Состав прививки бцж


Состав вакцины БЦЖ: все о производстве и компонентах препарата

Состав вакцины БЦЖ базируется на различных подтипах Mycobacteria bovis. Рецепт остался неизменным с 1921 г. Тогда французы Кальметт и Герен после 13 лет работы с культурой клеток, включающую в себя различные подтипы микобактерий, смогли выделить изолят.

Данная культура вызывает туберкулез у крупного рогатого скота. Заболевание, вызываемое ею, называют «жемчужной болезнью» или «бычьим туберкулезом». Бактерии способны преодолевать «видовой» барьер и вызывать туберкулез уже у человека. Все серии подтипов Mycobacteria bovis, по сей день используемые для получения вакцины БЦЖ, хранятся ВОЗ.

Технология производства

Технология получения противотуберкулезной вакцины, которая использовалась для получения первых доз препарата, за почти сотню лет не изменилась.

Микробную массу культуры БЦЖ высеивают и взращивают на твердом картофеле. В нем содержится крахмал, необходимый для питания и роста микобактерий. Время выдержки – 1 неделя. После она «дозревает» на жидких синтетических средах, откуда ее:

  • снимают;
  • отфильтровывают;
  • промывают высушивающей средой;
  • пропускают через шуттель-аппарат, где полученная масса растирается до состояния однородного порошка;
  • пудра разводится стабилизатором. Цель – получение взвеси, в которой содержится 50 мг вещества на 1 мл;
  • раствор центрифугируют в течение 15-20 минут на скорости 2 000 об/мин.;
  • порошок вновь разводят все тем же стабилизатором для получения надосадочной взвеси с концентрацией 0,5 мг Mycobacteria bovis в 1 мл;
  • препарат разливается по ампулам и лиофилизируется.

Все операции проводятся ради получения вакцины БЦЖ с повышенной жизнеспособностью.

Особенности составляющих препарата

Действующее вещество

В состав препарата входят как живые, так и мертвые бактерии. Число клеток Mycobacteria bovis в 1 дозе вакцины БЦЖ различается и зависит от подтипа микобактерий и особенностей технологического процесса получения вещества.

90% вакцины БЦЖ, применяемой в мире, содержит один из следующих штаммов микобактерий:

  • Датский 1331;
  • Токийский 172;
  • Французский «Пастеровский» 1173 Р2;
  • Штамм «Глаксо» 1077.

Каждая прививка, сделанная препаратом, содержащим любой из указанных штаммов, будет одинаково эффективна.

Принципиальное отличие вакцины БЦЖ-М, используемой для щадящей иммунизации, от обычной заключается в уменьшенном вдвое удельном весе Mycobacteria bovis в стандартной дозе вещества.

Совет: При наличии опасений в отношении возможной реакции новорожденного на действие вакцины, следует ввести именно более щадящую версию препарата – БЦЖ-М.

В России микобактерии помещают в раствор глутамината натрия, являющегося солью глутаминовой кислоты. Последняя присутствует в свободном виде в живых организмах, входит в состав некоторых низкомолекулярных веществ и ряда белков.

Читайте также:   Бубо-кок: вакцина от нескольких заболеваний сразу

Глутаминат натрия добавляют в продукты питания. Его маркировка – Е621, а формула — С5H8NO4Na*h3O. Данное вещество активно используется в пищевой промышленности, продается как самостоятельная приправа, является усилителем вкуса.

Растворитель

В России в состав препарата, используемого при вакцинации БЦЖ, непосредственно перед использованием добавляется растворитель — 0,9% раствор Natrii chloridum (натрия хлорида). Его также называют физраствор.

Формула вещества – NaCl. Это обычная пищевая соль. Ее применяют при потере организмом жидкости, применяют для промывания глаз и ран, при приготовлении лекарственных растворов.

Иные компоненты

Отдельные издания сообщают о наличии в препарате формалина, мертиолята, твин-80 и даже гидроокиси алюминия. Все перечисленные соединения являются сильнейшими ядами. Но официальных исследований, которые бы выявили или опровергли их наличие в препарате для противотуберкулезной вакцинации, не проводилось.

Механизм действия

Противотуберкулезная прививка вводится новорожденным на 3-4 дне жизни. Это необходимо для защиты малыша от инфекции, распространяющейся воздушно-капельным путем. То есть для заражения достаточно краткосрочного присутствия больного рядом с ребенком.

Иммунитет, вырабатыванию которого должна способствовать прививка БЦЖ, окончательно формируется только по прошествии 6 недель после введения сыворотки и сохраняется в течение 5-7 лет. После проводится повторная ревакцинация.

Прививка в месте ее введения становится очагом распространения инфекции. Организм начинает бороться с заражением, для чего вырабатывает особые иммунные клетки. Они будут сохраняться в течение нескольких лет и защищать человека от заражения.

Механизм воздействия Mycobacteria bovis на организм до конца не изучен: неизвестно, как формируется иммунитет, как долго он сохраняется. Под сомнением и эффективность вакцинации, особенно с учетом возникающих осложнений, которые регистрируются ежегодно. В медицине даже введен особый термин – БЦЖит.

Требования к безопасности препарата

В состав противотуберкулезного препарата входит культура Mycobacteria bovis, часть клеток которой уже мертва, т.е. они уже безвредны, а другая часть содержит живые потенциально опасные клетки.

В процессе производства будущая прививка постоянно контролируется на предмет:

  • уровня вирулентности используемых штаммов;
  • отсутствия посторонней микрофлоры, т.к. при производстве препарата консерванты не применяются;
  • числа содержащихся в дозе вакцины микобактерий. Важно контролировать их количество и состояние. Недостаток живой культуры не вызовет нужной реакции организма, в результате иммунная защита будет слишком слабой. Избыток способен привести к поствакцинальным осложнениям.

В препарате важна дисперсность. Она должна быть не менее 1,5, в противном случае возможны лимфадениты и нежелательная местная реакция. Препарат после введения растворителя в ампулу должен раствориться в течение 1 минуты.

Важно: Препарат запрещено использовать по окончании срока годности. Его следует хранить при температуре не более 8ºС. Ампула должна быть целой, а внутри нее должен быть вакуум. В противном случае прививка будет неэффективна, возможны осложнения.

Важно знать

Отечественные противотуберкулезные вакцины предпочтительнее импортных. Срок годности препарата – 1 год, а зарубежные лекарства непременно проходят длительную процедуру таможенного контроля, что:

  • увеличивает время нахождения вакцины в пути;
  • повышает риск несоблюдения условий ее хранения;
  • снижает эффективность вакцинации за счет потери части микобактерий, т.е. состав вещества изменился;
  • повышает риск осложнений из-за утраты качества исходного вещества с течением времени.

Прививка БЦЖ не ставится, если:

  • вес малыша менее 2 кг;
  • у него диагностированы новообразования (и злокачественные, и доброкачественные);
  • у кого-то из ближайших родственников были осложнения после введения препарата;
  • у пациента есть проблемы с иммунитетом (он принимает иммуноподавляющие лекарства, болеет, у матери или у ребенка диагностирован ВИЧ).

Осложнения после вакцинации проявляются с частотой 2 случая на 10 000 поставленных инъекций, но они очень тяжелые:

  • лимфадениты;
  • расстройства щитовидной железы, почек и работы иных органов;
  • кожный туберкулез;
  • БЦЖ-остеомиелит;
  • общая лимфаденопатия.

Но вакцинация необходима для предупреждения развития:

  1. открытой формы туберкулеза;
  2. тяжелейших форм осложнений при данном заболевании.

privivkainfo.ru

Состав вакцины БЦЖ и ее эффективность против туберкулеза

Туберкулез входит в перечень опасных инфекционных заболеваний. Ежегодно от него умирает около трех миллионов человек на всей планете. Лечение проходит долго и заключается в приеме антибиотиков.

Патология часто провоцирует осложнения, может рецидивировать. Для защиты выполняется иммунизация БЦЖ. Некоторые родители не хотят прививать своих детей, опасаясь побочных реакций от этого средства.

Чтобы понять, стоит ли колоть противотуберкулезный препарат, надо выяснить, что собой представляет БЦЖ: состав, механизм действия, особенности использования.

Что входит в состав вакцины БЦЖ

Препарат от туберкулеза БЦЖ был создан французскими учеными А. Кальметт и Ш. Герен в 1921 году. Они выявили несколько подтипов микроорганизмов, вызывающих инфекционную опасную болезнь. С тех пор состав вакцины остался неизменным. Перечень компонентов, нужных для приготовления прививки, хранится в ВОЗ.

Главными активными компонентами выступают несколько видов палочки Коха. Их количество зависит от особенностей технологии создания препарата, но, как правило, составляет 0,05 мг.

Около 90% БЦЖ содержит один из перечисленных ниже штаммов бактерий:

  • Французский «Пастеровский» 1173 Р2.
  • Датский 1331.
  • Штамм «Глаксо» 1077.
  • Токийский 172.

Каждая вакцина, не зависимо от типа присутствующего в ней штамма, отличается высокой эффективностью. Существует также прививка БЦЖ-М. В ней концентрация действующих веществ снижена вдвое. Ее используют при наличии противопоказаний к стандартному препарату БЦЖ.

Помимо патогенных микроорганизмов, есть в составе вакцины и дополнительные компоненты:

  • формалин;
  • твин-80;
  • гидроксид алюминия;
  • мертиолят.
Эти элементы относятся к категории ядовитых. Но их концентрация в препарате ничтожно мала. Поэтому они не способны нанести вред организму. К тому же официальных подтверждений наличия таких компонентов в БЦЖ нет. В комплекте вакцины содержится раствор натрия хлорида. С этим веществом смешивают микобактериальный состав перед введением.

Вакцины от туберкулеза импортного и отечественного производства создают по схожей технологии.

Способ получения туберкулезной живой вакцины

Технология получения туберкулезной живой вакцины БЦЖ с момента ее создания не изменилась.

Микробактериальную массу культуры препарата высеивают и выращивают на твердом картофеле. В этом продукте есть крахмал, который нужен для питания и роста штаммов туберкулезной палочки.

Процесс занимает около недели. Потом микробную массу переносят в жидкую синтетическую среду, где она и дозревает.

Далее полученное содержимое снимают, фильтруют, промывают высушивающей средой и пропускают через шуттель-аппарат, который позволяет выделить однородный порошок.

Пудру разводят стабилизатором для создания нужной концентрации. Раствор центрифугируют на скорости 2000 об/мин., на протяжении четверти часа. В массу снова добавляют стабилизатор, чтобы получить надосадочную взвесь. Готовое средство разливают по ампулам и подвергают лиофилизации.

Общая характеристика механизма действия: микробиология

Вводится БЦЖ подкожно. Когда микобактерии попадают в кровь, иммунная система начинает реагировать и выделять антитела для подавления инфекции. В результате формируется специфический иммунитет. Защищенным, человек становится спустя 6 недель после введения сыворотки. Иммунитет сохраняется на протяжении 6-7 лет. Далее требуется проводить вакцинацию повторно.

Описанный выше механизм действия БЦЖ является приблизительным. Достоверно не известно, как формируется иммунитет после прививки от туберкулеза и как долго он сохраняется. Эффективность вакцины также находится под вопросом. Ежегодно регистрируются осложнения после введения этого препарата.

Назначение прививки

Вводят БЦЖ первый раз в роддоме на 3-5 день жизни.

Ранняя вакцинация объясняется тем, что иммунная система младенца находится в стадии формирования и риск заражения туберкулезом очень высокий. Передается инфекция воздушно-капельным путем.

Чтобы заболеть, достаточно одного краткосрочного контакта с носителем палочки Коха. Дети чаще всего умирают от туберкулеза.

Патология у младенцев протекает в очень агрессивных формах. Нередко возникают:

  • туберкулез костей;
  • менингит;
  • диссеминированный туберкулез.

Прививка БЦЖ призвана уберегать ребенка от заражения. Если малыш и заболеет, патологию он перенесет гораздо легче, у него не возникнут негативные последствия.

Массовая вакцинация новорожденных в России проводится с 1962 года. По показаниям может использоваться БЦЖ-М.

Инструкция по применению

Ставится укол подкожно в область левого плеча либо бедра. Внутривенно вводить препарат запрещается. Перед иммунизацией проводится тщательное обследование с целью выявления противопоказаний. Для этого врач измеряет температуру тела, определяет цифры артериального давления, изучает анамнез, выписывает при необходимости направления на дополнительную аппаратную либо лабораторную диагностику.

Ограничения к вакцинации бывают временными и абсолютными. К первой группе относятся такие:

  • Масса тела новорожденного меньше 2,5 кг.
  • Во время беременности либо после появления малыша на свет было обнаружено заболевание, связанное с внутриутробным инфицированием.
  • На эпидермальных покровах имеются гнойничковые образования.
  • Выявлена раковая опухоль.
  • У ребенка обнаружена гемолитическая патология.
  • Имеется инфекционная патология.
  • Обострилась хроническая болезнь.
  • У ребенка повышена температура тела.
  • Прохождение курса лучевой терапии.

В этих случаях вакцинация переносится на тот период, когда состояние нормализуется и стабилизируется.

Абсолютные противопоказания перечислены ниже:

  • У матери младенца диагностирован ВИЧ.
  • Родовая травма привела к повреждению головного мозга.
  • У близких родственников были зарегистрированы поствакцинальные осложнения.
  • Иммунодефицитные состояния у ребенка.
  • Аллергия на компоненты сыворотки.
  • Диагностирован синдром Дауна либо другие нарушения на генетическом уровне.
  • Имеется подозрение на наличие в организме палочки Коха (в окружении есть носители возбудителя туберкулеза).

Если прививать человека при наличии у него противопоказаний, то могут развиться побочные реакции.

Если состояние позволяет проводить иммунизацию, медик приступает к постановке укола. Для введения БЦЖ используется шприц объемом 0,2 мл. Для выработки защитных сил от туберкулеза достаточно дозы 0,1 мл. Содержимое ампулы смешивается с раствором натрия хлорида. Место инъекции протирается антисептическим средством. Затем прокалывается кожа, вводится готовый препарат.

При соблюдении техники постановки укола, в зоне инъекции формируется белый шарик диаметром около 0,7-0,9 см. Спустя четверть часа образование рассасывается.

Ревакцинация проводится спустя 6-7 лет. Перед повторной иммунизацией обязательно делается проба Манту для того, чтобы убедиться в отсутствии палочки Коха в организме. После каждой прививки лучше некоторое время избегать посещения людных мест из-за ослабевания иммунитета и повышения вероятности заражения инфекционно-вирусными патологиями. Также рекомендуется наблюдать за состоянием ребенка, чтобы не пропустить развитие побочных явлений.

Для снижения риска возникновения поствакцинальных осложнений, рекомендуется выполнять следующее:

  • За несколько дней до и после манипуляции исключить из рациона те продукты, которые могут вызывать аллергию (например, шоколад, цитрусовые).
  • Увеличить потребление жидкости.
  • В день прививки выпить антигистаминный препарат.

Подробное описание вакцинации БЦЖ приведено в инструкции к препарату.

Спасает ли БЦЖ от туберкулеза

БЦЖ способствует выработке иммунитета против туберкулеза.

Стопроцентную гарантию того, что человек не заболеет этой инфекционной патологии, препарат не дает.

Но созданный специфический иммунитет не позволит развиться тяжелым формам болезни, осложнениям.

Исследования российских ученых показывают, что иммунизированные дети в 15 раз меньше болеют туберкулезом, чем те, которые не были вакцинированы БЦЖ.

Британские медики отмечают снижение риска заражения у привитых малышей на 80%. Вероятность возникновения туберкулеза легких у вакцинированных людей уменьшается в два раза. Риск летального исхода снижается на 30%.

Таким образом, БЦЖ – это прививка от туберкулеза, которая содержит в составе живые, но ослабленные микобактерии. Препарат позволяет выработать специфический иммунитет против палочек Коха. Вакцина не обеспечивает полную защиту от инфицирования. Но при заражении, патология будет протекать легче и не приведет к серьезным осложнениям. Существует БЦЖ-М – это аналог БЦЖ, который имеет такой же состав, но меньшую концентрацию бактерий, реже вызывает побочные реакции.

vactsina.com

Вакцина туберкулезная (БЦЖ) (Vaccinum tuberculosis (BCG))

Инструкция по медицинскому применению - РУ №

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения.

Состав

Одна доза препарата содержит:

Активный компонент: микробные клетки БЦЖ - 0,05 мг.

Вспомогательное вещество: натрия глутамата моногидрат (стабилизатор) - не более 0,3 мг.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%.

Описание лекарственной формы

Пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся при встряхивании от дна ампулы. Гигроскопична.

Фармакологическая группа

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Живые микобактерии вакцинного штамма Mycobacterium bovis, субштамма BCG- I размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

Показания

Активная специфическая профилактика туберкулеза у детей на территориях с показателями заболеваемости туберкулезом, превышающими 80 на 100 тыс. населения, а также при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом.

Противопоказания

Вакцинация:

1.     Недоношенность, масса тела при рождении менее 2500 г.

2.     Внутриутробная гипотрофия III-IV степени.

3.     Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).

4.     Детям, рожденным матерями, необследованными на ВИЧ во время беременности и родов, а также детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями, не получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку, вакцинация не проводится до установления ВИЧ-статуса ребенка в возрасте 18 месяцев.

5.     Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.

При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.

6.     Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.

Вакцинация против туберкулеза детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в период новорожденности), проводится в родильном доме вакциной туберкулезной для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М).

Дети, имеющие противопоказания к иммунизации туберкулезной вакциной БЦЖ, прививаются вакциной БЦЖ-М с соблюдением инструкции к этой вакцине.

Ревакцинация:

1.     Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после выздоровления или наступления ремиссии.

2.     Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.

3.     Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.

4.     Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.

5.     Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец, лимфаденит и др.).

6.     ВИЧ-инфекция, обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.

При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Способ применения и дозы

Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл растворителя (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%).

Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома).

Дети, не привитые в период новорожденности, вследствие заболеваний, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 месяца и старше предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных.

Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школах должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии и срока годности препарата.

Вакцину растворяют непосредственно перед применением стерильным растворителем, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл растворителя в ампулу, содержащую 10 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 1 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 3-4-кратном аккуратном взбалтывании и перемешивании содержимого путем забора обратно в шприц. Растворенная вакцина имеет вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, без посторонних включений. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной.

Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон около 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слон натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.

Побочные действия

На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. У 90-95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубец до 10 мм в диаметре.

Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты - регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или подключичные, реже - язвы, келоидный рубец, «холодные» абсцессы, подкожные инфильтраты). Очень редко встречаются персистирующая и диссеминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы, остеомиелиты и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи, анафилактический шок), в отдельных случаях - генерализованная БЦЖ-инфекция при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки - от нескольких недель до года и более.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие

Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после вакцинации БЦЖ. Исключением является вакцинация для профилактики вирусного гепатита В в случае первичной иммунизации.

Меры предосторожности

Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется «холодный» абсцесс.

Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % раствор хлорамина Б или 3 % раствор перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в прививочную комнату не допускаются.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.

Препарат не подлежит применению при:

  •      отсутствии этикетки на ампуле или маркировке, не позволяющей идентифицировать препарат;
  •      истекшем сроке годности;
  •      наличии трещин и насечек на ампуле;
  •      изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).

Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы.

Вакцинопрофилактика туберкулеза проводится в соответствии с Приказом Минздрава России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.

Особые указания

Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при температуре 126 ºС в течение 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, 0,05 мг/доза - по 10 доз в ампуле. Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %. Растворитель - по 1 мл в ампуле.

Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы растворителя.

По 5 комплектов в пачке из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный или скарификатор ампульный.

Условия хранения

Условия хранения.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001969/01 от 2018-07-25Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000574 от 2017-01-25Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001969/01 от 2018-07-25Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000574 от 2017-01-25

www.rlsnet.ru

БЦЖ

В составе прививки входят живые микобактерии штамма БЦЖ-1, которые, попадая в организм человека, ведут к формированию продолжительного иммунитета к туберкулезу.

Расшифровка БЦЖ – это калька аббревиатуры по латыни (BCG), она расшифровывается bacillus Calmette–Guerin, что означает «бацилла Кальметта-Герена».

Вакцина БЦЖ может вмещать разнообразные подтипы Mycobacteria bovis. Состав этой вакцины остается аналогичным с 1921 года.

Культуру микобактерий, которые применяются для изготовления вакцины, получают путем посева бацилл на особую питательную среду. На протяжении одной недели эта культура растет на среде, далее она подвергается выделению, фильтрации. После этого ее концентрируют и делают массу однородной консистенции.

Как следствие, в составе вакцины содержится определенное количество и мертвых, и живых бактерий. При этом разовая доза вакцины может вмещать разное количество бактериальных клеток, это зависит от подтипа микобактерий, а также от того, какая методика была использована в процессе изготовления вакцинного препарата.

Форма выпуска

Вакцина БЦЖ производится в форме лиофилизата, который впоследствии используют для приготовления суспензии, который вводят внутрикожно.

Выпускается в виде пористой порошкообразной гигроскопичной массы, также производится в виде таблеток белого или кремового оттенка.

В прививочной дозе содержится 0,05 мг бактерий в 0,1 мл растворителя (хлорид натрия 0.9%).

По 5 ампул с вакциной в комплекте с растворителем (также 5 ампул) упаковано в картонную коробку.

Фармакологическое действие

Туберкулез – это одна из наиболее опасных инфекций, при этом она может развиваться у ребенка с первых дней его жизни. От того, когда делают прививку БЦЖ, зависит ее эффективность. Чем раньше проводится вакцинация (как правило, ее делают на третьи-седьмые сутки), тем более выраженной будет ее эффективность при условии контакта с инфекцией.

В процессе размножения живых микобактерий штамма БЦЖ-1 в организме человека, которому была проведена вакцинация, постепенно формируется длительный иммунитет к туберкулезу. Формирование полноценного иммунитета против туберкулеза происходит на протяжении примерно одного года.

Реакция на прививку БЦЖ у новорожденных определяет, развился ли иммунитет. Вакцинация была произведена успешно, если на плече появляется рубец, а в том месте, куда была введена вакцина БЦЖ, видны последствия перенесенного локально туберкулеза кожи. Соответственно, если рубец очень маленький и незаметный, то отмечается недостаточная иммунизация.

Взвешивая все за и против для проведения вакцинации, следует учесть, что применение вакцины не способствует уменьшению распространения туберкулеза. Однако проведение прививки обеспечивает защиту от проявления тяжелых форм болезни, которые особенно опасны для детского здоровья.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Неизвестна продолжительность иммунитета после проведения прививки.

Показания к применению

Проведение вакцинации БЦЖ рекомендовано следующим категориям людей (согласно с выводами ВОЗ):

  • детям первого года жизни, пребывающим в тех местах, где отмечается очень высокий уровень распространения туберкулеза;
  • детям на первом году жизни, а также детям в школьном возрасте, которые имеют повышенный риск заражения туберкулезом;
  • тем, кто много контактирует с людьми, у которых был выявлен туберкулез в форме, резистентной ко многим медикаментам.

Противопоказания на БЦЖ

Отмечены следующие противопоказания для проведения вакцинации БЦЖ:

  • рождение ребенка недоношенным (при условии, что вес при рождении составляет меньше 2500 г);
  • внутриутробная инфекция;
  • развитие острых болезней (необходимо отложить введение прививки до тех пор, пока обострение не закончится);
  • гнойно-септические болезни;
  • тяжелая и среднетяжелая формы гемолитической болезни у новорожденных;
  • первичный иммунодефицит;
  • наличие неврологической симптоматики при тяжелых поражениях нервной системы;
  • генерализованные поражения кожи;
  • наличие злокачественных образований;
  • одновременное применение иммунодепрессантов;
  • проведение лучевой терапии (можно практиковать вакцинацию только спустя 6 месяцев после завершения лечения);
  • наличие генерализованного туберкулеза у других членов семьи;
  • диагностированная ВИЧ-инфекция у матери.

Такие же противопоказания отмечаются для введения вакцины БЦЖ-М.

Ревакцинация не проводится в таких случаях:

  • в период острых болезней, как инфекционных, так и неинфекционных;
  • при острых проявлениях аллергических болезней;
  • при иммунодефиците;
  • в случае появления новообразований и злокачественных болезней крови;
  • при проведении лучевой терапии или при приеме иммунодепрессантов (можно проводить ревакцинацию только через шесть месяцев после завершения такой терапии);
  • туберкулез (также наличие болезни в анамнезе или инфицирование микобактериями);
  • при положительной или сомнительной реакции Манту;
  • в случае контакта с больными, у которых отмечаются инфекционные недуги;
  • при проявлении осложненных реакций на введение вакцины (в частности, если отмечались осложнения прививки БЦЖ в виде лимфаденита, келоидного рубца).

Побочные действия

Проявление побочных действий обусловлено ингредиентами прививки БЦЖ, что это такое, и как действует на организм. Следует учесть, что препарат содержит живые БЦЖ-микобактерии, следовательно, неизменно проявляется реакция на прививку БЦЖ. Как могут выглядеть такие проявления, наглядно демонстрируют фото реакции на прививку БЦЖ.

При нормальном протекании процесса на месте, в которое внутрикожно вводится вакцина, проявляется специфическая реакция развивается папула диаметром 5-10 мм. Если проводилась вакцинация новорожденным, то нормальная реакция проявится через 4-6 недель. Обратное развитие реакции происходит в течение 2-3 месяцев иногда это более длительный процесс. При ревакцинации развитие местной реакции отмечается спустя 1-2 недель после введения препарата.

Осложнения после прививки могут возникать в разный период после введения препарата. Симптомы последствия осложнения БЦЖ чаще всего отмечаются в первые шесть месяцев после введения вакцины.

В целом осложнения у новорожденных и детей более старшего возраста могут быть тяжелыми или легкими. Тяжелые осложнения после прививки у новорожденных связаны с генерализацией инфекции. Легкие возникают вследствие несоблюдения техники введения препарата или его низкого качества.

Наиболее часто после вакцинации и ревакцинации отмечается проявление холодных абсцессов, а также лимфаденитов. Проявление лимфаденитов часто связано с качеством препарата, дозировкой, техникой введения.

Развитие холодных абсцессов отмечается, если вакцина в процессе введения попадает под кожу. Влияет на развитие таких негативных проявлений и качество препарата. Если холодный абсцесс был обнаружен несвоевременно, в таком случае происходит его вскрытие самопроизвольно, после того, как прививка загноилась. Как следствие, на этом месте появляется язва. Фото холодного абсцесса после БЦЖ наглядно демонстрирует особенности этого осложнения.

Если местные реакции после прививки протекают очень бурно, на этом месте появляется инфильтрат. Подкожный инфильтрат возникает вследствие слишком глубокого введения вакцины. Важно своевременно обратиться к специалисту, чтобы инфекция не успела переместиться в кровоток.

Возможно также появление келоидного рубца, как последствия хронического воспаления в стадии пролиферации. Это осложнение возникает относительно редко, при этом следует учесть, что такое осложнение чаще проявляется у новорожденных.

Очень редко в качестве осложнения проявляется остеит, то есть туберкулез кости. Это заболевание может проявиться спустя 0,5 – 2 года после иммунизации, оно, как правило, свидетельствует о серьезных нарушениях в функциях иммунной системы ребенка.

В редких случаях у ребенка после проведения укола может незначительно повышаться температура тела, чаще всего это небольшое, кратковременное повышение.

При развитии этих и других побочных явлений важно обязательно безотлагательно обращаться к специалисту.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на вакцину предусматривает, что введение препарата человеку проводится трижды в жизни. Первый раз вакцинация производится на 3-7 сутки после того, как ребенок родился, далее проводится прививка БЦЖ в 7 лет. После этого прививку делают в 14 лет.

При этом следует учитывать связь БЦЖ и Манту: ревакцинация в 7 лет и в 14 лет проводится только при условии, что проба Манту отрицательная. Также ревакцинация не проводится в местности, где отмечена относительно низкая распространенность болезни.

При наличии у ребенка противопоказаний вакцину ему можно вводить, если состояние нормализуется. Перед введением препарата ребенок должен пройти пробу Манту. При условии отрицательной пробы нужно в ближайшее время проводить вакцинацию. При положительной пробе вакцину не вводят.

Нельзя применять те шприцы, срок годности которых истек. После проведения укола шприц, иглу и использованные ватные тампоны следует замочить в дезинфицирующем растворе, после чего все это нужно уничтожить. Перед применением ампулы нужно тщательно осмотреть и определить, не были ли они повреждены, не истек ли срок годности.

Вакцину, которая уже растворена, нужно беречь от влияния солнечного света, ее можно хранить после разведения в течение одного часа. Неиспользованная вакцина уничтожается при температуре 126 градусов автоклавированием.

Вводить препарат нужно в наружную сторону левого плеча. Место определяют так, чтобы ввести вакцину на границе между верхней и средней третью плеча. Очень важно ввести лекарство внутрикожно, недопустимы иные методы введения. При условии, что по определенным причинам ввести в плечо вакцину нет возможности, можно выбирать другое место с толстыми кожными покровами. Чаще всего в таком случае ее вводят в бедро.

Вводить БЦЖ нужно только с помощью одноразового шприца, при этом игла должна иметь короткий срез. Чтобы не допустить осложнений, нужно правильно вводить средство. Перед тем, как его ввести, кожу нужно натянуть, после чего ввести немного раствора. Если иглу удалось ввести внутрикожно, тогда вводят весь раствор. Далее на месте укола появляется папула белого цвета, которая составляет в диаметре от 5 до 10 мм. Она исчезает по истечении 15-20 минут.

Как правило, вакцины БЦЖ и БЦЖ-М вводятся в роддоме или в той поликлинике, где наблюдается ребенок. После проведения вакцинации следует осторожно ухаживать за местом, куда был введен препарат. Ни в коем случае нельзя смазывать этот участок кожи антисептиками.

Следует учитывать, что существуют нормальные реакции после введения ребенку вакцины. Так, если прививка у новорожденного покраснела, это свидетельствует о нормальном течении процесса.

После того, как была проведена вакцинация новорожденным, нормальная реакция у грудничка проявляется через 1-1,5 месяца. После повторного введения вакцины детям в 7 и 14 лет реакция развивается раньше, через 1 или 2 недели. После развития реакции не следует тереть, чесать это место, следует очень аккуратно мыть ребенка.

Прививочная реакция выглядит следующим образом: образуется пустула, папула, отмечается несильное нагноение в месте, куда была введена вакцина. Постепенно, через 2-3 месяца, рана заживает. На месте этой раны должен остаться небольшой рубец. Если таковой отсутствует, значит, вакцина была введена неправильно. Ранка может заживать до 4 месяцев.

Передозировка

При введении чрезмерного количества вакцины возрастает вероятность развития гнойных лимфаденитов. Впоследствии также может образоваться слишком большой рубец.

Взаимодействие

Можно проводить другие профилактические прививки только с интервалом в один месяц до или после введения вакцины против туберкулеза. Исключением является только вакцинация против вирусного гепатита В.

Условия продажи

Сделать прививку можно в роддоме после рождения ребенка или в поликлинике.

Условия хранения

Хранить или транспортировать препарат нужно при температуре, не превышающей 8 градусов.

Срок годности

Может храниться на протяжении 2 лет. После этого вакцина непригодна к использованию.

Особые указания

Решая, делать или нет прививку БЦЖ ребенку, родители обязательно должны тщательно ознакомиться с рекомендациями, которые дают опытные педиатры (например, Евгений Комаровский и другие).

Следует учесть все доводы, четко осознавая, от чего прививка БЦЖ и каким будет риск, если родители сознательно откажутся от ее проведения.

У ребенка иммунитет после прививки сможет сохраняться примерно 5 лет. Чтобы поддержать иммунитет, проводится ревакцинация.

Проба Манту проводится привитому ребенку по графику и позволяет определить, каким на данный момент является противотуберкулезный иммунитет у ребенка.

Вакцинацию и ревакцинацию должны проводить только специально обученные медики, работающие в специализированных медицинских учреждениях. Запрещено вводить вакцину на дому.

Перед проведением вакцинации в поликлинике предварительно обязательно проводится осмотр ребенка специалистом.

Аналоги

Существуют варианты противотуберкулезной вакцины. Отличие БЦЖ и БЦЖ-М – в содержании микробных тел в составе. Прививка БЦЖ-М содержит их меньшее количество, она также применяется для специфической профилактики туберкулеза, но ее применяют при необходимости щадящей иммунизации – для недоношенных малышей, ослабленных детей и др.

Детям

Применяется для вакцинации пациентов в детском возрасте — на 3 – 7 день после рождения, в 7 и 14 лет.

Важно придерживаться календаря прививок и всех правил введения препарата.

Новорожденным

Новорожденные, в зависимости от их состояния, в роддоме получают вакцины БЦЖ или БЦЖ–М.

При беременности и лактации

Запрещено применение вакцины в эти периоды.

Отзывы

Отзывы о прививке новорожденным в сети встречаются разные. Большинство родителей осознают необходимость проведения вакцинации и придерживаются календаря прививок. При этом об осложнениях сообщается относительно редко.

Однако есть и мнения о том, что введение вакцины негативно сказывается на состоянии здоровья ребенка. При этом большинство врачей уверены, что прививка является безопасной, и делать ее необходимо.

Цена, где купить

Вакцина БЦЖ хранится в медицинских учреждениях, где проводится вакцинация. Цену в аптеках следует уточнять.

medside.ru

Состав вакцины БЦЖ и БЦЖ-М, форма выпуска препарата

Свернуть

Процент заболеваемости туберкулезом очень велик и постоянно растет, причем статистика сообщает, что в России показатели гораздо хуже, чем в большинстве европейских стран (во многих из которых данная болезнь вообще считается побежденной). И это при том, что введение вакцины от этого заболевания входит в обязательный календарь прививок россиян, как взрослых, так и детей. Процедура вакцинации проводится полностью бесплатно, но даже несмотря на это многие люди игнорируют эту необходимость или даже осознано избегают прививки. О том, что же это за препарат, каков состав вакцины БЦЖ, и как она действует будет рассказано в данном материале.

Состав вакцины БЦЖ

Препарат был изобретен в 1921 году французскими исследователями Кальметтом и Гереном, которые работали над ней 13 лет, проводя эксперименты с бактериями Mycobacteria bovis. Наконец они смогли выделить изолят с бактериями различных подтипов, и именно он лег в основу прививки. И на протяжении уже почти 100 лет состав и действующее вещество данного средства почти не изменяется, хотя изменились методы перегонки, очистки компонентов, и другие технологические процессы.

Mycobacteria bovis – бактерия, которая провоцирует развитие туберкулеза у крупного рогатого скота. Однако они действуют и на людей, так как не имеют, так называемого, видового барьера. Несколько подтипов этой бактерии, введенные в дезактивированном виде человеку, способны вакцинировать его от туберкулеза, вызываемого этим и иными типами возбудителей.

Колония Mycobacteria bovis выращивается на картофеле в течение одной недели, а затем переносится на синтетическую среду. Оттуда она снимается, фильтруется, промывается и растирается. Затем в полученный порошок добавляется стабилизатор. Разведение происходит до концентрации 50мг вещества на 1 мл стабилизатора. Раствор обрабатывается в центрифуге в течение 20 минут, а затем снова разводится таким же стабилизатором до концентрации 0,5 мг на 1 мл.

После этого препарат разливается по емкостям, которые упаковываются и поступают в продажу. Именно их в итоге и получает конечный пользователь.

Такие сложности необходимы для того, чтобы вакцина имела высокую жизнеспособность и нормальный срок хранения.

Вакцина может отличаться по основному действующему веществу только в том, какой штамм бактерий использовался. В 85-95% всех вакцин, используемых в медицине, применялся один из следующих штаммов:

  1. 1331 (Дания);
  2. 172 (Япония);
  3. 1173 Р2 или Пастеровский (Франция);
  4. 1077 или Глаксо.

В остальных 10-15 % случаев используется Моро (Бразилия), российский или шведский штаммы.

При производстве на территории РФ в инъекции бактерии помещены в раствор глутамат натрия. Это соль, которая в свободном виде естественно содержится в организме человека и даже добавляется в продукты питания.

В качестве растворителя (опять же, в России) используется раствор хлорида натрия. Он добавляется в вакцину непосредственно перед введением. Это вещество, которое также называется физраствором.

Никаких иных компонентов прививка БЦЖ не содержит. Несмотря на то, что ряд публикаций сообщали о том, что в вакцине содержатся яды, такие как формалин, мертиолят, твин-80, гидроокись алюминия, ни одно независимое официальное исследование не подтвердило их присутствие ни в одном из реализующихся типов вакцины. Однако этими ошибочными данными продолжают манипулировать туберкулезные диссиденты и противники прививок.

к содержанию ↑

Состав вакцины БЦЖ-М

Состав вакцины БЦЖ – М полностью аналогичен, тем не менее, эта вакцина считается иммунощадящей. Достигается такое свойство за счет уменьшения вдвое удельного веса действующего вещества, то есть непосредственно бактерий. Но штаммы и остальные компоненты используются те же самые. Вакцинацию таким средством целесообразно назначать людям с очень ослабленным иммунитетом, иммунными заболевания, иногда даже ВИЧ, а также новорожденным детям.

к содержанию ↑

В каком виде выпускается вакцина?

Препарат, который поступает в аптеки и медицинские заведения, представляет собой ампулы с раствором. Концентрация раствора составляет 0,5 мг на 1 мл. Ампулы упакованы в картонные коробки в одном из установленных количеств – в зависимости от места реализации. Вместе с ними в картонную коробку помещена инструкция по применению. Перед введением вакцина разбавляется физраствором, как было сказано выше.

к содержанию ↑

Вывод

Такая вакцина действует, как и любая другая – она создает очаг инфекции в зоне введение, с этой инфекцией организм начинает бороться. Так как вакцина деактивированная, сильного поражения развиться не может. Но в ходе этой борьбы организм вырабатывает к заболеванию специфический иммунитет, как будто человек уже переболел этой инфекцией. Длительность действия такого иммунитета 1 год, и на это время организм полностью защищен от туберкулеза. Прививка дает хороший эффект и легко переносится, потому избегать ее нет смысла.

tuberkulez-info.ru

Состав прививки бцж

Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл растворителя (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%).

Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома).

Дети, не привитые в период новорожденности, вследствие заболеваний, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 месяца и старше предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных.

Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школах должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии и срока годности препарата.

Вакцину растворяют непосредственно перед применением стерильным растворителем, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл растворителя в ампулу, содержащую 10 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 1 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 3-4-кратном аккуратном взбалтывании и перемешивании содержимого путем забора обратно в шприц. Растворенная вакцина имеет вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, без посторонних включений. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной.

Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон около 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку — 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слон натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.

Источник: www.rlsnet.ru

Что такое БЦЖ

Прививка БЦЖ для младенца

Прививка БЦЖ – вакцина, предназначенная для профилактики развития туберкулезного поражения легких. Она основана на основе определенных штаммов бактерий, которые и вызывают возникновение патологии. Содержащиеся в составе микроорганизмы не представляют опасность для человека, так как после попадания в организм они инактивируются. Целью проведения вакцинации является только профилактика.

Но это не значит, что человек не может заразиться. После введения препарата в организме начинают вырабатываться антитела, которые при попадании вируса активируются. Таким образом удается предотвратить преобразование скрытого течения болезни в открытое.

Вакцинация позволяет защитить неокрепший организм малыша от тяжелых форм и осложнений заболевания, таких как поражение костной ткани, смертельные виды и туберкулезный менингит.

Особенности составляющих компонентов

Вакцина БЦЖ

Вакцина БЦЖ была создана в 1921 году учеными Герен и Каотметт. Им удалось выделить несколько различных подтипов микроорганизмов.

Состав средства и на сегодняшний день не изменяется. В состав вакцины входит несколько типов туберкулезной палочки.

Все серии компонентов, необходимые для создания вакцины, хранятся во Всемирной организации здравоохранения. Микроорганизмы получают с помощью посева бацилл в особую питательную среду. Они на протяжении одной недели разрастаются. После этого выделяется возбудитель, который фильтруется и концентрируется. В результате получают препарат, в состав которого входят как живые, так и мертвые микроорганизмы.

Количество бактерий в каждой вакцине различное и зависит от их типа и особенностей изготовления препарата.

Действующее вещество

Практически все препараты, использующиеся не только в России, но и во всем мире, содержат один из штаммов бактерий:

  1. Французский.
  2. Датский.
  3. «Глаксо».
  4. Токийский.

Но каждая инъекция, вне зависимости от типа штамма, будет одинаково эффективна. Также существует вакцина БЦЖ-М. Она применяется для щадящего типа иммунизации. Главным отличием от простой, является меньший удельный вес действующего вещества.

Родителям, у которых вызывает опасение стандартная вакцина, можно потребовать заменить ее на БЦЖ-М.

Растворитель

В состав вакцин БЦЖ перед введением добавляют раствор натрия хлорида. В медицине он также носит название физраствор.

Это пищевая соль, которая используется в случаях потери большого количества жидкости в организме, промывания ран и органов зрения, а также с целью приготовления лекарственных растворов.

Другие компоненты

Кроме патогенных микроорганизмов в состав вакцины БЦЖ, по утверждению некоторых изданий, входят и другие вещества. При изготовлении используют гидроксид алюминия, формалин, твин-80 и мертиолят.

Все составляющие относятся к разряду сильных ядовитых веществ. Но ряд лабораторных исследований доказал отсутствие данных веществ в составе вакцины. Официальных подтверждения наличия веществ нет. Именно поэтому родителям не стоит переживать за ребенка.

Противопоказания

Прививка БЦЖ проводится новорожденным детям на 2-3 сутки. Но в некоторых случая вакцинация противопоказана. Инъекция не вводится в случаях:

  1. Если вес малыша составляет менее 2,5 кг.
  2. Когда у матери ребенка диагностирована ВИЧ-инфекция.
  3. В период беременности или после рождения отмечается инфекционное заболевание, имеющее внутриутробное развитие.
  4. Диагностирование гемолитической болезни у малыша.
  5. Повреждение головного мозга, причиной которого стала родовая травма.
  6. Если в окружении малыша находятся носители заболевания.
  7. Обнаружение гнойничковых образований на поверхности кожного покрова у ребенка.
  8. Выявление генетических заболеваний, таких как синдром Дауна.
  9. Когда у ближайших родственников в анамнезе имеются данные о развитии осложнений после проведения вакцинации.
  10. Наличия инфекционных патологий, имеющих острое течение.
  11. Диагностирования злокачественных опухолей различной локализации.

Также проводится повторная иммунизация организма по достижению ребенком семи лет. Противопоказаниями к проведению ревакцинации являются:

  1. Инфекционные заболевания в острой стадии течения.
  2. Аллергия на различные продукты питания, компоненты лекарственных препаратов.
  3. Наличие симптомов хронических заболеваний в периоде обострения.
  4. Иммунодефицитные патологии.
  5. Положительная или сомнительная реакция пробы Манту, которая была проведена ранее.
  6. Наличие в анамнезе онкологии.
  7. Прохождение лучевой терапии.
  8. Прием иммунодепрессантов.
  9. Реакция на предыдущую вакцинацию, которая протекала с осложнениями.
  10. Постоянный контакт с инфицированными людьми.
  11. Установленный туберкулез.

Перед проведением вакцинации врач в обязательном порядке осматривает малыша. Проводит опрос родителей для выявления противопоказаний. Многие осложнения возникают при несоблюдении противопоказаний.

В состав прививки БЦЖ входят мертвые и живые микроорганизмы. Отдельные источники утверждают, что также присутствуют и другие вещества, относящиеся к ядам. Но официального подтверждения данным нет. Вакцинация проводится с целью профилактики развития туберкулеза легких и преобразования его из закрытой формы в открытую. Перед вакцинацией врач должен установить наличие противопоказаний, так как при их наличии возможно развитие серьезных осложнений.

Источник: zdorovie-legkie.ru

Прививка от БЦЖ

Существует распространённое мнение среди мамочек и врачей, что прививку от БЦЖ нужно делать обязательно, а от остальных прививок лучше воздержаться. Однако на деле выясняется, что это очередное заблуждение и данная прививка не менее опасна, чем остальные.

Для начала стоит поинтересоваться, каковы побочные действия и состав данной вакцины:

При вакцинации БЦЖ вводят микобактерии БЦЖ (живые). Они могут прижиться в организме и постепенно снижать и без того слабенький иммунитет современных детей. Во многих странах мира прививка от туберкулёза запрещена в связи с её опасностью и бесполезностью.

Осложнения после БЦЖ могут быть следующие:

БЦЖ-остеомиелит,

генерализованная лимфоаденопатия (0,73% вакцинированных),

лимфадениты (поражение лимфоузлов; 3,4% вакцинированных),

диссеминированная БЦЖ-инфекция,

туберкулёз кожи,

увеличение количества детских лейкозов, синдромов приобретённых иммунодефицитов (СПИДов),

ревматоидный артрит,

заболевания почек, щитовидной железы,

расстройство нервной, эндокринной и сосудистой систем. [4,3,12]

На сегодняшний день Россия занимает одно из первых мест в мире по наибольшему проценту болеющих туберкулёзом детей: ежегодно около 2,5 тыс. детей, больных активной формой туберкулёза, хотя прививают всех поголовно. Инструкция, прилагаемая к вакцине БЦЖ (от туберкулёза) содержит 9 противопоказаний, в т.ч. родовая травма (практически у всех детей), гемолитическая болезнь новорожденных (может проявится гораздо позже), врождённая ферментопатия (может выявиться и через год), иммунодефицитные состояния (их никто не оценивает).

Подробнее о компонентах:

Мертиолят или Тимеросал – “ртутьорганическое соединение (соль ртути), иначе называемое этилртутьтиосалилат натрия, относится к пестицидам” (с)к.м.н д-р Н.Н. Михайлов, токсиколог. (Б.И. стр. 263) Исследований призванных оценить последствия введения мертиолята детям НИКТО и НИКОГДА не проводил.

Формалин – сильнодействующий мутаген и аллерген. К аллергенным свойствам относятся: отёк Квинке, крапивница, ринопатия (хронический насморк), астматические бронхиты, бронхиальная астма, аллергические гастриты, холециститы, колиты, эритемы и трещины кожи и др. Исследований призванных оценить последствия введения формалина детям НИКТО и НИКОГДА не проводил.

Фенол – Он же карболовая кислота, считается одним из сильнейших клеточных (протоплазматических) ядов. Известна способность фенола подавлять иммунные реакции за счёт блокирования фагоцитарного ответа. В токсических дозах он способен вызвать конвульсии, сердечную и почечную недостаточность. Исследований, призванных оценить последствия даже одно-, не говоря уже о многократного введения фенола детям НИКТО и НИКОГДА не проводил.

Твин-80, он же моноолеат полиоксиэтиленсорбита, он же полисорбат-80. В одном исследовании сообщается, что он обладает эстрогенной активностью-при введении внутрибрюшинными инъекциями новорожденным самкам крыс на 4-7 день он вызывал эстрогенные эффекты… некоторые из которых наблюдались много недель спустя после прекращения использования препарата Исследований…. НИКТО и НИКОГДА…

Гидроокись аллюминия Широкое применение гидроокиси алюминия в прошлом оценивают как катастрофу. Токсичность алюминия выявилась только после того, как токсические проявления гидроокиси алюминия стали очевидными. Стецюк Е.А. Отметим, что уже многие десятилетия не рекомендуется (!) использовать этот адъювант для вакцинации детей (пишет Г.П. Червонская). Исследований…. НИКТО и НИКОГДА…

О БЦЖ и Манту

Особенно опасны прививки, которые принято по умолчанию делать всем новорождённым ещё в роддоме, в частности прививка БЦЖ – от туберкулёза.

Сама Всемирная организация здравоохранения – ВОЗ – признаёт, что «даже в высокоэндемичных районах число заболевших составляет всего один процент», то есть из 100 родившихся детей лишь один будет восприимчивым к этой инфекции. А прививают все сто!

А ведь БЦЖ имеет дурную славу вакцины, ответственной за несколько чудовищных случаев массовой гибели детей. Вводя новорождённым парентерально живые микобактерии, да ещё с целым «букетом» сопутствующих ядов, медики сильно подрывают здоровье младенцев, вызывая тяжёлые реакции со стороны лимфатического аппарата – вплоть до лейкемий и лейкозов.

Кроме того, сама вакцина БЦЖ считается крайне неэффективной. Она никогда не выполняла и не может выполнять своего прямого назначения: защищать детей от туберкулёза. Вакцина эта не предупреждает инфицирования ребёнка, если он оказался в контакте с больным. Более того, с помощью БЦЖ мы разносим туберкулёз и накапливаем его в поколениях. Попав в организм младенца с прививкой, микобактерии поселяются в нём, и человек становится тубинфицированным.

Иммунологи давно знают: если взять живую вакцину против туберкулёза – БЦЖ, добавить к этому восприимчивость ребёнка к туберкулёзу и его ослабленную иммунную систему, то можно гарантировать у ребёнка появление этого заболевания.

По данным завкафедрой фтизиатрии и пульмонологии Донецкого государственного медицинского университета проф. Норейко, наличие прививки БЦЖ в анамнезе, не улучшает, а ухудшает прогноз течения «нормального» туберкулёза. Если ранее в структуре заболеваемости туберкулёзом преобладал доброкачественно протекающий первичный туберкулёз, обычно заканчивающийся спонтанным выздоровлением, то сегодня на смену ему приходит вторичный туберкулёз – вторичным он является потому, что первая встреча с микобактерией уже произошла в виде прививки БЦЖ. Вторичная же форма туберкулёза характеризуется тяжёлым течением и высокой смертностью.

Тем не менее, деньги из бюджета на такую «профилактику» для новорождённых находят исправно – и это при ежегодном недофинансировании лечения больных туберкулёзом!

Источник: ruslekar.info

Технология производства

Технология получения противотуберкулезной вакцины, которая использовалась для получения первых доз препарата, за почти сотню лет не изменилась.

Микробную массу культуры БЦЖ высеивают и взращивают на твердом картофеле. В нем содержится крахмал, необходимый для питания и роста микобактерий. Время выдержки – 1 неделя. После она «дозревает» на жидких синтетических средах, откуда ее:

  • снимают;
  • отфильтровывают;
  • промывают высушивающей средой;
  • пропускают через шуттель-аппарат, где полученная масса растирается до состояния однородного порошка;
  • пудра разводится стабилизатором. Цель – получение взвеси, в которой содержится 50 мг вещества на 1 мл;
  • раствор центрифугируют в течение 15-20 минут на скорости 2 000 об/мин.;
  • порошок вновь разводят все тем же стабилизатором для получения надосадочной взвеси с концентрацией 0,5 мг Mycobacteria bovis в 1 мл;
  • препарат разливается по ампулам и лиофилизируется.

Все операции проводятся ради получения вакцины БЦЖ с повышенной жизнеспособностью.

Особенности составляющих препарата

Действующее вещество

В состав препарата входят как живые, так и мертвые бактерии. Число клеток Mycobacteria bovis в 1 дозе вакцины БЦЖ различается и зависит от подтипа микобактерий и особенностей технологического процесса получения вещества.

90% вакцины БЦЖ, применяемой в мире, содержит один из следующих штаммов микобактерий:

  • Датский 1331;
  • Токийский 172;
  • Французский «Пастеровский» 1173 Р2;
  • Штамм «Глаксо» 1077.

Каждая прививка, сделанная препаратом, содержащим любой из указанных штаммов, будет одинаково эффективна.

Принципиальное отличие вакцины БЦЖ-М, используемой для щадящей иммунизации, от обычной заключается в уменьшенном вдвое удельном весе Mycobacteria bovis в стандартной дозе вещества.

Совет: При наличии опасений в отношении возможной реакции новорожденного на действие вакцины, следует ввести именно более щадящую версию препарата – БЦЖ-М.

В России микобактерии помещают в раствор глутамината натрия, являющегося солью глутаминовой кислоты. Последняя присутствует в свободном виде в живых организмах, входит в состав некоторых низкомолекулярных веществ и ряда белков.

Глутаминат натрия добавляют в продукты питания. Его маркировка – Е621, а формула — С5H8NO4Na*h3O. Данное вещество активно используется в пищевой промышленности, продается как самостоятельная приправа, является усилителем вкуса.

Растворитель

В России в состав препарата, используемого при вакцинации БЦЖ, непосредственно перед использованием добавляется растворитель — 0,9% раствор Natrii chloridum (натрия хлорида). Его также называют физраствор.

Формула вещества – NaCl. Это обычная пищевая соль. Ее применяют при потере организмом жидкости, применяют для промывания глаз и ран, при приготовлении лекарственных растворов.

Иные компоненты

Отдельные издания сообщают о наличии в препарате формалина, мертиолята, твин-80 и даже гидроокиси алюминия. Все перечисленные соединения являются сильнейшими ядами. Но официальных исследований, которые бы выявили или опровергли их наличие в препарате для противотуберкулезной вакцинации, не проводилось.

Механизм действия

Противотуберкулезная прививка вводится новорожденным на 3-4 дне жизни. Это необходимо для защиты малыша от инфекции, распространяющейся воздушно-капельным путем. То есть для заражения достаточно краткосрочного присутствия больного рядом с ребенком.

Иммунитет, вырабатыванию которого должна способствовать прививка БЦЖ, окончательно формируется только по прошествии 6 недель после введения сыворотки и сохраняется в течение 5-7 лет. После проводится повторная ревакцинация.

Прививка в месте ее введения становится очагом распространения инфекции. Организм начинает бороться с заражением, для чего вырабатывает особые иммунные клетки. Они будут сохраняться в течение нескольких лет и защищать человека от заражения.

Механизм воздействия Mycobacteria bovis на организм до конца не изучен: неизвестно, как формируется иммунитет, как долго он сохраняется. Под сомнением и эффективность вакцинации, особенно с учетом возникающих осложнений, которые регистрируются ежегодно. В медицине даже введен особый термин – БЦЖит.

Требования к безопасности препарата

В состав противотуберкулезного препарата входит культура Mycobacteria bovis, часть клеток которой уже мертва, т.е. они уже безвредны, а другая часть содержит живые потенциально опасные клетки.

В процессе производства будущая прививка постоянно контролируется на предмет:

  • уровня вирулентности используемых штаммов;
  • отсутствия посторонней микрофлоры, т.к. при производстве препарата консерванты не применяются;
  • числа содержащихся в дозе вакцины микобактерий. Важно контролировать их количество и состояние. Недостаток живой культуры не вызовет нужной реакции организма, в результате иммунная защита будет слишком слабой. Избыток способен привести к поствакцинальным осложнениям.

В препарате важна дисперсность. Она должна быть не менее 1,5, в противном случае возможны лимфадениты и нежелательная местная реакция. Препарат после введения растворителя в ампулу должен раствориться в течение 1 минуты.

Важно: Препарат запрещено использовать по окончании срока годности. Его следует хранить при температуре не более 8ºС. Ампула должна быть целой, а внутри нее должен быть вакуум. В противном случае прививка будет неэффективна, возможны осложнения.

Источник: privivkainfo.ru

Производство и применение препарата

Основой для получаемого препарата служит бычий вид туберкулезных палочек (Mycobacterium bovis). Их выращивают на средах, в которых содержится крахмал, способствующий развитию вирулентных организмов (например, твердый картофель). После недели выдерживания материал перемещается на жидкие синтетические среды, где дозревает. Затем производится фильтрация и промывка.

Порядок дальнейших действий таков:

  1. Аппарат для встряхивания (шуттель-аппарат) обеспечивает формирование однородной порошкообразной массы.
  2. Для достижения необходимой концентрации (50 мг на 1 мл), полученную массу разбавляют стабилизатором.
  3. Производится центрифугирование полученного раствора.
  4. Еще раз добавляется стабилизатор для снижения концентрации (0,5 мг микобактерий на 1 мл).
  5. Осуществляется лиофилизация (способ мягкой сушки с применением заморозки и последующей возгонки) и препарат помещается в ампулы.

Категорически запрещается применение просроченных ампул, а их хранение должно осуществляться при температуре до 8 °С. Важно, чтобы внутри ампулы содержался вакуум, иначе прививка не только не даст нужного эффекта, но и вызовет неприятные последствия.

Рекомендуется применять отечественные вакцины, так как аналоги зарубежных производителей при прохождении таможенного контроля могут содержаться в неблагоприятных условиях, что влечет за собой изменение состава препарата.

Есть несколько разновидностей вакцин БЦЖ, которые производятся по всему миру, однако 90% из них включают в свой состав хотя бы один из трех штаммов МБТ:

  1. Французский «Пастеровский» 1173 Р2.
  2. Датский 1331.
  3. Штамм «Глаксо» 1077.
  4. Токийский 172.

Независимо от используемого штамма, эффективность препаратов БЦЖ ничем не отличается.

Перед применением вакцину разводят, не допуская попадания прямых солнечных лучей или дневного света. Использовать разведенный препарат рекомендуется сразу же, однако свои свойства он сохраняет в течение одного часа при соблюдении необходимых условий.

БЦЖ рекомендуется делать с соблюдением графика три раза в жизни:

  • в течение первой недели жизни новорожденного;
  • в возрасте семи лет;
  • в возрасте четырнадцати лет.

Кроме того, по рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения вакцинация БЦЖ должна осуществляться:

  • детям младше 1 года и школьникам, которые имеют высокую вероятность быть инфицированными;
  • любому человеку, который вынужден находиться в контакте с больными туберкулезом.

Важной особенностью применения препарата является проведение предварительной реакции Манту. При положительном тесте вводить БЦЖ в организм запрещается. Также запрещено совмещать эту прививку с другими. Прежде чем делать инъекции прочими препаратами, должно пройти не менее 45 дней с момента использования БЦЖ.

Инструкция и противопоказания

В состав ампулы, помимо микобактерий (концентрация 0,5 мг на 1 мл), входит также около 3 мг глутамата натрия. Некоторые источники говорят о дополнительном содержании в препарате формалина, мертиолята, гидроокиси алюминия и даже твин-80, однако каких-либо доказательств этого не приводится. Для разведения применяется 0,9% раствор хлорида натрия (физраствор).

Ампулы выпускаются в двух вариантах — 0,5 и 1 мг (10 и 20 доз соответственно).

Препарат БЦЖ имеет белый цвет (иногда с кремовым оттенком) и выпускается в таком виде:

  • пористая масса;
  • порошкообразная масса;
  • таблетки.

Согласно руководству для проведения таких инъекций, необходимо точно указывать время изготовления раствора, чтобы следить за его годностью. Если раствор БЦЖ не был использован, его необходимо уничтожить вместе с ампулой с соблюдением мер предосторожности. Для этого открытая ампула помещается в дезинфицирующий раствор на час. Также поступают и с использованными во время инъекции шприцами, тампонами, иголками, после чего они утилизируются.

Действие препарата сводится к размножению в организме человека микобактерий бычьего вида, что вызывает развитие иммунитета к туберкулезу. Вакцина БЦЖ применяется с целью профилактики.

Препарат вводится внутрикожно в наружную сторону левого плеча при соотношении 0,05 мг на 0,1 мл прилагаемого к ампуле раствора. Место введения препарата выбирается таким образом, чтобы оно оказалось между верхней и средней третью плеча. Если возможности проведения инъекции в указанной точке нет, вакцина вводится в бедро.

Введение препарата допускается только одноразовым шприцем, игла которого имеет короткий срез. Перед инъекцией кожа в месте укола растягивается, затем вводится часть раствора, чтобы убедиться в верности глубины вхождения иглы. После этого препарат вводится полностью, а на месте инъекции образуется белая папула 5–10 мм в диаметре (пример на фото), которая исчезает спустя 20 минут.

Нормальной реакцией организма на вакцину будет покраснение прививки.

Необходимо осторожно обращаться с местом введения препарата:

  • не чесать;
  • не тереть;
  • не смазывать антисептиками.

Если в регионе наблюдается низкий уровень заболеваемости туберкулезом, то для инъекции используется препарат БЦЖ-М, который имеет пониженную концентрацию микобактерий.

БЦЖ противопоказан в таких случаях:

  • младенец был рожден недоношенным, а его вес менее 2,5 кг;
  • ребенок имеет острое заболевание;
  • наблюдаются новообразования (злокачественные или доброкачественные);
  • низкий уровень иммунитета (иммунодефицит);
  • у членов семьи прогрессирует инфекция БЦЖ;
  • мать ребенка ВИЧ-инфицирована.

В этих случаях допустимо применение вакцины формы БЦЖ-М.

Повторные прививки противопоказаны, если:

  • у пациента наблюдается развитие любого заболевания (прививку можно делать лишь через месяц после выздоровления);
  • прошлые вакцинации БЦЖ вызывали осложнения;
  • есть сомнения при проведении реакции Манту или реакция дала положительный результат;
  • человек болен или недавно переболел туберкулезом, инфицирован МБТ;
  • низкий уровень иммунитета.

Действие препарата БЦЖ

Туберкулез — распространенная опасная инфекция, способная привести к смерти. В целях предотвращения заболевания новорожденных вакцина вводится уже на 3-4 день жизни. Эффект достигается не сразу, так как полноценный иммунитет вырабатывается при первичной вакцинации лишь спустя шесть недель, сохраняясь до 7 лет. Именно поэтому повторно препарат вводится при достижении семилетнего и четырнадцатилетнего возраста.

Место введения препарата является источником микобактерий внутри организма, который начинает противодействовать их распространению, формируя иммунные клетки.

Эффективность вакцинации ставится под сомнение ввиду возможных побочных эффектов, среди которых:

  • лимфоаденопатия;
  • туберкулез кожи;
  • болезни почек и щитовидки;
  • дисфункции нервной, эндокринной и сосудистой систем;
  • лимфаденит;
  • остеомиелит.

Реакция на прививку отражает уровень развития иммунитета у детей. При успешном формировании в месте инъекции образуется локальный туберкулез кожи, а на плече возникает рубец. Если же рубец слишком маленький или незаметный, то уровень иммунитета низкий.

На начальном этапе заживления может наблюдаться изменение цвета кожи (посинение, потемнение). Важно, чтобы оно не затрагивало место инъекции. Также возможно образование гнойников, которые ни в коем случае нельзя выдавливать.

В некоторых случаях после инъекции может наблюдаться повышение температуры тела. Резкий скачок температуры до 38 °С — повод для немедленного обращения к врачу. Также к специалисту следует обратиться, когда наблюдается обильное покраснение, опухоль места укола, длительное повторное нагноение или произошло инфицирование.

Вероятность развития побочных эффектов невысока. Правильное введение препарата и соблюдение всех норм при осуществлении этой процедуры снижает риск возникновения тяжелых последствий.

Источник: pulmonologi.ru

fitnesshealthmonthly.com


Смотрите также