорого стоит или его сложно найти в аптеках.

Цена Эманеры

Купить в Москве препарат можно за 280 рублей, 14 капсул по 20 мл или 800 рублей, 28 капсул по 40 мг.

В среднем цена Эманера 40 мг составляет 500 рублей за 14 капсул.

Цена Эманера 20 мг – 490 рублей за 28 штук.

medside.ru

ЭМАНЕРА (EMANERA)

капсулы кишечно-растворимые 20 мг блистер, № 14, 28 № UA/12801/01/01 от 04.04.2018капсулы кишечно-растворимые 40 мг блистер, № 14, 28 № UA/12801/01/02 от 04.04.2018 Хронический гастрит МКБ K29.5 Хронический гастродуоденит МКБ K29.9 Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки МКБ K26.9

фармакодинамика. Действующее вещество препарата Эманера — эзомепразол — S-изомер омепразола, уменьшает секрецию кислоты в желудке из-за специфического целевого механизма действия. Он является специфическим ингибитором кислотных насосов в париетальных клетках. R- и S-изомер омепразола имеют схожую фармакодинамическую активность.

Место и механизм действия. Эзомепразол является слабым основанием, и в чрезвычайно кислой среде, в которой находятся секреторные канальцы париетальных клеток, происходит повышение его концентрации и преобразование в активную форму, тормозящую активность фермента H+/K+-ATФазы — кислотного насоса, а также тормозит как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты.

Воздействие на секрецию желудочной кислоты. После перорального применения эзомепразола в дозе 20 и 40 мг эффект проявлялся в пределах 1 ч. После повторного применения эзомепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней средний максимальный выброс кислоты после стимуляции пентагастрином снижался на 90% при его определении через 6–7 ч после введения на 5-й день.

У пациентов с симптоматическим желудочно-пищеводным рефлюксом через 5 дней приема внутрь эзомепразола в дозе 20 и 40 мг величина рН в желудке оставалась на уровне >4 в течение среднего периода, составлявшего соответственно 13 и 17 ч. При приеме эзомепразола в дозе 20 мг относительное количество пациентов, у которых величина рН в желудке оставалась на уровне >4 в течение минимум 8; 12 и 16 ч, соответственно составляла 76; 54 и 24%. Соответствующее относительное количество пациентов при введении эзомепразола в дозе 40 мг составило 97; 92 и 56%.

При использовании AUC как параметра, характеризующего концентрацию в плазме крови, была продемонстрирована связь между торможением секреции кислоты и системным действием.

Терапевтические эффекты торможения секреции кислоты. При применении препарата Эманера в дозе 40 мг излечение рефлюкс-эзофагита отмечено примерно у 78% пациентов через 4 нед и у 93% пациентов через 8 нед. Недельное лечение эзомепразолом в дозе 20 мг 2 раза в сутки и соответствующими антибиотиками успешно подавляло Helicobacter pylori приблизительно у 90% пациентов.

При неосложненной язве двенадцатиперстной кишки после недельного лечения для уничтожения этой бактерии нет необходимости проводить дальнейшую монотерапию антисекреторными препаратами для эффективного заживления язвы и исчезновения симптомов.

В ходе рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования с участием пациентов с эндоскопически подтвержденной язвой желудка, которая кровоточила и имела Ia, Ib, IIa или IIb степень по шкале Фореста (9; 43; 38 и 10% соответственно), была проведена рандомизация с распределением в группы для применения эзомепразола виде р-ра для в/в введения (n=375) и плацебо (n=389). После эндоскопически подтвержденного гемостаза пациентам в/в вводили эзомепразол в дозе 80 мг в течение 30 мин, после чего проводили непрерывное вливание эзомепразола со скоростью 8 мг/ч или плацебо в течение 72 ч. После начального 72-часового периода все пациенты в рамках открытого лечения принимали эзомепразол в дозе 40 мг в течение 27 дней для подавления секреции кислоты. Повторное кровотечение в пределах 3 дней отмечали у 5,9% пациентов группы эзомепразола и у 10,3% пациентов группы плацебо. Через 30 дней после лечения повторное кровотечение выявлено у 7,7 и 13,6% пациентов соответственно группы эзомепразола и плацебо.

Другие эффекты, связанные с торможением секреции кислоты. Во время лечения антисекреторными препаратами отмечают повышение концентрации гастрина в плазме крови в ответ на снижение секреции кислоты. У некоторых пациентов во время длительного лечения эзомепразолом выявляли увеличение энтерохромаффиноподобных клеток, которое может быть связано с повышением уровня гастрина в плазме крови.

При длительном лечении антисекреторными препаратами отмечали некоторое повышение частоты возникновения гландулярных кист в желудке. Эти изменения являются физиологическим следствием значительного торможения секреции кислоты, такие кисты доброкачественные и обратимые.

Снижение кислотности желудка любым способом, включая применение ингибиторов протонной помпы, приводит к увеличению количества бактерий, обычно находящихся в ЖКТ. Лечение ингибиторами протонной помпы может приводить к некоторому повышению риска развития желудочно-кишечных инфекций, например инфекций, вызванных Salmonella и Campylobacter.

Два исследования с применением ранитидина как активного препарата для сравнения показали, что эзомепразол является более эффективным средством при лечении язвы желудка у пациентов, принимающих НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Во время исследований с применением плацебо в качестве препарата для сравнения эзомепразол приводил к лучшему предупреждению развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, принимающих НПВП (пациенты в возрасте >60 лет и/или пациенты с язвой в анамнезе), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Фармакокинетика. Абсорбция и распределение. Эзомепразол неустойчив к действию кислоты, поэтому для перорального введения применяются гранулы в энтеросолюбильной оболочке. В условиях in vivo степень превращения в R-изомер незначительна. Эзомепразол быстро всасывается, а Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после введения. Абсолютная биодоступность составляет 64% после однократного введения в дозе 40 мг и повышается до 89% после многократного введения 1 раз в сутки. Для эзомепразола в дозе 20 мг соответствующие величины составляют 50 и 68%. У здоровых добровольцев объем распределения при равновесном состоянии в плазме крови составляет около 0,22 л/кг массы тела. С белками плазмы крови связывается 97% введенной дозы эзомепразола.

Прием пищи приводит как к задержке, так и к уменьшению абсорбции эзомепразола в желудке, хотя это не вызывает значительного изменения воздействия эзомепразола на кислотность.

Метаболизм и экскреция. Эзомепразол полностью превращается при участии ферментативной системы цитохрома P450 (CYP). Большая часть метаболизма эзомепразола зависит от полиморфного изофермента CYP 2C19, отвечающего за образование гидроксильных и десметиловых метаболитов эзомепразола. Оставшаяся часть метаболизма зависит от другого специфического изофермента CYP 3A4, ответственного за образование эзомепразолсульфона — основного метаболита в плазме крови.

Приведенные ниже параметры отражают преимущественно фармакокинетику у пациентов с высокой активностью фермента CYP 2C19, то есть у пациентов, в организме которых осуществляется интенсивный метаболический распад.

После однократного введения общий клиренс составляет около 17 л/ч, а после многократного введения — около 9 л/ч. После многократного введения T½ составляет около 1,3 ч. Фармакокинетику эзомепразола изучали при дозах до 40 мг 2 раза в сутки. После многократного введения эзомепразола AUC увеличивается. Степень такого увеличения зависит от дозы, и после многократного введения отмечается прямо пропорциональная зависимость AUC от дозы. Такая зависимость от времени и дозы обусловливается уменьшением метаболизма первого прохождения, а системный клиренс может быть вызван торможением активности фермента CYP 2C19 эзомепразолом и его сульфоновым метаболитом. В период между введениями с частотой 1 раз в сутки эзомепразол полностью выводится из плазмы крови без признаков его накопления.

Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию кислоты в желудке. Почти 80% пероральной дозы эзомепразола выводится в виде метаболитов с мочой, а остаток — с калом. С мочой выводится менее 1% препарата в неизмененном виде.

Особые группы пациентов. Примерно у 2,9±1,5% пациентов отмечается сниженная активность фермента CYP 2C19, считается, что в их организме происходит плохой метаболический распад. У этих пациентов метаболизм эзомепразола в основном катализируется ферментом CYP 3A4. У пациентов с плохим метаболическим распадом после многократного введения эзомепразола в дозе 40 мг 1 раз в сутки средняя AUC примерно на 100% превышала таковую у пациентов с высокой активностью фермента CYP 2C19 (с интенсивным метаболическим распадом). Средняя Cmax в плазме крови увеличивалась примерно на 60%. Эти данные не влияют на дозу эзомепразола.

У лиц пожилого возраста (71 года–80 лет) не отмечают значительного изменения метаболического распада эзомепразола.

После однократного введения эзомепразола в дозе 40 мг средняя AUC у женщин примерно на 30% превышает соответствующий показатель у мужчин. После многократного введения препарата 1 раз в сутки такая разница не выявлена. Эти данные не влияют на дозировку эзомепразола.

Нарушение функции органов. У пациентов со слабо или умеренно выраженной дисфункцией печени может снижаться метаболический распад эзомепразола. У пациентов с сильным нарушением функции печени уменьшается скорость метаболического распада, что приводит к увеличению AUC эзомепразола в 2 раза. Поэтому для пациентов с сильной функцией печени максимальная доза не должна превышать 20 мг.

При введении препарата с частотой 1 раз в сутки не происходит накопления эзомепразола и его основных метаболитов в организме.

Для пациентов с нарушением функции почек не проводили специальных исследований. Поскольку почками выделяются метаболиты эзомепразола, а не сам эзомепразол, то у пациентов с нарушенной функцией почек не должен заменяться метаболический распад эзомепразола.

Применение в педиатрии (дети в возрасте 12–18 лет). После многократного введения эзомепразола в дозе 20 и 40 мг общее системное действие (AUC) и время достижения Cmax в возрасте 12–18 лет не отличались от соответствующих величин у взрослых при обеих дозах эзомепразола.

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь:

— лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;

— длительное лечение с целью предотвращения рецидива;

— симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

В сочетании с антибактериальными средствами для эрадикации Helicobacter pylori:

— лечение язвы двенадцатиперстной кишки, связанной с Helicobacter pylori;

— предотвращение рецидивов пептической язвы у больных с язвой, вызванной Helicobacter pylori.

Лечение и профилактика язв, вызванных длительным применением НПВП:

— лечение язв, вызванных терапией НПВП;

— профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска в связи с применением НПВП.

Профилактика рецидива кровотечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки после лечения эзомепразолом в форме р-ра для инфузий.

Лечение синдрома Золлингера — Эллисона.

капсулы следует глотать целиком, запивая жидкостью. Препарат Эманера можно принимать в любое время дня во время еды или без нее. Капсулы нельзя разжевывать или измельчать.

Для пациентов, которым трудно глотать, капсулу можно открыть, а гранулы растворить с половиной стакана негазированной воды. Любую другую жидкость использовать не рекомендуется из-за возможного растворения энтеросолюбильной оболочки. Жидкость с гранулами необходимо выпить сразу или в пределах 30 мин после приготовления. После этого следует ополоснуть стакан половиной стакана воды и выпить. Гранулы нельзя разжевывать или измельчать.

Для пациентов, которые не могут глотать, капсулу необходимо открыть, гранулы растворить с половиной стакана негазированной воды и ввести через желудочный зонд. Важно тщательно проверить соответствие выбранного шприца и зонда. Инструкции для приготовления и введения р-ра приводятся в разделе ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет

Желудочно-пищеводный рефлюкс:

  • лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: 40 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 4 нед. Для пациентов, у которых эзофагит не вылечен или отмечаются симптомы заболевания, рекомендуется провести дополнительное 4-недельное лечение;
  • длительное лечение пациентов с вылеченным эзофагитом для профилактики рецидива: 20 мг 1 раз в сутки ежедневно;
  • симптоматическое лечение желудочно-пищеводного рефлюкса: пациентам без эзофагита — по 20 мг 1 раз в сутки ежедневно. Если через 4 нед симптомы не исчезли, следует провести дополнительное обследование пациента. Если симптомы исчезли, то для дальнейшего контроля можно применять по 20 мг 1 раз в сутки ежедневно. У взрослых можно использовать схему лечения по необходимости при введении 20 мг 1 раз в сутки ежедневно. Для дальнейшего контроля симптомов у пациентов, которым проводят лечение НПВП и отмечают повышенный риск развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется применять схему лечения «по требованию».

Взрослые. В сочетании с соответствующими антибактериальными схемами лечения для уничтожения Helicobacter pylori:

  • лечение язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori;
  • профилактика рецидива язвы желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов с язвами, вызванными Helicobacter pylori.

По 20 мг Эманеры в комплексе с 1 г амоксициллина и 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Пациенты, которым требуется постоянное лечение НПВП

  • лечение язвы желудка, вызванной применением НПВП: обычная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения — 4–8 нед;
  • профилактика рецидива язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной лечением НПВП, у пациентов с высоким риском: 20 мг 1 раз в сутки.

Предотвращение повторного кровотечения язвы желудка после предварительного введения эзомепразола: по 40 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 4 нед после введения для профилактики рецидива кровотечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Лечение при синдроме Золлингера — Эллисона. Рекомендуемая начальная доза Эманеры — по 40 мг 2 раза в сутки. Позже дозу можно индивидуально изменить и продолжать лечение по клиническим показаниям. На основе имеющихся клинических данных у большинства пациентов может достигаться контроль при приеме эзомепразола в дозах от 80 до 160 мг/сут ежедневно. При дозах выше 80 мг/сут дозу следует разделить на 2 приема.

Дети в возрасте до 12 лет. Из-за отсутствия данных Эманеру не рекомендуется применять при лечении детей в возрасте до 12 лет.

Нарушение функции почек. Для пациентов с нарушенной функцией почек коррекции дозы не требуется. Но из-за ограниченного опыта лечения больных с сильно выраженной почечной недостаточностью рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).

Нарушение функции печени. Для пациентов со слабым или умеренным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Для пациентов с сильным нарушением функции печени не следует превышать максимальную дозу Эманеры 20 мг (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).

Пациенты пожилого возраста. Для лиц пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

повышенная чувствительность к активной субстанции, замещенным бензимидазолам или любому другому ингредиенту препарата. Эзомепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, не рекомендуется применять вместе с атазанавиром (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Детский возраст до 12 лет.

во время клинических исследований и после внедрения эзомепразола в широкую медицинскую практику сообщалось о приведенных ниже побочные эффекты. Не выявлено дозозависимого эффекта. Нежелательные явления классифицировались по органам и системам органов.

В пределах каждой частотной группы побочные эффекты приводятся в порядке уменьшения их серьезности.

Нарушение показателей крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, например лихорадка, ангионевротический отек и анафилактические реакции/шок.

Со стороны метаболизма и пищеварения: периферические отеки, гипонатриемия.

Со стороны психики: бессонница, ажитация, спутанность сознания, депрессия, агрессия, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.

Со стороны органа слуха: вертиго.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота/рвота, сухость во рту, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности ферментов печени, гепатит с желтухой или без нее, печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с имеющимся ранее заболеванием печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит, зуд, сыпь, крапивница, облысение, фоточувствительность, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия, мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия.

Системные нарушения и реакции в месте введения: недомогание, повышенное потоотделение.

при наличии любого тревожного симптома (например значительного непреднамеренного уменьшения массы тела, частой рвоты, дисфагии, кровавой рвоты или мелены), а также при наличии или подозрении на язву желудка следует исключить злокачественное заболевание, поскольку лечение Эманерой может маскировать симптоматику и задерживать выявление опухоли.

Пациентам, которым проводится длительное лечение (особенно при лечении в течение более одного года), необходимо проводить регулярное наблюдение.

Пациенты, которым проводится лечение по требованию, должны сразу обратиться к врачу, если изменится характер симптомов. При назначении эзомепразола для лечения по требованию необходимо учитывать возможность взаимодействия с другими лекарственными препаратами вследствие колебания концентрации эзомепразола в плазме крови (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

При назначении эзомепразола для уничтожения Helicobacter pylori следует учитывать возможность взаимодействия для всех компонентов этой тройной схемы терапии. Кларитромицин является мощным ингибитором CYP 3A4, поэтому необходимо учитывать противопоказания и взаимодействия кларитромицина при применении тройной схемы для лечения пациентов, параллельно принимающих другие препараты, метаболический распад которых осуществляется с помощью CYP 3A4, например цизаприд.

Лечение ингибиторами протонной помпы может приводить к некоторому повышению риска развития желудочно-кишечной инфекции, например инфекции, вызванной Salmonella и Campylobacter (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).

В состав препарата входит сахароза. Поэтому его не рекомендуется применять пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицита сахаразы-изомальтазы.

Введение через желудочный зонд

1. Открыть капсулу и набрать гранулы в соответствующий шприц, а затем набрать в шприц около 25 мл воды и около 5 мл воздуха. Для некоторых зондов следует готовить дисперсию с 50 мл воды, чтобы предотвратить закупоривание зонда гранулами.

2. Сразу встряхнуть шприц для равномерного распределения гранул в суспензии.

3. Держа шприц кончиком вверх, проверить, чтобы он не был закупорен.

4. Присоединить шприц к зонду, сохраняя описанное выше положение шприца.

5. Встряхнуть шприц и перевернуть его концом вниз. Сразу ввести в зонд 5–10 мл. После введения перевернуть шприц и встряхнуть (шприц следует держать концом вверх, чтобы избежать закупоривания).

6. Перевернуть шприц концом вниз и сразу ввести в зонд еще 5–10 мл. Повторять эту процедуру до полного опорожнения шприца.

7. Набрать в шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и при необходимости повторить процедуру № 5 для вымывания осадка, оставшегося в шприце. Для некоторых зондов требуется 50 мл воды.

Применение в период беременности или кормления грудью. Получены недостаточные клинические данные относительно действия эзомепразола в период беременности. При применении омепразола, который является рацемической смесью, данные, полученные во время эпидемиологических исследований, для большего количества женщин в период беременности не указывают на наличие эффектов, связанных с мальформацией или фетотоксичностью. Во время экспериментов на животных с применением эзомепразола не получены данные, которые указывали бы на наличие вредного влияния на развитие эмбриона/плода. Во время экспериментов на животных с применением этой рацемической смеси не отмечено признаков прямого или косвенного неблагоприятного влияния на течение беременности, родов или послеродовое развитие. Назначать этот препарат беременным следует с осторожностью.

До сих пор неизвестно, проникает ли эзомепразол в грудное молоко у женщин. Исследования с участием женщин в период кормления грудью не проводились. Поэтому препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Дети. Из-за отсутствия данных препарат не рекомендуется применять для лечения детей в возрасте до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Никакого влияния не выявлено.

влияние эзомепразола на фармакокинетику других лекарственных средств. Пониженная кислотность желудочного сока при применении эзомепразола может увеличить или уменьшить абсорбцию лекарственных средств, если их абсорбция зависит от кислотности желудочного сока.

Как и в случае применения других препаратов, снижающих внутрижелудочную кислотность, абсорбция таких препаратов, как кетоконазол, итраконазол, а также эрлотиниб может уменьшаться, тогда как всасывание препаратов, таких как дигоксин, может повышаться при применении эзомепразолом и ацетилсалициловой кислотой. Одновременное применение омепразола (20 мг/сут) и дигоксина у здоровых добровольцев повышало биодоступность дигоксина на 10% (у 2 из 10 человек — на 30%).

Отмечалось взаимодействие омепразола с некоторыми ингибиторами протеазы. Клиническая значимость и механизмы таких взаимодействий неизвестны. Повышенная рН желудка в период лечения препаратом может изменять всасывание ингибиторов протеазы. Другой возможный механизм взаимодействия заключается в угнетении CYP 2C19. Сообщалось, что при одновременном применении с омепразолом уровни атазанавира и нелфинавира в сыворотке крови снижались, поэтому их одновременное применение не рекомендуется. Несмотря на сходство фармакодинамических эффектов и фармакокинетических свойств омепразола и эзомепразола, не рекомендуется применять эзомепразол одновременно с атазанавиром. Одновременное применение эзомепразола с нелфинавиром противопоказано.

Эзомепразол ингибирует 2С19 — главный фермент, который метаболизируется эзомепразол. Поэтому при применении эзомепразола в комбинации с препаратами, которые метаболизируются 2С19 (такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин), концентрация этих препаратов в плазме крови может быть повышена, поэтому может потребоваться снижение их дозы. Это следует учитывать, особенно при назначении эзомепразола по схеме «в случае необходимости». Одновременное применение 30 мг эзомепразола приводит к снижению клиренса CYP 2C19 субстрата диазепама на 45%. Одновременное применение 40 мг эзомепразола приводит к повышению уровня фенитоина в плазме крови на 13% у больных эпилепсией. Рекомендуется контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови при назначении или отмене терапии эзомепразолом. В ходе клинических исследований применения 40 мг эзомепразола у пациентов, которые принимали варфарин, установлено, что время коагуляции в пределах нормы. Постмаркетинговый опыт приема внутрь эзомепразола свидетельствует о нескольких единичных случаях клинически значимого повышения международного нормализованного отношения (INR) в период одновременного применения эзомепразола и варфарина. Рекомендуется проводить мониторинг INR в начале и по окончании одновременного лечения эзомепразолом и варфарином или другими производными кумарина.

Омепразол, как и эзомепразол, действует как ингибитор CYP 2C19. Применение омепразола в дозе 40 мг здоровыми добровольцами во время исследования приводило к увеличению Cmax и AUC для цилостазола соответственно на 18 и 26%, и для одного из его активных метаболитов — соответственно на 29 и 69%.

У здоровых добровольцев одновременное применение 40 мг эзомепразола с цизапридом приводит к увеличению площади под кривой зависимости концентрации от времени (AUC) на 32% и увеличение T½ на 31%, но не происходило заметного повышения пикового уровня цизаприда в плазме крови. Умеренно пролонгированный Q–T-интервал наблюдался после приема цизаприда отдельно, который дальше не повышался при применении цизаприда в комбинации с эзомепразолом.

При одновременном применении эзомепразола сообщалось о повышении уровня такролимуса в плазме крови.

Сообщалось о повышении уровня метотрексата в крови у некоторых пациентов при одновременном приеме с ингибиторами протонной помпы. При необходимости вводить метотрексат в высоких дозах следует рассмотреть вопрос о временной отмене эзомепразола.

Отмечалось, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными средствами. Клиническая значимость и механизм такого взаимодействия не всегда известны. Повышение желудочного рН в течение применения омепразола может изменять всасывание антиретровирусных препаратов. Другие механизмы взаимодействия, возможно, связаны с ферментом CYP 2C19. В случае применения некоторых антиретровирусных средств, таких как атазанавир и нелфинавир, отмечали пониженные уровни последних в пламзе крови при одновременном применении с препаратом. Поэтому одновременное применение омепразола и таких препаратов, как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется. Сообщалось о повышении уровней в сыворотке крови других антиретровирусных средств, таких как саквинавир. Существуют также другие антиретровирусные препараты, уровни которых в плазме крови при одновременном применении с омепразолом оставались неизмененными. В связи с похожими фармакодинамическими эффектами и фармакокинетическими свойствами омепразола и эзомепразола одновременное применение эзомепразола и антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется.

Применение омепразола (40 мг 1 раз в сутки) вместе с атазанавиром 300 мг и ритонавиром 100 мг у здоровых добровольцев приводило к существенному ослаблению действия атазанавира (примерно 75% уменьшение AUC, Cmax, Cmin). Повышение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало влияния омепразола на эффективность атазанавира. Ингибиторы протонной помпы, включая эзомепразол, не следует применять вместе с атазанавиром.

Эзомепразол не продемонстрировал клинически существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина или хинидина. При одновременном кратковременном применении эзомепразола и напроксена или рофекоксиба клинически значимых фармакокинетических взаимодействий не отмечалось.

Влияние других препаратов на фармакокинетику эзомепразола. Эзомепразол метаболизируется 2С19 и CYP 3А4. Одновременное применение эзомепразола и ингибитора CYP 3А4 кларитромицина (500 мг 2 раза в сутки) приводило к повышению экспозиции эзомепразола вдвое. Одновременное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора 2С19 и CYP 3А4, такого как вориконазол, может вызвать увеличение экспозиции эзомепразола в более чем 2 раза.

Ингибитор CYP 2C19 и CYP 3A4 вориконазол приводил к повышению AUCτ омепразола на 280%.

Коррекцию дозы эзомепразола следует рассмотреть пациентам с тяжелым печеночным нарушением и в случае назначения длительного лечения.

Результаты исследований у здоровых добровольцев показали наличие фармакокинетического/фармакодинамического взаимодействия между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг/суточная поддерживающая доза 75 мг) и эзомепразолом (40 мг/сут внутрь), что приводило к уменьшению экспозиции активного метаболита клопидогреля в среднем на 40% и уменьшение максимального подавления (АДФ-индуцированного) агрегации тромбоцитов в среднем на 14%.

Однако остается неясным, может ли это взаимодействие иметь клиническое значение. Исходя из результатов одного проспективного рандомизированного (но незавершенного) исследования (с участием более 3760 человек; сравнивалось лечение плацебо и омепразолом 20 мг пациентов, лечившихся клопидогрелем и ацетилсалициловой кислотой) и нерандомизированных post-hoc-анализов данных больших проспективных рандомизированных исследований клинических выходов (в более 4700 пациентов), отсутствуют какие-либо указания на повышение риска патологических сердечно-сосудистых выходов на фоне одновременного применения клопидогреля и ИПП, в том числе эзомепразола.

Ряд обсервационных исследований продемонстрировали противоречивые результаты относительно того, повышается ли риск сердечно-сосудистых тромбоэмболических явлений, если пациент получает клопидогрел вместе с ИПП.

В ходе исследования с участием здоровых добровольцев, в котором изучали применение клопидогреля вместе с комбинацией 20 мг эзомепразола и 81 мг ацетилсалициловой кислоты по сравнению с клопидогрелом в монорежиме, отмечали снижение экспозиции активного метаболита клопидогреля почти на 40%. Однако максимальная ингибирующая активность (АТФ-индуцированной) по агрегации тромбоцитов у этих лиц была одинаковой в группах, где принимали клопидогрел отдельно и клопидогрел + комбинация (эзомепразол + ацетилсалициловая кислота), что, вероятно, объясняется одновременным введением ацетилсалициловой кислоты в низкой дозе.

Препараты, которые индуцируют CYP 2C19, CYP 3A4 или оба ферменты (такие как рифампицин или трава зверобоя), могут приводить к снижению уровней эзомепразола в сыворотке крови путем ускорения его метаболизма.

известно очень немного случаев преднамеренной передозировки. Симптомами, описанными в связи с приемом дозы 280 мг, были желудочно-кишечные расстройства и слабость. Однократные дозы эзомепразола 80 мг не вызывали расстройств. Специфический антидот неизвестен. Эзомепразол хорошо связывается с белками плазмы крови и поэтому плохо выводится путем диализа. При передозировке необходимо проводить симптоматическое лечение и принимать стандартные меры для поддержания функций организма.

при температуре не выше 30 °C.

Дата добавления: 03.09.2019 г. Версия для печати

ЭМАНЕРА капс. кишечно-раств. 20 мг блистер № 28, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 288.95 грн./уп. «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Ващука Николая, 14, тел.: +380432468145

ЭМАНЕРА капс. кишечно-раств. 20 мг блистер № 28, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 301.4 грн./уп. «МЕД-СЕРВИС» Днепропетровск, ул. Глинки, 2, тел.: +380567902912

ЭМАНЕРА капс. кишечно-раств. 20 мг блистер № 28, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 328.85 грн./уп. «МЕД-СЕРВИС» Житомир, ул. Небесной Сотни, 16, тел.: +380412421636

ЭМАНЕРА капс. кишечно-раств. 20 мг блистер № 28, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 245.4 грн./уп. «1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Запорожье, шоссе Ореховское, 10Г

ЭМАНЕРА капс. кишечно-раств. 20 мг блистер № 28, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 298.8 грн./уп. «МЕД-СЕРВИС» Ивано-Франковск, ул. Стуса Василия, 13А, тел.: +380342722475

ЭМАНЕРА капс. кишечно-раств. 20 мг блистер № 28, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 233.1 грн./уп. «АПТЕКА 36,6» Киев, просп. Бажана Николая, 24/1

ЭМАНЕРА капс. кишечно-раств. 20 мг блистер № 28, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 314.45 грн./уп. «МЕД-СЕРВИС» Кировоград, ул. Соборная, 27Б, тел.: +380522274772

ЭМАНЕРА капс. кишечно-раств. 20 мг блистер № 28, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 325.5 грн./уп. «D.S.» Луцк, ул. Станиславского, 50, тел.: +380800302060

ЭМАНЕРА капс. кишечно-раств. 20 мг блистер № 28, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 235.7 грн./уп. «АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Химическая, 22

ЭМАНЕРА капс. кишечно-раств. 20 мг блистер № 28, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 280.95 грн./уп. «АПТЕКА АКС СОЦИАЛЬНАЯ» Одесса, просп. Глушко Академика, 32, тел.: +380487972759

ЭМАНЕРА капс. кишечно-раств. 20 мг блистер № 28, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 296.1 грн./уп. «МЕД-СЕРВИС» Сумы, ул. Харьковская, 38, тел.: +380542635498

ЭМАНЕРА капс. кишечно-раств. 20 мг блистер № 28, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 308.5 грн./уп. «D.S.» Тернополь, ул. Живова, 7, тел.: +380800302060

ЭМАНЕРА капс. кишечно-раств. 20 мг блистер № 28, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 245.4 грн./уп. «1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Харьков, ул. Героев Труда, 24, тел.: +380577036444

ЭМАНЕРА капс. кишечно-раств. 20 мг блистер № 28, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 318.5 грн./уп. «МЕД-СЕРВИС» Хмельницкий, ул. Проскуровская, 21/31, тел.: +380382650495

ЭМАНЕРА капс. кишечно-раств. 20 мг блистер № 28, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 304.85 грн./уп. «МЕД-СЕРВИС» Чернигов, ул. Рокоссовского, 8, тел.: +380462608655

ЭМАНЕРА капс. кишечно-раств. 20 мг блистер № 28, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 287 грн./уп. «D.S.» Черновцы, ул. Русская, 185Б, тел.: +380800302060

compendium.com.ua

Эманера

Основным действующим веществом медицинского препарата Эманера является эзомепразол, подавляющий выработку секреции соляной кислоты и обладающий противоязвенными свойствами.

Ингибирование конечных стадий продукции соляной кислоты в желудочных париетальных клетках обусловлено торможением активности водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы. Воздействие эзомепразола проявляет зависимость от дозировки и обладает свойствами блокирования кислотной секреции базального и стимулированного типа. Происхождение фактора раздражения не является значимым.

Активное вещество проявляет свойства неустойчивости при низком водородном показателе (кислотная среда), поэтому производится в виде специальных капсул, устойчивых воздействию пищевого сока и растворяющихся в кишечнике. Препарат Эманера активно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается на протяжении одного - двух часов после перорального употребления. После приема первоначальной дозы (40 мг) активное вещество становится биодоступной на 64%. При проведении ежедневной терапии биодоступность препарата повышается до 89%. Лекарственное вещество активно и почти полностью связывается с плазменными белковыми соединениями (97%).

Метаболизм эзомепразола происходит в печени с помощью изофермента цитохрома р450.

Выведение активного вещества происходит преимущественно с помощью мочевыводящей системы (около 80%), оставшаяся часть - через экскрецию.

Медицинское средство Эманера назначается для терапии следующих патологий:

  • При гастроэзофагеальном рефлюксном заболевании для лечения и симптоматической терапии.
  • Для терапии рефлюкс-эзофагитов эрозивного характера, в том числе да предотвращения рецидивов.
  • Для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта эрозивно-язвенного характера.
  • При проведении комплексного антибактериального лечения эрозивно-язвенных заболеваний желудка и кишечника, вызываемых деятельностью бактерии Helicobacter pylori. А также для профилактического лечения возникающих рецидивов.
  • Для предотвращения рецидива язвенных поражений, пептического характера, вызываемых воздействием бактерий Helicobacter pylori у пациентов, проходящих длительную терапию нестероидными противовоспалительными средствами.
  • При проведении заживляющей терапии язвенных поражений желудка и кишечника, обусловленных терапией нестероидных противовоспалительных веществ.
  • При внутривенной терапии препаратами, снижающими секреторные функции желез желудка, для предотвращения развития повторного кровотечения.
  • При увеличении секреторных функций желудка и процессах, которые обусловлены этой патологией, в частности для терапии синдрома Золлингера-Эллисона.

Согласно инструкции по применению препарат Эманера запрещен к использованию при следующих ситуациях:

  • При индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к компонентам, включенным в структуру средства.
  • При совместном использовании с препаратами: атазанавир и нелфинавир.
  • При врожденной и наследственной непереносимости фруктозы.
  • При недостаточном уровне сахаразы-изомальтазы.
  • При синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  • При возрастном показателе пациента, не превышающем двенадцать лет с момента рождения (исключение составляет имеющееся в анамнезе гастроэзофагеальное рефлюксное заболевание).
  • При нарушениях функциональной почечной активности тяжелого характера средство назначается с особой осторожностью и терапию необходимо проводить под строгим контролем врача-специалиста.

Во время проведения терапевтического курса Эманерой возможно развитие побочных эффектов со стороны различных систем организма:

Нервная система.

Часто: могут возникать головные боли.

В редких случаях: возможны нарушения сна, возникновение головокружения, расстройства чувствительности, и ощущение сонливости. Также могут возникать депрессивные состояния, повышенная возбудимость и ощущение замешательства.

В очень редких случаях: могут возникать галлюцинации, и развиваться поведенческие расстройства, в частности возникновение агрессии.

Дыхательная система.

В редких случаях: возможно развитие спазмов сосудов бронхиального дерева.

Система пищеварения.

Часто: могут возникать болезненные ощущения в абдоминальной области, расстройства пищеварения, повышенное газообразование, ощущение тошноты и рвотные позывы.

В редких случаях: может возникать ощущение сухости слизистых оболочек ротовой полости, увеличиваться активность ферментов печени - аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы (эти патологии обратимы и пропадают после прекращения терапии). Также возможно развитие проявлений стоматита, кандидоза в области желудочно-кишечного тракта, воспалительных процессов в печени (гепатитов).

В очень редких случаях: может возникать недостаточность функциональной активности печени, энцефалопатии (у больных, имеющих печеночные патологии).

Мочевыделительная система.

В очень редких случаях: возможно развития нефритов, интерстициального характера.

Половая система.

В очень редких случаях: возможно развитие гинекомастических проявлений.

Опорно-двигательный аппарат.

В редких случаях: могут развиваться болезненные ощущения в области суставов и мышц.

В очень редких случаях: может возникать ощущение мышечной слабости.

Кожные покровы.

В редких случаях: возможно возникновение дерматитов, зуда, сыпных реакций, покраснения кожных покровов типа крапивницы. Также возможно выпадение волос, и явления фотосенсибилизации.

В очень редких случаях: возможно развитие эритемы мультиморфного типа, экссудативной эритемы злокачественного характера и синдрома Лайелла (токсического эпидермального некролиза).

Кроветворная система.

В редких случаях: возможно снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов в крови пациента.

В очень редких: случаях возможно развитие симптомов панцитопении и агранулоцитоза.

Зрительный аппарат и вкусовые рецепторы.

В редких случаях: может происходить нарушение зрительных функций и изменения вкусовых ощущений.

Иммунная система.

В редких случаях: могут развиваться проявления аллергических реакций в виде лихорадочного состояния, отека Квинке и анафилактического шока.

Лабораторные исследования.

В редких случаях: возможно снижение уровня натрия в крови.

В очень редких случаях: могут развиваться проявления гипокальциемии, гипонатриемии и гипокалиемии.

Общее.

В редких случаях: возможно развитие периферических отеков и повышенного потоотделения.

В очень редких случаях: могут возникать ощущения общей слабости.

При возникновении симптомов побочного действия рекомендуется прервать прием лекарственного препарата Эманера и обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Препарат употребляется перорально. Капсулы необходимо запивать небольшим количеством кипяченой воды.

При затрудненном процессе глотания капсулу следует раскрыть и содержимое размешать с половиной стакана кипяченой воды.

В случае невозможности глотания препарат вводится с помощью назогастрального зонда.

Согласно инструкции ниже описана стандартная дозировка средства при некоторых заболеваниях.

При гастроэзофагеальном рефлюксном заболевании для пациентов, достигших двенадцати лет, назначается 40 мг активного вещества одноразово ежесуточно. Длительность терапии - четыре недели. При сохранении симптоматики заболевания назначается дополнительный терапевтический курс, с аналогичной протяженностью.

Для проведения поддерживающей терапии длительного характера препарат назначается в дозировке 20 мг одноразово в день.

Для проведения симптоматической терапии препарат назначается в дозировке 20 мг ежесуточно на протяжении четырех недель.

Применения в комплексной терапии язвенных заболеваний, вызванных бактериальным инфицированием, пациентам взрослого возраста назначается 20 мг Эманеры дважды в день на протяжении периода от семи до четырнадцати суток.

При длительном приеме нестероидных противовоспалительных средств назначается от 20 до 40 мг препарата Эманера ежесуточно, на протяжении от четырех до восьми недель.

Для профилактических мероприятий, связанных с рецидивами кровотечений из язвенных повреждений пептического характера назначается дозировка препарата в 40 мг одноразово в сутки. Длительность терапевтического курса составляет четыре недели.

При патологиях, обусловленных повышенной активностью желудочных желез и гиперсекрецией назначается 40 мг активного вещества дважды в день. Лечащий врач может изменить стандартную дозировку в зависимости от состояния пациента и течения заболевания.

Для пациентов с патологиями почечных функций в коррекции дозировки нет необходимости. Однако при тяжелой степени нарушений проведение терапии должно проходить под строгим контролем врача и с большой осторожностью.

При функциональных расстройствах печеночной активности легкой и средней степени нет необходимости в коррекции дозировки. В случае тяжелой формы нарушений максимальной суточной дозой является 20 мг активного вещества.

Проведение терапии у пожилых пациентов не требует изменения дозировки.

На сегодняшний день нет информации о возможных негативных проявлениях при превышении максимальной терапевтической дозы Эманеры. Однако можно предположить, что при значительном повышении количества лекарства возможно развитие побочных эффектов, описанных выше.

Для лечения проводится симптоматическая терапия. Использование гемодиализа не даст эффективности, поскольку эзомепразол активно связывается с плазматическими белковыми соединениями. Специфического антидота не существует.

Прежде чем начинать терапевтический курс необходимо проконсультироваться с врачом-специалистом и внимательно прочитать инструкцию.

Использование лекарственного средства Эманера может снижать симптоматику, обусловленную наличием злокачественных новообразований. Поэтому при негативных проявлениях, связанных с резкой потерей веса, рвотой с кровянистыми выделениями, нарушениях глотательных процессов перед терапией необходимо проведение соответствующих обследований.

При проведении длительной терапии, с протяженностью, превышающей двенадцать месяцев, необходимо строго контролировать общее состояние пациента и регулярно проводить специфические исследования.

В настоящее время нет достаточной информации о клинических испытаниях средства у беременных женщин и кормящих матерей. Поэтому проведение терапии назначается только при серьезной необходимости и проводится под строгим контролем врача специалиста.

Для использования препарата Эманера в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

Лекарственное средство производит словенская компания КРКА

Согласно инструкции по применению препарат можно хранить при комнатной температуре (не выше двадцати пяти градусов). Срок годности составляет двадцать четыре месяца.

Эманеру можно купить в сети аптек по рецепту от лечащего врача.

wer.ru


Смотрите также