Квамател в ампулах


Квамател лиофилизированный : инструкция по применению

Блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов.

Код АТХ: A02BA03

Фармакодинамические свойства

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.

У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию желудка, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим вагальным рефлексом.

Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов.

Однократный пероральный прием доз 20 мг и 40 мг в вечернее время обеспечивает ингибирование базальной и ночной секреции кислоты.

Фамотидин практически не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.

Актиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень сывороточных гормонов после лечения фамотидином не изменялся.

Фармакокинетические свойства

Кинетика фамотидина носит линейный характер.

Всасывание: Квамател для инъекций предназначен только для внутривенного введения.

Распределение: Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо: 15-20%. Период полувыведения: 2,3-3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов (см раздел «Способ применения и дозы»).

Биотрансформаиия: метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.

Выведение: Фамотидин выводится почками (65 - 70%) и путем метаболизма (30 - 35%). Почечный клиренс составляет 250 - 450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65 - 70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

Результаты доклинических исследований по безопасности

Исследование острой токсичности: пероральное.

У мышей: LD50 фамотидина у мышей при интраперитонеальном введении составила 800 мг/кг и более (723 - 921 мг/кг).

Вспомогательные вещества

Лиофилизированный порошок: кислота аспарагиновая, маннит, вода для инъекций.

Растворитель: натрия хлорид, вода для инъекций

Несовместимость

По данным исследований на несовместимость, можно использовать следующие растворы для инфузий:

Раствор глюкозы с калием (должен использоваться в течение 4 часов) Раствор натрия лактата (должен использоваться в течение 4 часов) Изодекс (должен использоваться в течение 5 часов) Раствор Рингера (должен использоваться в течение 8 часов) Раствор Рингера-лактат (должен использоватьсяв течение 8 часов) Сальсол А (должен использоваться в течение 8 часов)

apteka.103.by

Квамател: правила введения и показания к использованию

Лекарственный препарат Квамател – средство, направленное на устранение физиологической активности гистамина путем блокирования рецепторов чувствительных к нему клеток. Применение данного лекарства помогает добиться снижения синтеза соляной кислоты в организме, тем самым эффективно понижая кислотность желудочного сока. Квамател устраняет саму причину излишней продукции соляной кислоты и посредством этого снимается симптоматика заболеваний.

Описание

Препарат для внутривенного использования представляет собой порошок белого (допустимы незначительные оттенки) цвета. Вспомогательными веществами выступают маннитол и аспарагиновая кислота. Выпускается данное средство во флаконах, оснащенных резиновой пробкой по 72,8 мг (5 штук в картонной пачке). Сверху пробки флакон запаян алюминиевой крышкой. К флакону идет ампула с бесцветной жидкостью для разведения – натрия хлорид с водой. Ампула вмещает в себя 5 мл раствора. В пачке находится 5 ампул.

Фармакологическое действие

Данное средство является мощным ингибитором — веществом, подавляющим физиологию рецепторов провокатора аллергической реакций (гистамина). В частности, препарат снижает желудочное продуцирование.

Этот лекарственный препарат подавляет выработку ночной и основную выработку соляной кислоты, а также желудочную секрецию. Процесс ингибирования продолжается 10-12 часов (для доз по 20 и 40мг).

Препарат не влияет на содержание гастрина в сыворотке. Гастрин – это гормон, который вырабатывается в желудке. Вещество не оказывает негативного влияния на опорожнение желудка, выработку панкреатического сока и ферментов, которые его составляют и участвуют в пищеварительном процессе. Не замечено отрицательного действия на кровообращение печени и портальной системы.

Квамател применяется для внутривенных вливаний.

Отличается незначительной связью (не больше 15-20%) с белками плазмы. Период, в течение которого происходит полувыведение – 2,5-3,5 часа. Фамотидин трансформируется в печени.

60-70% фамотидина выводится почками, остальное – метаболическим путем.

В руководстве использования описаны такие показания:

  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (без маниглизации). Особенно рекомендуется в острой фазе и для предотвращения рецидивов.
  • гастродуоденит эрозивного характера.
  • функциональная диспепсия
  • рефлюкс-эзофагит.
  • прочие состояния с высокой секрецией (к примеру, синдром Золлингера-Эллисона).
  • профилактическое лечение в целях предотвращения кровотечений в ЖКТ (в частности, в верхних его отделах).
  • использование для предотвращения всасывания желудочного содержимого (аспирации), когда пациент пребывает под общей анестезией.

Использование Кваматела капельницей (внутривенно струйным или капельным методом) показано пациентам только в самых тяжелых случаях, когда невозможен пероральный прием данного лекарства.

Важно. Использование капельниц с Квамателом возможно только в стационаре под наблюдением медицинского персонала. В случае улучшения состояния пациента, при первой же возможности, осуществляется переход на таблетированную форму.

Приготовление и введение раствора

Раствор всегда готовится непосредственно перед его ведением. Для его приготовления используются только растворы, не имеющие цвета и полностью прозрачные.

Приготовление раствора включает в себя следующие этапы:

  • ампулу с растворителем вскрыть.
  • шприцем забрать из ампулы все содержимое.
  • сняв алюминиевую крышку с флакона с активным веществом, нужно проткнуть резиновую пробку и ввести весь растворитель в этот флакон.
  • перемешивать до получения полностью однородного вещества.
  • набрать всю полученную смесь в один шприц и провести инъекцию.

При назначении в виде капельницы приготовление сначала аналогичное, только затем требуется влить полученную смесь в инфузионный раствор.

При язве желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения вводится в виде инъекций очень медленно по 20 мг дважды в сутки, обязательно в разбавленном состоянии. Те же рекомендации и при рефлюкс-эзофагите.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона требует частого введения препарата: по 20 мг через каждые шесть часов – это начальная дозировка, затем она будет зависеть непосредственно от общего количества секреции и общего состояния пациента.

Во время проведения общей анестезии (для предотвращения аспирации желудочного сока) 20мг Кваматела вводится пациенту утром перед операцией. Вообще, после инъекции препарата и до начала операции проходит не менее 2 часов.

Важно. Данный препарат не требует особой коррекции для применения у пожилых пациентов.

Побочные действия

В инструкции по применению Кваматела внутривенно описаны такие побочные реакции:

  • Пищеварительная система: возможны некоторые проявления вроде сухости во рту, повышенного газообразования в кишечнике, снижение аппетита. Реже возможна тошнота и рвота, боли в животе, диарея или, наоборот, запор.
  • Кроветворение: крайне редки такие состояния, как агранулоцитоз, панцитопения, понижение уровня лейкоцитов или тромбоцитов.
  • Аллергии: высыпания на коже, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм. В особенно тяжелых случаях, но крайне редко, наблюдается ангионевротический отек и даже анафилактический шок.
  • Сердечно-сосудистая система: нарушения частоты и ритмичности сердечных сокращений, понижение артериального давления, AV-блокада, нарушение синусового ритма сердца.
  • Органы чувств: ощущение звона в ушах, возможны незначительные нарушения зрения.
  • Центральная нервная система: головная боль с проявлениями головокружения, повышенное чувство сонливости и утомляемости. Значительно реже – нарушения сознания и галлюцинации, депрессивное состояние и чувство повышенной тревожности.
  • Половая система: при особенно длительном применении и высоких дозировках снижается половое влечение, увеличивается грудная железа (гинекомастия) и отсутствует менструальный цикл (аменорея).
  • Костно-мышечная система: боли в суставах, носящие летучий характер (артралгия) или костные спазмы, возможны проявления болевых ощущений в мышечной ткани.
  • Кожные проявления: угревая сыпь, повышенная сухость кожных покровов, эпидермальный некролиз токсической природы, повышенное выпадение волос (алопеция).

Среди прочих проявлений возможны лихорадочные состояния.

Важно. Следует добавить, что вышеперечисленные побочные действия встречаются крайне редко.

Противопоказания

Возможные противопоказания:

  • весь период беременности.
  • абсолютное противопоказание на весь период грудного вскармливания. Если все же возникает острая необходимость в использовании Кваматела, то грудное вскармливание прекращается.
  • детский возраст.
  • чувствительность к отдельным компонентам лекарственного состава.
  • повышенная чувствительность к прочим блокаторам возбудителей аллергических реакций.

Важно. Крайне осторожно и в очень маленьких дозах данный препарат назначается пациентам с почечной или печеночной недостаточностью и циррозе печени.

При сбоях в функционировании почек, дозировку препарата снижают до 20 мг с обязательным увеличением интервала между инъекциями до 36-48 часов. Если улучшения в работе почек не наступает, то нужно вовсе отменить данное лечение.

Особые указания

Назначение препарата Квамател в инъекциях – повод отнестись особенно аккуратно, ведь в отдельных случаях он способен скрыть симптоматику рака желудка. В связи с этим, прежде, чем приступать к терапии фамотидином, надо убедиться в отсутствии злокачественного процесса в организме. Появление синдрома отмены возможно в случае резкой отмены приема данного лекарственного средства. Необходимо медленное снижение дозировки перед отменой препарата.

Если препарат назначался для терапии особенно ослабленного пациента, а также если он был показан больному, переживающему стрессовую ситуацию, то не исключаются проблемы с желудком бактериального характера и дальнейшее развитие инфекции.

Данный препарат подавляет реакцию организма на раздражитель (гистамин), что приводит к возникновению ложноотрицательных результатов. Поэтому, если будут проводиться какие-либо диагностические кожные тесты, то прием Кваматела следует временно приостановить.

Во время всего лечения Квамателом необходимо следить за рационом питания и исключить из него продукты, напитки и прочие медикаменты, которые действуют раздражающе на слизистую желудка. Пациентам, чья ежедневная деятельность связана с вождением автотранспорта или имеющая потенциальную опасность, требуется соблюдать повышенную осторожность.

Передозировка

В некоторых случаях, при неправильно назначенной дозе лекарственного препарата, возможна передозировка. Ее симптомами являются тошнота с последующей рвотой, двигательная расторможенности. Наблюдается увеличение частоты сердечных сокращений, тремор конечностей, понижение артериального давления и коллапс. Для лечения передозировки препаратом проводится промывание желудка, лечение симптомов и поддерживающая терапия. В отдельных случаях назначается гемодиализ.

Читайте также:   Правила применения вакцины Рабикан

Квамател детям

Несмотря на то, что в противопоказаниях указан детский возраст, данный препарат активно применяется при лечении язвы желудка или двенадцатиперстной кишки у детей младше 7 лет. Изготовители лекарственного средства поясняют, что использование Кваматела возможно с 16 лет, но в лечебных учреждениях под контролем медперсонала практикуется лечение гораздо младших детей. Такие использования считается вполне оправданным и не несут негативных последствий для ребенка.

В детском возрасте очень часто развиваются заболевания желудочно-кишечного тракта, именно связанные с повышенной секрецией желудочного сока. Поэтому терапевтическое лечение у детей всегда направлено на снижение его выработки. Квамател – именно тот препарат, который эффективно понижает секрецию желудка даже при использовании в минимальных дозах. Как правило, это лекарственное средство назначается детям в тех же случаях, что и у взрослых. Инъекции внутривенные Кваматела в детском возрасте показаны при появлении кровотечений и кровоточащих язв.

Оправданность лечения Квамателом у детей обусловлена следующими причинами:

  • действенное снижение выработки соляной кислоты и стойкий эффект.
  • защитное воздействие на слизистую оболочку пищевода и желудка путем регенерации эпителиальных клеток.

Дозировка препарата рассчитывается на основании весовых показателей ребенка: 2мг лекарства на 1 кг веса. В результате таких подсчетов получается общая суточная дозировка, которая делится на два раза – для утреннего и вечернего инъекционного введения. Необходимо учитывать, что общее количество не должно превышать 40 мг.

Отзывы врачей и пациентов

По мнению врачей, препарат Квамател – отличное средство, отличающееся высокой эффективностью. Удобны формы выпуска – он выпускается как в таблетках, так и в растворе для инъекций и капельниц. Явным плюсом является использование для лечения нарушений у детей.

Среди пациентов мнения складываются также в пользу Кваматела.

  • Иван, 42 года. «Давно страдаю от гастрита с высокой кислотностью, при этом постоянная изжога, дискомфорт и особенно тяжело в моменты обострения, когда появляются изнуряющие желудочные боли. В какой-то момент мне приписали Квамател и я почувствовал неплохую положительную динамику. По крайней мере, перестали сильно беспокоить боли и частично ушла изжога».
  • Антон, 46 лет. « У меня уже давно стоит диагноз язва двенадцатиперстной кишки. Периодически получаю курсы лечения. Принимал Ранитидин, но недавно посоветовали лечение уколами Квамателом в виде инъекций. Эффект заметил почти сразу, день на четвертый. Боли перестали беспокоить, практически исчезла изжога и кислотная отрыжка».
  • Лилия, 32 года. «Купила Квамател по совету подруги, когда у меня обострился гастрит. Порадовала его цена. Помогает при изжоге. Теперь периодически прохожу курсы лечения этим препаратом, но уже по рекомендации врача».
  • Нина, 48 лет. «У мужа уже давно диагностирована язва желудка и воспаление поджелудочной железы. Всегда у него была с собой целая куча самых разных лекарств. Причем, чем их становилось больше, тем хуже они действовали. Доктор приписал мужу Квамател в инъекциях. Это лекарство является назвать первым средством, которое ему помогло! И еще отлично то, что у мужа нет на него побочных эффектов – препарат подошел просто идеально! После периодических курсов лечения наступает долговременное улучшение!»

Заключение

Данный лекарственный препарат зарекомендовал себя, как эффективное и безопасное средство для снижения секреции желудка. Но, как и любое лекарство, его назначает врач после тщательного ознакомления с историей болезни пациента. Применение Кваматела в инъекциях выполняется под постоянным врачебным контролем.

privivkainfo.ru

Квамател для инфузий - официальная инструкция по применению, аналоги

ОПИСАНИЕ: Лиофилизат: порошок белого или почти белого цвета. Растворитель: Прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: средство понижающее секрецию желез желудка - Н2-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: А02ВА03.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему. У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва. Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов. Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи. Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе. Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.

Антиандрогенного влияния препарата не отмечено.

Фармакокинетика. Кинетика фамотидина носит линейный характер.

Всасывание. Квамател® предназначен только для внутривенного введения.

Распределение. Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15- 20%). Период полувыведения составляет 2,3 - 3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.

Биотрансформация. Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.

Выведение. Фамотидин выводится почками (65 - 70%) и путем метаболизма (30 - 35%). Почечный клиренс составляет 250 - 450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65 - 70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Квамател® показан при следующих заболеваниях: - язва двенадцатиперстной кишки; - язва желудка без малигнизации; - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; - другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);

- предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении обшей анестезии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, беременность, период лактации, детский возраст.

С осторожностью Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.

Применение при беременности и в период лактации Фамотидин проникает через плаценту. Контролируемых исследований у человека не проводилось.

Квамател® не рекомендуется использовать во время беременности.

Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела® следует прекратить.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Квамател® предназначен только для внутривенного введения. Квамател® рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Квамател® может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным. Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гиперсекреторных состояниях: в/в медленно, в течение 2 мин по 20 мг 2 раза/сут в разбавленном виде; в/в инфузия: медленно, в течение 15-30 мин по 20 мг 2 раза/сут.

При рефлюкс-эзофагите начальная доза - 20 мг 2 раза/сут в/в медленно. При синдроме Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 часов. Далее: доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента. При обшей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого: Квамател® применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до начала операции. Начальная доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5 - 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 минут. Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы. Применение при почечной недостаточности. Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 часов.

Применение у детей:

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Применение у пожилых пациентов:

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Следующие нежелательные явления были описаны в очень редких или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.

Органы и системыРедкие(≥1/10000

medi.ru

Квамател , РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (АМПУЛЫ)

                          Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

                                                     Квамател® 

Торговое название 

Квамател®

Международное непатентованное название

Фамотидин

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (0.9 % раствор натрия хлорида)

Состав

Один флакон с лиофилизатом содержит

активное вещество - фамотидин 20 мг,

вспомогательные вещества:  кислота аспарагиновая, маннитол

растворитель: натрия хлорид, вода для инъекций

Описание

Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD).  Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. Фамотидин.

Код АТХ  A02B A03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кинетика фамотидина носит линейный характер.

Всасывание

Квамател® для инъекций предназначен только для внутривенного введения.

Распределение

Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо: 15-20 %.

Период полувыведения: 2,3 – 3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.

Биотрансформация

Метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.

Выведение

Фамотидин выводится почками (65 – 70 %) и путем метаболизма (30 – 35 %). Почечный клиренс составляет 250 – 450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65 – 70 % внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

Фармакодинамика

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором h3-гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.

У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию желудка, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим вагальным рефлексом.

Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов.

Однократный пероральный прием доз 20 мг и 40 мг в вечернее время обеспечивает ингибирование базальной и ночной секреции кислоты.

Фамотидин практически не оказывает влияния на уровень гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.

Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.

Антиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень сывороточных гормонов после лечения фамотидином не изменялся.

Показания к применению

- язва двенадцатиперстной кишки

- язва желудка без малигнизации

- гастроэзофагеальнорефлюксная болезнь

- другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона)

- предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии

Способ применения и дозы

Квамател® для инъекций предназначен только для внутривенного введения,  рекомендован к использованию в стационарных условиях, у пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь.

Препарат  может применяться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.

Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов).

При синдроме Золлингера-Эллисона

Начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 часов. После этого дозировка зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.

При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого

20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до начала операции.

Начальная доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5 – 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). Разведенный раствор стабилен в течение 24 часов при температуре не выше 25 0C.

При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15 – 30 минут. Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.

При почечной недостаточности

Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности.

Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36 – 48 часов.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Побочные действия

Редко (1/10000 - 1/1000)

- головная боль, головокружение

- диарея, запор

Очень редко (< 1/10000)

- агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения

- анафилаксия, ангионевротический отек

- анорексия,  ощущения дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту

- депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания

- аритмия, атриовентрикулярная блокада

- бронхоспазм

- холестатическая желтуха

- акне, алопеция, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, зуд

- артралгия, мышечные спазмы

- гинекомастия (при прекращении лечения носит обратимый характер)

- утомляемость, легкая лихорадка

- отклонения уровня печеночных ферментов

Неизвестно (нет возможности установить на основании имеющихся данных)

- звон в ушах

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому компоненту препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)

Лекарственные взаимодействия 

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени. В связи с увеличением рН секрета желудка фамотидин может вызывать снижение всасывания кетоконазола при одновременном применении этих препаратов.

Особые указания

Перед началом терапии фамотидином или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.

При печеночной недостаточности Квамател® следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.

Поскольку в случае использования антагонистов h3-рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела®  у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим антагонистам h3-рецепторов, требует осторожности.

Беременность и период лактации

Адекватные или хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Квамател® не рекомендуется применять во время беременности.

Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела® следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о каком-либо влиянии фамотидина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Передозировка

У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

Форма выпуска и упаковка

Препарат помещают во флаконы из прозрачного стекла, укупоренные резиновой пробкой и закрытые алюминиевым колпачком.

По 5 мл растворителя в ампулы из бесцветного стекла с меткой для разлома.

По 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с растворителем помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Только для стационарного применения (в качестве исключения, по специальному распоряжению можно применять в диспансерах или вне стационарно)

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»,

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail:  [email protected]

Телефон: 8-(727)258-26-22, 8-(727)258-26-23

pharmprice.kz

Квамател уколы : инструкция по применению

Фармакологические.

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором H 2 -гистаминовых рецепторов. Основной клинически значимой фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как продуцирование пепсина остается пропорциональным объема выделенного желудочного сока.

У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию желудка, а также секрецию, что стимулируется введением пентагастрина, бетазол, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом вагуса.

Продолжительность ингибирования секреции при применении доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12:00.

Однократное пероральное применение доз 20 мг и 40 мг в вечернее время обеспечивает ингибирование базальной и ночной секреции кислоты.

Фамотидин практически не оказывает влияние на уровень гастрина натощак или после приема пищи.

Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринной функции поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 печени.

Антиандрогенного влияния препарата не отмечалось. Уровень сывороточных гормонов после лечения фамотидином не менялся.

Фармакокинетика.

Кинетика фамотидина имеет линейный характер.

Распределение Связывание с белками плазмы крови относительно слабое - 15-20%.

Период полувыведения : 2,3-3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.

Метаболизм . Метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаружено у человека, является сульфоксид.

Вывод . Фамотидин выводится почками (65-70%), метаболизма подвергается 30-35% введенного препарата. Почечный клиренс составляет 250-450 мл / мин, что указывает на некоторую степень канальцевого выделения. 25-30% дозы, принятой через рот, и 65-70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшое количество введенной дозы может выводиться в форме сульфоксида.

Клинические характеристики.

lek.103.ua

Квамател

Основным действующим веществом медицинского средства Квамател является фамотидин, обладающим блокирующим действием в отношении рецепторов н2-гистамина. В процессе воздействия уменьшает выделение соляной кислоты базального типа, а также связанное со стимуляцией, на которую могут влиять физиологический вагусный рефлексомгастрин, бетазол, гистамин, пентагастрин, кофеин и ацетилхолин. Обладает свойствами повышения водородного показателя (рн) и уменьшением активности фермента, входящего в состав желудочного сока - пепсина.

Не оказывает влияние на показатели гормона, продуцируемого в желудке и поджелудочной железе - гастрина, до еды и после ее употребления. Не воздействует на моторные функции желудочно-кишечного тракта, на активность поджелудочной железы экзокринного типа, на портальную циркуляцию крови, показатели гормональной активности. А также не проявляет антиандрогенный эффект.

Влияние препарата в отношении микросомальных печеночных ферментов незначительно.

После перорального приема эффективное действие наступает в течение одного часа и достигает максимума на протяжении трех часов. Длительность терапевтического воздействия лекарственного средства сохраняется от двенадцати до двадцати четырех часов, зависимо от дозировки.

При использовании лиофилизированного порошка для проведения внутривенных процедур в разовой вечерней дозировке (20 или 40 мг) снижает выработку соляной кислоты на протяжении десяти - двенадцати часов.

После внутреннего употребления препарат не полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация накапливается в течение одного - трех часов после приема и достигает уровня 0,07 - 0,1 мг/л. Биодоступность Кваматела составляет около 40 - 45% . При совместном использовании с антацидными веществами, снижаются биодоступные свойства препарата, а при употреблении вместе с едой - повышаются.

Лекарство неактивно связывается с плазменными белковыми соединениями, проникает через плаценту и гематоэнцефалический барьер, а также выделяется с секрецией молочных желез.

Около 30 - 35% активного вещества участвует в метаболических реакциях, при которых происходит образование S - оксидных соединений.

Полупериод выведения препарата около 2,5 - 3,5 часов, выведение неизмененного вещества происходит с помощью мочевыводящей системы, при внутривенном введении: 65 - 70 %, при пероральном употреблении: 30 - 35%.

Препарат Квамател показан для использования при следующих патологиях:

  • При язвенных заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, острого периода. А также для профилактической терапии возобновления (рецидива) болезни.
  • Для профилактической терапии и лечения изъязвления желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных употреблением нестероидных противовоспалительных препаратов, проведением хирургических вмешательств и стрессами.
  • При воспалительных процессах в желудке и двенадцатиперстной кишке, с развитием изъязвлений слизистой оболочки (эрозивных гастродуоденитах).
  • При функциональных диспептических патологиях, обусловленных увеличением активности секреторных функций.
  • При гастроэзофагеальном рефлюксном заболевании.
  • При ульцерогенной аденоме простаты, которая обуславливает увеличенную выработку гастрина, активизирующего производство соляной кислоты в желудке.
  • Профилактическая терапия возможных кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
  • Для предотвращения засасывания содержимого желудка в дыхательные пути (аспирация) при проведении хирургических вмешательств под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Ограничениями к применению Кваматела являются следующие ситуации:

  • Гиперчувствительность к компонентам, включенным в структуру препарата.
  • Гиперчувствительность к лекарствам, обладающим свойствами блокирования н2-рецепторов гистамина.
  • Период беременности и кормления грудью.
  • Применение у пациентов детского возраста.
  • При наличии патологий функциональной активности печени и почек, при циррозном заболевании печени с печеночной энцефалопатией (портосистемной), следует назначать препарат и проводить терапию с особой осторожностью и под контролем врача специалиста.

Во время проведения терапии возможно развитие негативных проявлений со стороны различных систем организма:

Система пищеварения. Могут возникать рвотные рефлексы, ощущение тошноты, сухости слизистых ротовой полости, болезненных ощущений в абдоминальной области, развиваться расстройства функций пищеварительной системы (расстройства стула и запор), снижаться аппетит, увеличиваться активность аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы. А также могут возникать воспалительные процессы, протекающие в поджелудочной железе и печени, холестатического, гепатоцеллюлярного или смешанного типа.

Кроветворная система. В очень редких случаях возможно развитие агранулоцитозных проявлений, снижение лейкоцитных и тромбоцитных показателей, а также могут фозникать симптомы недостаточности функций костного мозга (аплазия и гипоаплазия).

Иммунная система. Могут возникать аллергические проявления, в частности сыпные реакции, покраснения кожных покровов, зуд, спазмирование бронхиальных сосудов, отек Квинке, в редких случаях возможно развитие анафилактического шока.

Сердечно-сосудистая система. Могут возникать нарушения сердечного ритма, выражающиеся в аритмии и брадикардии, развиваться проявления атриовентрикулярной блокады, а также снижаться давление в артериях.

Центральная нервная система. Могут возникать головные боли, депрессия, состояния головокружения, повышенной утомляемости и возбуждения, расстройства сна. А также могут развиваться тревожные ощущения, нарушения сознания, галлюцинации.

Органы чувств. Может нарушаться острота зрения и появляться ощущение шума в ушах.

Половая система. При проведении длительной терапии в повышенных дозировках возможно повышение уровня пролактина (гиперпролактинемия), увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия), нарушение менструального цикла (аменорея), а также снижение сексуального желания.

Опорно-двигательный аппарат. Возможно возникновение болей в области суставов, а также спазмы мышечной ткани.

Кожные покровы. Могут возникать проявления акне, выпадать волосы, повышаться сухость кожи, а также могут развиваться проявления эпидермального некролиза.

Общее. Могут возникать лихорадочные симптомы (резкое повышение и снижение температуры тела).

Пероральное употребление препарата Квамател

При язвенных заболеваниях с локализацией в желудке и двенадцатиперстной кишке, в острый период. Назначается 40 мг одноразово в день, перед периодом сна, или по 20 мг дважды в сутки, в утреннее и вечернее время. Возможно увеличение суточной дозировки до 80 - 160 мг. Терапевтический курс длится от одного до двух месяцев.

Для профилактических мероприятий против обострения язвенных заболеваний препарат употребляется в дозировке 20 мг одноразово в день, перед отходом ко сну.

При гастроэзофагеальном рефлюксном заболевании назначается дозировка 20 мг дважды в сутки (в утреннее и вечернее время), возможно повышение дозы до 40 мг дважды в день. Длительность терапевтического курса составляет полтора месяца.

При ульцерогенной аденоме простаты (синдроме Золлингера-Эллисона) первоначальная дозировка препарата от 20 до 30 мг через период времени, равный шести часам. Возможно повышение суточной дозировки до 240 -480 мг. Протяженность терапевтического курса определяет врач-специалист, в зависимости от тяжести заболевания и общего состояния пациента.

Для профилактических мероприятий предотвращения аспирационных проявлений в период проведения хирургических вмешательств под общим наркозом, назначается 40 мг лекарства перед операцией.

Внутривенное введение.

Для изготовления раствора порошок, содержащийся в одной ампуле необходимо развести в растворителе (5 - 10 мл физиологического раствора). Готовый препарат может храниться в течение суток при температуре до 25 градусов тепла. Ведение происходит медленно, на протяжении двух минут. В случае использования капельницы длительность процедуры должна быть не менее 15 - 30 минут. Рекомендуется разводить лиофилизированный порошок непосредственно перед использованием.

Использование лекарственного средства Квамател может происходить внутривенно струйным или капельным способом. Однако такое применение рекомендовано только при крайней необходимости, в ситуациях, когда пероральное употребление лекарства невозможно.

Процедуры внутривенного введения проводятся только в стационарных условиях. Стандартная дозировка препарата составляет 20 мг дважды в день, с двенадцатичасовым перерывом.

Одноразовое количество вещества не должно превышать дозу в 20 мг.

При ульцерогенной аденоме простаты (синдроме Золлингера-Эллисона) первоначальная дозировка - 20 мг, через каждые шесть часов. Далее схема лечения корректируется врачом.

Для профилактических мероприятий предотвращения аспирационных проявлений в период проведения хирургических вмешательств под общим наркозом, вводится 20 мг лекарства не менее чем за два часа перед операцией.

При функциональных нарушениях почечной активности (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин) суточная дозировка снижается до 20 мг или увеличивается промежуток между употреблениями до полутора - двух суток.

При патологиях функциональной печеночной активности необходимо проводить терапию с повышенной осторожностью и сниженными дозами.

При передозировке возможны следующие негативные проявления: развитие тошноты и рвоты. Возбуждение двигательных функций организма, ощущение дрожания конечностей (тремора), понижение давления в артериях, а также учащение сердечного ритма и развитие внезапной недостаточности сердечной деятельности, с последующей потерей сознания и возможным летальным исходом.

Для терапии необходимо провести желудочное промывание, а также дальнейшее симптоматическое и поддерживающее лечение, включая процедуры гемодиализа.

Прежде чем начинать терапию лекарственным средством Квамател следует пройти обследование, исключающее наличие злокачественных новообразований, поскольку использование препарата может искажать симптоматику онкологических заболеваний.

Прекращение терапии проводится постепенно. В противном случае возможно развитие синдрома отмены.

При наличии в анамнезе у пациента патологий почечных и печеночных функций. Необходимо проводить корректировку дозы лекарства в сторону снижения.

При проведении лечения у пациентов с ослаблением функций иммунной системы или в период стрессов, возможно развитие бактериальных инфицирований.

При проведении исследований гистаминовых показателей необходимо отменить терапию фамотидином, поскольку при подавлении его активности могут возникать ложные результаты.

В период проведения терапевтического курса не рекомендуется употреблять продукты и напитки, оказывающие раздражающее воздействие на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта и пищевода.

Внутривенное введение средства Квамател производится только в крайних ситуациях, при невозможности провести прием перорально.

При появлении первой возможности перевода с внутривенного введения на внутреннее использование, необходимо ей воспользоваться.

При одновременном использовании с итраконазолом или кетоконазолом значительно снижается процесс абсорбции последних. Поэтому рекомендуется проводить употребление фамотидина через два часа после их использования.

Необходимо соблюдение не меньше двухчасового интервала, после употребления антацидных веществ.

При одновременном использовании с лекарствами, включающими в свой состав амоксициллин и клавулановую кислоту, уменьшается всасывание последних.

При комплексном использовании с препаратами, обладающими угнетающим воздействием на функциональную активность костного мозга, возможно развитие нейтропенических проявлений (снижение уровня нейтрофилов).

Лекарственное средство не разрешается использовать у беременных женщин.

При необходимости проведения терапии в период лактации, необходимо прервать кормление грудью на период лечения.

Препарат Квамател может оказывать негативное воздействие на психомоторику. Поэтому рекомендуется проводить работы, требующие повышенной концентрации, а также управлять транспортными средствами с особой осторожностью.

Не рекомендуется употреблять алкогольные напитки в период проведения терапевтического курса, поскольку это может негативно сказаться на функциях печени и работе нервной системы.

Согласно инструкции по применению лиофилизированный порошок следует хранить при температуре от пятнадцати до двадцати пяти градусов тепла. Срок годности тридцать шесть месяцев.

Для хранения таблетированной формы предусматриваются условия до тридцати градусов тепла. Срок годности составляет пять лет.

Готовый раствор лиофилизата можно хранить при комнатной температуре не более суток.

Лекарственный препарат Квамател можно купить в сети аптек имея при себе рецепт от врача.

При необходимости заменить препарат аналогичным средством, следует проконсультироваться с врачом-специалистом.

Приблизительный список аналогов:

Гастротид.

Ульфамид.

Фамодингексал.

Фамозол.

Фамосан.

Фамотидин.

Гастродицин.

Гистак.

Ранигаст.

Ранитидин.

Неутракен.

wer.ru


Смотрите также