Полиоксидоний для взрослых


Полиоксидоний®инструкции и схемы

Схема приема таблеток 12мг при гриппе и ОРВИ

Детям с 3-х до 10 лет

Для лечения гриппа и ОРВИ

1/2 таб

2 раза в день под язык

Курс 7 дней

Для профилактики гриппа и ОРВИ

1/2 таб

1 раз в день под язык

Курс 7 дней

Детям с 10 лет и Взрослым

Для лечения гриппа и ОРВИ

1 таб

2 раза в день под язык

Курс 7 дней

Для профилактики гриппа и ОРВИ

1 таб

1 раз в день под язык

С 10 лет - 7 днейВзрослым - 10 дней

Инструкция для формы Таблеток 12 мг

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию. Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер: P N002935/04 Торговое наименование: Полиоксидоний® Международное непатентованное название: Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum) Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)- 1,4-этиленпиперазиний бромида Лекарственная форма: таблетки Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Азоксимера бромид – 12 мг; Вспомогательные вещества: маннитол – 3,6 мг, повидон К 17 – 2,4 мг, лактозы моногидрат – 185,0 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, стеариновая кислота – 2,0 мг.

Описание: круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, с риской – с одной стороны и с надписью «ПО» – с другой.

Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство. Код АТХ: [LO3]

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным. Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма. Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций. Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей. При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местнораздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении более 70 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приёма внутрь. Фармакокинетика Азоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе). Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции – 35 минут, период полувыведения – 18 часов.

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями – не более 3 %.

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей от 3-х лет для лечения и профилактики острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения (в комплексной терапии):

  • острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
  • аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;

Для профилактики (монотерапия):

  • рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;
  • обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
  • вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 3 лет;
  • острая почечная недостаточность;
  • редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата:

  • хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует). При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода. Перед применением препарата Полиоксидоний®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний® необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 2 раза в сутки: детям старше 10 лет и взрослым – по 1 таблетке, детям от 3 до 10 лет - по ½ таблетки (6 мг).

При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.

Рекомендуемые схемы лечения

Сублингвально:

Для лечения взрослым:

  • гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
  • воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
  • обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
  • аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней.

Для лечения детям от 3 до 10 лет:

  • гриппа и острых респираторных инфекций – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
  • воспалительных процессов ротоглотки – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней;
  • аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней.

Для лечения детям старше 10 лет:

  • гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
  • воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
  • обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
  • аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней.

Для профилактики взрослым:

  • гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 10 дней;
  • рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день 10 дней;
  • обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по 1 таблетке раз в день 10 дней;
  • вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов – по 1 таблетке 1 раз в день 10 дней

Для профилактики детям от 3 до 10 лет:

  • гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по ½ таблетки в день в течение 7 дней;
  • рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
  • обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по ½ таблетки раз в день 10 дней.

Для профилактики детям старше 10 лет:

  • гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 7 дней;
  • рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
  • обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха по 1 таблетке раз в день 10 дней.

Перорально

Для лечения взрослым:

  • заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке 2 раза 10 дней.

Для лечения детям старше 10 лет:

  • заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке 2 раза 10 дней.

Побочное действие

Побочные эффекты не зарегистрированы. Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками. Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед началом приема Полиоксидония проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу. При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы. В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Таблетки, 12 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия и сроки хранения

При температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Производитель/Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационного удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель: ООО «НПО Петровакс Фарм» Юридический адрес/Адрес для предъявления претензий потребителей: Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: (495) 926-21-07, e-mail: [email protected] Производство / Фасовка (первичная упаковка): Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: (495) 329-17-18. Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества: Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: (495) 926-21-07.

polyoxidonium.ru

Полиоксидоний (свечи, таблетки, уколы, капли): инструкция по применению у детей и взрослых для иммунитета, в гинекологии, аналоги

Как уберечься от заболеваний и укрепить иммунитет — проблема, над решением которой думают ученые со всех уголков мира. И если раньше нам предлагались «заморские» варианты активизации защитных сил организма, то сегодня ситуация изменилась. В аптеках полно иммуномодуляторов отечественного производства, которые по качеству ничуть не уступают достижениям зарубежной фармацевтической промышленности. А некоторые даже превосходят их. Один из них — препарат Полиоксидоний.

Что такого особенного в Полиоксидонии?

Полиоксидоний — лекарство, о котором, скорее всего, слышали многие. Врачи активно назначают его взрослым и детям, не забывая при этом упомянуть о том, что ничего лучше просто не существует. Чем объясняется подобное утверждение и можно ли ему верить? Давайте разберемся вместе.

Полиоксидоний (в отличие от других иммуномодуляторов) обладает комплексным действием. Он не только помогает восстановить защитный барьер, но и предотвращает развитие осложнений, улучшает общее самочувствие и выводит токсины. Применение Полиоксидония оправдано, когда уже ничего не помогает.

Инновационный продукт эффективно противостоит любой инфекции (бактериальной, вирусной, грибковой) и быстро устраняет проявления заболевания. Характеризуется высоким иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным и противовоспалительным действием. Основное активное вещество — азоксимер бромид.

Полиоксидоний можно выделить из числа иммуномодуляторов еще по нескольким причинам:

  • быстрый эффект. Результат становится заметным уже через несколько часов после приема. Объясняется это уникальной структурой медикамента. В состав молекулы Полиоксидония входят особые активные группы, которые мгновенно поглощают вредные микрочастицы и так же оперативно выводят их из организма;
  • безопасность. Препарат не содержит потенциально опасных антигенов или растительных компонентов, зачастую вызывающих аллергические реакции. То есть Полиоксидоний побочных действий не имеет;
  • универсальность. Назначается при различных патологиях, так или иначе связанных с изменением иммунологического статуса. Адекватный и быстрый отпор «врагу» будет дан в любом случае;
  • разнообразие лекарственных форм. Полиоксидоний выпускается в свечах, уколах и таблетках. Это позволяет в каждой конкретной ситуации подобрать оптимальный вариант лечения.

Медикамент разрешен к применению ВОЗ и даже входит в перечень жизненно необходимых лекарственных средств.

>>Рекомендуем: если вы интересуетесь действенными методами избавления от хронического насморка, фарингита, тонзиллита, бронхита и постоянных простуд, то обязательно загляните на эту страницу сайта после прочтения данной статьи. Информация основана на личном опыте автора и помогла многим людям, надеемся, поможет и вам. Сейчас возвращаемся к статье.

cc-t1.ru

Полиоксидоний® — инструкция по применению, схемы приема, состав и формы выпуска на официальном сайте

Полиоксидоний® авторитетное средство от простуды и гриппа

Полиоксидоний® способствует:

Активации иммунитета на борьбу с вирусом

Снижению воспаления

Выведению токсинов

При простуде и гриппе

Почти в 2 раза быстрее* помогает справиться с инфекцией1

Улучшает самочувствие с первых дней лечения1

В 3 раза снижает заболеваемость гриппом и ОРВИ при профилактике2

Благодаряэтому

Подробнее о препарате при ОРВИ Узнать цену

Полиоксидоний®в таблетках 12 мг при простуде и гриппе

Детям с 3-х до 10 лет

Для лечения гриппа и ОРВИ

1/2 таблетки

2 раза в день под язык

Курс 7 дней

Для профилактики гриппа и ОРВИ

1/2 таблетки

1 раз в день под язык

Курс 7 дней

Взрослым и детям с 10 лет

Для лечения гриппа и ОРВИ

1 таблетка

2 раза в день под язык

Курс 7 дней

Для профилактики гриппа и ОРВИ

1 таблетка

1 раз в день под язык

Курс 7-10 дней

Доказанная клиническая эффективность Высокий профиль эффективности препарата Полиоксидоний® подтвержден многочисленными клиническими исследованиями и 20-летним опытом применения в различных терапевтических областях. Высокий профиль безопасности Полиоксидоний® получил международное подтверждение профиля безопасности в Европе в результате исследования PASS**.

Полиоксидоний®Доверие профессионалов

Признание государством За создание молекулы Азоксимера бромид (Полиоксидоний®) авторы препарата в 2002 году были удостоены Государственной премии.С 2007 г. Полиоксидоний® включен Минздравом РФ в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Профессиональное признание Полиоксидоний® - победитель в номинации “Препарат выбора для лечения и профилактики ОРВИ и гриппа у детей” по версии Russian Pharma Awards 2018.

Подробнее о Полиоксидоний®

Полиоксидоний® (международное название (МНН) - Азоксимера бромид) обладает комплексным действием для лечения и профилактики острых и хронических инфекционных заболеваний любой этиологии. Лекарство обладает редким сочетанием фармакологических эффектов:

Активирует иммунитет Полиоксидоний® воздействует на все факторы иммунной системы, обеспечивая комплексный ответ организма на вторжение инфекции. Препарат приводит в действие все механизмы иммунитета. Все процессы проходят по естественному сценарию нормального иммунного ответа, заложенному природой.

Выводит токсины Проникнув в организм, вирус начинает размножаться, вызывая развитие местной воспалительной реакции (отек слизистой носа, боль в горле, кашель и др.) и подъем температуры. Через поврежденные эпителиальные барьеры вирус и продукты распада тканей проникают в кровоток, вызывая интоксикацию, проявляющуюся головной болью, слабостью, потерей аппетита, болями в мышцах и суставах.

Особые активные группы молекулы Азоксимера бромид обладают способностью блокировать растворимые токсические вещества и микрочастицы и выводить их из организма. За счет этого Полиоксидоний® способен снижать интоксикацию и быстро улучшать самочувствие.

Заряжает антиоксидантами Полиоксидоний® насыщает организм антиоксидантами, снижая воспалительную реакцию. Зачем это нужно? Во время болезни образуется большое количество свободных радикалов. Они ведут себя непредсказуемо и разрушают здоровые клетки. Антиоксиданты нейтрализуют разрушительный эффект свободных радикалов и восстанавливают поврежденные клетки.

Лекарственный препарат Полиоксидоний® применяют для профилактики гриппа и ОРВИ. При профилактическом приеме средство Полиоксидоний® способствует уменьшению частоты повторных заболеваний. Препарат хорошо совместим с другими лекарственными средствами.

О производителе Полиоксидоний® выпускает российская фармацевтическая компания «НПО Петровакс Фарм». Компания занимается разработкой и производством лекарств и вакцин. На счету компании более 20 патентов на молекулы и технологии производства лекарственных средств. «НПО Петровакс Фарм» экспортирует препараты в страны СНГ, ЕС и Иран. На официальном сайте препарата вы найдете актуальную информацию о компании.

Закажите Полиоксидоний® в таблетках 12 мг через сервис Все Аптеки

Вы сможете найти лучшую цену и забрать Полиоксидоний® в ближайшей от вас аптеке

*в 1,98 раза по сравнению с терапией без применения препарата Полиоксидоний®

**PASS – это многоцентровое проспективное открытое неинтервенционное пострегистрационное исследования безопасности в Европейском Союзе, является международным подтверждением профиля безопасности лекарственного препарата

1. Вавилова В.П., Вавилов А.М., Черкаева А.Х. «Возможности современной терапии острых респираторных вирусных инфекций у детей» Consilium Medicum. Педиатрия, 2015, №3

2. Булгакова В.А. Иммуномодуляторы для профилактики и лечения острых респираторных инфекций: эффективность азоксимера бромида. Терапевтический архив 12, 2014

РУ: P N002935/04 от 15.09.2009

Продолжая пользоваться нашим сайтом, Вы даете согласие на обработку ваших cookie файлов. Мы используем cookie-файлы, для того, чтобы получать статистику в рекламных и маркетинговых целях. Вы можете отключить cookie-файлы в настройках браузера.

polyoxidonium.ru

Полиоксидоний

Полиоксидоний – иммуностимулирующее средство, повышающее резистентность организма к локальным и генерализованным инфекциям.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: гигроскопичная и светочувствительная пористая масса от желтого до белого с желтым оттенком цвета (в стеклянных флаконах: в картонной пачке 5 флаконов; в контурной ячейковой упаковке 5 флаконов, в картонной пачке 1 упаковка; в картонной пачке 5 флаконов в комплекте с ампулами (5 шт.) 0,9% раствора натрия хлорида);
  • Таблетки: плоскоцилиндрической формы, с фаской, разделительной риской на одной стороне и надписью «ПО» – на другой, от желтого с оранжевым оттенком до белого с желтым оттенком цвета, возможно наличие вкраплений более яркой окраски (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка);
  • Суппозитории ректальные и вагинальные: светло-желтого цвета, торпедообразной формы, со слабым запахом масла какао (по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки).

Действующее вещество – азоксимера бромид (полиоксидоний):

  • 1 флакон лиофилизата – 3 мг или 6 мг;
  • 1 таблетка – 12 мг;
  • 1 суппозиторий – 6 мг или 12 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • Лиофилизат: повидон, бетакаротен, маннитол;
  • Таблетки: лактозы моногидрат, маннитол, крахмал картофельный, повидон, стеариновая кислота, бетакаротен;
  • Суппозитории: бетакаротен, маннитол, масло бобов какао, повидон.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат обладает иммуномодулирующим действием, повышая устойчивость организма к локальным и генерализованным инфекциям. Полиоксидоний напрямую воздействует на естественные киллеры и фагоцитирующие клетки, а также стимулирует образование антител.

Применение препарата при вторичных иммунодефицитах повышает эффективность терапии и помогает сократить продолжительность лечения. На фоне применения Полиоксидония снижается необходимость в использовании антибиотиков, глюкокортикостероидов и бронхолитиков, а также удлиняется срок ремиссии.

Полиоксидоний хорошо переносится пациентами. Он не обладает поликлональной и ростостимулирующей активностью, не проявляет антигенных свойств и не оказывает мутагенного, тератогенного, эмбриотоксического, канцерогенного и аллергизирующего действия.

Полиоксидоний в форме таблеток дополнительно активирует тканевые макрофаги и фагоциты периферической крови, благодаря чему возбудитель инфекции быстрее элиминируется из организма. Препарат также активирует лимфоидные клетки, которые находятся в регионарных лимфатических узлах.

При сублингвальном применении Полиоксидония в форме таблеток активируются лимфоидные клетки, находящиеся в ротоглотке, полости носа, евстахиевых трубах и бронхах. Препарат также активирует бактерицидные свойства слюны.

При приеме таблеток внутрь активируются лимфоидные клетки лимфатических узлов кишечника. В результате повышается устойчивость пищеварительного тракта, ЛОР-органов и дыхательного тракта к различным инфекционным агентам.

Полиоксидоний в форме суппозиториев и лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитах, вызванных ожогами, травмами, различными инфекциями, злокачественными опухолями, аутоиммунными заболеваниями, осложнениями после приема стероидных гормонов, цитостатиков, химиотерапевтических препаратов и хирургических операций.

Кроме иммуномодулирующих свойств суппозитории и лиофилизат обладают антиоксидантной и дезинтоксикационной активностью, помогают выводить из организма соли тяжелых металлов и токсины, ингибируют перекисное окисление липидов. Перечисленные свойства препарата определяются его структурой и высокомолекулярной природой.

Полиоксидоний повышает устойчивость клеточных мембран к цитотоксическому действию химических веществ и препаратов, уменьшает их токсичность.

При назначении препарата в комплексном лечении пациентов с онкологическими заболеваниями снижается интоксикация на фоне лучевой и химиотерапии, что позволяет проводить стандартную терапию без изменения ее схемы по причине развития побочных эффектов или инфекционных осложнений (в том числе диареи, колита, цистита, рвоты, миелосупрессии).

Фармакокинетика

После приема Полиоксидония внутрь он быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность составляет около 50%. Максимальная плазменная концентрация достигается через 3 часа. Фармакокинетика линейная, то есть концентрация Полиоксидония в плазме прямо пропорциональна принятой дозе. Кажущийся объем распределения составляет около 0,5 л/кг, что свидетельствует о распределении препарата преимущественно в межклеточной жидкости. Время, необходимое для всасывания половины дозы препарата – 35 минут, период полувыведения – 18 часов.

При внутримышечном введении Полиоксидония его биодоступность составляет 89%, время достижения максимальной концентрации в крови – 40 минут. Препарат быстро распределяется по всем тканям и органам. Период полураспределения – 0,44 часа, а период полувыведения – 36,2 часа. Метаболизируется до олигомеров путем гидролиза. Выведение метаболитов происходит преимущественно почками.

При ректальном введении Полиоксидония биодоступность составляет не менее 70%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Период полураспределения составляет около 30 минут, а период полувыведения – 36,2 часа.

Показания к применению

Применение Полиоксидония показано для коррекции иммунной недостаточности.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Лиофилизат используют в составе комплексной терапии у взрослых и детей старше 6 месяцев для профилактики острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и гриппа.

Кроме этого, препарат используют в комплексной терапии у взрослых:

  • Туберкулез;
  • Обострение и ремиссия хронических инфекционно-воспалительных патологий при отсутствии клинического эффекта стандартных методов лечения;
  • Хронические и острые формы бронхиальной астмы, поллиноза, атопического дерматита и других аллергических патологий, осложненных рецидивирующей хронической вирусной и бактериальной инфекцией;
  • Хронические и острые вирусные и бактериальные инфекции, включая урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания;
  • Онкология (во время химио- и лучевой терапии и после нее, с целью снижения иммуносупрессивного, гепато- и нефротоксического действия лекарственных средств);
  • Ревматоидный артрит (на фоне продолжительного лечения иммунодепрессантами);
  • Ревматоидный артрит, осложненный ОРЗ;
  • Активация регенераторных процессов при переломах костей, ожогах, трофических язвах;
  • Профилактика инфекционных осложнений после хирургических операций.

Комплексная терапия у детей:

  • Острые и хронические воспалительные патологии, вызванные возбудителями вирусных, бактериальных, грибковых инфекций (включая острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), аденоидит, синусит, ринит, гипертрофию глоточной миндалины);
  • Бронхиальная астма, осложненная хроническими инфекционными патологиями дыхательных путей;
  • Дисбактериоз кишечника (в комбинации со специфической терапией);
  • Острые аллергические, токсико-аллергические состояния;
  • Атопический дерматит, осложненный гнойной инфекцией;
  • Реабилитация при частых и длительных болезнях.

Таблетки

Таблетки назначают пациентам старше 12 лет для профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний бактериальной, вирусной, грибковой этиологии (в стадии обострения и ремиссии), не поддающихся стандартной терапии.

В составе комплексной терапии:

  • Острые и хронические инфекционно-воспалительные патологии ротоглотки, верхних отделов дыхательных путей, околоносовых пазух, среднего и внутреннего уха;
  • Бронхиальная астма, поллиноз и другие заболевания аллергического генеза, осложненные рецидивирующей бактериальной, вирусной или грибковой инфекцией;
  • Реабилитация длительно и часто болеющих (более 4-5 раз в год).

Суппозитории ректальные и вагинальные

В составе комплексной терапии пациентов старше 6 лет:

  • Хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания в стадии обострения и ремиссии при отсутствии клинического эффекта при стандартной терапии;
  • Острые вирусные, бактериальные и грибковые инфекции;
  • Уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит, сальпингоофорит, эндомиометрит, кольпит, цервицит, цервикоз, бактериальный вагиноз и другие урогенитальные воспалительные заболевания вирусной этиологии;
  • Аллергические заболевания, которые осложнены рецидивирующей вирусной, бактериальной или грибковой инфекцией (включая поллиноз, атопический дерматит, бронхиальную астму);
  • Различные формы туберкулеза;
  • Ревматоидный артрит (при длительном лечении иммунодепрессантами);
  • Ревматоидный артрит, осложненный ОРЗ или ОРВИ;
  • Активация регенераторных процессов, включая ожоги, переломы, трофические язвы;
  • Онкология (в период проведения и после лучевой и/или химиотерапии с целью снижения нефро- и гепатотоксического воздействия лекарственных средств);
  • Реабилитация пациентов длительно болеющих с частотой 4-5 раз в году.

Кроме этого, применение Полиоксидония в форме таблеток и суппозиториев показано в виде монотерапии:

  • Профилактика сезонных обострений очагов хронических инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, околоносовых пазух, среднего и внутреннего уха;
  • Профилактика герпетической рецидивирующей инфекции;
  • Профилактика острых респираторных инфекций (включая грипп) в предэпидемический период у пациентов с пониженным иммунитетом;
  • Коррекция вторичных иммунодефицитов, появление которых связано со старением или воздействием неблагоприятных факторов.

Противопоказания

Применение Полиоксидония противопоказано больным с гиперчувствительностью к компонентам препарата.

С осторожностью следует использовать азоксимера бромид при лечении больных с острой почечной недостаточностью.

Лиофилизат и суппозитории нельзя назначать в период беременности и грудного вскармливания.

С осторожностью рекомендуется принимать таблетки при синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефиците лактазы, непереносимости лактозы.

Возрастные ограничения:

  • Лиофилизат: до 6 месяцев – с осторожностью;
  • Таблетки: до 12 лет;
  • Суппозитории: до 6 лет.

Инструкция по применению Полиоксидония: способ и дозировка

Лиофилизат

Лиофилизат предназначен для парентерального (внутримышечного (в/м) или внутривенного (в/в)), интраназального введения и сублингвального приема у детей.

Правила приготовления раствора:

  • В/м введение: для взрослых – содержимое 1 флакона (6 мг) растворить в 1,5-2 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида; для детей – 3 мг препарата растворить в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций;
  • В/в капельное введение: для взрослых – содержимое 1 флакона (6 мг) растворить в 2 мл 5% раствора декстрозы, 0,9% раствора натрия хлорида, гемодеза-Н или реополиглюкина, после чего смешать с выбранным раствором в объеме 200-400 мл; для детей – 3 мг растворить в 1,5-2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, гемодеза-Н, реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем полученный раствор перенести во флакон с 150-250 мл выбранного раствора;
  • Интраназальное введение: для взрослых – содержимое 1 флакона (6 мг), для детей – ½ флакона (3 мг), следует растворить в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, дистиллированной или кипяченой воды комнатной температуры.

Одна капля полученного раствора для интраназального введения у детей содержит 0,15 мг азоксимера бромида. Данный раствор используют и для сублингвального применения, его можно хранить не более 7 дней в холодильнике, перед использованием пипетку нагревают до комнатной температуры.

Раствор для парентерального введения следует готовить перед непосредственным применением.

Путь введения и дозу устанавливает врач на основании клинических показаний, с учетом возраста пациента.

Рекомендованное дозирование для парентерального введения:

  • Острые воспалительные патологии: взрослым – по 6 мг в сутки в течение 3 дней, затем – 1 раз в 2 дня, всего 5-10 инъекций; детям – из расчета по 0,1 мг на 1 кг веса ребенка в сутки, процедуру проводят через день, всего – 5-7 инъекций;
  • Воспалительные заболевания хронического генеза: взрослым – по 6 мг 1 раз в сутки через день (5 инъекций), затем – 2 раза в неделю, курс лечения – не меньше 10 инъекций; детям – по 0,15 мг на 1 кг веса через каждые 3 дня, курс лечения – до 10 инъекций;
  • Туберкулез: 6-12 мг 2 раза в неделю, курс лечения – 10-20 инъекций;
  • Острые и хронические урогенитальные патологии: по 6 мг через день, всего 10 инъекций в комбинации с химиопрепаратами;
  • Хронический рецидивирующий герпес: 6 мг через день, курс терапии – 10 инъекций при одновременном назначении противовирусных средств, интерферонов и индукторов синтеза интерферонов;
  • Осложненные формы аллергических заболеваний: взрослым – по 6 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней, далее – через день, всего 5 инъекций; детям – в/м по 0,1 мг на 1 кг веса в сутки через 1-2 дня, всего – 5 инъекций в комбинации с базисной терапией;
  • Острые аллергические и токсико-аллергические состояния (в/в в комбинации с противоаллергическими средствами): взрослым – по 6-12 мг, детям – по 0,15 мг на 1 кг веса;
  • Ревматоидный артрит: по 6 мг через день – 5 инъекций, затем – 2 раза в неделю, всего не меньше 10 инъекций;
  • Химиотерапия при онкологических патологиях: по 6-12 мг через день, курс – не меньше 10 инъекций, затем частота введения назначается индивидуально, с учетом переносимости и длительности лучевой и химиотерапии;
  • Коррекция иммунодефицита после оперативного удаления опухоли, лучевой и химиотерапии, профилактика иммунодепрессивного действия: по 6-12 мг 1-2 раза в неделю в течение длительного периода.

При острой почечной недостаточности введение препарата следует назначать не более 2 раз в неделю.

Рекомендованное дозирование для интраназального ведения:

  • Взрослые: по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки в течение 5-10 дней;
  • Дети: по 1-3 капли в один носовой ход 2-4 раза в сутки.

Сублингвальный прием раствора детям (по всем показаниям): по 0,15 мг на 1 кг веса в сутки в течение 10 дней, а при дисбактериозе кишечника – 10-20 дней.

Таблетки

Таблетки Полиоксидоний применяют сублингвально (размещая под язык до полного растворения) и перорально за 20-30 минут до еды.

Дозу и способ применения назначает врач на основании клинических показаний.

Рекомендованный режим дозирования для сублингвального применения:

  • Воспалительные патологии бактериальной, вирусной или грибковой этиологии полости рта и глотки: по 1 шт. через каждые 12 часов (2 раза в сутки). Курс лечения – 10-14 дней;
  • Тяжелые формы грибковой или герпетической инфекции полости рта: по 1 шт. через каждые 8 часов (3 раза в сутки), в течение 15 дней;
  • Хроническая форма синусита или отита: по 1 шт. 2 раза в сутки, продолжительность приема – 5-10 дней;
  • Хронический тонзиллит: по 1 шт. 3 раза в сутки в течение 10-15 дней;
  • Хронические заболевания верхних отделов дыхательных путей: 2 раза в сутки, взрослые – по 2 шт., подростки – по 1 шт., курс лечения – 10-14 дней;
  • Профилактика в предэпидемический период острых респираторных инфекций и гриппа у пациентов, болеющих ОРЗ более 4 раз в год: 2 раза в сутки, взрослые – по 2 шт., подростки – по 1 шт., продолжительность курса – 10-15 дней.

При лечении хронических заболеваний верхних отделов дыхательных путей таблетки назначают внутрь 2 раза в сутки в дозе: взрослым – по 2 шт., подросткам – по 1 шт. в течение 10-14 дней.

Суппозитории

Суппозитории по 6 и12 мг предназначены для ректального и интравагинального введения у взрослых, по 6 мг – ректально у детей.

Режим дозирования и способ введения назначает врач на основании клинических показаний.

Для ректального введения следует предварительно очистить кишечник.

Интравагинально препарат вводят на ночь в положении лежа.

Стандартная схема терапии: по 1 суппозиторию в сутки 3 дня подряд, затем – через день, всего 10-20 суппозиториев. Через 3-4 месяца курс лечения можно повторить.

При хронической иммунной недостаточности показана длительная поддерживающая терапия: взрослым – в дозе 12 мг, детям – по 6 мг, 1-2 раза в неделю в течение 2-12 месяцев (в составе комплексного лечения).

Рекомендованное дозирование в составе комплексной терапии:

  • Хронические инфекционно-воспалительные заболевания: при острой форме – стандартная схема, при ремиссии – по 12 мг через 1-2 дня, всего 10-15 суппозиториев;
  • Острые инфекционные процессы, активация регенераторных процессов: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 10-15 дней;
  • Туберкулез: стандартная схема, всего не меньше 15 суппозиториев, затем – по 1 суппозиторию через каждые 3 дня в течение 2-3 месяцев (поддерживающая терапия);
  • Ревматоидный артрит, реабилитация пациентов часто и длительно болеющих в течение года: по 1 суппозиторию через день, всего 10-15 суппозиториев;
  • Коррекция вторичных иммунодефицитов: по 1 суппозиторию через каждые 3 дня, всего не меньше 10 суппозиториев, курс следует повторять 2-3 раза в год;
  • Онкология (при химио- и лучевой терапии): до начала курса – по 1 суппозиторию ежедневно 2-3 дня, далее – индивидуально, в зависимости от длительности и характера лучевой и химиотерапии.

Монотерапия:

  • Профилактика сезонных обострений инфекционных хронических заболеваний, рецидивирующей герпетической инфекции: через день – взрослым по 6-12 мг, детям – по 6 мг, всего 10 суппозиториев;
  • Коррекция вторичных иммунодефицитов, профилактика гриппа и ОРЗ: стандартная схема;
  • Гинекологические патологии: стандартная схема терапии (ректально и интравагинально).

Побочные действия

Согласно инструкции, Полиоксидоний в рекомендованных дозах по показаниям обычно не вызывает нежелательных эффектов.

Раствор препарата может вызывать при в/м введении болезненность в месте инъекции.

Передозировка

На сегодняшний день случаев передозировки Полиоксидония не зарегистрировано.

Особые указания

Превышать рекомендованное врачом дозирование и длительность курса лечения не следует.

Для снижения болезненности при в/м введении препарат можно растворять в 1 мл 0,25% раствора прокаина при условии отсутствия у пациента гиперчувствительности к нему.

При в/в (капельном) введении нельзя использовать инфузионные растворы, содержащие протеин, для растворения лиофилизата.

Таблетки не оказывают влияние на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Экспериментальные исследования на животных не выявили отрицательного влияния Полиоксидония на фертильность самок и самцов. Также не обнаружено тератогенного и эмбриотоксического действия препарата и его влияния на развитие плода в течение всей беременности и в период кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Таблетки Полиоксидоний противопоказаны детям младше 12 лет.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения не назначают детям до 6 месяцев.

Полиоксидоний в форме суппозиториев в дозировке 6 мг противопоказан детям до 6 лет, а в дозировке 12 мг – детям и подросткам до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат в форме лиофилизата и суппозиториев не применяют у пациентов с острой почечной недостаточностью (таблетки применяют с осторожностью).

При хронической почечной недостаточности инъекции Полиоксидония проводят не чаще двух раз в неделю, а суппозитории назначают с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Препарат в форме суппозиториев с осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Лекарственное взаимодействие

Полиоксидоний совместим с противогрибковыми, противовирусными, антигистаминными средствами, антибиотиками, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками, кроме этого, таблетки – с бета-адреномиметиками.

Аналоги

Аналогами Полиоксидония являются: Энгистол, Нейроферон, Флорексил, Вилозен, Актинолизат, Гербион, Биоарон, Анаферон, Арпетолид, Арпефлю, Иммунофан, Аффинолейкин, Изофон, Гепон, Бестин, Бронхо-Ваксом, Глутаксим, Иммунал, Рибомунил, Тактивин, Циклоферон, Цитовир-3, Полимурамил, Исмиген.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре: лиофилизат – 4-8 °C, таблетки – 4-25 °C, суппозитории – 2-15 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек  

Полиоксидоний в форме лиофилизата отпускается по рецепту. В форме таблеток, ректальных и вагинальных свечей - без рецепта.

Отзывы о Полиоксидонии

Препарат является эффективным средством при хронических и протекающих с осложнениями заболеваниях, не поддающихся лечению стандартными терапевтическими методами.

Согласно отзывам, Полиоксидоний, применяемый в комплексном лечении, облегчает течение болезни и способствует скорейшему выздоровлению, причем действие препарата проявляется независимо от выбранной лекарственной формы.

Полиоксидоний является хорошим профилактическим средством и помогает снизить частоту заболеваний в детском возрасте, а также способствует быстрой адаптации в детском саду или школе.

Препарат в форме суппозиториев ректальных и вагинальных удобен в применении и хорошо переносится как взрослыми, так и детьми. Инъекции Полиоксидония оказывают положительное действие на пациентов, организм которых ослаблен онкологическими заболеваниями.

В редких негативных отзывах о препарате говорится, что он не улучшил состояние больного и не принес видимых изменений, что в некоторых случаях обусловлено неправильно подобранной схемой лечения. Также сообщается о высокой стоимости препарата, но этот недостаток компенсируется его эффективностью и длительным действием.

Цена на Полиоксидоний в аптеках

В настоящее время диапазон цен на Полиоксидоний в аптеках следующий:

  • таблетки 12 мг (по 10 шт. в упаковке) – 575–760 рублей;
  • суппозитории вагинальные/ректальные 6 мг (по 10 шт. в упаковке) – 790–915 рублей;
  • суппозитории вагинальные/ректальные 12 мг (по 10 шт. в упаковке) – 970–1100 рублей;
  • лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3 мг (по 5 флаконов в упаковке) – 660–750 рублей;
  • лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 6 мг (по 5 флаконов в упаковке) – 730–1200 рублей.

www.neboleem.net

Полиоксидоний лиофилизат - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Иммуномодуляторы Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

P N002935/02

Торговое наименование:

Полиоксидоний®

Международное непатентованное наименование:

Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum)

Химическое название:

сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Состав на 1 флакон:

Действующее вещество: Азоксимера бромид – 3 мг или 6 мг;

Вспомогательные вещества: маннитол – 0,9 мг, повидон К 17 – 0,6 мг (для дозировки 3 мг); маннитол – 1,8 мг, повидон К 17 – 1,2 мг (для дозировки 6 мг).

Описание:

пористая масса белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа:

иммуномодулирующее средство.

Код АТХ: [L0З]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.

Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении

на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. Максимальная концентрация препарата в крови при внутримышечном введении достигается через 40 минут. Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов. Биодоступность препарата высокая: более 90 % при парентеральном введении.

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями – не более 3 %.

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения взрослых (в комплексной терапии):

  • хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения;
  • острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний;
  • острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
  • злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
  • генерализованных форм хирургических инфекций; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
  • ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
  • туберкулеза легких.

Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии):

  • острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
  • острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
  • бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
  • атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
  • дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией).

Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых:

  • гриппа и ОРВИ;
  • послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

  • Повышенная индивидуальная чувствительность;
  • Беременность, период грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 6 месяцев;
  • Острая почечная недостаточность.

С осторожностью

- хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказаноприменение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено влияния на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период лактации.

Способ применения и дозы

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный, сублингвальный.

Способы применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Приготовление растворов для парентерального введения (внутримышечно и внутривенно):

Для внутримышечного введения препарат Полиоксидоний® 3 мг растворяют в 1 мл (дозу 6 мг в 2 мл) воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 минуты для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая.

Для внутривенного капельного введения препарат Полиоксидоний® растворяют в 2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 минуты для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу стерильно переносят во флакон/пакет с 0,9 % раствором натрия хлорида.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Приготовление раствора для интраназального и сублингвального применения:

для детей дозу 3 мг растворяют в 1,0 мл (20 капель), дозу 6 мг – в 2,0 мл (40 капель) (в одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата);

для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1,0 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.

Способ применения и дозы у взрослых

Парентерально (внутримышечно или внутривенно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день курсом 10 инъекций.

При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

При острых и хронических аллергических заболеваниях (в том числе поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс 5 инъекций.

При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день курсом 10 инъекций.

Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3-х дней, затем через день, курсом 10 инъекций.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день 5 инъекций.

При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.

У онкологических больных:

- до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;

- для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.

Интраназально назначают по 6 мг в сутки (по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки – в течение 10 суток):

- для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;

- для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;

- для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний;

- для профилактики гриппа и ОРВИ.

Способы применения и дозы у детей

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный и сублингвальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Парентерально (внутримышечно или внутривенно): назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1- 0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.

Интраназально и сублингвально: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг курсом до 10 дней.

Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее 1-2 часов, в 2-3 приема в день.

В одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата.

Расчет суточной дозы для интраназального и сублингвального применения представлен в таблице 1.

Таблица 1. Расчет суточной дозы препарата Полиоксидоний® для интраназального или сублингвального применения у детей.

Вес ребенка

Количество

капель в сутки

5 кг

5 капель

10 кг

10 капель

15 кг

15 капель

20 кг

20 капель

При массе тела ребенка более 20 кг расчет суточной дозы производится из расчета 1 капля на 1 кг массы тела, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества).

Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 часов.

Рекомендуемые схемы лечения у детей:

Парентерально:

При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций: по 0,1 мг/кг 3 дня подряд, далее через день курсом 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в том числе бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: внутривенно капельно в дозе 0,1 мг/кг, 3 дня ежедневно, затем через день, курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.

Интраназально: ежедневно по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день курсом до 10 суток (смотри расчет суточной дозы препарата для интраназального и сублингвального введения в таблице 1):

При острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);

Для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;

Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии), в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции);

Сублингвально, детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в 2 приема в течение 10 суток:

При аденоидитах, гипертрофии миндалин: (как компонент консервативного лечения);

Для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации;

Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

Для лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение 10 суток.

Побочное действие

При применении препарата Полиоксидоний® встречались следующие общие и местные реакции:

Не часто (≥1/1 000 до

medi.ru

Полиоксидоний

Полиоксидоний – иммуномодулирующий лекарственный препарат, повышающий устойчивость организма к грибковым, вирусным и бактериальным инфекциям.

Форма выпуска и состав

Полиоксидоний выпускается в следующих формах:

  • Таблетки: плоскоцилиндрической формы, с фаской, с одной стороны риска, с другой – надпись «ПО»; цвет от белого с желтоватым до желтого с оранжевым оттенком, допускаются едва заметные вкрапления более интенсивной окраски (по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка);
  • Лиофилизат для приготовления раствора для местного применения и инъекций: пористая масса от бело-желтого до желтого цвета, светочувствительный, гигроскопичный (по 4,5 мг или 9 мг в стеклянных флаконах, по 5 флаконов в картонной пачке; по 5 флаконов в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке; по 5 флаконов в комплекте с растворителем в картонной пачке, растворитель – 0,9% раствор хлорида натрия в ампулах);
  • Суппозитории ректальные и вагинальные: светло-желтые, торпедообразные, со слабым запахом какао-масла (по 5 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки).

Действующее вещество: полиоксидоний (азоксимера бромид) – 12 мг в 1 таблетке; 3 мг или 6 мг в 1 флаконе лиофилизата; 6 мг или 12 мг в 1 суппозитории.

Вспомогательные компоненты:

  • Таблетки: повидон, лактозы моногидрат, стеариновая кислота, маннитол, бетакаротен, крахмал картофельный;
  • Лиофилизат: повидон, маннитол, бетакаротен;
  • Суппозитории: повидон, маннитол, масло какао-бобов, бетакаротен.

Показания к применению

Полиоксидоний применяют у детей и взрослых для лечения и профилактики бактериальных, вирусных и грибковых инфекционно-воспалительных заболеваний, которые не поддаются стандартной терапии, как в период обострения, так и в период ремиссии.

Препарат включают в состав комплексной терапии следующих заболеваний и состояний:

  • Аллергические заболевания, которые осложнены рецидивирующей вирусной, бактериальной и грибковой инфекцией (в том числе бактериальная астма, поллиноз и атопический дерматит);
  • Грипп и другие острые респираторные заболевания (для профилактики);
  • Дисбактериоз кишечника (в комплексе со специфическим лечением);
  • Ожоги, переломы, трофические язвы (для активации процессов регенерации);
  • Острые аллергические и токсико-аллергические состояния;
  • Послеоперационные инфекции (для профилактики);
  • Реабилитация длительно (4-5 раз в год и более) и часто болеющих лиц;
  • Ревматоидный артрит, в течение длительного времени леченный иммунодепрессантами;
  • Ревматоидный артрит, осложненный острым респираторным заболеванием;
  • Туберкулез;
  • Урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания;
  • Химио- и лучевая терапия (для снижения гепатотоксического, нефротоксического и иммуносупрессивного действия применяемых лекарственных средств);
  • Хронические и острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей, ротоглотки, среднего и внутреннего уха (в том числе инфекции ЛОР-органов: гипертрофия глоточной миндалины, ринит, синусит, ОРВИ, аденоидит).

Монотерапия:

  • Сезонная профилактика обострений хронических инфекций верхних дыхательных путей, околоносовых пазух, ротоглотки, среднего и внутреннего уха;
  • Профилактика рецидива герпетической инфекции;
  • Коррекция вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие воздействия неблагоприятных факторов или старения;
  • Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у иммунокомпрометированных лиц в предэпидемический период.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Период беременности и грудного вскармливания (так как отсутствует клинический опыт применения);
  • Детский возраст до 12 лет (для таблеток);
  • Детский возраст до 6 лет (для суппозиториев);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (применять с осторожностью в связи с повышенной вероятностью осложнений):

  • Острая почечная недостаточность;
  • Детский возраст до шести месяцев (для лиофилизата);
  • Непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит фермента лактазы (для таблеток).

Способ применения и дозировка

Таблетки Таблетки предназначены для перорального и сублингвального применения. Их принимают за 20-30 минут до еды, кратность приема – один, два или три раза в сутки. Для взрослых пациентов доза составляет 12 мг или 24 мг, для подростков старше 12 лет – 12 мг. Режим дозирования определяет врач.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения:

  • Воспалительные заболевания ротовой полости и глотки: сублингвально по 12 мг два раза в сутки (с интервалом в 12 часов) на протяжении 10-14 дней;
  • Тяжелые формы грибковой или герпетической инфекции ротовой полости: сублингвально по 12 мг три раза в сутки (интервал между приемами – 8 часов), курс лечения – 15 дней;
  • Хронический тонзиллит: сублингвально по 12 мг три раза в сутки (интервал – 8 часов), курс – 10-15 дней;
  • Хронические отиты и синуситы: сублингвально по 12 мг два раза в сутки, курс – 5-10 дней;
  • Хронические заболевания верхних отделов дыхательных путей: сублингвально или перорально по 24 мг взрослым пациентам и по 12 мг подросткам два раза в сутки (с интервалом в 12 часов), курс – 10-14 дней;
  • Профилактика острых респираторных инфекций и гриппа: сублингвально по 24 мг взрослым и по 12 мг подросткам два раза в сутки, курс – 10-15 дней.

Лиофилизат для приготовления раствора Полиоксидоний в форме лиофилизата для приготовления раствора предназначен для парентерального и интраназального введения.

Внутримышечно или внутривенно капельно препарат назначают взрослым пациентам в дозах 6-12 мг в сутки и детям старше 6 месяцев в дозе 3 мг в сутки каждый день, через день либо 1-2 раза в неделю.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при внутримышечном или внутривенном капельном введении:

  • Хронические воспалительные заболевания: взрослым – по 6 мг через день (всего 5 инъекций), затем – два раза в неделю в той же дозе; детям – по 0,15 мг/кг два раза в неделю; курс составляет не менее 10 инъекций;
  • Острые воспалительные заболевания: взрослым – по 6 мг ежедневно на протяжении 3 дней, затем – через день; детям – по 0,1 мг/кг через день; курс – 5-7 инъекций (для детей) или 5-10 инъекций (для взрослых);
  • Осложненные формы аллергических заболеваний: взрослым – по 6 мг, всего 5 инъекций, при этом первые две инъекции делают ежедневно, затем – через день; детям – в комплексе с базисным лечением в дозе 0,1 мг/кг внутримышечно с интервалом в 1-2 дня, полный курс – 5 инъекций;
  • Острые аллергические и токсико-аллергические состояния: взрослым – по 6-12 мг внутривенно; детям – по 0,15 мг/кг внутривенно капельно; Полиоксидоний вводят в сочетании с противоаллергическими средствами;
  • Туберкулез: взрослым – по 6-12 мг два раза в неделю, продолжительность лечения – 10-20 инъекций;
  • Хронический рецидивирующий герпес: взрослым – по 6 мг через день, курс лечения – 10 инъекций (в комплексе с интерферонами, противовирусными средствами и индукторами синтеза интерферонов);
  • Хронические и острые урогенитальные заболевания: взрослым – по 6 мг через день, курс составляет 10 инъекций (в комплексе с химиопрепаратами);
  • Ревматоидный артрит: взрослым – по 6 мг через день, всего – 5 инъекций, далее препарат вводят два раза в неделю, общий курс лечения – не менее 10 инъекций;
  • На фоне и до химиотерапии: взрослым –по 6-12 мг через день, курс составляет минимум 10 инъекций; в дальнейшем частоту введения определяет врач;
  • Профилактика иммунодепрессивного действия опухолей и коррекция иммунодефицита после хирургической операции по удалению опухоли и после лучевой и химиотерапии: взрослым – по 6-12 мг 1-2 раза в неделю в течение длительного времени (от 2-3 месяцев до 1 года).

Лицам с острой почечной недостаточностью Полиоксидоний назначают не чаще двух раз в неделю.

Для приготовления раствора для внутримышечного введения содержимое флакона с лиофилизатом растворяют в 0,9% растворе хлорида натрия или в воде для инъекций (из расчета 3 мг на 1 мл).

Для приготовления раствора для внутривенного капельного введения содержимое флакона с лиофилизатом растворяют в 5% растворе декстрозы, 0,9% растворе хлорида натрия, растворе реополиглюкина или гемодеза-Н (из расчета 3 мг на 1,5-2 мл).

Приготовленные растворы для парентерального введения хранению не подлежат.

Раствор для местного применения также назначают интраназально и сублингвально (у детей).

Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения содержимое флакона растворяют в 0,9% растворе хлорида натрия, дистиллированной воде или кипяченой воде комнатной температуры (из расчета 3 мг на 1 мл). В 1 капле приготовленного раствора содержится 0,15 мг азоксимера бромида. Его можно хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед применением пипетку с раствором следует нагреть до комнатной температуры.

Взрослым пациентам раствор назначают интраназально в дозе по 3 капли в каждую ноздрю три раза в сутки (с интервалом в 2-3 часа), курс лечения составляет 5-10 суток.

Детям раствор Полиоксидония для местного применения вводят интраназально по 1-3 капли в каждый носовой ход 2-4 раза в сутки (через 2-3 часа) и сублингвально (под язык по 1-3 капли через 2-3 часа) по 0,15 мг/кг в сутки на протяжении 10 дней (при дисбактериозе кишечника – 10-20 дней).

Суппозитории Суппозитории вводят ректально (в прямую кишку после предварительного очищения кишечника) и интравагинально (во влагалище в положении пациента лежа).

У детей старше 6 лет препарат применяют ректально (суппозитории 6 мг), у взрослых – ректально и интравагинально (суппозитории 12 мг – для лечения, суппозитории 6 мг – в качестве поддерживающей терапии).

Стандартная схема лечения: по 1 суппозиторию один раз в сутки в течение трех дней ежедневно, затем – через день, общий курс – 10-20 суппозиториев. В случае необходимости курс можно повторить через 3-4 месяца.

У пациентов с хронической иммунной недостаточностью препарат применяют в поддерживающей дозе 6 мг (детям) или 12 мг (взрослым) 1-2 раза в неделю на протяжении от 2-3 месяцев до одного года.

Рекомендуемые схемы лечения в составе комплексной терапии:

  • Обострение хронических инфекционно-воспалительных заболеваний: по стандартной схеме, в период ремиссии – по 12 мг через 1-2 дня, общий курс – 10-15 свечей;
  • Острый инфекционный процесс и активация регенеративных процессов: по 1 суппозиторию ежедневно, всего -10-15 суппозиториев;
  • Туберкулез: по стандартной схеме, курс – не менее 15 свечей, затем в течение 2-3 месяцев поддерживающая терапия – по 2 суппозитория в неделю;
  • Лучевая и химиотерапия: по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 дня до начала лучевой или химиотерапии, далее – по назначению врача;
  • Ревматоидный артрит и реабилитация часто и длительно болеющих лиц: по 1 суппозиторию Полиоксидония через день, продолжительность курса составляет 10-15 суппозиториев;
  • Коррекция вторичных иммунодефицитных состояний: по 12 мг два раза в неделю, курс составляет не менее 10 суппозиториев и повторяется 2-3 раза в год.

Рекомендуемые схемы лечения при монотерапии:

  • Профилактика рецидива герпетической инфекции, сезонная профилактика обострений хронических инфекционных заболеваний: взрослым – по 6-12 мг, детям – по 6 мг; кратность применения – через день; курс – 10 суппозиториев;
  • Профилактика ОРЗ и гриппа, коррекция вторичных иммунодефицитов, гинекологические заболевания: по стандартной схеме.

Побочные действия

При применении Полиоксидония в форме таблеток и суппозиториев побочные эффекты не выявлены.

При внутримышечном введении препарата возможна болезненность в месте инъекции.

Особые указания

Без консультации врача не рекомендуется превышать указанные дозы препарата и продолжительность курса лечения.

В случае болезненности в месте введения Полиоксидоний следует растворять в 1 мл 0,25% раствора прокаина (при отсутствии гиперчувствительности к прокаину). При внутривенном капельном введении лиофилизат не рекомендуется растворять в содержащих белок инфузионных растворах.

Полиоксидоний не влияет на способность управлять механизмами и водить автомобиль.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами.

Полиоксидоний совместим с противогрибковыми, противовирусными, бронхолитическими и антигистаминными препаратами, антибиотиками, цитостатиками, β-адреномиметиками, глюкокортикостероидами и многими другими лекарственными веществами/препаратами.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре: суппозитории – 2-15 °С; лиофилизат – 4-8 °С; таблетки – 4-25 °С. Беречь от детей.

Срок годности препарата – 2 года.

medlib.net


Смотрите также