Клион таблетки показания к применению


Клион

Клион – препарат с антибактериальным, противопротозойным, противомикробным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Клиона:

  • таблетки: плоскоцилиндрические, белые или белые с оттенком от желтовато-зеленоватого до светло-желтого с зеленоватым, на одной стороне риска, на обеих сторонах фаска (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки);
  • раствор для инфузий: бесцветный либо слегка зеленоватый или зеленовато-желтый, прозрачный, не имеет механических включений (по 100 мл в стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: метронидазол – 250 мг;
  • дополнительные компоненты: тальк – 8 мг; кукурузный крахмал – 150 мг; стеарат магния – 2,5 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 39,5 мг; коллоидный диоксид кремния – 20 мг; глицерол – 7,5 мг; повидон – 22,5 мг.

Состав 1 мл раствора:

  • действующее вещество: метронидазол – 5 мг;
  • дополнительные компоненты: хлорид натрия – 8 мг; дигидрат дигидрофосфата натрия – 0,45 мг; додекагидрат гидрофосфата натрия – 0,6 мг; вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Клион относится к числу противопротозойных и противомикробных препаратов, производных 5-нитроимидазола. Механизм его действия заключен в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами простейших и анаэробных микроорганизмов. После восстановления 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, вследствие чего ингибируется синтез нуклеиновых кислот и происходит гибель микроорганизмов.

Клион проявляет активность в отношении Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (включая Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus), Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella и некоторых грамположительных микроорганизмов (Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp.). Комбинация с амоксициллином активна по отношению к Helicobacter pylori.

Нечувствительны к действию препарата аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, однако метронидазол в присутствии смешанной флоры (анаэробы и аэробы) действует синергично с антибактериальными лекарственными средствами, которые эффективны против обычных аэробов.

Благодаря применению Клиона увеличивается чувствительность опухолей к облучению, и стимулируются репаративные процессы. Препарат может вызывать дисульфирамоподобные реакции.

Фармакокинетика

При пероральном приеме имеет высокую абсорбцию. Биодоступность – не меньше 80%. Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме крови находится в диапазоне 6–40 мкг/мл (зависит от дозы). Tmax (время достижения максимальной концентрации) варьирует в пределах от 1 до 3 часов.

Метронидазол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обладает высокой проникающей способностью и достигает бактерицидных концентраций в большинстве жидкостей и тканей организма, включая полости абсцессов, легкие, почки, желчь, вагинальный секрет, печень, кожу, мозг, слюну, грудное молоко, спинномозговую, амниотическую и семенную жидкости.

Объем распределения у новорожденных составляет около 0,54–0,81 л/кг, у взрослых – 0,55 л/кг. Связывание с белками плазмы – от 10 до 20%.

Примерно 30–60% дозы метаболизируется гидроксилированием, глюкуронированием и окислением. 2-оксиметронидазол является основным метаболитом. Он также оказывает противомикробное и противопротозойное действие.

При отсутствии нарушений функции печени T1/2 (период полувыведения) варьирует в пределах 6–12 часов (в среднем – 8 часов). Почечный клиренс – 10,2 мл/мин. От 60 до 80% вещества выводится почками (в неизмененном виде – около 20%), от 6 до 15% – через кишечник.

У пациентов с выраженными нарушениями почечной функции после повторного введения препарата может наблюдаться кумуляция метронидазола в сыворотке крови. В связи с этим у этой группы больных частоту применения Клиона рекомендуется снизить.

T1/2 у различных групп больных может разниться:

  • пациенты с алкогольным поражением печени: 10–29 часов (в среднем – 18 часов);
  • новорожденные (в зависимости от срока родов): 28–30 недель – приблизительно 75 часов; 32–35 недель – 35 часов; 36–40 недель – 25 часов.

При гемодиализе метронидазол и его основные метаболиты быстро удаляются из крови (T1/2 сокращается до 2,6 часов). При перитонеальном диализе вещество выводится в незначительном количестве.

Показания к применению

  • инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т. ч. Bacteroides ovatus, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции суставов и костей, инфекции центральной нервной системы (включая абсцесс мозга, менингит), абсцесс легких, пневмония, бактериальный эндокардит, эмпиема;
  • протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию (кишечный амебиаз), трихомониаз (в т. ч. трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит), лямблиоз, балантидиаз, кожный лейшманиоз;
  • инфекции, вызываемые Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.: инфекции органов малого таза (абсцесс яичников и фаллопиевых труб, эндометрит, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции брюшной полости (абсцесс печени, перитонит), инфекции мягких тканей и кожи;
  • гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, которые ассоциированы с Helicobacter pylori;
  • псевдомембранозный колит (связанный с проведением антибиотикотерапии);
  • осложнения в послеоперационный период (с профилактической целью, в особенности после аппендэктомии, вмешательств на околоректальной области, ободочной кишке, а также после гинекологических операций);
  • лучевая терапия пациентов с опухолями (как радиосенсибилизирующее средство в случаях, если резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли) (таблетки).

Противопоказания

Абсолютные:

  • органические поражения центральной нервной системы, включая эпилепсию;
  • печеночная недостаточность (при назначении Клиона в высоких дозах);
  • лейкопения, включая отягощенный анамнез;
  • I триместр беременности и период грудного кормления;
  • возраст до 3 лет (таблетки);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата и других нитроимидазолов.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Клиона требует осторожности):

  • печеночная/почечная недостаточность;
  • II–III триместры беременности.

Инструкция по применению Клиона: способ и дозировка

Таблетки

Таблетки Клион принимают внутрь, запивая молоком, предпочтительно во время/после еды. Разжевывать таблетки не следует.

Схема применения Клиона определяется показаниями:

  • лямблиоз: взрослые – 2 раза в день по 500 мг курсом 5–7 дней; дети – суточная доза составляет 250 мг (3–5 лет), 375 мг (5–8 лет) или 500 мг (от 8 лет), кратность приема – 2 раза в день; также Клион может назначаться в суточной дозе 15 мг/кг в 3 приема; длительность курса – 5 дней;
  • трихомониаз: взрослые – 2 раза в день по 250 мг курсом 10 дней либо по 400 мг курсом от 5 до 8 дней; женщинам дополнительно назначается метронидазол в виде вагинальных таблеток/суппозиториев; курс лечения при необходимости повторяют; также возможно увеличение суточной дозы до 750–1000 мг; интервал между курсами – 3–4 недели (требуются повторные контрольные лабораторные исследования); альтернативной схемой применения является однократный прием Клиона по 2000 мг пациентом и его половым партнером; дети – суточная доза составляет 250 мг (2–5 лет), 250–375 мг (5–10 лет) или 500 мг (от 10 лет), кратность приема – 2 раза в день, длительность курса – 10 дней;
  • балантидиаз: 750 мг 3 раза в день курсом 5–6 дней;
  • абсцесс печени: взрослые – максимальная суточная доза составляет 2500 мг в 1–3 приема курсом от 3 до 5 дней, препарат применяется одновременно с антибактериальными препаратами (тетрациклинами) и в составе комплексного лечения; дети – 1/4 (с 3 лет), 1/3 (3–7 лет) или 1/2 (7–10 лет) взрослой дозы;
  • хронический амебиаз: 3 раза в день по 500 мг курсом 5–10 дней;
  • бессимптомный амебиаз (при диагностировании кисты): 2–3 раза в день по 500 мг курсом 5–7 дней;
  • острая амебная дизентерия: 2250 мг в день в 3 приема, терапия проводится до исчезновения симптомов;
  • язвенный стоматит: взрослые – 2 раза в день по 500 мг курсом 3–5 дней; детям Клион в этом случае не назначается;
  • эрадикация Helicobacter pylori: 3 раза в день по 500 мг курсом 7 дней (одновременно с другими лекарственными средствами, в частности, в сочетании с амоксициллином в суточной дозе 2250 мг);
  • псевдомембранозный колит: 3–4 раза в день по 500 мг;
  • хронический алкоголизм: по 500 мг в день курсом до 6 месяцев;
  • анаэробные инфекции: максимальная суточная доза – 1500–2000 мг;
  • профилактика инфекционных осложнений: по 750–1500 мг в день в 3 приема за 3–4 дня перед операцией, либо однократно 1000 мг в первые 24 часа после ее проведения; через 1–2 дня после операции (когда уже разрешен пероральный прием) – по 750 мг в день курсом 7 дней.

При наличии выраженного нарушения почечной функции (клиренс креатинина < 10 мл/мин) суточную дозу Клиона снижают в 2 раза.

Инфузионный раствор

Согласно инструкции, Клион вводится внутривенно капельно со скоростью 5 мл/мин.

После улучшения состояния пациента переводят на прием препарата внутрь.

Рекомендованный режим дозирования Клиона при инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами:

  • взрослые (с весом примерно 70 кг) и дети от 12 лет: начальная доза – 15 мг/кг (3 мл/кг), поддерживающая – 7,5 мг/кг (1,5 мл/кг); Клион вводится на протяжении 3 дней каждые 6 часов, затем частоту применения уменьшают до 2 раз в день (каждые 12 часов); максимальная суточная доза – 4000 мг; средняя длительность применения – от 7 до 10 дней, при терапии более тяжелых инфекций курс может быть увеличен до 14–21 дня;
  • дети до 12 лет: начальная доза – 7,5 мг/кг (1,5 мл/кг) на протяжении 3 дней каждые 8 часов, затем частоту применения уменьшают до 2 раз в день (каждые 12 часов).

С целью предупреждения послеоперационных осложнений Клион назначается согласно следующей схеме:

  • взрослые (с весом около 70 кг) и дети от 12 лет: внутривенно капельно по 15 мг/кг (3 мл/кг) на протяжении 30–60 минут; введение раствора прекращают перед началом операции за 1 час. В случаях необходимости через 6–8 или даже 12–16 часов после операции Клион может быть введен в дозе 7,5 мг/кг (1,5 мл/кг);
  • дети до 12 лет: препарат назначается по приведенной выше схеме в разовой дозе 7,5 мг/кг (1,5 мл/кг).

У пациентов пожилого возраста может возникнуть необходимость в контроле сывороточной концентрации метронидазола в крови.

При наличии выраженного нарушения почечной функции (клиренс креатинина < 10 мл/мин) суточную дозу Клиона снижают в 2 раза.

При гемодиализе период полувыведения метронидазола резко уменьшается, в связи с чем иногда может возникнуть необходимость в назначении дополнительных доз Клиона.

Больным с тяжелыми заболеваниями печени доза и длительность перерывов между введениями препарата должны быть установлены врачом в зависимости от степени поражения печени.

Побочные действия

  • система пищеварения: панкреатит, сухость во рту, тошнота, потеря аппетита, схваткообразные боли внизу живота, запор, диарея, рвота, обложенность языка, металлический/горький привкус во рту, глоссит;
  • мочевыделительная система: цистит, дизурия, полиурия, кандидоз, недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (клинического значения не имеет);
  • гепатобилиарная система: холестаз, увеличение активности печеночных ферментов, желтуха;
  • центральная и периферическая нервная система: периферическая невропатия; редко и только при проведении продолжительного курса – нарушение координации движений, головные боли, сонливость, слабость, повышенная возбудимость, галлюцинации, бессонница, судороги, головокружение, спутанность сознания, депрессия;
  • система кроветворения: обратимая нейтропения (лейкопения);
  • местные реакции (в месте введения инфузионного раствора): тромбофлебит;
  • аллергические реакции: многоформная экссудативная эритема, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, анафилактическая реакция, ангионевротический отек;
  • другие: увеличение температуры тела, понижение амплитуды зубца Т на ЭКГ.

Передозировка

Основные симптомы: тошнота, рвота, атаксия.

Терапия: симптоматическая. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются при гемодиализе. Специфического антидота нет.

Особые указания

Во время проведения терапии употреблять алкоголь противопоказано, что связано с вероятностью развития дисульфирамоподобной реакции, проявляющейся в виде головной боли, спастических болей в животе, рвоты, тошноты, внезапных приливов крови к лицу.

Таблетки

При лейкопении возможность продолжения терапии определяется риском возникновения инфекционного процесса.

При проведении длительного курса нужно контролировать картину крови.

Развитие таких нарушений, как атаксия, головокружение и любое другое ухудшение неврологического статуса, является причиной отмены Клиона.

Метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложному тесту Нельсона.

От половой жизни на время лечения трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин следует воздерживаться. Одновременное лечение половых партнеров обязательно. Прерывать применение Клиона на период менструации не следует. После терапии трихомониаза в течение трех очередных циклов до и после менструации должны быть проведены контрольные пробы.

Клион окрашивает в темный цвет мочу.

После лечения лямблиоза, при условии сохранении симптомов, через 3–4 недели проводят 3 анализа кала с перерывами в несколько дней (у некоторых успешно леченых пациентов непереносимость лактозы, связанная с инвазией, на протяжении нескольких недель или месяцев может сохраняться, напоминая симптомы лямблиоза).

Инфузионный раствор

Внутривенное введение Клиона показано в случаях невозможности перорального приема препарата.

При лечении смешанных инфекций возможно применение в сочетании с парентеральными антибиотиками. Препараты смешивать между собой не следует.

В случае проведения курса длительностью более 10 дней требуется тщательный контроль состояния больного, а также регулярный контроль лабораторных показателей крови. Перед назначением более продолжительного курса врач должен соотнести ожидаемую пользу с существующим риском развития осложнений.

Во время применения Клиона может обостряться кандидоз.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В случаях развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы пациенты от управления автотранспортом должны воздерживаться.

Применение при беременности и лактации

  • I триместр беременности и период грудного кормления – Клион противопоказан;
  • II–III триместры – препарат может назначаться с осторожностью.

Применение в детском возрасте

Таблетки Клион детям младше 3 лет не назначают. Препарат в сочетании с амоксициллином не рекомендовано применять у пациентов до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности терапию проводят с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Назначение высоких доз Клиона пациентам с печеночной недостаточностью противопоказано. В остальных случаях препарат может применяться с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста может возникнуть необходимость в контроле сывороточной концентрации метронидазола в крови.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия:

  • пероральные антикоагулянты: усиление их действия; возможно увеличение протромбинового времени, в связи с чем может потребоваться коррекция их дозы;
  • циметидин: увеличение плазменной концентрации метронидазола и риска возникновения побочных реакций;
  • фенобарбитал, фенитоин и другие индукторы ферментов микросомального окисления печени: ускорение элиминации метронидазола, что приводит к уменьшению его плазменной концентрации в крови;
  • фторурацил: снижение его клиренса и увеличение токсичности;
  • дисульфирам: аддитивное действие, может приводить к спутанности сознания; комбинация противопоказана;
  • алкоголь: развитие реакций, подобных реакциям на введение дисульфирама; сочетание противопоказано;
  • препараты лития: увеличение концентрации лития в крови; необходимо снизить их дозу либо временно отменить;
  • циклоспорин: увеличение его плазменной концентрации (требуется контроль этого показателя);
  • другие растворы с содержанием соли натрия (инфузионное введение Клиона): задержка натрия в организме.

При лабораторных исследованиях в период терапии возможны затруднения при определении активности печеночных трансаминаз, содержания триглицеридов и лактатдегидрогеназы.

Аналоги

Аналогами Клиона являются: Метросептол, Нирмет, Метронидазол, Трихосепт, Метролакэр, Метрон, Эфлоран, Метрогил, Бацимекс, Трихоброл, Розекс, Трихопол, Метровагин, Сиптрогил, Метронидал, Флагил и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре 15–30 °C. Беречь от детей.

Срок годности:

  • таблетки – 5 лет;
  • инфузионный раствор – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Клионе

Согласно отзывам, Клион является недорогим и эффективным препаратом. Таблетки обычно принимают при лечении молочницы, инфузионный раствор – с профилактической целью в послеоперационный период. Из недостатков обычно указывают на развитие побочных реакций и необходимость проведения продолжительного курса. В некоторых случаях отмечают его низкую эффективность.

Цена на Клион в аптеках

Примерная цена на Клион составляет:

  • таблетки (по 20 шт. в упаковке) – 61–76 рублей;
  • инфузионный раствор (1 флакон 100 мл) – 102 рубля.

www.neboleem.net

Клион таблетки - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Нитроимидазолы Аналоги, статьи Комментарии ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Р N002284/01

Торговое название препарата: Клион

Международное непатентованное название:

Метронидазол

Химическое рациональное название: 2-метил-5-нитроимидазол-1-этанол

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Активное вещество: метронидазол 250 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, повидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Описание: Таблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской на обеих сторонах и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Противомикробное и противопротозойное средство.

КодАТХ: [J01XD01]

Фармакологическое действие: Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Gamerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P. bivia, P. buccae, P. disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).

Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (аммоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика: Абсорбция - высокая (биодоступность не менее 80 %). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинно-мозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые - примерно 0,55 л/кг, новорожденные - 0,54 - 0,81 л/кг.

Максимальная концентрация препарата в крови (Сmах) составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения максимальной концентрации (TCmах) - 1-3 ч.

Связь с белками плазмы - 10-20 %. В организме метаболизируется около 30-60 % метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкоронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени -18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30 нед. - примерно 75 ч, соответственно 32-35 нед. - 35 ч, 36-40 нед. - 25 ч. Выводится почками 60-80 % (20 % в неизменном виде), через кишечник - 6 - 15%.

Почечный клиренс - 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Показания: Протозойные инфекции: внекишечный анабиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит. Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч.В. fragilis, B.distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких. Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В.fragilis, видами Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости(перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей. Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В.fragilis и видами Clostridium: сепсис, псевдомемранозный колит (связанный с применением антибиотиков). Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori, алкоголизм. Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомия, гинекологические операции).

Лучевая терапия больных с опухолями - в качестве радиосенсибилизирующёго средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, лейкопения (вт.ч. в анамнезе), органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации. Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью - беременность (II-III триместры, почечная/печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), не разжевывая. При трихомониазе - по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости, можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0,75-1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 нед. с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру. Детям 2-5 лет - 250 мг/сут; 5-10 лет - 250-375 мг/сут; старше 10 лет - 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения - 10 дней. При лямблиозе - по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней. Детям с 3 лет - по 250 мг/сут, 5-8 лет - по 375 мг/сут, старше 8 лет - по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения - 5 дней. При гиардиазисе - по 15 мг/кг/сут в 3 приема в течение 5 дней. Взрослым: при бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) суточная доза - 1-1,5 г (по 500 мг 2-3 раза в сутки) в течение 5-7 дней. При хроническом амебиазе суточная доза - 1,5 г в 3 приема в течение 5-10 дней, при острой амебной дизентерии - 2,25 г в 3 приема до прекращения симптомов. При абсцессе печени - максимальная суточная доза - 2,5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и др. методами терапии.

Детям с 3 лет - 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет - 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет - 1/2 дозы взрослого.

При балантидиазе - 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-6 дней. При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней; детям в этом случае препарат не показан. При псевдомембранозном колите - по 500 мг 3-4 раза в сутки. Для эрадикации Helicobacter pylory - по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, комбинации с амоксициллином 2,25 г/сут). При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза - 1,5 - 2 г. При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут на период до 6 (не более) мес. Для профилактики инфекционных осложнений - по 750-1500 мг/сут в 3 приема за 3-4 дня до операции, или однократно 1 г в первые сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) - по 750 мг/сут в течение 7 дней.

При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.

Побочные эффекты: Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит. Со стороны нервной системы: головокружеие, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии. Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.

Взаимодействие: Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина. Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением не менее 2 нед). Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме. При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Особые указания:

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу) В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет. При длительной терапии необходимо контролировать картину крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое др. ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения. Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложному тесту Нельсона. Окрашивает мочу в темный цвет. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздержаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации. После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

В период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Форма выпуска Таблетки по 250 мг. Упаковка: по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку, по 2 упаковки с иструкцией по применению в пачку.

Условия хранения Список Б.

При температуре от 15 до 30 °С в защищенном от света месте недоступном для детей.

Срок годности 5 лет.

Не использовать по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек По рецепту врача.

Производитель ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус»

140342 Россия, Московская область, пос. Шувое, Лесная, 40.

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

medi.ru

Клион

Одна таблетка Клиона содержит: метронидазол – 0,25 г + вспомогательные вещества (тальк, кукурузный крахмал, глицерол, среарат магния, коллоидный диоксид кремния, повидон).

Форма выпуска

Упаковки с таблетками по 10 штук, по 2 в пачке.

Фармакологическое действие

Противопротозойное средство с антимикробным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Транспортные протеины анаэробов, находящиеся внутри клетки, восстанавливают 5-нитромидазол. Образовавшееся вещество отрицательно влияет на ДНК клеток (нарушает процессы синтеза нуклеиновых кислот). Микроорганизмы погибают.

Проявляет антимикробную активность по отношению к грамотрицательным (Trichomonas vaginalis, Bacteroides distasonis, Giardia intestinalis, Prevotella) и некоторым грамположительным бактериям (напримерPeptococcus spp. и Eubacterium spp.).

Лекарственное средство проявляет активность в отношении анаэробных организмов. На анаэробов не воздействует. Но при комплексном лечении с антибиотиками (например амоксицилином) эффективно разрушает губительную микрофлору.

Препарат может усиливать сепаративные процессы и степень чувствительности к облучению новообразований (опухолей).

Метронидазол хорошо всасывается и около половины вещества метаболизируется во многих биологических жидкостях. Максимальной концентрации достигает уже в течение 2-3 часов, после приема.

Показания к применению

  • язва желудка или эрозия, вызванная бактерией Helicobacter pylori;
  • состояние после операций в рамках профилактики;
  • трихомоноз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, балантидиаз, амебный абсцесс печени, амебиаз и прочие протозойные инфекции;
  • все виды заболеваний, вызванные Bacteroides, Peptostreptococcus, Clostridium, Peptococcus spp.;
  • колит псевдомембранозный;
  • лучевая терапия пациентов с опухолями.

Противопоказания

  • эпилепсия и прочие органические поражения в центральной нервной системе;
  • заболевания печени и почек ;
  • лейкопения;
  • лекарственная аллергия на вещества в составе Клиона;
  • беременность и период вскармливания грудью.

Побочные действия

  • панкреатит, отсутствие аппетита, рвота, тошнота, привкус металла и сухость в ротовой полости, стоматиты;
  • головная боль, головокружение, слабость или напротив, излишняя возбудимость, спутанность сознания, атаксия, галлюцинации;
  • цистит, недержание мочи, моча может приобрести красноватый оттенок;
  • лейкопения;
  • аллергические реакции на коже, заложенность носа;
  • кандидоз.

Инструкция по применению Клиона (Способ и дозировка)

Таблетки принимают перорально, после еды или во время, запивая молоком.

Продолжительность лечения и дозировку должен назначать лечащий врач. Максимальное количество препарата в сутки составляет 2 грамма.

Инструкция при трихомонозе:

  • от 18 лет – 0,5 г в день, за 2 приема в течение 10 дней или 0,8 г в сутки, за 2 приема в одну неделю или 2 г один раз (пациенту и его партнеру);
  • от 10 лет – 0,5 г в сутки за 2 приема, 10 дней;
  • от 5 до 10 лет – 0,25-0,35 г в сутки;
  • от 2 до 5 лет – 0,25 г в день.

При лямблиозе:

  • от 18 лет – 1 грамм, за 2 приема, 5-7 дней;
  • от 8 лет – 0,5 г, за 2 приема;
  • от 5 до 8 лет – 0,375 г в сутки;
  • от 3-х лет – 0,25 г в сутки за 2 приема, 5 дней.

При серьезных нарушениях в работе печении или почек суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Передозировка

Может возникнуть тошнота, атаксия, рвота. Лечение – согласно симптомам.

Взаимодействие

Не сочетается с этанолом.

Усиливает действие антикоагулянтов и препаратов лития.

Фенитоин, фенобарбитал и прочие индукторы ферментов микросомального окисления печени снижают эффективность препарата.

Циметидин и сульфаниламиды, увеличивают уровень концентрации метронидазола в плазме крови.

Условия продажи

Требуется наличие рецепта.

Условия хранения

В темном прохладном месте (от 15 до 25 градусов). Не допускать попадания в руки детям.

Срок годности

5 лет.

При беременности и лактации

При беременности не применяется 1-ом триместре, с осторожностью во 2 и 4-ом. Не назначают во время кормления грудью.

Отзывы о Клионе

Отзывы о Клионе различаются. Некоторым препарат эффективно помогает в борьбе с трихомониазом и даже кандидозом. Другие же жалуются на индивидуальную непереносимость, сильный зуд и бессонницу и считают, что высокая эффективность средства не стоит таких жертв.

Цена Клиона, где купить

Цена на таблетки 250 мг – 61 рубль за упаковку (20 штук), цена в Украине – порядка 15 гривен за такое же количество.

medside.ru

Клион : инструкция по применению

Внутривенное введение раствора для инфузий, показано больным, у которых пероральный прием препарата невозможен. При улучшении состояния пациента следует перевести на пероральный прием препарата.

При смешанных инфекциях Клион®, раствор для инфузий, можно применять в комбинации с парентеральными антибиотиками, не смешивая препараты  при введении между собой.

При в/в капельном введении Клион® нельзя смешивать также с другими препаратами.

Скорость внутривенного введения раствора для инфузий: 5 мл в минуту.

Инфекции, вызванные анаэробными микроорганизмами: начальная доза для взрослых  (массой тела около 70 кг) и детей старше 12 лет составляет 15 мг (3 мл) Клиона® на кг массы тела, поддерживающая доза -7,5 мг (1,5 мл)  Клиона®  на кг массы тела, каждые 6 часов, в течение трех суток; затем в той же дозе,  каждые 12 часов.

Максимальная суточная доза  Клиона® не должна превышать 4 г.

Курс лечения  - 7-10 дней,  в случае тяжелого течения  заболевания  курс можно увеличить до  2-3 недель.

Дети до 12 лет: начальная доза составляет 7,5 мг (1,5 мл) Клиона® на кг массы тела, каждые 8 часов, в течение трех суток;  затем  в той же дозе, каждые 12 часов.

Профилактика  послеоперационных анаэробных осложнений: взрослым (с массой тела около 70 кг) и детям старше 12 лет вводится внутривенно 15 мг (3 мл) Клиона®  на кг массы тела, в течение 30-60 минут. Введение препарата необходимо  закончить за 1 час до начала операции. В случае необходимости, через 6-8  или  через 12-16  часов после операции можно  повторно ввести 7,5 мг (1,5 мл) Клиона® на кг массы тела.

Дети до 12 лет:

Схема введения препарата такая же, как у взрослых, но разовая  доза составляет 7,5 мг (1,5 мл) Клиона® на кг массы тела.

При нарушении функции почек: нарушение почечной функции не оказывает существенного влияния на фармакокинетические показатели препарата,  поэтому дозу Клиона®  можно не менять. Однако в случае одновременного проведения больному гемодиализа, необходимо помнить об укорочении периода полувыведения препарата. В этих  случаях, после проведения гемодиализа может потребоваться дополнительное введение препарата. У больных, не находящихся на гемодиализе, при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин  могут накапливаться метаболиты Клиона®. Таким пациентам  рекомендуется проведение гемодиализа, перитонеальный диализ неэффективен.

Гемодиализ: Клион® и его метаболиты хорошо выводятся при  гемодиализе. Так как во время гемодиализа период полувыведения резко укорачивается (приблизительно до 3-х часов), в некоторых случаях, может возникнуть  необходимость  дополнительного введения препарата.

При тяжелых заболеваниях печени:  Клион® метаболизуется медленнее. Вследствие этого препарат  и его метаболиты могут накапливаться  в плазме крови. В этих случаях, дозу и интервалы между введением препарата устанавливают в зависимости от степени тяжести поражения печени.

Пациенты старшего возраста: У данной группы  больных фармакокинетика препарата может изменяться, поэтому может  возникнуть  необходимость контроля уровня метронидазола в сыворотке крови.

tab.103.kz

Клион : инструкция по применению

Внутривенное введение раствора для инфузий показано больным, у которых пероральный прием препарата невозможен. При улучшении состояния больного следует переходить на пероральный прием.

При смешанных инфекциях инфузионный Клион можно применять в комбинации с парентеральными антибиотиками, не смешивая препараты между собой.

При в/в капельном введении нельзя смешивать с другими препаратами. Скорость внутривенного введения раствора для инфузий: 5 мл в минуту.

Для лечения инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами Введение в терапевтических целях, взрослым (массой тела около 70 кг) и детям старше 12 лет:

Начальная доза составляет 15 мг (3 мл) метронидазола на кг массы тела, поддерживающая доза составляет 7,5 мг (1,5 мл) метронидазола на кг массы тела, каждые 6 часов, в течение трех суток; после этого, в той же дозе, каждые 12 часов.

Максимальная суточная доза метронидазола не должна превышать 4 граммов.

Средний курс терапии составляет 7-10 дней, но для лечения более тяжелых инфекций курс терапии может длиться 2-3 недели.

Детям до 12 лет:

Начальная доза составляет 7,5 мг (1,5 мл) метронидазола на кг массы тела, каждые 8 часов, в течение трех суток; после этого, в той же дозе, каждые 12 часов.

Для предупреждения послеоперационных анаэробных осложнений

Для профилактики введение препарата взрослым (массой тела около

70 кг) и детям старше 12 лет:

Вводится внутривенно 15 мг (Змл) метронидазола на кг массы тела, в течение 30-60 минут. Введение препарата необходимо прекратить за 1 час до начала операции. В случае необходимости, через 6 (-8) и даже через 12 (-16) часов после операции можно ввести 7,5 мг (1,5 мл) метронидазола на кг массы тела.

Детям до 12 лет для профилактики:

Схема введения препарата одинакова с вышеуказанной, но разовая внутривенная доза составляет 7,5 мг (1,5 мл) метронидазола на кг массы тела.

Применение при нарушении функции почек: Нарушение почечной функции не оказывает существенного влияния на фармакокинетические показатели препарата, поэтому дозу Клиона можно не менять. Однако в случае одновременного проведения больному гемодиализа, необходимо помнить об укорочении периода полувыведения метронидазола. Поэтому в таких случаях, после проведения гемодиализа может потребоваться дополнительное введение препарата. У больных, не находящихся на гемодиализе, при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин. могут накапливаться метаболиты метронидазола. В данном случае рекомендуется проведение гемодиализа, перитонеальный диализ неэффективен.

При тяжелых заболеваниях печени метронидазол метаболизуется медленнее. Вследствие этого метронидазол и его метаболиты могут накопиться в плазме крови. В этих случаях, дозу и интервалы между введением препарата устанавливают в зависимости от степени тяжести поражения печени.

Дозировка в пожилом возрасте: У пожилых больных фармакокинетика метронидазола может изменяться, поэтому может стать необходимым контроль уровня метронидазола в сыворотке крови.

apteka.103.by

Инструкция по применению КЛИОН (KLION) таблетки

Таблетки рекомендуется принимать во время или после еды, не разжевывая, с небольшим количеством воды.

    1. Основная терапия:

    • 500 мг/сут (по 1 таб. утром и вечером) в течение 10 дней (для женщин необходимо одновременное применение вагинальных таблеток Клион-Д 100 по 1 таб. на ночь (таблетки вводят глубоко во влагалище, предварительно смочив водой). Для предупреждения реинфекции необходимо лечить полового партнера такой же дозой Клиона. При необходимости лечение можно повторить. Между курсами рекомендуется соблюдать 3-4 недельный перерыв с повторными лабораторными исследованиями.

    2. Пульс-терапия:

    • однократный прием в дозе 2 г (8 таб.) вечером, перед сном. Проводится одновременное лечение пациента и полового партнера.

    При гарднереллезе препарат назначают по 500 мг 2 раза/сут (по 2 таб. 2 раза/сут) ежедневно, в течение 7 сут, или однократно 2 г (8 таб.). В случае необходимости эту дозу можно повторить после однодневного перерыва.

    При лечении лямблиоза взрослым и детям старше 12 лет назначают по 250 мг 3 раза/сут (по 1 таб. 3 раза/сут) в течение 5 дней. Детям в возрасте от 8 лет - 500 мг/сут в 2 приема (по 1 таб. 2 раза/сут), в возрасте от 5 до 8 лет - 375 мг/сут (1.5 таб./сут), в возрасте от 2 до 4 лет - 250 мг/сут (1 таб./сут), в возрасте до 1 года назначают в дозе 125 мг/сут (1/2 таб/сут). Длительность лечения - 5 дней. Препарат принимают после еды.

    При амебиазе, острой амебной дизентерии взрослым назначают в дозе 500-750 мг/сут, детям в возрасте до 12 лет - 50 мг/кг/сут. Кратность приема - 3 раза/сут. Длительность лечения - 5-10 дней.

    При амебном абсцессе печени взрослым назначают в дозе 500-750 мг/сут, кратность применения - 3 раза/сут, длительность лечения - 5-10 дней; детям в возрасте от 7 до 10 лет следует назначать 1/2 дозы для взрослых, в возрасте от 3 до 7 лет - 1/3 дозы для взрослых, в возрасте от 1 до 3 лет - 1/4 дозы для взрослых, детям в возрасте до 1 года - менее 1/4 дозы для взрослых, которую следует уменьшать в соответствии с возрастом.

    При язвенном стоматите взрослым - 500 мг/сут в 2 приема (по 1 таб. 2 раза/сут) в течение 3-5 сут. В тяжелых случаях на язву можно использовать Клион в виде компресса в течение 20 мин.

    Детям для лечения язвенного стоматита препарат не показан.

    Для предупреждения послеоперационных осложнений взрослым назначают по 500 мг каждые 8 ч за 24 ч до операции, или назначают в начальной дозе 1 г 1 раз. После операции - по 500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней. Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в дозе 3.5-7.5 мг/кг по такой же схеме.

    При лечении инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами, для взрослых и детей старше 12 лет дозу Клиона устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста пациента, локализации и степени тяжести заболевания. Средняя доза (при массе тела около 70 кг) составляет по 500 мг 3 раза/сут. В случае необходимости начальную дозу можно увеличить до 15 мг/кг (около 1 г на 70 кг массы тела). В особенно тяжелых случаях дозу можно повышать, но общая доза должна составлять не более 4 г/сут.

    Для детей в возрасте до 12 лет средняя доза составляет 7.5 мг/кг.

    Нарушение функции почек не оказывает существенного влияния на фармакокинетические параметры препарата, изменения режима дозирования не требуется. Однако при проведении гемодиализа может потребоваться дополнительное применение препарата (внутрь или в/в в виде инфузии) в связи с уменьшением T1/2 метронидазола. У пациентов, не находящихся на гемодиализе, при КК менее 10 мл/мин могут накапливаться метаболиты метронидазола. В таком случае рекомендуется проведение гемодиализа, перитонеальный диализ неэффективен.

    Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе. Т.к. во время гемодиализа T1/2 метронидазола значительно уменьшается (приблизительно до 3 ч), в некоторых случаях, может потребоваться дополнительное применение препарата (внутрь или в/в в виде инфузии).

    При тяжелых заболеваниях печени метаболизм метронидазола замедляется, поэтому активное вещество и его метаболиты могут накапливаться в плазме крови. В этих случаях требуется коррекция режима дозирования в зависимости от степени тяжести поражения печени.

    У пациентов пожилого возраста фармакокинетика метронидазола может изменяться, поэтому лечение рекомендуется проводить под контролем содержания метронидазола в плазме крови.

www.vidal.by


Смотрите также