Золофт при беременности


Таблетки Золофт инструкция по применению при депрессии — аналоги — отзывы — побочные действия

Золофт — это антидепрессант, пользующийся большой популярностью в США. На отечественный рынок фармацевтических препаратов он попал относительно недавно и постепенно приобретает популярность. Основным преимуществом золофта является борьба сразу с несколькими психическими расстройствами, включая депрессию, навязчивости и тревогу. Это очень удобно при наличии у пациента смешанных расстройств. Основной недостаток препарата — его влияние на вегетативную нервную систему, что обуславливает большое количество побочных реакций.

Форма выпуска

Золофт выпускается исключительно в форме таблеток, покрытых оболочкой. В одной таблетке содержится 25 мг, 50 мг или 100 мг действующего вещества. В одном блистере по 14 таблеток. В каждой упаковке один или два блистера. Золофт — это торговое название средства, выпускаемого американской компанией Pfizer. Международное название препарата основывается на названии его основного действующего вещества — сертралина.

Состав

Основным действующим веществом препарата является сертралин. Его концентрация в каждой таблетке написана на упаковке с лекарством. Фармакологические свойства золофта обусловлены действием на организм сертралина.

Помимо основного действующего вещества в препарате содержится ряд вспомогательных веществ. Они не воздействуют на организм, но оказывают влияние на всасывание сертралина. К вспомогательным веществам золофта относятся: соединения кальция, магния, натрия, титана, целлюлоза и ее соединения, гипромеллоза, полисорбат, полиэтиленгликоль.

Фармакологическая группа

Золофт, как и его действующее вещество, относится к психотропным лекарственным средствам — антидепрессантам. Все антидепрессанты подразделяются на группы в зависимости от механизма действия. Золофт относится к селективным ингибиторам обратного захвата серотонина. Это наиболее популярный в США представитель данной группы.

Фармакологические свойства

Механизм действия Золофта основан на избирательном блокировании поступления серотонина внутрь нейронов после его высвобождения. В норме из нейронов центральной нервной системы высвобождается серотонин, взаимодействует с другими нейронами, передавая им определенную информацию, а затем молекула этого вещества возвращается обратно в свой нейрон.

Серотонин, как и другие представители моноаминов, отвечает за эмоционально-волевую сферу деятельности человека. Чем его больше, тем лучше настроение и меньше тревога. Золофт, препятствуя поступлению серотонина внутрь клеток, увеличивает его концентрацию между клетками. Именно от этой концентрации зависит передача информации между нейронами. При этом в самих клетках усиливается синтез нового серотонина. Это основной механизм борьбы с депрессией, поскольку при этом заболевании уровень моноаминов в головном мозге значительно снижается.

Помимо серотонина существуют еще два важных моноамина — дофамин и норадреналин. Золофт незначительно влияет на их передачу, что обусловлено его избирательностью. Это объясняет меньшее, в сравнении с ингибиторами моноаминоксидазы, количество побочных эффектов.

Опосредованно через серотонин золофт влияет на адренергическую передачу. Адреналин — один из медиаторов вегетативной нервной системы. Практически все побочные реакции золофта связаны с его влиянием на вегетативную систему.

Показания

Золофт — препарат, который в повседневной практике врачей-психиатров применяется достаточно часто. Его назначение оправдано в следующих случаях:

  • Повторяющееся депрессивное расстройство, профилактика и лечение обострений;
  • Лечение единичного эпизода депрессии;
  • Маниакально-депрессивные состояния, текущий депрессивный эпизод;
  • Навязчивые мысли и навязчивые действия;
  • Лечение и профилактика панических атак;
  • Расстройства, связанные со стрессом;
  • Патологические страхи.

Золофт безопаснее, чем все трициклические антидепрессанты, потому он может использоваться при лечении депрессии любой степени тяжести. В отличие от других представителей группы селективных ингибитором обратного захвата серотонина, золофт не склонен вызывать инверсию аффекта при биполярном аффективном расстройстве, то есть риск перехода депрессии в манию минимальный. Это препарат выбора для лечения данного заболевания.

Противопоказания

Существуют абсолютные и относительные противопоказания к назначению золофта. К абсолютным противопоказаниям относятся:

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • Маниакальный синдром;
  • Использование одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы и некоторыми антипсихотиками;
  • Грудное вскармливание;
  • Детский возраст.

При наличии вышеперечисленных противопоказаний, золофт назначать нельзя. Исследование влияния препарата на организм беременных не проводилось, потому при беременности его можно назначать только если польза для матери превышает возможные риски для плода.Влияние Золофта на детей следует изучить более подробно.

К числу относительных противопоказаний относятся:

  • Органические поражения головного мозга;
  • Эпилепсия;
  • Умственная отсталость любой степени выраженности;
  • Декомпенсированные заболевания внутренних органов;
  • Кахексия или низкий индекс массы тела.

При наличии хотя бы одного относительного противопоказания, риск назначения препарата должен оценить врач. Использование средства в этом случае возможно, но не рекомендуется, если есть более безопасная альтернатива.

Побочные действия

Наиболее частым побочным эффектом золофта является тошнота, которая возникает после приема таблеток. Помимо этого, у мужчин может наблюдаться отсутствие эрекции и значительное снижение либидо. Было доказано, что эти реакции связаны именно с приемом золофта. Однако при регулярном применении препарата эти побочные действия исчезают самостоятельно, лечения они не требуют.

Другие реакции встречаются несколько реже. Возможно возникновение головокружений, головной боли, бессонницы или сонливости. У многих пациентов возникает тремор рук и ног, который исчезает при продолжении приема золофта. Также частым побочным эффектом является снижение или полное отсутствие аппетита. В официальной инструкции производителя указано, что золофт является анорексигенным средством.

Помимо прочего, золофт способен влиять на вегетативную нервную систему. Это обусловливает ряд частых побочных симптомов: диарею, сухость во рту, сухость глаз, увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления. Перечисленные состояния не исчезают самостоятельно, они требуют специфического лечения или смены препарата.

Золофт ингибирует захват серотонина не только нейронами головного мозга, но и тромбоцитами крови, потому во время лечения тромбоциты в крови могут снижаться. Это увеличивает риск кровотечений, особенно носовых, из мелких ран, петехиальной сыпи на коже. У женщин прием золофта может сопровождаться длительными обильными менструациями, требующими специфического лечения.

Золофт влияет на обменные процессы в печени. При длительном его применении возможно увеличение печени, повышением трансаминаз в анализе крови, в редких случаях — привкус горечи во рту и видимая желтуха.

Как и при приеме любых других лекарственных препаратов, во время лечения золофтом может развиться аллергическая реакция. У большинства пациентов с гиперчувствительностью она проявляется в виде крапивницы. В редких случаях возможен ангионевротический отек. При развитии данных осложнений необходимо срочно прекратить прием препарата и начать введение антигистаминных и стероидных средств.

Передозировка

Во время проведения монотерапии передозировки золофта не наблюдалось. Симптомы передозировки возникали при комбинации золофта с другими препаратами, прежде всего, антидепрессантами из других групп, а также при приеме совместно с алкоголем. О взаимодействии Золофта и алкоголя следует узнать подробнее.

Симптомы передозировки сходны с побочными реакциями, но могут быть более выраженными. Чаще всего возникает тошнота и рвота, таким образом организм пытается избавиться от излишков препаратов. У некоторых пациентов возможно диарея. Часто возникает тахикардия и повышение артериального давления, патологическая сонливость. Возможно развитие нарушения сознания вплоть до комы.

Таким пациентом необходимо мониторировать электрокардиограмму, поскольку передозировка золофта может привести к желудочковой тахикардии, переходящей в фибрилляцию желудочков. Последняя является причиной остановки сердца и клинической смерти.

Специфического лечения передозировки золофта не существует. При возникновении симптомов передозировки, необходимо принять внутрь сорбенты и вызвать скорую медицинскую помощь. Лечение заключается в дезинтоксикационной терапии и поддержании жизненно важных функций организма.

Инструкция к препарату

Суточную дозу золофта не следует делить на несколько приемов. Препарат пьют один раз в день в любое время. Прием пищи на всасывание и распределение золофта не влияет. Доза препарата зависит от конкретного заболевания и длительности приема медикамента. Выделяют стартовую дозу, которую назначают в самом начале лечения, и среднетерапевтическую дозу, которая оказывает наилучший лечебный эффект. Также существует максимальная дозировка — та, которую нельзя превышать даже в том случае, когда лечебный эффект не достигается.

При лечении депрессии и навязчивостей начинать следует с 50 мг в сутки. Через неделю можно повысить дозу в два раза до 100 мг в сутки. Таким образом можно повышать дозу на 50 мг в неделю до достижения желаемого эффекта или максимальной дозировки в 200 мг в сутки.

Для лечения любых проявлений тревожно-фобического расстройства следует начинать с половинной дозы в 25 мг в сутки. Через неделю ее можно повысить в два раза. Как правило, этого достаточно для того, чтобы достигнуть терапевтического эффекта. Если желаемый результат не достигнут, дозу можно увеличить еще на 25 мг.

Препарат начинает действовать не раньше, чем через неделю регулярного приема. При этом желаемый результат появится не ранее, чем через 14 дней. Принимать золофт следует не меньше трех месяцев.

Резко прекращать лечение не рекомендуется из-за возможности развития синдрома отмены.

Аналоги

Существует ряд препаратов, которые имеют такое же действующее вещество, как и золофт. Они также относятся к дженерикам, но выпускаются другими фирмами. Такими аналогами золофта являются:

  • Асентра;
  • Депрефолт;
  • Сералин;
  • Эмотон;
  • Торин;
  • Алевал;
  • Мисол;
  • Серанта;
  • Серлифт;
  • Стимулотон.

Все перечисленные медикаменты сходны по фармакологическим свойствам и принципу воздействия на организм, но отличаются в способах доставки, периоду полувыведения, противопоказаниях и побочных действия. Подробная информация указана в инструкции к каждому из перечисленных препаратов. При смене одного аналога на другой, необходимо проконсультироваться с врачом.

Отзывы

Андрей З.: “Золофт я принимал из-за тревожного расстройства, которым начал страдать относительно недавно. Самыми тяжелыми были три дня приема, в течение которых у меня было жуткое сердцебиение и постоянно скакало артериальное давление. Затем все побочные эффекты ушли. Пил по 50 мг один месяц, потом постепенно снижал дозу. Все лечение длилось два месяца — даже меньше, чем предполагал врач. Симптомы тревоги ушли и больше не возвращались.”

Александра М.: “Несколько лет назад я лечилась одновременно от тяжелой депрессии и от навязчивых состояний. Я принимала золофт полгода по 200 мг каждый день, примерно через 3 месяца заметила значительное улучшение своего состояния. До этого эффект был практически незаметен. Через полгода я перешла на прием по 100 мг в день, в таком режиме принимала его год. После этого дозировку еще снизили до 50 мг и так я принимала его два с половиной года. В сумме вышло четырехлетнее лечение с профилактикой рецидивов. После этого золофт постепенно отменили, но симптомы заболевания не вернулись. Из побочных эффектов на протяжении четырех лет меня мучали боли в области печени, вкус горечи во рту и снижение либидо. После отмены все симптомы исчезли.”

Отзыв врача-психиатра: “Золофт — эффективное средство для борьбы с депрессией, навязчивостями и тревогой. Наши американские коллеги назначают его большинству пациентов с перечисленными расстройствами. Для психотерапевтов этот препарат и вовсе является средством номер один. Антидепрессантов, похожих на золофт, достаточно много, поэтому при лечении депрессии можно выбрать другой препарат. Но вот в борьбе с навязчивостями равных золофту нет. В отечественной психиатрии золофт применяется значительно реже, чем за рубежом. У нас предпочтение отдают более доступным аналогам с таким же действующим веществом.”

antidepressant.ru

Золофт : инструкция по применению

Данные клинических исследований:

Тошнота является наиболее частой побочной реакцией на лечение сертралином. При терапии социальной фобии сексуальная дисфункция (проблемы с эякуляцией) развивалась у 14% мужчин, принимавших сетралин, в сравнении с 0% в группе плацебо. Указанные побочные эффекты носили дозозависимый характер и часто проходили при продолжении лечения.

Профиль побочных эффектов, которые наблюдались в двойных слепых плацебо контролируемых исследованиях с пациентами с ОКР, паническими расстройствами, ПС и социальной фобией был схож с побочными эффектами, наблюдаемыми в ходе клинических исследований с участием пациентов с депрессией.

Ниже перечислены побочные реакции, отмечавшиеся в постмаркетинговый период (частота неизвестна) и в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований (2542 человека, принимавших сертралин, 2145 - плацебо) пациентов с депрессией, ОКР, паническими расстройствами, ПС и социальной фобией.

Частота определялась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до 1/1000), очень редко (1/10): головная боль (22%), бессонница (21%), диарея (11%) и тошнота (15%).

  Часто (от >1/100 до 1/1000 до

apteka.103.by

Беременность и антидепрессанты: можно ли принимать и какие

Можно ли принимать антидепрессанты беременной женщине? Чем это опасно для плода? Можно ли обойтись без лекарств? Какие группы антидепрессантов разрешены при беременности? В какие сроки беременности наиболее опасен прием антидепрессантов? Этим и другим вопросам посвящена данная статья.

Антидепрессанты по-разному влияют на зачатие у мужчин и женщин. Если мужчина принимает антидепрессанты, есть вероятность ослабления активности сперматозоидов и увеличения количества клеток спермы с разрушенной ДНК. Такие клетки присутствуют у мужчины и в норме, но после приема антидепрессантов их количество возрастает на 30%. Причем такие клетки возникают при приеме антидепрессантов как старого, так и нового поколения. С другой стороны, при тяжелых формах депрессии мужчине от антидепрессантов отказаться невозможно. При легких формах достаточно пройти соответствующую психотерапию.

Вероятность снижения способности к зачатию женщиной увеличивается при прекращении приема антидепрессантов. У женщины вероятность зачатия снижает углубление депрессии. Поэтому ей необходимо принимать антидепрессанты последнего поколения группы СИОЗС (о них поговорим ниже), действующие более мягко, чем другие.

Когда после антидепрессантов можно планировать беременность?

Планировать беременность можно через 2-3 мес. после постепенной (обратите внимание!) отмены антидепрессантов и только в легких случаях депрессии!

Можно ли принимать антидепрессанты во время беременности и какие?

Принимать антидепрессанты во время беременности необходимо строго под наблюдением врача-психиатра! Подробнее о депрессии во время беременности.

Полный отказ от антидепрессантов ведет за собой так называемый «синдром отмены» - усиление депрессивных состояний, что негативно сказывается на развитии плода, может спровоцировать выкидыш у матери, рождение мертвого ребенка и послеродовую депрессию.

Существуют антидепрессанты разных поколений, которые оказывают то или иное воздействие на плод. Причем степень воздействия зависит от триместра беременности, вида и поколения, к которому относится тот или иной антидепрессант. Рассмотрим некоторые виды антидепрессантов и виды их воздействия на плод.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)

В эту группу входят:

  • Пароксетин;
  • Флуоксетин;
  • Циталопрам;
  • Сертралин.

Пароксетин (паксил, рексетин, риссет) при вынашивании малыша противопоказан, т.к. в первом триместре беременности может спровоцировать:

  • врожденный порок сердца,
  • краниостеноз (преждевременное закрытие черепных швов вследствие аномального развития черепа),
  • анэнцефалию (полное отсутствие полушарий мозга в сочетании с дефектом костей черепа)
  • эмбриональную грыжу (часть органов брюшной полости находится в оболочках пуповины).

Флуоксетин (продеп, прозак, профлузак) разрешен, но в отдельных случаях во второй половине беременности может вызвать персистирующую легочную гипертензию новорожденных (стойкое нарушение легочного кровообращения).

Циталопрам (опра, седопрам, ципрамил) разрешен, но иногда в первом триместре может провоцировать возникновение анэнцефалии, краниостеноза, а в третьем - персистирующей легочной гипертензии новорожденных. 

Сертралин (золофт, стимулотон, асентра) разрешен в отдельных случаях. При приеме во второй половине беременности может привести к возникновению персистирующей легочной гипертензии новорожденных. Также есть риск возникновения септальных врожденных пороков сердца и эмбриональной грыжи.

Необходимо отметить, что все вышеперечисленные пороки развития плода встречаются крайне редко даже при продолжительном приеме СИОЗС. Поэтому антидепрессанты этой группы чаще назначают во время беременности, чем антидепрессанты других групп.

Трициклические антидепрессанты

К этой группе относятся:

  • Амитриптиллин;
  • Азафен;
  • Мапротиллин;
  • Нортриптиллин и др.

Для будущих мам они допустимы. Ранее считалось, что препараты этой группы могут провоцировать недоразвитие конечностей плода, но новейшие исследования этот факт отвергают.

Тем не менее, трициклические антидепрессанты имеют много побочных эффектов, отсутствующих у препаратов СИОЗС:

  • увеличение массы тела;
  • сонливость;
  • понижение А/Д;
  • холинолитическое действие (запоры, задержка мочи, учащенное сердцебиение, потеря сознания);
  • судороги;
  • нарушения сердечной проводимости;
  • диспепсия.

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)

К ним относится Ипрониазид (ниаламид, фенелзин, транилципромин). Противопоказаны из-за риска инфаркта.

Ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина

К ним относятся Венлафаксин, Дулоксетин и Милнаципран.

Применение Венлафаксина и Дулоксетина разрешено только к случаях крайней необходимости, когда польза для матери превышает риск для младенца. Влияние препарата на плод изучено недостаточно.

Милнаципран при беременности противопоказан.

Атипичные антидепрессанты

К ним относятся препараты разных химических групп. Не являются препаратами выбора при беременности.

Таким образом, при беременности можно принимать антидепрессанты, если соблюдать ряд условий:

  • Принимать антидепрессанты строго под контролем врача.
  • Предпочтение отдается препаратам СИОЗС и трициклическим антидепрессантам.
  • Следует принимать препараты в небольших дозах во избежание риска побочных действий на организм будущей матери и влияния на плод.
  • В первый и третий триместры беременности свести прием антидепрессантов до минимума.
  • По возможности заменить прием антидепрессантов сеансами у психотерапевта и психолога.

Алина Вейц, врач-психоневролог, кандидат психологических наук, специально для Mirmam.pro

Полезное видео

mirmam.pro

Золофт

Сертралин не следует назначать совместно с ингибиторами МАО, а также в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. Аналогично после отмены сертралина в течение 14 дней не назначают ингибиторы МАО.

Серотониновый синдром и злокачественный нейролептический синдром

При применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) описаны случаи развития серотонинового синдрома и злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС), риск которых повышается при комбинировании СИОЗС с другими серотонинергическими средствами (в т.ч. триптанами), а также препаратами, влияющими на метаболизм серотонина (в т.ч. ингибиторами МАО), антипсихотическими средствами и другими антагонистами допаминовых рецепторов. Проявлениями серотонинового синдрома могут быть изменения психического статуса (в частности, ажитация, галлюцинации, кома), вегетативная лабильность (тахикардия, колебания АД, гипертермия), изменения нейро-мышечной передачи (гиперрефлексия, нарушение координации движений) и/или нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота и диарея). Некоторые проявления серотонинового синдрома, в т.ч. гипертермия, ригидность мышц, вегетативная лабильность с возможностью быстрых колебаний параметров жизненно важных функций, а также изменения психического статуса, могут напоминать симптоматику, развивающуюся при ЗНС. Необходим мониторинг пациентов на предмет развития клинических проявлений серотонинового синдрома и ЗНС.

Другие серотонинергические средства

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении сертралина с другими препаратами, усиливающими серотонинергическую нейротрансмиссию, такими как, триптофан, фенфлурамин или 5-НТ-агонисты. Подобное совместное назначение при возможности должно быть исключено, учитывая вероятность фармакодинамического взаимодействия.

Переход с других СИОЗС, антидепрессантов или антиобсессивных препаратов

Опыт клинических исследований, целью которых было определение оптимального времени, необходимого для перевода больных с приема других антидепрессивных и антиобсессивных средств на сертралин, ограничен. Необходимо соблюдать осторожность при таком переходе, особенно с длительнодействующих препаратов, например, с флуоксетина. Необходимый интервал между отменой одного СИОЗС и началом приема другого подобного препарата не установлен. Необходимо отметить, что у больных, подвергающихся электросудорожной терапии, достаточный опыт применения сертралина отсутствует.

Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не изучен. Нет опыта применения сертралина у пациентов с судорожным синдромом, поэтому следует избегать его применения у пациентов с нестабильной эпилепсией, а больных с контролируемой эпилепсией необходимо тщательно наблюдать во время лечения. При появлении судорог препарат следует отменить.

Пациенты с депрессией являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта за больными следует установить постоянное медицинское наблюдение.

Активация мании/гипомании

Во время клинических исследований до внедрения сертралина на рынок, гипомания и мания наблюдались примерно у 0.4% пациентов, получавших сертралин. Случаи активации мании/гипомании описаны также у небольшой части больных маниакально-депрессивным психозом, получавших другие антидепрессивные или антиобсессивные средства.

Применение при недостаточности функции печени

Сертралин активно биотрансформируется в печени. По данным фармакокинетического исследования, при многократном приеме сертралина у больных стабильным циррозом печени легкого течения наблюдалось увеличение Т1/2 препарата и почти троекратное увеличение AUC и Cmax препарата по сравнению с таковыми у здоровых людей. Существенных различий в связывании с белками плазмы в двух группах не было. Применять сертралин у пациентов с заболеваниями печени следует с осторожностью. При назначении препарата пациенту с нарушенной функцией печени, необходимо обсудить целесообразность снижения дозы или увеличения интервала между приемом препарата.

Применение при почечной недостаточности

Сертралин подвергается активной биотрансформации, поэтому в неизмененном виде с мочой он выводится в незначительном количестве. У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) и пациентов с умеренной или тяжелой степенью почечной недостаточности (КК 10-29 мл/мин) фармакокинетические параметры (AUC0-24 и Cmax) сертралина при многократном его приеме существенно не отличались от группы контроля. Во всех группах T1/2 препарата был одинаков, равно как не было различий в связывании с белками плазмы. Результаты этого исследования свидетельствуют о том, что, как и ожидалось, с учетом незначительной почечной экскреции сертралина, коррекции его дозы в зависимости от выраженности почечной недостаточности не требуется.

Патологические кровотечения/кровоизлияния

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в сочетании с препаратами, обладающими установленной способностью к изменению функций тромбоцитов, а также у пациентов с геморрагическими заболеваниями в анамнезе.

Гипонатриемия

Во время лечения сертралином может возникать транзиторная гипонатриемия. Это чаще развивается у пациентов пожилого возраста, а также при приеме диуретиков или ряда других препаратов. Подобный побочный эффект связывают с синдромом неадекватной секреции АДГ. При развитии симптоматической гипонатриемии сертралин следует отменить и назначить адекватную терапию, направленную на коррекцию уровня натрия в крови. Признаки и симптомы гипонатриемии включают головную боль, нарушение концентрации внимания, нарушение памяти, слабость и неустойчивость, что может приводить к падениям. В более тяжелых случаях могут возникнуть галлюцинации, обморок, судороги, кома, остановка дыхания и смерть.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Назначение, сертралина, как правило, не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими препаратами может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому во время лечения сертралином управлять транспортными средствами, специальной техникой или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском не рекомендуется.

Page 2

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг+40 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-001354 от 13.12.11

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+10 мг: 7, 10, 14, 20, 28, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-007557/08 от 18.09.08

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг+10 мг: 7, 10, 14, 20, 28, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-007557/08 от 18.09.08

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+20 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-001354 от 13.12.11

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+40 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-001354 от 13.12.11

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг+80 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-001354 от 13.12.11

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг+80 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-001354 от 13.12.11

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг+20 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-001354 от 13.12.11

www.vidal.ru

Золофт

Золофт – препарат с антидепрессивным действием.

Форма выпуска и состав

Золофт выпускают в форме таблеток, покрытых оболочкой: продолговатые, белого цвета, на одной из сторон выдавлена надпись «Pfizer», на другой стороне для дозы 50 мг –«ZLT|50», для дозы 100 мг – «ZLT|100» (по 14 шт. в блистерах из алюминиевой фольги и непрозрачного полипропилена, по 1 или 2 блистера в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: сертралин – 50 или 100 мг (в виде гидрохлорида сертралина);
  • Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, фосфорнокислый кальций, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, гликолят крахмал натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза, полисорбаты, полиэтиленгликоль, двуокись титана (Е171).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антидепрессант сертралин является мощным селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-НТ) и в то же время в очень незначительной степени влияет на обратный захват дофамина и норадреналина.

При использовании в терапевтических дозах сертралин способен блокировать процесс обратного захвата серотонина в тромбоцитах человека. Контролируемые клинические исследования свидетельствуют об отсутствии антихолинергического, седативного или стимулирующего эффектов, а также случаев нарушения психомоторных функций у добровольцев. При длительном приеме сертралина не отмечается развитие лекарственной зависимости, а длительное лечение данным веществом не приводит к увеличению массы тела.

Исследования на животных показали, что благодаря селективному угнетению захвата 5-НТ сертралин не обладает сродством к мускариновым (холинергическим), дофаминергическим, адренергическим, серотонинергическим, гистаминергическим, бензодиазепиновым или ГАМК-рецепторам, а также не усиливает катехоламиновую активность и не обладает кардиотоксическим эффектом.

Прием сертралина не приводит к злоупотреблению препаратом. Плацебо-контролируемое двойное слепое сравнительное исследование, направленное на изучение способности сертралина, декстроамфетамина и алпразолама к развитию злоупотребления, не выявило такой способности у сертралина. В то же время у пациентов, получавших декстроамфетамин и алпразолам, наблюдалась большая склонность к развитию злоупотребления препаратами в сравнении с группой плацебо. Для оценки степени склонности к злоупотреблению измерялись такие показатели как способность препарата вызывать злоупотребление, эйфорию и положительные эмоции. У приученных к самостоятельному введению кокаина резус-макак прием сертралина не являлся положительным стимулом (в отличие от использования декстроамфетамина и фенобарбитала).

Фармакокинетика

При использовании сертралина в дозе 50–200 мг увеличение Сmах и AUC является пропорциональным дозе и носит линейный характер. В случае приема сертралина в дозе 50–200 мг 1 раз в сутки в течение 14 суток Сmах наблюдалась через 4,5–8,4 часа после приема. Абсорбция высокая, протекает медленно. При одновременном приеме с пищей биодоступность препарата незначительно изменяется (на 25%).

Сертралин хорошо связывается с белками плазмы крови (примерно 98%).

При первом прохождении через печень происходит активная биотрансформация сертралина. Основной путь метаболизма – N-деметилирование. В плазме обнаруживается основной метаболит N-десметилсертралин, активность которого примерно в 20 раз меньше активности сертралина in vitro. Кроме того, данный метаболит фактически не проявляет активность на моделях депрессии in vivo. Период полувыведения N-десметилсертралина – от 62 до 104 часов.

Сертралин и N-десметилсертралин подвергаются окислительному дезаминированию и последующему сокращению, гидроксилированию и глюкуронированию. При введении здоровым добровольцам меченного сертралина в плазме крови обнаруживается менее 5% радиоактивного сертралина. Через 9 суток примерно 40–45% введенной дозы обнаруживалось в моче, еще 40–45% – в фекалиях (в том числе 12–14% неизмененного сертралина). Неизмененный сертралин в незначительном количестве (< 0,2%) выводится почками.

AUC (0–24 часа), Сmах и Cmin N-десметилсертралина увеличивается в зависимости от времени и дозы с 1 по 14 сутки приблизительно в 5–9 раз.

Средний период полувыведения сертралина как у молодых, так и у пожилых пациентов составляет от 22 до 36 часов. При приеме Золофта 1 раз в сутки в течение 1 недели наблюдается примерно двукратная кумуляция препарата до наступления равновесных концентраций. Период полувыведения N-десметилсертралина составляет 62–104 часа. Сертралин и N-десметилсертралин активно биотрансформируются, образовавшиеся метаболиты выводятся через кишечник и почками в равных количествах. Фармакокинетический профиль у пациентов в возрасте 18–65 лет не отличается от показателей у подростков и пожилых людей.

Фармакокинетика сертралина у детей с ОКР (обсессивно-компульсивное расстройство) аналогична показателям у взрослых, хотя метаболизм сертралина у детей является несколько более активным. В то же время масса тела у детей (в особенности в возрасте от 6 до 12 лет) является более низкой, поэтому в ходе терапии необходимо использовать меньшие дозы препарата.

Многократный прием сертралина больными с циррозом печени легкого течения приводит к увеличению периода полувыведения Золофта и почти троекратному увеличению Сmах и AUC (по сравнению с показателями здоровых людей). В данных двух группах не наблюдаются существенные различия в связывании сертралина с белками плазмы крови. При лечении препаратом пациентов с нарушенной функцией печени необходимо оценить целесообразность уменьшения дозы или удлинения интервала между приемами средства.

При многократном приеме сертралина у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (КК от 30 до 60 мл/мин) и пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (КК от 10 до 29 мл/мин) Cmax и AUC препарата существенно не отличались от группы контроля. Во всех группах период полувыведения сертралина был одинаков. Также не наблюдались различия в связывании с белками плазмы крови. Экскреция сертралина почками незначительна, поэтому коррекция дозы Золофта при почечной недостаточности не требуется.

Показания к применению

  • Социофобия (социальное тревожное расстройство);
  • ОКР (обсессивно-компульсивные расстройства);
  • ПТСР (посттравматические стрессорные расстройства);
  • Эпизодическая пароксизмальная тревожность (панические расстройства);
  • Депрессивные состояния различной этиологии (профилактика и терапия).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Одновременное применение сертралина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и пимозидом;
  • Возраст до 6 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью (из-за повышенной вероятности осложнений):

  • Эпилепсия;
  • Выраженное снижение массы тела;
  • Органические поражения головного мозга (включая задержку умственного развития);
  • Почечная и/или печеночная недостаточность.

Контролируемых исследований по применению сертралина в период беременности не проводилось, поэтому назначать препарат беременным женщинам допускается только в случае, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск развития патологий плода. Женщинам в репродуктивном возрасте, которым предполагается назначение Золофта для терапии, следует использовать эффективные контрацептивные средства.

Сертралин проникает в грудное молоко. Прием Золофта в период грудного вскармливания не рекомендуется, поскольку безопасность применения в этом случае достоверно не подтверждена. Если же лечение необходимо, то на время следует прекратить кормление грудью.

В результате применения сертралина при беременности и во время грудного вскармливания в комплексе с антидепрессантами из группы СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), включая серотонин, у некоторых новорожденных могут проявляться симптомы, схожие с реакцией отмены.

Инструкция по применению Золофта: способ и дозировка

Золофт принимают внутрь, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки, утром или вечером:

  • ОКР и депрессивные состояния различной этиологии: начальная доза – 50 мг в сутки;
  • ПТСР, социофобии, панические расстройства: начальная доза – 25 мг в сутки, через 1 неделю дозу увеличивают до 50 мг в сутки (такая схема позволяет снизить частоту ранних нежелательных эффектов от терапии, характерных для панического расстройства).

Если применение сертралина в дозе 50 мг в сутки недостаточно эффективно, дозу можно увеличить. Повышать дозу рекомендуется с интервалом не чаще, чем 1 раз в неделю, не превышая максимальной рекомендуемой – 200 мг в сутки.

Через 7 дней после начала приема Золофта может наблюдаться начальный результат, однако максимальный эффект обычно достигается спустя 2-4 недели (в случае ОКР для этого обычно требуется более длительное время).

Для проведения курса продолжительного поддерживающего лечения Золофт назначают в минимальной эффективной дозе, которую допускается изменять в зависимости от достигнутого клинического результата.

Рекомендуемый режим дозирования для терапии ОКР у детей и подростков, в зависимости от возраста:

  • 6-12 лет: начальная доза – 25 мг в сутки, спустя 1 неделю ее увеличивают до 50 мг в сутки; в дальнейшем, если эффект недостаточен, дозу можно увеличивать ступенчато по 50 мг до 200 мг в сутки;
  • 13-17 лет: начальная доза – 50 мг в сутки.

По результатам клинических исследований фармакокинетического профиля сертралина у пациентов с депрессией и ОКР в возрасте от 6 лет до 17 лет было выявлено, что он был сходен с таковым у взрослых. Для того чтобы избежать передозировки, увеличивая дозу Золофта более 50 мг, следует учитывать, что у детей масса тела меньше, чем у взрослых.

Период полувыведения сертралина около суток, поэтому изменение дозы следует проводить с интервалом не менее недели.

В пожилом возрасте коррекция дозы Золофта не требуется.

Побочные действия

  • Сердечно-сосудистая система (ССС): тахикардия, учащенное сердцебиение, артериальная гипертензия;
  • Пищеварительная система: боль в животе, сухость во рту, панкреатит, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор);
  • Опорно-двигательный аппарат: мышечные судороги, артралгия;
  • Система дыхания: зевота, бронхоспазм;
  • Центральная и периферическая нервная система: парестезии, обморок, мигрень, головная боль, головокружение, тремор, сонливость, бессонница, тревога, гипомания, мания, ажитация, галлюцинации, эйфория, психоз, снижение либидо, ночные кошмары, суицид, кома, экстрапирамидные расстройства (акатизии, бруксизм, дискинезии, нарушение походки);
  • Мочевыделительная система: энурез, задержка или недержание мочи;
  • Репродуктивная система и молочная железа: галакторея, гинекомастия, нарушение половой функции (снижение потенции, задержка эякуляции), нарушение менструального цикла, приапизм;
  • Органы зрения: мидриаз, нарушение зрения;
  • Эндокринная система: гипотиреоз, гиперпролактинемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (АДГ);
  • Гепатобилиарная система: желтуха, гепатит, печеночная недостаточность;
  • Аллергические реакции: зуд, крапивница, анафилактоидная реакция;
  • Прочие: слабость, звон в ушах, «приливы» крови к лицу или покраснение кожи, алопеция, отек лица, ангионевротический отек, периорбитальный отек, реакция фотосенсибилизации, повышенное потоотделение, пурпура, снижение аппетита, вплоть до анорексии (редко – повышение), увеличение или снижение массы тела, кровотечения (включая желудочно-кишечные, носовые или гематурию), периферические отеки, изредка синдром Стивена-Джонсона и эпидермальный некролиз;
  • Данные лабораторных исследований: в случае длительного применения редко возникает асимптоматическое повышение в сыворотке крови активности трансаминаз (при отмене препарата активность ферментов нормализуется); возможно развитие тромбоцитопении и лейкопении, повышение в сыворотке крови уровня холестерина; прекращение терапии сертралином в редких случаях может стать причиной синдрома отмены, сопровождающегося парестезиями, гипестезиями, симптомами депрессии, галлюцинациями, агрессивными реакциями, психомоторным возбуждением, беспокойством или симптомами психоза, которые невозможно отличить от признаков основного заболевания.

При передозировке сертралина не выявлены значительные побочные эффекты, даже в случае применения высоких доз. Использование Золофта с другими веществами/препаратами или алкоголем может стать причиной тяжелого отравления, вплоть до комы и летального исхода.

Признаки передозировки – серотониновый синдром, сопровождающийся психомоторным возбуждением, тошнотой, рвотой, тахикардией, ажитацией, сонливостью, головокружением, диареей, повышенным потоотделением, гиперрефлексией и миоклонусом. Специфических антидотов не существует, необходима интенсивная поддерживающая терапия с постоянным мониторингом жизненно важных функций. Провоцировать рвоту не эффективно, прием активированного угля может быть результативнее промывания желудка. Важно поддерживать проходимость дыхательных путей. Из-за большого объема распределения сертралина, и усиления вследствие этого диуреза, проведение диализа или гемоперфузии, а также переливание крови, может быть нерезультативным.

Передозировка

При передозировке Золофта возможно развитие следующих неблагоприятных эффектов:

  • желудочковая аритмия типа «пируэт»;
  • серотониновый синдром с удлинением интервала QT;
  • тахикардия;
  • тошнота, рвота, диарея;
  • ажитация, психомоторное возбуждение;
  • тремор;
  • сонливость;
  • головокружение;
  • повышенное потоотделение;
  • миоклонус;
  • гиперрефлексия;
  • кома (в некоторых случаях).

Также при передозировке препарата возможно наступление тяжелого отравления вплоть до комы и летального исхода (при монотерапии либо одновременном использовании с другими препаратами и/или алкоголем), поэтому любая передозировка Золофта должна сопровождаться интенсивной терапией.

Специфические антидоты отсутствуют, поэтому рекомендовано проведение интенсивной поддерживающей терапии и обеспечение постоянного наблюдения за жизненно важными функциями организма (например, мониторинг ЭКГ в связи с возможностью удлинения интервала QT при применении сертралина). Вызывание рвоты не рекомендовано, а промывание желудка целесообразно заменить введением слабительного вместе с активированным углем. Необходимо принять меры для поддержания проходимости дыхательных путей. Из-за большого объема распределения сертралина форсированный диурез, переливание крови, гемоперфузии либо проведение диализа могут оказаться безрезультатными.

Особые указания

Сертралин не применяется совместно с ингибиторами МАО, между курсами приема этих веществ следует соблюдать перерыв минимум 2 недели.

При применении СИОЗС описаны случаи развития серотонинового синдрома и ЗНС (злокачественного нейролептического синдрома), вероятность которых увеличивается при комбинированном использовании антидепрессантов третьего поколения с другими серотонинергическими веществами (включая триптаны), а также препаратами, оказывающими влияние на метаболизм серотонина (включая ингибиторы МАО), нейролептиками и прочими антагонистами допаминовых рецепторов. Признаками серотонинового синдрома могут стать: изменения психического статуса (галлюцинации, ажитация, кома), вегетативная лабильность (колебания артериального давления, тахикардия, гипертермия), изменения нейромышечной передачи (нарушение координации движений, гиперрефлексия) и/или нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, рвота). Некоторые симптомы серотонинового синдрома, включая гипертермию, ригидность мышц, вегетативную лабильность с возможностью частых колебаний параметров жизненно важных функций, и изменения психического статуса, схожи с симптоматикой, развивающейся при ЗНС. Необходимо наблюдение за развитием у пациентов клинических эффектов серотонинового синдрома и ЗНС с целью предоставления своевременной медицинской помощи.

Применять сертралин одновременно с другими препаратами, которые усиливают серотонинергическую нейротрансмиссию (например, фенфлурамин, триптофан или 5-НТ-агонисты), следует с осторожностью, поскольку существует вероятность их фармакодинамического взаимодействия.

У пациентов, подвергающихся электрошоковой терапии, отсутствует достаточный опыт одновременного использования сертралина. Нет данных, как о положительных результатах, так и о нежелательных эффектах подобных комбинаций. Также отсутствует опыт применения Золофта для лечения судорожного синдрома, поэтому нельзя использовать препарат при нестабильной эпилепсии, а в случае контролируемой эпилепсии необходим тщательный мониторинг за больными (при появлении судорог средство следует отменить).

При переходе на Золофт с других СИОЗС, антиобсессивных препаратов или антидепрессантов следует соблюдать осторожность, особенно в случае использования ранее препаратов пролонгированного действия, например, флуоксетина. Данных о величине необходимого интервала, который необходимо соблюдать между отменой одного из препаратов СИОЗС и началом приема другого подобного препарата, нет.

Постоянный мониторинг от начала курса до периода устойчивой ремиссии необходим при терапии Золофтом пациентов с депрессией, ввиду повышенного риска суицида.

Существует незначительная вероятность активации мании/гипомании у пациентов, получавших сертралин, и у больных маниакально-депрессивным психозом, применявших другие антиобсессивные или антидепрессивные лекарственные средства.

Учитывая активную биотрансформацию сертралина в печени и данные фармакокинетического исследования, применять его при нарушениях функции печени следует с осторожностью: рекомендуется уменьшить дозы или увеличить интервал между приемами препарата.

По результатам исследований применения Золофта у пациентов с почечной недостаточностью выявлено, что с учетом незначительной почечной экскреции сертралина коррекция дозы в зависимости от выраженности почечной недостаточности не требуется.

Возможны патологические кровоизлияния/кровотечения при назначении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина с препаратами, обладающими установленной способностью к изменению функций тромбоцитов, а также у больных с геморрагическими патологиями в анамнезе.

Транзиторная гипонатриемия чаще развивается у больных в пожилом возрасте, а также при приеме сертралина с диуретиками или рядом других препаратов. Подобную побочную реакцию связывают с синдромом неадекватной секреции АДГ. При этом следует отменить Золофт и назначить соответствующую терапию для коррекции уровня натрия в крови. Симптомы и признаки гипонатриемии: головная боль, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, слабость и нарушения вестибулярного аппарата, что может приводить к падениям; в более сложных эпизодах возможны: обморок, судороги, галлюцинации, кома, остановка дыхания и летальный исход.

Терапия сертралином, обычно, не сопровождается нарушением концентрации и снижением скорости психомоторных реакций, но его применение с другими веществами/препаратами может привести к нарушению координации и внимания. Поэтому, при приеме Золофта не рекомендуется управлять специальной техникой, транспортными средствами или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском.

Применение при беременности и лактации

Беременность

Данные контролируемых исследований применения сертралина при беременности отсутствуют, поэтому использование Золофта в данный период возможно только после тщательного анализа возможного риска для ребенка и ожидаемой пользы для матери.

Анализ значительного объема данных не позволил сделать вывод, что использование сертралина индуцирует врожденные пороки. В исследованиях на животных была получена информация о возможном влиянии сертралина на репродуктивную функцию. Есть вероятность, что это влияние связано с материнской токсичностью, которая вызвана фармакодинамическим воздействием сертралина па плод.

У некоторых новорожденных, матери которых принимали в период беременности сертралин, наблюдались симптомы, напоминающие реакции отмены.

Принимающие сертралин женщины репродуктивного возраста должны использовать надежные контрацептивы.

Лактация

Сертралин и N-десметилсертралин обнаруживаются в небольшом количестве в грудном молоке. В большинстве случаев в плазме крови новорожденных обнаруживались незначительные концентрации сертралина. Исключение составляет один случай, когда в плазме крови новорожденного было обнаружено 50% от концентрации сертралина в плазме крови матери (заметное воздействие на состояние здоровья новорожденного отсутствовало). При назначении Золофта в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

У новорожденных, матери которых получали в период беременности лечение Золофтом и другими СИОЗИ или СИОЗС, наблюдались осложнения, которые требовали дополнительной госпитализации, кормления через зонд и поддержки дыхательной системы. Новорожденные, чьи матери получали сертралин на поздних стадиях беременности, нуждаются в тщательном наблюдении: у таких детей возможно развитие респираторного дистресса, цианоза, судорог, апноэ, нестабильности температуры тела, рвоты, затруднений при кормлении, гипогликемии, гипо- либо гипертонуса, гиперрефлексии, подергивания мышц, тремора, а также длительный плач, повышенная возбудимость, сонливость, летаргия, трудности засыпания. Описанные симптомы могут свидетельствовать о развитии синдрома отмены либо могут быть связаны с непосредственными серотонинергическими эффектами. Зачастую такие осложнения начинаются сразу после рождения или вскоре (менее чем через 24 часа) после него. Следует иметь в виду, что в некоторых случаях клиническая картина может напоминать симптомы серотонинергического синдрома.

У новорожденных, матери которых принимали в период беременности СИОЗС, также возможно повышение риска развития персистирующей легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН), которая составляет 5 случаев на 1000 беременностей и является одной из причин заболеваемости и смертности новорожденных. В ходе нескольких недавних эпидемиологических исследований была обнаружена возможная связь между развитием ПЛГН и приемом СИОЗС (в том числе Золофта).

Фертильность

Одно из двух исследований на мышах показало снижение фертильности при приеме сертралина в дозе 80 мг на 1 кг массы тела (в 4 раза больше максимальной рекомендуемой дозы для человека при расчете мг/м2).

Описанные клинические случаи свидетельствуют о том, что некоторые СИОЗС могут оказывать обратимое влияние на качество спермы.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Золофт запрещено использовать для лечения детей младше 6 лет.

У детей в возрасте от 13 до 17 лет, страдающих ОКР, начальная суточная доза препарата должна составлять 50 мг. При лечении ОКР у детей в возрасте от 6 до 12 лет начальная суточная доза Золофта должна составлять 25 мг. Через 1 неделю суточная доза может быть увеличена до 50 мг, а при отсутствии достаточного эффекта – до 200 мг (разрешается добавлять не более 50 мг в сутки). Во избежание передозировки при увеличении дозы более 50 мг нужно принимать во внимание тот факт, что масса тела у детей меньше аналогичного показателя у взрослых. Минимальный интервал между сменами дозы – 1 неделя.

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени и печеночной недостаточностью Золофт должен назначаться с осторожностью. При лечении больных с печеночной недостаточностью необходимо использовать меньшие дозы либо увеличивать интервал между приемами препарата.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью. В связи с незначительной почечной экскрецией сертралина коррекция дозы Золофта для пациентов данной категории не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Коррекция дозы препарата для пациентов пожилого возраста не требуется.

Лекарственное взаимодействие

  • Антиаритмические препараты IC класса (флекаинид, пропафенон), трициклические антидепрессанты: продолжительный прием сертралина в дозе 50 мг в сутки повышает их концентрацию в плазме, поскольку в метаболизме принимает участие изофермент CYP2D6;
  • Антикоагулянты непрямого действия (варфарин): отмечается незначительное, но статистически достоверное увеличение протромбинового времени, в этих случаях следует контролировать протромбиновое время в начале лечения сертралином и после его отмены;
  • Антипирин: при совместном приеме с сертралином (в дозе 200 мг в сутки) приводит к незначительному (5%), но достоверному уменьшению Т1/2 антипирина;
  • Атенолол: сертралин не оказывает влияния на его β-адреноблокирующее действие;
  • Дигоксин и глибенкламид: лекарственного взаимодействия с сертралином (в дозе 200 мг в сутки) не выявлено;
  • Избирательные ингибиторы обратного нейронального захвата серотонина (в т. ч. препараты лития): требуется повышенная осторожность при совместном применении с сертралином (фармакокинетика лития не изменяется, но у пациентов чаще наблюдается тремор);
  • ИМАО, в т. ч. с обратимым типом действия (линезолид, моклобемид) и избирательно действующие (селегилин): возможны тяжелые осложнения (развитие серотонинового синдрома с ригидностью, миоклонусом, гипертермией, лабильностью вегетативной нервной системы (быстрые колебания параметров сердечно-сосудистой и дыхательной деятельности)), изменения психического статуса (в т. ч. выраженное возбуждение, повышенная раздражительность, спутанность сознания, которое в некоторых эпизодах может перейти в делирий или кому). Аналогичные осложнения, иногда со смертельным исходом, возникают при назначении ИМАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими нейрональный захват моноаминов, или сразу после их отмены;
  • Лекарственные вещества, метаболизируемые изоферментами CYP3А3/4, CYP2С9, CYP2С19, CYP1А2: сертралин минимально угнетает или практически не влияет на эти изоферменты;
  • Пимозид: возможно увеличение его уровня при однократном назначении в низкой дозе (2 мг). Так как механизм этого взаимодействия не определен, а пимозид отличается целевым терапевтическим индексом, одновременный прием пимозида с сертралином противопоказан;
  • Препараты, связывающиеся с белками крови (диазепам, толбутамид): сертралин влияет на их концентрацию в плазме крови, снижая клиренс (требуется контролировать содержание глюкозы в крови);
  • Суматриптан: в крайне редких эпизодах отмечается слабость, повышение сухожильных рефлексов, спутанность сознания, тревога и возбуждение; в случае одновременного применения с сертралином рекомендуется наблюдение за пациентами;
  • Триптофан, фенфлурамин: необходимо избегать одновременного применения с сертралином;
  • Фенитоин: сертралин (в дозе 200 мг в сутки) не подавляет метаболизм, клинически значимого воздействия на фенитоин не оказывает, но, несмотря на это, от начала их одновременного применения требуется тщательно контролировать в плазме крови содержание фенитоина с целью последующей коррекции дозы;
  • Циметидин: существенно снижает клиренс сертралина;
  • Этанол и вещества/препараты, угнетающие центральную нервную систему: не отмечено потенцирования эффекта карбамазепина, фенитоина, галоперидола или этанола на психомоторную и когнитивную функции у здоровых людей, но совместное применение Золофта и алкоголя не рекомендуется.

Аналоги

Аналогами Золофта являются: Серената, Солотик, Асентра, Алевал, Сертралюкс, Сертралофт, Стимулотон, Депрефолт, Депралин, Сералин, Сертралина гидрохлорид, Залокс, Торин, А-депресин, Адьювин, Сертралин, Серлифт.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Золофте

Отзывы о Золофте свидетельствуют о том, что данный препарат часто используется при лечении различных фобий, депрессий и других нарушений нервной системы.

В большинстве отзывов пользователи отмечают эффективность Золофта (нормализация сна и психологического состояния), однако его действие может проявляться достаточно медленно.

Также имеется информация о развитии в период терапии побочных эффектов в виде бессонницы либо сильной сонливости. Кроме того, некоторые пользователи сообщают о развитии заболеваний, влияющих на работу печени и почек.

По мнению врачей, Золофт – высокоэффективный препарат, улучшающий состояние нервной системы. В то же время необходимо учитывать, что лечение данным лекарственным средством должно осуществляться при строгом контроле дозировки и только под наблюдением специалиста.

Цена на Золофт в аптеках

Цена на Золофт 100 мг (28 таблеток в упаковке) составляет примерно 1219 рублей.

Цена на Золофт 50 мг (28 таблеток в упаковке) составляет примерно 944 рубля.

Цена на Золофт 50 мг (14 таблеток в упаковке) составляет примерно 497 рублей.

www.neboleem.net

Антидепрессанты при беременности | medikacentr.ru

Антидепрессанты во время беременности — эта тема интересует многих женщин в положение, особенно тех, у кого подавленное состояние, депрессия.

Для беременных, существует множество ограничений и запретов. Особенно это касается приема медикаментов. Но бывают случаи, когда необходимы лекарственные средства, ведь никто не застрахован от заболеваний и психических расстройств.

Какие препараты, по борьбе с депрессией, можно принимать в положение и чем это опасно, нужно знать каждой девушке.

Какое влияние оказывает прием антидепрессантов на зачатие

Психотропные средства — это сильные лекарственные препараты, помогающие бороться с таким психическим расстройством, как депрессия. Все они оказывают воздействие на зачатие ребенка. Только прием антидепрессантов оказывает воздействие на женщин и мужчин по-разному.

Когда мужчина принимает лекарства от депрессии, то есть немалая вероятность того, что активность сперматозоидов станет слабой, а число половых клеток с разрушенной ДНК увеличится на 30%.

Мужчина может принимать антидепрессанты, когда форма депрессии тяжелая, в более легком протекании болезни, можно обойтись курсом психотерапии.

У женщин понижается способность к зачатию в период депрессии, соответственно при отмене препаратов, на фоне психического расстройства, зачать ребенка будет сложнее. Беременеть при приеме препаратов не запрещается, однако нужно учесть все особенности болезни, оценить риски и хорошо подумать.

Планирование беременности после антидепрессантов

Врачи отмечают, что после постепенного прекращения приема препаратов, планирование можно начать, только спустя 2-3 месяца. Это относится к легкой форме депрессии, в тяжелых случаях отменять препараты нельзя.

Однако все зависит от протекания болезни и индивидуальных особенностей женского организма, определить сроки поможет лечащий врач, но однозначно можно сказать, что беременность после антидепрессантов возможна, придется только подождать.

Можно ли совмещать антидепрессанты и вынашивание ребенка

Депрессия — это заболевание, которое вызывает беспомощность и подавленность. Психическое расстройство сильно воздействует на образ жизни человека и его работоспособность. Справиться с болезнью помогают психотерапевт и психотропные препараты, которые прописывает врач.

При депрессии, некоторые антидепрессанты во время беременности, принимать разрешается. Если отменить прием препаратов и не лечить болезнь, то это может нанести вред матери и ребенку.

Когда женщина находится в подавленном состоянии, она не может позаботиться о себе как полагается. Это сказывается на питании, сне и психическом состоянии. Может повыситься риск преждевременных родов, или при рождении, у ребенка будет слишком маленький вес.

При тяжелом протекании депрессии, женщина может употреблять алкоголь и никотин, а в запущенное состояние может привести к суициду.

По статистике, развитие новорожденного, мать которого страдала депрессией во время вынашивания ребенка, замедляется по сравнению с другими детьми. Поэтому не стоит отменять прием препаратов без указания лечащего врача, их употребление на фоне положения женщины тоже может оказывать негативные последствия на плод и здоровье, такие как;

  • врожденные дефекты;
  • преждевременные роды;
  • проблемы с дыхательной системой;
  • тремор и судороги у матери.

Но не лечить депрессию еще опаснее и рискованнее. Учеными были разработаны препараты, которые не оказывают сильного воздействия на большинство женщин вынашивающих детей.

Относительно безопасные для матери и плода антидепрессанты

Существует несколько поколений антидепрессантов, которые оказывают различное воздействие на здоровье матери и плода. Степень зависит от таких факторов как, триместр, вид и поколение препаратов.

Относительно безопасные лекарственные средства, которые назначают пить беременным, относятся к СИОЗС, что означает — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, к ним относятся:

  1. Флуоксетин. Этот препарат разрешается употреблять во время вынашивания ребенка. В редких случаях приема после 20 недели, отмечается нарушение легочного кровообращения новорожденных. Сюда же можно отнести антидепрессанты: Продеп, Профлузак.
  2. Циталопрам. Применение этого средства считается более безопасным во втором триместре. В первом и третьем может оказать негативное воздействие на плод. Аналогичное действие оказывают средства: Опра, Седопрам.
  3. Сертралин, Золофт, Асентра. Разрешается применение данных препаратов, только в крайних случаях. После 20 недельного срока

Прием лекарств может вызвать проблемы с легкими, сердцем и развитие эмбриональной грыжи у новорожденных.

Все пороки плода, которые могут возникнуть при приеме этой группы лекарственных средств, встречаются редко, поэтому СИОЗС чаще всего назначают женщинам в положении.

К СИОЗС, еще относятся лекарственные средства — Пароксетин, Паксил, Риссет, однако их применение, во время вынашивания ребенка, запрещено. Эти антидепрессанты могут вызвать в первом триместре, такие аномалии плода, как:

  • врожденный порок сердца;
  • краниостеноз, что означает аномальное развитие черепа;
  • анэнцефалию, дефект черепа и отсутствие мозговых полушарий;
  • эмбриональную грыжу, у ребенка часть брюшных органов находится в оболочке пуповины;

Трициклические антидепрессанты — это еще одна группа разрешенных средств, к ней относятся большое количество препаратов от депрессии, некоторые из них:

  • Протлитилин;
  • Азафен и т.д;

Отличие от группы СИОЗС, в том, что трициклические препараты имеют большой список побочных эффектов, таких как;

  • набор веса;
  • понижение артериального давления;
  • проблемы со стулом;
  • судороги;
  • потеря сознания;
  • задержка мочи;
  • диспепсия;
  • учащенный сердечный ритм.

Разрешается пить препараты этой группы, однако их применение менее безопасно.

В редких случаях, можно применять ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, к ним можно отнести:

Воздействие этих психотропных средств на плод и рождение ребенка плохо изучено, поэтому лучше обойтись без них.

Небезопасные и запрещенные Антидепрессанты

Несмотря на то, что все психотропные препараты могут оказывать негативное влияние на развитие плода, существуют такие, которые принимать запрещено.

  1. Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО). Принимать их категорически запрещено из-за риска возникновения инфаркта. Сюда можно отнести наиболее известные препараты: Ипрониазид, Фенелзин,.
  2. Милнаципран. Относится к группе ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, и, хотя препараты этой группы разрешены, это лекарственное средство противопоказано будущей маме.
  3. Атипичные психотропные средства запрещено употреблять в положении. К этой группе можно отнести: Миансерин, Тианептин.

Это основные психотропные лекарственные средства, применение которых опасно для женщины и ее ребенка.

Прием антидепрессантов, разрешается по назначению врача, однако есть ряд условий, которые необходимо выполнять во время вынашивания ребенка;

  • Никакой самодеятельности, осуществлять прием препаратов, нужно строго под наблюдением лечащего врача.
  • Пить психотропные лекарственные средства, рекомендовано в маленьких пропорциях, чтобы не допустить негативных последствий на организм матери и на плод.
  • Самый рискованный период приема препаратов от депрессии, выпадает на первый и третий триместр, поэтому в это время употребление их желательно сократить.
  • В случае, когда болезнь протекает в легкой форме, необходимо попробовать заменить прием лекарств на психотерапевтические курсы, которые тоже помогает справиться с депрессией.

Принимать решение о применение тех или иных психотропных средств, нужно взвешенно и обдуманно. Общий риск, различных дефектов плода или проблем со здоровьем новорожденного ребенка и его матери, от приема психотропных препаратов, низкий, но все-таки он существует.

Слушаясь своего врача и соблюдая все вышеперечисленные пункты, женщина имеет большой шанс выносить и родить здорового ребенка.

medikacentr.ru


Смотрите также