Побочные эффекты вальсакор


Вальсакор

Вальсакор – это лекарственный препарат, который снижает артериальное давление. Лекарство выпускается в форме таблеток в таких вариациях:

  • Вальсакор 40 мг;
  • Вальсакор 80 мг;
  • Вальсакор Н 80 мг;
  • Вальсакор 160;
  • Вальсакор НД 160;
  • Вальсакор Н 160.

В названии каждого препарата указана концентрация активного вещества в одной таблетке – валсартана, дополнение буквой «Н» обозначает наличие гидрохлортиазида в размере 12,5 мг, а сочетание «НД» - дозу гидрохлортиазида 25 мг.

Фармакологическое действие Вальсакора

Согласно инструкции, Вальсакор является антигипертензивным препаратом, влияющим на специфические рецепторы ангиотензина 2. Действующий компонент лекарственного средства – валсартан – представляет собой сильный антагонист рецепторов АТ1, в результате его воздействия увеличивается число свободного ангиотензина 2 в плазме крови и происходит стимулирование АТ2-рецепторов.

Вальсакор производит выраженное антигипертензивное действие, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, способствует нормализации систолического давления и сердечного выброса.

Лекарственное средство не влияет на частоту сердечных сокращений, при этом эффективно улучшает состояние больных с сердечной недостаточностью, способствует снижению одышки, дыхательных шумов и отечности, данные эффекты часто озвучивают и отзывы о Вальсакоре.

Вальсакор H и Вальсакор НД помимо основного вещества валсартана содержат дополнительный компонент – гидрохлортиазид. Данные компоненты дополняют терапевтическое воздействие друг друга и уменьшают риск появления побочных эффектов.

Гидрохлортиазид – это диуретическое лекарственное средство, принадлежащее к группе тиазидов. Данный компонент обладает выраженным гипотензивным действием, усиливает выведение калия, воды, хлора и натрия.

Через 14 дней после начала лечения препаратом отмечается значительное антигипертензивное действие, о чем говорят и отзывы о Вальсакоре. Максимальный результат наблюдается на 4-5 неделе приема лекарственного средства. Эффект от Вальсакора сохраняется на протяжении суток после приема одной дозы.

И валсартан, и гидрохлортиазид проходят быструю абсорбцию в пищеварительном тракте. Около 40-70 процентов гидрохлортиазида связывается с альбуминами плазмы, а валсартан – на 98 процентов. Активный компонент Вальсакора выводится большей частью через каловые массы и меньшей – с мочой.

Показания к применению

В инструкции к Вальсакору обозначены такие показания, как:

  • артериальная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • дисфункция или недостаточность левого желудочка, которые возникают вследствие инфаркта миокарда.

Вальсакор 160 и Вальсакор Н используются для лечения артериальной гипертензии тогда, когда монотерапия классическим вариантом препарата не дала желаемого клинического результата.

Способы применения Вальсакора и дозировки

Согласно инструкции, Вальсакор назначается врачом на основании диагностики пациента. Точные дозы подбираются в зависимости от степени гипотензивного эффекта и индивидуальной чувствительности к препарату.

Так, для лечения артериальной гипертензии дозировка, как правило, составляет 80 мг в сутки, которую можно разделить на 2 приема, хотя допускается и однократное применение. Через месяц после начала лечения Вальсакором оценивают результаты воздействия медикамента на состояние пациента, после чего дозу корректируют. Максимальное количество препарата в сутки составляет 160 мг за прием.

При отсутствии эффективности лечения Вальсакором в дозе 160 мг за сутки назначают Вальсакор Н в наиболее подходящей дозировке для усиления гипотензивного действия.

Пациентам, страдающим нарушением работы печени (без застоя желчи) и почек (с клиренсом креатинина более 30 мл в минуту), дозировки не корректируют.

Для лечения сердечной недостаточности начальная доза составляет 80 мг за сутки, разделенная на 2 приема (по 40 мг), но со временем ее увеличивают до 160 мг за прием каждые 12 часов. При этом необходимо учитывать индивидуальную переносимость валсартана. Нельзя превышать дозировку в 320 мг за сутки.

В случае применения сопутствующей терапии диуретиком доза препарата может равняться максимум 160 мг.

После перенесенного инфаркта прием препарата осуществляется спустя 12 часов, и доза составляет 40 мг за день, которую делят на 2 приема. Для этой цели лучше использовать таблетки Вальсакор 40, которые разделены насечкой на 2 половинки. При учете переносимости пациентом валсартана, дозу равномерно увеличивают. 320 мг препарата – максимально допустимое количество за сутки.

Вальсакор 160 или Н назначают в дозировках, целесообразных для лечения конкретного пациента. Чаще всего данные лекарственные средства принимают один раз в сутки по одной таблетке.

Побочные действия Вальсакора

По отзывам о Вальсакоре, известны такие побочные эффекты вследствие приема лекарства, как:

  • бактериальные и вирусные инфекции: синусит, фарингит, ринит;
  • тошнота, головокружение, рвота, кашель, головная боль, нарушение в работе пищеварительного тракта, боли в животе, артралгия, миалгия, повышенная утомляемость;
  • повышение уровня ионов калия в плазме крови, появление кожных аллергических реакций, нарушение работы почек, хотя данные симптомы – явления крайне редкие.

При лечении препаратами Вальсакор Н и НД могут возникнуть нежелательные побочные эффекты, спровоцированные дополнительным элементом – гидрохлортиазидом (помимо вышеперечисленных воздействий валсартана), такие как:

  • со стороны печени: желтуха и холестаз;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, приступы стенокардии, анемия, значительное снижение артериального давления, тромбоцитопения;
  • со стороны центральной нервной системы: изменение режима сна и бодрствования, эмоциональная лабильность, парестезии;
  • аллергические проявления: синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке;
  • иные нарушения: гипокалиемия или гипонатриемия, повышение уровня глюкозы, мочевины, билирубина, креатинина в плазме крови, снижение слуха, зрения в незначительной степени, увеличение потоотделения, шум в ушах.

Противопоказания к применению

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности пациента к его компонентам, о чем говорят и отзывы о Вальсакоре. Также не назначают лекарство беременным и кормящим женщинам, детям до 18 лет. Не рекомендуется принимать препарат лицам с непереносимостью лактозы и при галактоземии.

Лекарство противопоказано пациентам с нарушениями баланса электролитов, включая рефрактерную гипокалиемию (сниженная концентрация калия), симптоматическую гиперурикемию (повышенное содержание уратов в крови) и снижение уровня натрия в крови.

По инструкции, Вальсакор с осторожностью назначают пациентам с печеночной или почечной недостаточностью, артериальной гипертензией.

Условия и срок хранения

Препарат необходимо хранить при температуре ниже 30 градусов. Срок годности – 2 года с момента производства.

zdorovi.net

Вальсакор – инструкция по применению, противопоказания, отзывы и аналоги

От чего таблетки? Препарат Вальсакор – селективный антагонист рецепторов ангиотензина-II, терапевтические свойства которого направлены на нормализацию давления жидкости в кровеносной системе и улучшение функционирования сердца.

Медикамент выпускается в виде таблеток, которые следует принимать перорально (per os), запивая водой, не разжевывая. Основное действующее вещество – Валсартан. Дозировка – Валькасор 160, 80, 40 мг.

Также в состав таблеток входят дополнительные компоненты – лактоза, гидрохлоротиазид (относится к диуретикам средней силы) и прочие вспомогательные составляющие. В одном блистере может содержаться 7, 8, 10, 14 и 15 «лечебных единиц», а в картонную упаковку помещают от двух до четырех пластин. В статье предоставлена информация о препарате Вальсакор (инструкция по применению, цена и аналоги).

Фармакологические свойства, показания

Вальсакор фото таблеток

Препарат – селективный антагонист рецепторов ангиотензина-II (пептид), или блокаторов (AT1-подтип), модулирующий работу ренин-ангиотензиновой системы (аббревиатура – РААС) с помощью непосредственного взаимодействия с G-белоксопряжёнными рецепторами.

Ангиотензин-II – это биохимическое вещество, селективно связывающееся с определенными белками для регуляции их биологической активности. Пептид РААС сужает сосуды, повышает общее сопротивление в капиллярах, тем самым влияя на показания артериального давления. Также Ангиотензин-II тормозит выработку гормона коры надпочечников – альдостерона. Это благоприятствует верному регулированию водно-солевого обмена и гемодинамики в целом.

Установлено, что принятие препарата в больших количествах способствует угнетению выработки еще одного гормона – вазопрессина, который еще называют «антидиуретический гормон». Пептидный гормон накапливается в задней доле гипофиза и оттуда поступает в кровеносное русло. Таким образом, вазопрессин способствует задержке жидкости для увеличения объема крови. Согласно физическим законам, его блокировка напрямую ведет к гипотензии.

Лекарство Вальсакор – препарат нового поколения. Его преимущество в том, что он не увеличивает частоту сокращения сердца в отличие от многих других подобных лекарственных средств, предназначенные для понижения давления.

Курс лечения препаратом для достижения стойкого терапевтического эффекта – две недели. Длительность приема способствует скорейшему выведению из организма лишней жидкости, а также таких микроэлементов, как калий, хлор и натрий. После употребления одной таблетки длительность терапевтического эффекта составляет сутки.

Таблетки Вальсакор применение:

  • хроническое нарушение работы сердца;
  • упорное повышение артериального давления;
  • пациентам, имеющих дисфункцию левого желудочка и предрасположенность к инфаркту миокарда рекомендуется проводить профилактическую терапию раз в 6 месяцев или по индивидуальным обстоятельствам;
  • сосудистые заболевания, склонность к тромбозу вен и артерий, также нарушение циркуляции крови из-за атеросклеротических отложений.

Для достижения выраженного эффекта рекомендуется препарат Вальсакор применять в составе комплексной терапии.

Инструкция по применению Вальсакор , дозировки

вальсакор 80мг инструкция по применению

Повышенное артериальное давление – Вальсакор 80 мг однократно. Длительность лечения – 2-4 недели.

Нарушение работы сердечной мышцы – хроническая форма – Прием препарата по нарастающей схеме: начинают с 40 мг дважды в день, а через 3 дня – по 80 мг каждые двенадцать часов. Если пациент хорошо переносит таблетки, то дозировку увеличивают до разрешенного максимума – 160 мг за прием (также дважды в день).

После развития ишемического некроза участка миокарда – Лечение начинается спустя 0,5 суток после подавления острого состояния. Вначале больному рекомендуется прием по 20 мг дважды в день (делится напополам таблетка 40 мг), далее доза постепенно увеличивается до 40 мг (спустя 1 неделю), 80 мг (спустя 2 недели) и 160 мг (после 12 недель) дважды в день.

Во время лечения пациентам следует регулярно проводить контроль работы почек путем всестороннего исследования мочи, сдачи венозной крови на биохимическое изучение и при необходимости проходить ультразвуковую диагностику.

Согласно официальной инструкции по применению, Вальсакор противопоказан при следующих болезнях и физиологических состояниях:

  • наличие индивидуальной непереносимости отдельных элементов, составляющих препарат;
  • серьезные нарушения печеночной и почечной функции;
  • вынашивание плода и период лактационного вскармливания;
  • если присутствуют возрастные ограничения – до 18-и лет таблетки не назначаются, при необходимости заменяются другими лекарственными средствами со схожими фармакологическими свойствами;
  • ферментопатия, именуемая как лактазная недостаточность (неспособность расщепления молочного сахара – лактазы);
  • острая задержка поступления мочи в полость мочевого пузыря;
  • уремия – нарушение белкового обмена из-за сбоя работы органов мочевыделительной системы;
  • трансплантация (пересадка) почки – прием препарата с осторожностью;
  • сужение или закупорка почечной артерии;
  • нарушение электролитного обмена при выраженной жидкостной потере, например, в результате обширного ожога или сильного кровотечения.

При сердечных пороках (кардиомиопатия, стеноз аорты и митрального клапана) дозировка таблеток регулируется в зависимости от сложности течения заболевания.

Побочные эффекты

Применение практически любого препарата, в том числе Вальсакора, может вызвать побочное действие. При возникновении того или иного непредвиденного эффекта следует остановить терапевтический курс и обратиться к лечащему врачу за другим рецептом.

Изменения со стороны органа или системы органов Симптомы, состояние
Центральная и периферическая нервная система Мигренеподобные боли, “мушки” перед глазами, нарушение сна, обмороки
Дыхательная система Кашель, склонность к бактериальному, вирусному или грибковому инфицированию верхних, средних и нижних отделов дыхательных путей
Сердце и сосуды Выраженное падение систолического и диастолического давления, вследствие этого возможно развитие ортостатического коллапса (возникает при резком подъеме, при этом наблюдается недостаточный приток крови к головному мозгу)
Пищеварительная система Чувство тошноты, частый жидкий стул, боли и рези в эпигастральном пространстве, вздутие живота
Скелетная и мышечная система Боли в спине, мышечные и суставные боли (последние могут иметь летучий характер), судороги, слабость, отечность
Аллергические проявления Встречаются не часто и проявляются в виде кожной сыпи, покраснения, зуда, иногда возникает ангионевротический отек (Квинке)

Наряду с этим возможно изменение лабораторных показателей крови: снижение гемоглобина и нейтрофилов, повышение креатинина, билирубина, аминотрансферазы и азота мочевины в сыворотке крови. Иногда может наблюдаться накопление калия.

Таблетки Вальсакор (отзывы, аналоги):

  1. Берлиприл;
  2. Моксонидин;
  3. Валз Н;
  4. Диакордин 60;
  5. Каптоприл;
  6. Моксонитекс.

Важно понимать, что инструкция по применению Вальсакор, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут рассматриваться как руководство по замене препарата или других терапевтических действий. При замене Вальсакор на аналог важно получить консультацию врача, возможно потребуется коррекция курса лечения и дозировок.

Отзывы о Вальсакор, в большинстве случаев, положительные – действие препарата продолжительное и мягкое, а развитие серьезных побочных эффектов возникает лишь в редких случаях.

В зависимости от дозировки, количества таблеток в блистере, средняя цена препарата в аптеках – от 160 до 550 рублей.

Описанная инструкция носит информационный характер и не призывает к самостоятельному лечению. При нарушении артериального давления следует обратиться к терапевту и, возможно, кардиологу. Помните! Своевременная коррекция позволяет избежать таких опасных состояний, как гипертонический криз, инфаркт миокарда и инсульт.

aptechka-online.com

Вальсакор инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Антагонист рецепторов ангиотензина II Препарат: ВАЛЬСАКОР

Активное вещество препарата: valsartan Кодировка АТХ: C09CA03 КФГ: Антагонист рецепторов ангиотензина II Регистрационный номер: ЛСР-004921/08 Дата регистрации: 25.06.08

Владелец рег. удост.: KRKA d.d. {Словения}

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне. 1 таб. валсартан 40 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), макрогол 4000. 7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные. 7 шт. — блистеры (20) — пачки картонные. 7 шт. — блистеры (80) — пачки картонные. 10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные. 10 шт. — блистеры (20) — пачки картонные. 10 шт. — блистеры (50) — пачки картонные. 14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные. 14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 14 шт. — блистеры (10) — пачки картонные. 14 шт. — блистеры (40) — пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. 1 таб. валсартан 80 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), макрогол 4000. 7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные. 7 шт. — блистеры (20) — пачки картонные. 7 шт. — блистеры (80) — пачки картонные. 10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные. 10 шт. — блистеры (20) — пачки картонные. 10 шт. — блистеры (50) — пачки картонные. 14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные. 14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 14 шт. — блистеры (10) — пачки картонные. 14 шт. — блистеры (40) — пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. 1 таб. валсартан 160 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), макрогол 4000. 7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные. 7 шт. — блистеры (20) — пачки картонные. 7 шт. — блистеры (80) — пачки картонные. 10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные. 10 шт. — блистеры (20) — пачки картонные. 10 шт. — блистеры (50) — пачки картонные. 14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные. 14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 14 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

14 шт. — блистеры (40) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Вальсакор

Антагонист рецепторов ангиотензина II. Валсартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1) для приема внутрь, небелковой природы. Оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы подтипа АТ1. Следствием блокады AT1-рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные рецепторы подтипа АТ2, что предположительно регулирует эффекты AT1-рецепторов. Валсартан не имеет агонистической актавности в отношении AT1-рецепторов. Его сродство к рецепторам подтипа AT1 примерно в 20000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ2. Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ, не потенцируются эффекты брадикинина и субстанции Р, поэтому при приеме антагонистов ангиотензина II маловероятно развитие сухого кашля. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. При лечении артериальной гипертензии валсартан снижает АД, не влияя на ЧСС. После приема внутрь разовой дозы препарата антигипертензивный эффект развивается в течение 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 ч. Антигипертензивный эффект препарата сохраняется в течение 24 ч после его приема. При повторных назначениях валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от доз, достигается через 2-4 недели и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД. Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается резким подъемом АД или другими нежелательными клиническими последствиями. Толерантность к физической нагрузке При оценке влияния валсартана (назначавшегося дополнительно к стандартной терапии сердечной недостаточности) на переносимость физической нагрузки у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II-IV функциональных классов по классификации NYHA и с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ)

medistok.ru

Вальсакор

Таблетки Вальсакор содержат в качестве активного вещества валсартан, а также такие вспомогательные компоненты, как моногидрат лактозы, повидон, коллоидный и безводный диоксид кремния, МКЦ, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Пленочная оболочка препарата включает в себя такие составляющие, как краситель железа оксид красный, макрогол 4000, диоксид титана, гипромеллоза. В таблетках по 160 мг также присутствует краситель железа оксид желтый.

Вальсакор Н 80, Н 160 и НД160 содержат такие действующие компоненты, как валсартан и гидрохлоротиазид, а также следующие дополнительные составляющие: коллоидный и безводный диоксид кремния, МКЦ, повидон, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы.

В составе пленочной оболочки этих таблеток имеется диоксид титана, краситель железа оксид желтый,  гипромеллоза,  краситель железа оксид красный,макрогол 4000, .

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде таблеток, которые покрыты оболочкой (пленочной).

Фармакологическое действие

Вальсакор имеет антигипертензивное действие.

Вальсакор Н80, Н160 и НД160 являются гипертензивными средствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вальсакор влияет на рецепторы ангиотензина II. Активное вещество препарата является антагонистом рецепторов АТ1, из-за этого стимулируются АТ2-рецепторы. Средство имеет антигипертензивное действие, приводит в норму систолическое давление, снижает периферическое сопротивление сосудов и улучшает сердечный выброс.

Данное лекарство не оказывает воздействия на частоту сердечных сокращений и нормализует самочувствие людей с сердечной недостаточностью. Оно уменьшает выраженность одышки, дыхательных шумов и отеков.

Вальсакор Н160, Н80 и НД160 содержат также такой активный компонент, как гидрохлоротиазид. Он помогает улучшить терапевтический эффект валсартана и уменьшает риск появления побочных действий.

Гидрохлоротиазид представляет собой диуретическое средство, которое относится к группе тиазидов. Оно имеет гипотензивную активность, увеличивает выведение натрия, калия, а также хлора и воды. После однократного употребления данного средства эффект может длиться на протяжении суток. Спустя 2 недели от начала курса наблюдается развитие антигипертензивного эффекта, максимум которого может быть достигнут на 4-5 неделе лечения.

Активные вещества абсорбируются в пищеварительном тракте. Около 60% гидрохлоротиазида взаимодействуют с альбуминами плазмы, степень связи валсартана выше. Он быстро всасывается после применения и выводится через кишечник и почки.

Среднее значение биодоступности валсартана – около 23%. Максимальное снижение АД можно наблюдать через 4 часа.

При сочетании с валсартаном биодоступность гидрохлоротиазида снижается приблизительно на 30%. Однако значительного влияния на кинетику валсартана гидрохлоротиазид не оказывает. Эффективность комплексного применения от этого не снижается. Период полувыведения – 9 часов.

Показания к применению

Вальсакор назначают при:

  • лечении клинически стабильных пациентов с симптоматической сердечно-сосудистой недостаточностью или асимптоматической дисфункцией левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда;
  • хронической сердечной недостаточности II–IV класса без применения ингибиторов АПФ;
  • артериальной гипертензии.

Препараты с гидрохлоротиазидом применяются при артериальной гипертензии как часть комбинированной терапии.

Противопоказания

Вальсакор, а также средства с гидрохлоротиазидом не следует принимать тем, у кого имеется гиперчувствительность к компонентам препаратов. Помимо того, они противопоказаны при беременности, лактации и в детском возрасте.

Дозировку валсартана необходимо контролировать, если пациент до этого перенес инфаркт или имеет сердечную недостаточность. С осторожностью лекарство принимают при наличии стеноза почечной артерии.

Кроме того, препараты с гидрохлоротиазидом не следует употреблять при заболеваниях печени в тяжелой форме, нарушениях в работе почек, наличии трансплантата почек, функциональной зависимости почек от ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, анурии, необходимости гемодиализа, стенозе почечной артерии, проблемах с электролитным балансом, симптомах гиперурикемии, рефрактерной гипокалиемией.

Их также с осторожностью назначают тем, кто имеет красную волчанку, стеноз аорты, обструктивную гипертрофическую кардиомиопатию, проблемы с водно-электролитным балансом, стеноз митрального клапана. Лица, которые водят автомобили или работают со сложными и потенциально опасными механизмами тоже должны принимать эти препараты с осторожностью.

Побочные действия

Вальсакор имеет следующие нежелательные проявления:

  • Со стороны ССС: сердечная недостаточность, чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия.
  • Со стороны костно-мышечной системы: болевые ощущения в спине, артралгия, миалгия.
  • Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо.
  • Со стороны нервной системы: обморок, головная боль, бессонница, головокружение, вертиго.
  • Со стороны дыхательной системы: кашель, синусит, фарингит, инфекции отделов дыхательных путей, ринит.
  • Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, болевые ощущения в животе.
  • Прочие: гиперкалиемия, астения, общая слабость, отеки, повышенная утомляемость.

В редких случаях возникает нарушение работы почек, уменьшение концентрации гематокрита и гемоглобина, гипербилирубинемия, тромбоцитопения, повышение сывороточного азота мочевины, нейтропения, гиперкреатининемия, усиление активности печеночных трансаминаз, сыпь, ангионевротический отек, зуд.

Препараты с гидрохлоротиазидом помимо выше перечисленных могут иметь следующие побочные проявления: боль в груди, пневмонит, васкулит, агранулоцитоз, расстройство водно-электролитного баланса, лейкопения, крапивница, обострение кожных проявлений СКВ, притупление аппетита, токсический эпидермальный некролиз, рвота, снижение потенции, аритмия, фотосенсибилизация, запор, угнетение костного мозга, парестезии, внутрипеченочный холестаз, желтуха, депрессия, нарушения зрения, волчаночноподобный синдром, панкреатит, гемолитическая анемия, отек легких.

Инструкция по применению Вальсакора

Препарат принимается внутрь до 2 раз в день. Для тех, кому назначили таблетки Вальсакор, инструкция предусматривается следующие дозы:

  • при артериальной гипертензии рекомендуемая дозировка – 80 мг в течение дня. Возможно сочетание с другими гипотензивными лекарствами;
  • после острого инфаркта миокарда средство принимают в течение 12 часов. Начальная дозировка – 20 мг 2 раза в течение суток, после чего она поэтапно повышается до 40-160 мг 2 раза в течение суток. Максимальная дозировка может приниматься только через 3 месяца приема;
  • при хронической сердечной недостаточности рекомендуют начальную дозировку – 40 мг 2 раза в течение суток. Можно поэтапно повысить дозу до 80 мг или даже до 160 мг 2 раза в течение суток при хорошей переносимости препарата. Таким образом, максимальная дневная дозировка будет 320 мг, которые разделены на два приема.

При возникновении симптомов почечной недостаточности или артериальной гипотензии нужно снизить дозировку.

Препараты с гидрохлоротиазидом тоже предназначены для внутреннего применения 1 раз в течение суток.

Инструкция по применению Вальсакора Н 80 и Н 160 рекомендует начать с минимальных дозировок.

Тем, кто не достиг целевого уровня АД при монотерапии валсартаном или гидрохлоротиазидом в отдельности назначают эти препараты в дозах соответственно 80/12,5 г и 160/12,5 мг. При необходимости их можно повышать до максимальной суточной – 1 таблетка Вальсакор Н 160 или 2 таблетки Вальсакор Н 80. А рекомендованная доза Вальсакор НД160 в данном случае – 160/25 мг.

Передозировка

Пока что случаи передозировки данными лекарствами зарегистрированы не были.

Известно, что валсартан при повышенных дозах может привести к резкому снижению АД с неблагоприятными последствиями (нарушение сознания, шок и пр.).

Гидрохлоротиазид при передозировке может привести к вялости, нарушениям баланса электролитов, гиповолемии.

В качестве лечения при незначительной выраженности побочных эффектов применяют энтеросорбенты, а также проводят симптоматическую терапию. Коррекция выраженной артериальной гипотензии проводится посредством внутреннего введения натрия хлорида (раствор 0,9%).

Взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие Вальсакора с другими препаратами не отмечено.

Известно, однако, что сочетание этого лекарства с калийсберегающими диуретическими средствами и пищевыми добавками, которые имеют в своем составе калий, может вызвать гиперкалиемию. Так что дозировки препарата нужно строго контролировать. Возможно более выраженное проявление гипотензивного эффекта.

В свою очередь, препараты с гидрохлоротиазидом увеличивают нейротоксичность салицилатов, побочные действия сердечных гликозидов, эффективность курареподобных миорелаксантов, а также кардиотоксическое и нейротоксическое действие средств с литием.

Эти лекарственные средства также ослабляют влияние пероральных гипогликемических и противоподагрических препаратов, Норэпинефрина и Эпинефрина. Они снижают выведение почками цитотоксичных лекарств и приводят к активизации их миелосупрессивного действия.

Кроме того, данные лекарственные средства препятствуют выведению хинидина, увеличивают вероятность возникновения аллергии к Аллопуринолу.

Гипотензивный эффект Вальсакора Н160, Н80 и НД160 повышают вазодилататоры, барбитураты, трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, фенотиазины и этанол. А препараты, которые характеризуются хорошей степенью связи с белками крови, повышают диуретический эффект.

В сочетании с Метилдопой возможно появление гемолиза, а при комбинации с Колестирамином уменьшается абсорбция.

Условия продажи

Препараты отпускаются только по рецепту.

Условия хранения

Лекарства необходимо хранить в упаковке. Температура не выше 25 °C.

Срок годности

Срок годности Вальсакора – 3 года. В свою очередь, хранить препараты с гидрохлоротиазидом нужно не дольше 2 лет.

Аналоги Вальсакора

Аналоги Вальсакора в аптеках следующие:

Вальсакор Н160, НД160 и Н80 имеют следующие аналоги:

  • Валз Н;
  • Дуопресс;
  • Ко-Диован.

Отзывы о Вальсакоре

Отзывы о Вальсакоре свидетельствуют о том, что очень часто при приеме этого препарата возникают побочные эффекты. Нередко при его применении появляются сильные головные боли. У некоторых пациентов неблагоприятные проявления могут быть и хуже. Однако побочные эффекты появляются далеко не у всех, так что многие предпочитают это средство его более дорогим аналогам.

Отзывы о Вальсакоре Н 80, Н 160 и НД 160 также сообщают о появлении у пациентов некоторых побочных действий. Тем не менее, эффективность этих средств вне сомнений.

Цена Вальсакора

Цена Вальсакора, в среднем, составляет около 250 рублей. Это довольно доступное средство по сравнению с его аналогами.

Стоимость Вальсакор Н 80 – приблизительно 230 рублей, а цена Вальсакор Н 160 примерно 300 рублей, Вальсакор НД 160 – 375 рублей.

medside.ru

Чем нас лечат: Вальсакор. Жизнь под давлением

01 февраля в 22:14МедицинаСкандалы, интриги, расследования вокруг самого продаваемого лекарства от гипертонии

Что страшнее — отзыв с рынка гигантских партий товара из-за канцерогенности или сфабрикованные результаты клинических испытаний, может ли ошибаться журнал The Lancet, из-за чего повышается кровяное давление и можно ли доверить свое сердце валсартану, расскажет Indicator.Ru.

По данным аналитиков агентства DSM Group, в последнем месяце 2018 года продажи препарата Вальсакор в России возросли на 276% по сравнению с декабрем 2017 года. Неудивительно: лекарственное вещество в его основе относится к самым назначаемым средствам от гипертонии во всем мире. Но можно ли считать эту славу заслуженной?

Дженерики made in China

До истечения патента продажи этого вещества в «оригинальном исполнении» фирмы Novartis (под маркой Диован) приносили компании более шести миллиардов долларов в год. После 2012 года фирма потеряла исключительные права на него, и по всему миру появились дженерики — более дешевые и доступные копии лекарства. Однако с их надежностью возникли проблемы.

В июле 2018 года 22 европейских страны и Канада отозвали большие партии лекарства, произведенного в Китае компанией Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. В конце декабря 2018 года их примеру последовал Росздравнадзор. Также препараты, произведенные китайской компанией, отозвали США, Индонезия, Гонконг и другие страны.

Изъять препараты с рынка решили из-за опасного компонента диметилнитрозамина, попавшего в их состав при производстве. Позже при проверках еще в нескольких препаратах на основе того же действующего вещества нашли диэтилнитрозамин. Обе эти примеси Всемирная организация здравоохранения относит к возможным канцерогенам. Например, диэтилнитрозамин содержится в табачном дыме и может вносить свой вклад в развитие рака у курильщиков, а диметилнитрозамин ученые даже используют, чтобы вызвать рак у лабораторных крыс для своих исследований.

Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, или FDA) в сентябре составило два обширных списка дженериков Диована, содержащих вредные примеси. Позже к списку опасных партий лекарства добавились и те, которые произвели в Zhejiang Tianyu Pharmaceuticals (Китай) и Hetero Labs Limited (Индия). В итоге по результатам проверок многие фирмы, которые продавали дженерики Диована, отказались от услуг индийских и китайских поставщиков, а местные службы здравоохранения приостановили действие сертификатов соответствия этих поставщиков на территории США и ЕС.

Из чего же, из чего

Все эти отзывы партий говорят лишь об одном: препарат может быть опасен при нарушении технологий производства, которые позволяют себе некоторые производители дешевых дженериков. Но о действии самого Вальсакора (а заодно и Диована, Диокора, Валза, Ванатекса) и о его побочных эффектах нам лучше расскажет его главный компонент — валсартан.

Валсартан относится к семейству сартанов, мешающих работе ангиотензина II (о котором мы уже рассказывали в статье про лозартан, относящийся к семейству сартанов). Связываясь со своим рецептором (точнее, самым изученным из рецепторов, первого типа), ангиотензин II вызывает сокращение сосудов и выделение альдостерона — гормона коры надпочечников, который отвечает за поступление жидкостей и ионов натрия из кровотока в ткани тела. Таким образом, включение рецепторов приводит к повышению давления. Работая как антагонист ангиотензина II, валсартан не блокирует синтез своей «мишени», а связывается с ее рецептором, мешая ангиотензину добраться до него первым и сделать свою работу (подробнее об антагонистах, агонистах и других молекулах-самозванцах мы рассказывали в материале о ТераФлю).

Из-за этого валсартан назначают при гипертонии и сердечной недостаточности, чтобы снизить давление и уменьшить риск смерти от инфаркта. По другим данным, он может также замедлить поражение почек при диабете II типа, но при этом у людей с гипертонией и без диабета II типа он может повысить риск его развития. Правда, этот риск растет очень медленно — со скоростью 1-2% в год.

Препарат действует не очень долго: через шесть часов после применения половина принятой дозы уже разрушается в организме. Выводится вещество через желчь (70%), возвращаясь таким образом в кишечник после переработки в печени, и через почки (30%).

В списках (не) значился

В базе медицинских научных статей PubMed можно найти 780 статей о клинических испытаниях этого вещества. Большинство клинических испытаний подтверждают его эффективность на больших выборках пациентов.

К примеру, статья о двух многоцентровых рандомизированных двойных слепых контролируемых исследованиях рассказывает о сравнении действия валсартана, амлодипина (препарата против гипертонии и стенокардии), комбинации этих двух веществ, а также плацебо (таблетки-пустышки) на пациентов с легкой или средней по тяжести гипертонией.

Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод — способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. «Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» — что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.

В сумме в двух исследованиях поучаствовал 3161 человек. Ученым удалось установить, что каждое лекарство в отдельности воздействует на артериальное давление сильнее, чем плацебо, причем снижение давления напрямую зависит от дозы. При этом два лекарства вместе давали самый выраженный эффект. Кроме того, амлодипин вызывал побочный эффект (отеки) чаще валсартана и плацебо, и немного чаще, чем комбинация препаратов.

Авторы другой статьи, опубликованной в The Lancet, оценивают влияние длительного применения валсартана или амлодипина на смертность среди пациентов старше 50 лет с повышенным давлением. Однако в исследованиях, названных аббревиатурой VALUE (что расшифровывается как The Valsartan Antihypertensive Long-term Use Evaluation, или «Оценка длительного использования валсартана против гипертонии»), не удалось найти важного с точки зрения статистики различия в смертности от инфаркта между двумя группами препаратов. При этом валсартан действительно понижал давление. Частота самих инфарктов в группе валсартана также снижалась.

Похожие результаты у 5010 пациентов с сердечной недостаточностью получили авторы другой статьи, сотрудники медицинской школы в Миннесоте. Валсартан, добавленный к стандартной терапии, снизил частоту инфарктов и смертность, а также облегчил симптомы сердечной недостаточности, снижая почти на 5% количество госпитализированных пациентов. При этом неясным осталось взаимодействие валсартана с бета-блокаторами (препаратами для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, блокирующими β1-адренорецепторы), которые назначались некоторым пациентам.

В другом исследовании валсартан был так же эффективен, как и лозартан, против гипертонии у 495 пациентов, которые принимали препарат 12 недель. А вот на функции правого желудочка сердца у 158 пациентов с сердечной недостаточностью валсартан никакого влияния не оказал, хотя они принимали его целых 14 недель.

Суммируем выводы?

Прочитать все статьи о валсартане (даже о многоцентровых, то есть проведенных к нескольких клиниках, рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях) не представляется возможным: их больше трех сотен. Но два обзора Кохрейновского сотрудничества суммировали эту информацию.

Кохрейновская библиотека — база данных международной некоммерческой организации «Кохрейновское сотрудничество», участвующей в разработке руководств Всемирной организации здравоохранения. Название организации происходит от фамилии ее основателя — шотландского ученого-медика XX века Арчибальда Кохрейна, который отстаивал необходимость доказательной медицины и проведения грамотных клинических испытаний и написал книгу «Эффективность и действенность: случайные размышления о здравоохранении». Ученые-медики и фармацевты считают Кохрейновскую базу данных одним из самых авторитетных источников подобной информации: публикации, включенные в нее, прошли отбор по стандартам доказательной медицины и рассказывают о результатах рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований.

Первый, опубликованный в 2008 году, касается эффективности блокаторов ангиотензиновых рецепторов против гипертонии. Его авторы изучили клинические испытания девяти препаратов этой группы в сумме на 13 451 пациенте и пришли к интересным выводам. Во-первых (и это не стало сенсацией), между разными лекарствами этой группы не нашлось значительных различий: все они умеренно (на 5-8 мм рт. ст.) понижают давление. Во-вторых, их действие усиливается с дозой, но незначительно. При стартовой низкой дозировке препараты уже дают 60-70% их максимального эффекта. В-третьих, ученые не нашли достаточно клинических испытаний, где были бы подробно изучены побочные эффекты в долгосрочной перспективе (больше 12 недель).

Второй обзор обобщает данные о блокаторах ангиотензиновых рецепторов при сердечной недостаточности. Под его критерии подошло 22 исследования на 17900 пациентах, здоровье которых отслеживали на протяжении двух лет. Авторы заключили, что у пациентов с сердечной недостаточностью блокаторы ангиотензиновых рецепторов не снижали смертность и вероятность попадания в больницу по сравнению с плацебо и другой группой лекарств, нацеленных на ангиотензин II, – ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента. Однако пациенты раньше прекращали принимать блокаторы ангиотензиновых рецепторов из-за побочных эффектов, поэтому не исключено, что это нарушило статистику. Но если вспомнить заключение предыдущего обзора о недостатке данных о побочном действии блокаторов ангиотензиновых рецепторов, эта информация настораживает. Успокаивает только то, что валсартан и его собратья переносятся лучше, чем ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.

Неожиданный поворот

В общем, риск умереть от инфаркта препарат вряд ли уменьшит. Но этот вывод противоречит целому ряду клинических испытаний, о которых мы говорили выше. В чем же проблема? Казалось бы, вот и твердые доказательства, что валсартан работает. Если он переносится лучше, чем другая группа лекарств, а действует так же, то выбор в пользу сартанов очевиден. Но всего через пару лет после вышедших обзоров вокруг лекарства разразился новый скандал. На этот раз он поколебал уверенность в самом валсартане, а не в его дженериках.

В 2013 году токийские ученые уличили компанию Novartis в подтасовке результатов клинических испытаний. На страницах Science появился разбор работ, посвященных валсартану. Медики Университета Киото обратили внимание на то, что в статьях о результатах клинических испытаний уровень давления у пациентов подозрительно одинаковый. В июле последовали обвинения в адрес производителей от японского минздрава, заявившего, что в рекламе препарата используются фальшивые данные. В офисе японского представительства компании прошли обыски, а два японских университета отозвали свои публикации из научных журналов – пострадали репутации редакторов European Heart Journal и даже «великого и ужасного» The Lancet.

Во время расследования выяснилось, что в клинических испытаниях принимал участие бывший сотрудник Novartis, а данные, предоставленные Медицинской школой Университета Джикей, были сфабрикованы. Компании пришлось признать свою вину и извиниться «перед пациентами, их семьями, работникам здравоохранения и всеми гражданами» за причиненные «беспокойство и проблемы».

После пересмотра данных становится понятно, откуда взялись разногласия в работах: статьи с подтасованными данными как раз и указывают на то, что валсартан снижает смертность от инфаркта.

Indicator.Ru рекомендует: Вальсакор поможет от повышения давления, но не предотвратит инфаркт

Препарат Вальсакор показал свою эффективность во множестве клинических испытаний и не ударил в грязь лицом по сравнению с другими представителями своего семейства, сартанами (например, Лозапом). Он действительно понижает кровяное давление на 5-8 пунктов. Причем это происходит независимо от того, принимают его утром или вечером, одной дозой или двумя.

Однако есть несколько предостережений, которые нужно держать в уме тем, кто использует этот препарат. Во-первых, нельзя пока считать доказанным способность лекарства уменьшать риск инфаркта и риск смерти в течение двух лет при сердечной недостаточности. Во-вторых, есть некоторые вопросы к безопасности препарата: данных о том, что его прием в длительной перспективе (больше трех месяцев) безвреден, мало. А ведь гипертония –часто хроническая проблема, которая не решается однократным приемом таблетки. В-третьих, в среднем Вальсакор и прочие сартаны переносятся лучше, чем другие лекарства от высокого давления – ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента. Однако при этом пациенты часто прекращали прием сартанов из-за побочных эффектов, хотя в их числе традиционно значатся такие не очень опасные, хоть и неприятные симптомы, как тошнота, диарея, усталость, отеки или кашель, боль в спине или животе. Впрочем, помня, что производителей уже несколько раз ловили на подтасовке результатов исследований, не исключено, что однажды могут обнаружиться данные о побочных эффектах, не попавшие в отчет.

Что же касается Вальсакора и рака, здесь сильно беспокоиться не стоит. Несколько китайских и индийских поставщиков, в партии которых попали канцерогенные примеси, были наказаны, а выпущенные ими бракованные таблетки изъяли из аптек (например Росздравнадзор исключил из обращения 561 серию препаратов на основе китайской субстанции). В будущем остается только быть осторожнее с дешевыми дженериками: для тех, кому не по карману дорогое лекарство, они могут быть настоящим спасением, однако их производители гораздо чаще нарушают технологии изготовления.

Еще одно важное замечание: при приеме Вальсакора почки – фильтраторы крови с их сетью сосудов и канальцев – всегда «крайние». Вальсакор действует на вырабатываемый почками гормон, они выводят препарат наружу, он может спасти почки при диабете, но если его применяет пациент с тяжелой почечной недостаточностью или стенозом (сжатием) почечных артерий, их состояние может сильно ухудшиться.

Кроме того, FDA относит препарат к категории токсичных для плода и грудных младенцев, так что беременным и кормящим женщинам это лекарство не подойдет.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

Понравился материал? Добавьте Indicator.Ru в «Мои источники» Яндекс.Новостей и читайте нас чаще.

Подписывайтесь на Indicator.Ru в соцсетях: Facebook, ВКонтакте, Twitter, Telegram, Одноклассники.

indicator.ru

Вальсакор

Вальсакор – препарат с антигипертензивным действием.

Форма выпуска и состав

Вальсакор выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах по 7 шт. (по 40 мг, 80 мг и 160 мг) и 14 шт. (по 80 мг, 160 мг и 320 мг).

В состав 1 таблетки входит активное вещество – валсартан в количестве:

  • 40 мг – таблетки коричневато-желтого цвета, слегка двояковыпуклые, круглые, с риской на одной стороне;
  • 80 мг – таблетки розового цвета, двояковыпуклые, круглые, с риской на одной стороне;
  • 160 мг – таблетки коричневато-желтого цвета, двояковыпуклые, овальные, с риской на одной стороне;
  • 320 мг – таблетки светло-коричневого цвета, двояковыпуклые, овальные, с риской на одной стороне.

Вспомогательные компоненты, входящие в состав препарата: магния стеарат, лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки таблеток:

  • 40 мг – макрогол 4000, Е171 (титана диоксид), гипромеллоза, Е172 (краситель железа оксид желтый);
  • 80 мг – макрогол 4000, Е171 (титана диоксид), гипромеллоза, Е172 (краситель железа оксид красный);
  • 160 мг и 320 мг – макрогол 4000, Е171 (титана диоксид), гипромеллоза, Е172 (краситель железа оксид красный), Е172 (краситель железа оксид желтый).

Показания к применению

  • Хроническая сердечная недостаточность (по классификации NYHA – II-IV функциональный класс) в составе комплексной терапии (одновременно со стандартной терапией) и у больных, не получающих ингибиторы АПФ;
  • Артериальная гипертензия;
  • Снижение сердечно-сосудистой смертности у стабильных больных, у которых развилась недостаточность/дисфункция левого желудочка из-за перенесенного инфаркта миокарда.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Вальсакора являются:

  • Непереносимость лактозы, синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы или галактоземия;
  • Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность его применения у детей не доказана);
  • Повышенная чувствительность к активному веществу (валсартану) или к другим компонентам препарата.

Данных по применению препарата при беременности нет. При установлении беременности прием Вальсакора нужно немедленно прекратить. Для плода риск возрастает во II и III триместрах.

Данные о выделении валсартана в материнское молоко отсутствуют. Поэтому, с учетом важности терапии для матери, нужно решать вопрос о прерывании кормления грудью или отмене приема препарата.

Вальсакор следует принимать с осторожностью при следующих состояниях/заболеваниях:

  • Печеночная недостаточность при непроходимости желчных путей;
  • Артериальная гипотензия;
  • Стеноз артерии единственной почки или двусторонний стеноз почечных артерий;
  • Почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл в минуту), в т.ч. находящиеся на гемодиализе больные;
  • Диета с ограничением потребления натрия;
  • Гипонатриемия;
  • Состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови, включая диарею, рвоту.

Способ применения и дозировка

Вальсакор принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи. Кратность применения – 1-2 раза в день.

Рекомендуемая доза при артериальной гипертензии (независимо от пола, возраста или расы пациента) составляет 80 мг 1 раз в день. Антигипертензивный эффект развивается в течение 2 недель, достигая своего максимума через 4 недели. Максимальная суточная доза – 320 мг. Больным с нарушениями функции почек и печени небилиарного происхождения и без холестаза изменения доз препарата не требуется. Возможно комбинированное применение с другими гипотензивными лекарственными средствами.

При лечении хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг, кратность приема – 2 раза в день. Дозу постепенно можно увеличить до 80 мг, при хорошей переносимости – до 160 мг (максимально) 2 раза в день. У одновременно получающих диуретики больных, а также у пациентов с сердечной недостаточностью нужно постоянно контролировать функции почек, артериальное давление. При развитии клинических признаков артериальной гипотензии дозировку необходимо уменьшить.

При применении Вальсакора после острого инфаркта миокарда у клинически стабильных больных терапию нужно начинать в течение 12 часов после развития заболевания. Начальная доза – 20 мг 2 раза в день (1/2 таблетки 40 мг с риской). Постепенно разовую дозу увеличивают до 40 мг, до 80 мг – через 14 дней с начала лечения, и доводят до 160 мг спустя 3 месяца, не изменяя кратность приема. Достижение целевой дозировки зависит от переносимости препарата в период титрования доз.

При возникновении почечной недостаточности, или симптоматической или артериальной гипотензии дозу препарата нужно уменьшить.

В оценку состояния пациентов после инфаркта миокарда необходимо включать контроль функции почек.

Больным с нарушением работы печени небилиарного генеза без явлений холестаза коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

При применении Вальсакора возможно развитие побочных эффектов, проявляющееся с различной частотой:

  • Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: часто – ринит, кашель, фарингит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, синусит;
  • Центральная и периферическая нервная система: часто – головная боль, вертиго, головокружение, в т.ч. постуральное; нечасто – бессонница; иногда – обморок (при терапии после перенесенного инфаркта миокарда);
  • Кожа и подкожная клетчатка: редко – кожная сыпь;
  • Мочеполовая система: нечасто – снижение либидо; очень редко – нарушения функции почек;
  • Сердечно-сосудистая система: часто – ортостатическая гипотензия, выраженное снижение артериального давления; иногда – сердечная недостаточность (при терапии после перенесенного инфаркта миокарда);
  • Мышцы, скелет и соединительная ткань: часто – миалгия, боль в спине, артралгия;
  • Желудочно-кишечный тракт: часто – диарея, тошнота, боль в животе;
  • Лабораторные параметры: часто – гиперкалиемия; редко – понижение концентрации гематокрита и гемоглобина, тромбоцитопения, нейтропения, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение сывороточного азота мочевины и активности печеночных трансаминаз;
  • Аллергические проявления: очень редко – кожный зуд, сыпь на коже, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, включая васкулит и сывороточную болезнь;
  • Прочие: часто – состояние общей слабости; нечасто – астения, отеки, повышенная утомляемость.

Клинических данных недостаточно, но, несмотря на это основным ожидаемым проявлением передозировки Вальсакора является выраженное снижение артериального давления, которое может стать причиной шока и/или коллапса.

Для облегчения состояния рекомендуется вызвать рвоту, после чего промыть желудок. Гемодиализ неэффективен. При возникновении артериальной гипотензии показано внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида.

Особые указания

Применение Вальсакора у больных с сердечной недостаточностью обычно сопровождается понижением артериального давления, однако при соблюдении рекомендаций по подбору доз артериальная гипотензия редко бывает причиной отмены терапии. Лечение больных с сердечной недостаточностью нужно начинать осторожно. У некоторых пациентов из-за подавления активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы возможно изменение функции почек. При тяжелой сердечной недостаточности может развиваться прогрессирующая азотемия и/или олигурия вплоть до острой почечной недостаточности и/или смерти (редко). У больных с сердечной недостаточностью необходимо постоянно контролировать функцию почек при одновременном применении комбинации 3 классов препаратов – бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II AT1.

Возможно применение Вальсакора одновременно с другими лекарственными средствами, назначаемыми после перенесенного инфаркта миокарда: ацетилсалициловой кислотой, тромболитиками, статинами и бета-адреноблокаторами.

У больных с выраженным дефицитом в организме натрия и/или сниженным объемом циркулирующей крови (например, из-за приема больших доз диуретиков) иногда в начале лечения может возникать выраженная артериальная гипотензия. Перед началом терапии рекомендуется восстановить содержание электролитов и жидкости в организме, в частности, уменьшив дозу диуретиков.

При возникновении артериальной гипотензии с клиническими проявлениями больного нужно уложить на спину. При необходимости внутривенно вводят 0,9% раствор натрия хлорида. Прием Вальсакора можно продолжать только после стабилизации показателей артериального давления.

У больных с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий нужно постоянно контролировать содержание азота мочевины и креатинина в сыворотке.

У пациентов с нарушенной функцией почек и печени изменения доз препарата не требуется.

Из-за отсутствия достаточных данных о применении Вальсакора при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл в минуту или 0,167 мл в секунду) препарат следует применять с осторожностью.

У больных с обструктивными заболеваниями желчевыводящих путей наблюдается снижение клиренса Вальсакора, в связи с чем препарат нужно назначать с осторожностью.

Во время терапии пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими механизмами, требующими от них повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано одновременное применение Вальсакора с антагонистами рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, или ингибиторами АПФ с алискиреном у больных с сахарным диабетом и нарушением функции почек (КК < 60 мл в минуту).

Одновременное применение Вальсакора с препаратами лития не рекомендуется, поскольку возможно обратимое увеличение в плазме крови концентрации лития и развитие интоксикации. Совместное применение с диуретиками и препаратами лития может способствовать дополнительному увеличению концентрации лития и росту риска развития интоксикации. В случае необходимости такого совместного применения нужно тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

При одновременном применении с калийсодержащими пищевыми добавками, препаратами калия, калийсберегающими диуретиками, другими веществами и лекарственными средствами, которые могут увеличить содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин) рекомендуется проводить контроль содержания калия в плазме крови.

У некоторых больных двойная блокада РААС сопровождалась потерей сознания, артериальной гипотензией, нарушением функции почек (включая острую почечную недостаточность) и гиперкалиемией. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении Вальсакора с антагонистами рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, с препаратами, оказывающими влияние на РААС (алискирен, ингибиторы АПФ).

При одновременном применении Вальсакора с нестероидными противовоспалительными средствами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту в дозе более 3 г в день и неселективные нестероидные противовоспалительные средства, возможно ослабление гипотензивного действия, увеличение риска возникновения нарушений функции почек и содержания калия в плазме крови. В начале лечения рекомендуется оценить функцию почек, а также провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса.

Одновременное применение Вальсакора с ингибиторами белков-транспортеров ОАТР1В1/ОАТР1ВЗ (например, циклоспорин, рифампицин) и эффлюксным транспортером MRP2 (например, ритонавир) может приводить к увеличению системной экспозиции валсартана (Сmах и AUC), что нужно учитывать в начале и при окончании одновременной терапии.

Клинически значимого взаимодействия Вальсакора со следующими препаратами не выявлено: дигоксин, варфарин, циметидин, фуросемид, индометацин, атенолол, гидрохлоротиазид, глибенкламид и амлодипин.

Аналоги

Аналогами Вальсакора являются: Диован, Валз, Валсартан, Валсартан Зентива, Валсартан Н, Валсартан А, Валсафорс, Валаар, Нортиван, Тарег.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 30°C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

www.neboleem.net


Смотрите также